Zoxin-med, 20 mg/ml, szampon leczniczy, tuba 100 ml

1. Co to jest lek Zoxin-med i w jakim celu się go stosuje

Lek Zoxin-med jest szamponem leczniczym zawierającym substancję czynną ketokonazol.
Jest to lek o działaniu przeciwgrzybiczym, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Wskazania do stosowania

Lek Zoxin-med jest wskazany w profilaktyce i leczeniu miejscowym zakażeń grzybiczych skóry
wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia:
- w łupieżu skóry głowy (złuszczanie się naskórka w postaci białych, łatwo oddzielających się łusek);
- w łojotokowym zapaleniu skóry (brązowawo-czerwone plamy na klatce piersiowej i na twarzy, które
 złuszczają się w postaci białych lub żółtych łusek);
- w łupieżu pstrym (małe, różowo-beżowe lub białe plamki).2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoxin-med

Kiedy nie stosować leku Zoxin-med
- jeśli pacjent ma uczulenie na ketokonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
 (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Zoxin-med należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent był wcześniej długotrwale miejscowo leczony kortykosteroidami, w celu uniknięcia
 nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania, lekarz zaleci stopniowe (w ciągu 2 do
 3 tygodni) wycofywanie leczenia kortykosteroidami. Na zbyt szybkie odstawienie kortykosteroidów
 skóra może zareagować zaczerwienieniem i swędzeniem. Lek można stosować dopiero po upływie
 2 tygodni od zakończenia miejscowego leczenia kortykosteroidami.
- Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości objawiająca się m.in. zaczerwienieniem oraz swędzeniem skóry
 w miejscu kontaktu z szamponem, należy zaprzestać stosowania leku i porozumieć się z lekarzem.
- Należy unikać kontaktu leku z oczami. Jeśli lek dostanie się do oczu, należy przemyć je dużą ilością
 wody.
- Łojotokowemu zapaleniu skóry i łupieżowi często towarzyszy zwiększone wypadanie włosów.
 Podczas stosowania leku Zoxin-med wypadanie włosów może się nasilić.

Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci.

Lek Zoxin-med a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Brak danych.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Zoxin-med można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią tylko gdy w opinii lekarza jest to
zdecydowanie konieczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wywiera wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek Zoxin-med zawiera polisorbat 20 (E 432), kompozycję zapachową Firshea C1555/1
z alergenami, alkohol benzylowy

Polisorbat 20 (E 432)
Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

Kompozycja zapachową Firshea C1555/1
Ten lek zawiera kompozycję zapachową w skład której wchodzą m.in. następujące alergeny: alkohol
benzylowy, aldehyd amylocynamonowy, cytral, eugenol, izoeugenol, salicylan benzylu, geraniol,
farnezol, linalol, benzoesan benzylu, cytronellol, aldehyd heksylocynamonowy, d-limonen, 3-metylo-
4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on.
Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy
Lek zawiera 20,12 μg alkoholu benzylowego w każdym mL szamponu. Alkohol benzylowy może
powodować łagodne miejscowe podrażnienie oraz reakcje alergiczne.3. Jak stosować lek Zoxin-med

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania i dawkowanie
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego.
Na zwilżone wodą włosy i skórę nanieść odpowiednią ilość szamponu leczniczego, rozmasować do
utworzenia się piany. Spłukać po 5 minutach.
Włosy można umyć wstępnie zwykłym szamponem.

W łupieżu skóry głowy i łojotokowym zapaleniu skóry:
- leczniczo – 2 razy w tygodniu przez 2 do 4 tygodni; 
- profilaktycznie – raz na 2 tygodnie.

W łupieżu pstrym:
- leczniczo – raz na dobę przez 5 dni;
- profilaktycznie – przed okresem letnim raz na dobę przez kolejne 3 dni.

Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zoxin-med
Brak danych dotyczących przedawkowania leku. W razie przypadkowego połknięcia leku, należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, w celu zastosowania odpowiedniego leczenia.

Pominięcie zastosowania leku Zoxin-med
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
- miejscowe swędzenie, pieczenie, kontaktowe zapalenie skóry, podrażnienie;
- przetłuszczenie lub przesuszenie włosów.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- zmiana koloru włosów, przede wszystkim uszkodzenie i siwienie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Zoxin-med

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować leku Zoxin-med, jeśli widoczna jest zmiana barwy płynu z czerwonej na brunatną.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, tubie lub saszetce
i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Oznaczenia na opakowaniach:
Lot: Numer serii.
EXP: Termin ważności.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zoxin-med
- Substancją czynną leku jest ketokonazol.
 1 mL szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu.
- Pozostałe składniki to: sodu lauryloeterosiarczan, betaina kokosowa, dietanoloamid kwasów oleju
 kokosowego, glikozydy kwasów oleju kokosowego i oleinian glicerolu, all-rac-α-tokoferol, polisorbat
 20 (E 432), kompozycja zapachowa Firshea C1555/1 (w tym: alkohol benzylowy, aldehyd
 amylocynamonowy, cytral, eugenol, izoeugenol, salicylan benzylu, geraniol, farnezol, linalol,
 benzoesan benzylu, cytronellol, aldehyd heksylocynamonowy, d-limonen, 3-metylo-4 (2,6,6 trimetylo-
 2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on), imidomocznik. czerwień koszenilowa, pąs 4R (E 124), sodu
 chlorek, kwas solny rozcieńczony, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Zoxin-med i co zawiera opakowanie
Lek Zoxin-med to szampon leczniczy, w postaci jednorodnego, przezroczystego lub opalizującego
płynu o barwie czerwonej i charakterystycznym zapachu.
Opakowanie leku to
- butelka polietylenowa zamknięta zakrętką polipropylenową typu „flip-top” zawierająca 60 mL
 szamponu leczniczego, w tekturowym pudełku, lub
- tuba polietylenowa zamknięta zakrętką polipropylenową typu „flip-top” zawierająca 60 lub 100
 mL szamponu leczniczego, w tekturowym pudełku, lub
- saszetki zawierające po 6 mL, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 6 saszetek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel: + 48 42 22-53-100

Data ostatniej aktualizacji ulotki: