Zinkorot, 25 mg Zn 2+, tabl., 20 szt.

1. Co to jest lek Zinkorot i w jakim celu się go stosuje

Zinkorot jest lekiem uzupełniającym cynk, stosowanym w niedoborze tego pierwiastka w organizmie,
jeśli nie można uzupełnić go zwykłym odżywianiem.

Cynk odgrywa ważną rolę w następujących układach i procesach fizjologicznych:
 • układ odpornościowy;
• zachowanie integralności skóry;
• gojenie ran;
• odczuwanie smaku i zapachu;
• czynność tarczycy;
• procesy wzrostu i rozwoju;
• dojrzewanie jąder;
• czynność układu nerwowego;
• działanie insuliny (hormon regulujacy metabolizm glukozy).

Cynk wpływa na rozwój i fizjologię mózgu, dlatego niedobór lub nadmiar cynku
powodują zaburzenia rozwoju ