logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Zofenil Plus 30 mg+12,5 mg tabl. powl. 28 szt.

        Zofenil Plus, 30 mg+12,5 mg, tabl. powl., 28 szt.

        Zofenil Plus
        30 mg+12,5 mg, tabl. powl., 28 szt.
        Producent

        Menarini International Operations Luxembourg

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Przed rozpoczęciem podawania leku złożonego zalecane jest indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych (tj. zofenoprylu i hydrochlorotiazydu). Jeżeli jest to uzasadnione klinicznie, można rozważyć bezpośrednią zmianę leczenia z monoterapii na leczenie lekiem złożonym. Pacjenci bez niedoborów płynów lub sodu: zazwyczaj skuteczna dawka to 1 tabl. na dobę. Pacjenci z podejrzeniem niedoborów płynów lub sodu - nie zaleca się stosowania leku. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) z prawidłowym CCr nie ma konieczności dostosowania dawkowania; w przypadku pacjentów w podeszłym wieku, u których stwierdzono CCr mniejszy niż 45 ml/min nie zaleca się stosowania leku. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat - nie zaleca się jego stosowania. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i łagodną niewydolnością nerek (CCr >45 ml/min) lek można stosować tak jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (CCr <45 ml/min) nie zaleca się stosowania leku. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <30 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pacjentów dializowanych z nadciśnieniem tętniczym stosowanie leku nie jest zalecane. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, gdzie została osiągnięta dawka 30 mg samego zofenoprylu, można zastosować ten sam schemat dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. Sposób podania. Lek powinien być stosowany raz na dobę, z posiłkiem lub bez. W celu ułatwienia połknięcia, tabletkę można podzielić na dwie połowy i połknąć jedną po drugiej, w wyznaczonym czasie podawania.

        Zastosowanie

        Leczenie łagodnego i umiarkowanego samoistnego nadciśnienia tętniczego. Lek złożony jest wskazany do stosowania przez pacjentów, u których nie można odpowiednio kontrolować ciśnienia krwi tylko przy użyciu zofenoprylu.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Zofenil Plus i w jakim celu się go stosuje

        Zofenil Plus zawiera jako substancje czynne 30 mg zofenoprylu wapniowego i 12,5 mg
        hydrochlorotiazydu.
        • Zofenopryl wapniowy jest lekiem działającym na układ sercowo-naczyniowy, należącym do
          grupy leków obniżających ciśnienie tętnicze zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny
          (ACE).
        • Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, który działa poprzez zwiększenie ilości
          wytwarzanego moczu.
        Zofenil Plus jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) o nasileniu
        łagodnym do umiarkowanego, jeśli podawanie zofenoprylu w monoterapii nie zapewnia odpowiedniej
        kontroli nadciśnienia.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zofenil Plus

        Kiedy nie stosować leku Zofenil Plus:
        • po trzecim miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Zofenil Plus we wczesnym okresie
          ciąży - patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
        • jeśli pacjent ma uczulenie na zofenopryl wapniowy lub hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z
          pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
        • jeśli pacjent ma uczulenie na substancje będące pochodną sulfonamidów (np. hydrochlorotiazyd,
          który jest pochodną sulfonamidu)
        • jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna na jakikolwiek inny lek z grupy inhibitorów
          ACE, np. kaptopryl lub enalapryl
        • jeśli w przeszłości występowała silna opuchlizna i swędzenie w okolicach twarzy, nosa i gardła
          (obrzęk naczynioworuchowy) w związku z leczeniem inhibitorami ACE, bądź w przypadku
         dziedzicznego/idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego (nagle pojawiająca się opuchlizna skóry,
          tkanek, przewodu pokarmowego i innych organów)
        • jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego
          rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko
          obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku tkanek znajdujących się pod skórą w miejscach
          takich, jak gardło)
        • w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub nerek
        • w przypadku zwężenia tętnic nerkowych
        • jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie
          krwi zawierającym aliskiren

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Zofenil Plus należy zwrócić się do lekarza.
        Należy poinformować lekarza:
        • w przypadku schorzenia wątroby lub nerek
        • jeśli nadciśnienie spowodowane jest zaburzeniami czynności nerek lub zwężeniem tętnic
          prowadzących do nerek (nadciśnienie nerkowo-naczyniowe)
        • w przypadku niedawno przeprowadzonego przeszczepu nerki
        • u osób dializowanych
        • jeśli stosowana jest afereza LDL (zabieg podobny do dializy nerek, który oczyszcza krew ze złogów
          szkodliwego cholesterolu)
        • w przypadku nieprawidłowego, zbyt dużego stężenia hormonu aldosteron w krwi (pierwotny
          aldosteronizm) lub zmniejszonego stężenia hormonu aldosteron w krwi (hipoaldosteronizm)
        • w przypadku zwężenia zastawki serca (stenoza aorty) lub pogrubienia ścian serca (kardiomiopatia
          przerostowa)
        • w przypadku aktualnie występującej lub przebytej łuszczycy (choroba skóry charakteryzująca się
          różowymi łuszczącymi się wykwitami)
        • podczas przyjmowania kuracji odczuleniowej (zastrzyki przeciwalergiczne) z powodu użądlenia
          przez owady
        • w przypadku tocznia rumieniowatego układowego (zaburzenie układu immunologicznego, tj.
          układu odpornościowego organizmu)
        • w przypadku skłonności do niskiego stężenia potasu we krwi, zwłaszcza w przypadku występowania
          zespołu wydłużonego odstępu QT (nieprawidłowy zapis EKG) lub przyjmowania glikozydów
          naparstnicy (aby wspomóc czynność skurczową serca)
        • w przypadku cukrzycy
        • w przypadku dławicy lub zaburzeń dotyczących mózgu, gdyż niskie ciśnienie tętnicze może
          prowadzić do zawału lub udaru
        • jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego
          ciśnienia krwi:
           - antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) (znane również jako sartany – na przykład walsartan,
             telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z
             cukrzycą
          - aliskiren
        • jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego
          (szybkie puchnięcie skóry w okolicy takiej jak gardło) może się zwiększyć:
           - racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki
           - leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka (np.
             temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus)
          - wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
        • jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się
          nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez
          dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg
          (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas przyjmowania leku Zofenil Plus należy chronić
          skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV
        • jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka. Mogą być to objawy gromadzenia się płynu w
          unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a
          twardówką) lub zwiększenie ciśnienia we wnętrzu oka – mogą one wystąpić w przedziale od kilku
          godzin lub tygodni od przyjęcia leku Zofenil Plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli
          nie będzie leczone. Jeśli wcześniej pacjent miał uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy, to może być
          bardziej narażony na rozwój tej choroby
        • jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z oddychaniem
          lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po przyjęciu leku
          Zofenil Plus u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie
          zwrócić się o pomoc medyczną.

        Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.
        potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

        Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Zofenil Plus”.

        Hydrochlorotiazyd będący składnikiem leku Zofenil Plus może być przyczyną nadwrażliwości skóry na
        światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie ultrafioletowe. Należy przerwać przyjmowanie leku
        Zofenil Plus i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia wysypki, swędzących plamek lub
        nadwrażliwości skóry podczas leczenia (patrz także punkt 4).

        Test antydopingowy: lek Zofenil Plus może powodować dodatni wynik testu antydopingowego.

        • Zofenil Plus może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza po pierwszej
          dawce leku (takie ryzyko zwiększa się przy przyjmowaniu leków moczopędnych, w przypadku
          odwodnienia organizmu lub stosowania diety z ograniczeniem soli, lub w przypadku choroby lub
          biegunki). Jeśli się to zdarzy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, a następnie położyć
          się w pozycji na plecach (patrz także punkt 4).

        W przypadku operacji, przed podaniem znieczulenia należy poinformować anestezjologa o tym, że
        przyjmuje się Zofenil Plus. Umożliwi to odpowiednią kontrolę ciśnienia krwi i tętna pacjenta w trakcie
        zabiegu.

        Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku
        Zofenil Plus we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ
        stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

        Dzieci i młodzież
        Leku Zofenil Plus nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ jego
        stosowanie prawdopodobnie nie jest bezpieczne.

        Lek Zofenil Plus a inne leki

        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
        W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu:
        • suplementów potasu (w tym substytuty soli), leków moczopędnych oszczędzających potas i innych
          leków zwiększających stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i ko-trimoksazol, stosowane w
          zakażeniach wywołanych przez bakterie; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w
          zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz heparyna, lek stosowany w celu
          rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom)
        • leków, które wpływają na wyniki badań krwi (hormon adrenokortykotropowy-ACTH stosowany do
          stymulowania produkcji niektórych hormonów w organizmie, amfoterycyna B w zastrzykach,
          karbenoksolon, środki przeczyszczające)
        • litu (stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju)
        • leków znieczulających
        • narkotyków (np. morfiny)
        • leków przeciwpsychotycznych (stosowanych w leczeniu schizofrenii i innych podobnych chorób)
        • trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych np. amitryptyliny i klomipraminy
        • barbituranów (stosowanych w leczeniu zaburzeń lękowych, bezsenności i napadów padaczkowych)
        • innych leków stosowanych w nadciśnieniu i leków rozszerzających naczynia krwionośne (w tym beta-
          adrenolityków, alfa-adrenolityków oraz leków moczopędnych, tj. hydrochlorotiazydu, furosemidu,
          torasemidu)
          Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki
          ostrożności:
          Jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (patrz także
          informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Zofenil Plus” oraz „Ostrzeżenia i środki
          ostrożności”).
        • nitrogliceryny i innych azotanów stosowanych w leczeniu bólu klatki piersiowej (dławicy piersiowej)
        • leków zobojętniających kwas, w tym cymetydyny (stosowanej w leczeniu zgagi i w chorobie
          wrzodowej żołądka)
        • cyklosporyny (stosowanej po przeszczepach) i innych leków immunosupresyjnych (leków
          osłabiających mechanizmy obronne organizmu)
        • leków stosowanych w dnie (np. probenecydu, sulfinpirazonu i allopurynolu)
        • insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych
        • leków cytostatycznych (stosowanych w leczeniu nowotworów lub chorób wpływających na system
          obronny organizmu)
        • glikokortykosteroidów (silnych leków przeciwzapalnych)
        • prokainamidu (stosowanego do normowania arytmii serca)
        • niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, np. aspiryny czy ibuprofenu)
        • leków sympatykomimetycznych (leków oddziałujących na układ nerwowy, w tym stosowanych przy
          leczeniu astmy i gorączki siennej oraz amin zwiększających ciśnienie tętnicze np. adrenaliny)
        • soli wapnia
        • glikozydów naparstnicy (stosowanych w celu zwiększenia siły skurczu serca)
        • kolestyraminy i kolestypolu (zmniejszających stężenie cholesterolu we krwi)
        • leków stosowanych w celu zwiotczenia mięśni (np. tubokuraryny)
        • amantadyny (leku przeciwwirusowego)
        • racekadotrylu (stosowanego w leczeniu biegunki), leków stosowanych w zapobieganiu odrzucenia
          przeszczepionych narządów i leczeniu raka (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus) oraz
          wildagliptyny (leku stosowanego w leczeniu cukrzycy). Ryzyko wystąpienia obrzęku
          naczynioruchowego może się zwiększyć.

        Zofenil Plus z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Zofenil Plus można przyjmować razem z jedzeniem lub na pusty żołądek, zawsze popijając tabletkę
        odpowiednią ilością wody.

        Alkohol nasila hipotensyjne (obniżające ciśnienie) działanie leku Zofenil Plus. W celu uzyskania
        szczegółowej informacji na temat spożywania alkoholu w trakcie przyjmowania leku należy zwrócić się
        do lekarza.

        Ciąża i karmienie piersią

        Ciąża
        Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
        poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku
        Zofenil Plus przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie
        innego leku zamiast leku Zofenil Plus.
        Nie zaleca się stosowania leku Zofenil Plus we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3
        miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

        Karmienie piersią
        Jeśli pacjentka karmi piersią lub gdy planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed
        zastosowaniem tego leku. Należy poinformować lekarza jeśli pacjentka karmi piersią lub jeśli planuje
        rozpocząć karmienie piersią. Zofenil Plus nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Lekarz może
        zalecić stosowanie innego leku podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią
        noworodka lub wcześniaka.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek może powodować zawroty głowy i uczucie zmęczenia. W razie wystąpienia takich objawów nie
        wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

        Lek Zofenil Plus zawiera laktozę
        Ten lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
        powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        3. Jak stosować lek Zofenil Plus

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        Zazwyczaj zalecana dawka leku Zofenil Plus to jedna tabletka na dobę.

        Zofenil Plus można przyjmować z jedzeniem lub na pusty żołądek. Najlepiej popijać tabletkę wodą.
        W celu połknięcia tabletki można ją podzielić na połowy i połknąć jedną połówkę po drugiej.

        U pacjentów powyżej 65 lat z zaburzeniami czynności nerek, Zofenil Plus może okazać się
        nieodpowiednim lekiem (patrz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zofenil Plus
        W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z
        lekarzem lub najbliższą placówką pomocy doraźnej (zabierając ze sobą pozostałe tabletki lub niniejszą
        ulotkę – jeśli to możliwe).
        Do najczęstszych objawów i oznak przedawkowania należy zbyt niskie ciśnienie tętnicze połączone z
        omdleniem (niedociśnienie), bardzo wolne tętno (bradykardia), zmiany składu krwi (elektrolity),
        zaburzenia czynności nerek, nadmierne oddawanie moczu prowadzące do odwodnienia, nudności i
        senność, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (zwłaszcza w przypadku jednoczesnego przyjmowania
        glikozydów naparstnicy lub leków przeciwarytmicznych).

        Pominięcie zastosowania leku Zofenil Plus
        W razie pominięcia dawki należy zażyć następną dawkę natychmiast po uświadomieniu sobie tego faktu.
        Jeśli jednak niedługo przypada pora zażycia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć
        następną planowaną zazwyczaj stosowaną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej
        w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

        Przerwanie stosowania leku Zofenil Plus
        Przed przerwaniem stosowania leku Zofenil Plus należy zawsze skonsultować się z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Podczas badań klinicznych z Zofenil Plus zostały odnotowane następujące działania niepożądane:

        Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
        • Zawroty głowy
        • Ból głowy
        • Kaszel.

        Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
        • Nagłe wystąpienie obrzęku, zwłaszcza ust, policzków, powiek, języka, podniebienia, krtani, z
          możliwością wystąpienia nagłych trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy). Wystąpienie
          jednego z powyżej wymienionych objawów oznacza silną reakcję alergiczną na Zofenil Plus. W takim
          przypadku pacjent może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.
        • Zakażenie
        • Zapalenie oskrzeli
        • Ból gardła
        • Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi i/lub innych tłuszczów, zwiększenie stężenia glukozy we
          krwi, potasu, kwasu moczowego, kreatyniny i enzymów wątrobowych
        • Zmniejszenie stężenia potasu we krwi
        • Bezsenność
        • Senność, omdlenia, sztywność mięśni (wzmożone napięcie mięśniowe)
        • Dławica piersiowa, zawał serca, migotanie przedsionków, kołatanie serca
        • Nagłe zaczerwienienie, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze
        • Nudności, niestrawność, nieżyt żołądka, zapalenie dziąseł, suchość w jamie ustnej, ból żołądka
        • Choroby skórne charakteryzujące się łuszczącymi różowymi plamami (łuszczyca), trądzik, suchość
          skóry, swędzenie, pokrzywka
        • Ból pleców
        • Zwiększenie wydalania moczu (wielomocz)
        • Ogólne osłabienie (astenia), objawy grypopodobne, obrzęki obwodowe (zwykle wokół kostek)
        • Impotencja.

        Następujące działania niepożądane nie zostały odnotowane podczas badań klinicznych z Zofenil Plus,
        jednak zostały odnotowane podczas stosowania zofenoprylu wapniowego i (lub) innych inhibitorów
        ACE, dlatego mogą również wystąpić podczas stosowania Zofenil Plus:

        • Zmęczenie. Nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki, z
          towarzyszącymi zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia, omdleniami; niskie ciśnienie tętnicze w
          pozycji stojącej.
        • Ból w klatce piersiowej, bóle mięśni i/lub skurcze.
        • Zaburzenia świadomości, nagłe zawroty głowy, nagłe zaburzenia widzenia lub uczucie słabości i (lub)
          utrata czucia po jednej stronie ciała (przejściowy atak niedokrwienny lub udar).
        • Obniżona czynność nerek, zmiany dobowej ilości moczu, obecność białek w moczu (białkomocz).
        • Wymioty, biegunka, zaparcia.
        • Reakcje alergiczne, z łuszczeniem się skóry, zaczerwienieniem, rozluźnieniem i powstawaniem
          pęcherzy na skórze (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zaostrzenie łuszczycy, wypadanie
          włosów (łysienie).
        • Nadmierna potliwość.
        • Zmiany nastroju, depresja, zaburzenia snu.
        • Odwracalne reakcje skórne np. pieczenie, kłucie lub mrowienie (parestezja).
        • Zaburzenia równowagi, dezorientacja, szum w uszach (tinnitus), zaburzenia smaku, niewyraźne
          widzenie.
        • Trudności z oddychaniem, zwężenie dróg oddechowych w płucach (skurcze oskrzeli), zapalenie
          zatok, katar (nieżyt nosa), zapalenie języka.
        • Zażółcenie skóry (żółtaczka), zapalenie wątroby lub trzustki, niedrożność jelit.
        • Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, np. liczba czerwonych krwinek, liczba białych krwinek,
          liczba płytek krwi, lub zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia). W razie
          zaobserwowania u siebie skłonności do występowania siniaków bądź wystąpienia bólu gardła
          czy gorączki bez widocznej przyczyny, należy skontaktować się z lekarzem.
        • Zwiększone stężenie bilirubiny w krwi, zwiększone stężenie mocznika.
        • Niedokrwistość w związku z rozpadem czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), która
          może wystąpić u osób cierpiących na niedobór G6PD (dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa).

        Następujące działania niepożądane nie zostały odnotowane podczas badań klinicznych z Zofenil Plus,
        jednak zostały odnotowane podczas stosowania hydrochlorotiazydu, dlatego mogą również wystąpić
        podczas stosowania Zofenil Plus:

        • Zaburzone wytwarzanie nowych komórek krwi w szpiku kostnym (niewydolność szpiku kostnego).
        • Gorączka, reakcja alergiczna obejmująca cały organizm (reakcja anafilaktyczna).
        • Nieprawidłowy poziom płynów ustrojowych (odwodnienie) i wyników badań krwi (elektrolitów), dna
          moczanowa, cukrzyca, zasadowica metaboliczna.
        • Apatia, nerwowość, niepokój.
        • Drgawki, zmniejszenie stopnia świadomości, śpiączka, niedowład.
        • Widzenie na żółto, pogorszenie krótkowzroczności, zmniejszone wytwarzanie łez, osłabienie wzroku
          lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w
          unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a
          twardówką — lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).
        • Zawroty głowy (uczucie wirowania).
        • Zaburzenia rytmu serca (arytmia), zmiany w elektrokardiogramie.
        • Powstawanie zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica) i zatorów, zapaść krążeniowa (wstrząs).
        • Niewydolność oddechowa, zapalenie płuc, tworzenie tkanki włóknistej w płucach (choroba
          śródmiąższowa płuc), gromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc).
        • Pragnienie, brak apetytu (anoreksja), brak perystaltyki jelit (niedrożność porażenna), nagromadzenie
          gazów w żołądku, zapalenie gruczołów wytwarzających ślinę (zapalenie ślinianek), zwiększenie
          aktywności amylazy we krwi (enzym trzustkowy, hiperamylazemia), zapalenie pęcherzyka
          żółciowego.
        • Fioletowe plamki na skórze (plamica), zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, wysypka
          (zwłaszcza na twarzy) i (lub) czerwone plamy, które mogą powodować powstawanie blizn (toczeń
          rumieniowaty skórny), zapalenie naczyń krwionośnych prowadzące do martwicy tkanki (martwicze
          zapalenie naczyń).
        • Ostra niewydolność nerek (ze zmniejszonym wytwarzaniem moczu i gromadzeniem płynu oraz
          produktów przemiany materii w organizmie), zapalenie tkanki łącznej nerek (śródmiąższowe
          zapalenie nerek), obecność cukru w moczu.
        • Częstość nieznana: nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry).
        • Bardzo rzadko: ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę,
          osłabienie i splątanie).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
        ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
        Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
        Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Zofenil Plus

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po: EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Należy zawsze przechowywać tabletki w oryginalnym opakowaniu.
        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Zofenil Plus
        Substancjami czynnymi są: 30 mg zofenoprylu wapniowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
        Pozostałe składniki to:

        - Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana,
          hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
        - Otoczka: Opadry Pink 02B24436 (o składzie hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol
          400, żelaza tlenek czerwony (E 172)), makrogol 6000.
          Patrz punkt 2. „Lek Zofenil Plus zawiera laktozę”.

        Jak wygląda lek Zofenil Plus i co zawiera opakowanie
        Tabletki leku Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg to bladoczerwone, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe
        tabletki powlekane z linią podziału na jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej
        rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
        Opakowanie zawiera 14, 28, 30, 50, 56, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Menarini International Operations Luxembourg S.A.
        1, Avenue de la Gare
        L-1611 Luxembourg
        Luksemburg

        Wytwórca
        A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
        Campo di Pile
        67100 L’Aquila
        Włochy

        Menarini - Von Heyden GmbH
        Leipziger Strasse 7-13
        01097 – Dresden
        Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
        odpowiedzialnego:

        Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
        Tel: (22) 566 21 00
        Fax: (22) 566 21 01

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Austria: Zofenil Plus
        Bułgaria: Zofen Plus
        Estonia: Zofistar HCT
        Francja: Zofenilduo
        Niemcy: Zofenil Plus
        Grecja: Zofepril-Plus
        Irlandia: Zofenil Plus
        Włochy: Bifrizide
        Łotwa: Zofistar Plus
        Litwa: Zofistar Plus
        Luksemburg: Zofenil Plus
        Polska: Zofenil Plus
        Portugalia: Zofenil Plus
        Rumunia: Zomen Plus 30 mg/12,5 mg comprimate filmate
        Słowacja: Zofaril HCT
        Słowenia: Tenzopril HCT
        Hiszpania: Zofenil Diu
        Holandia: Zofil HCTZ

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2021
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026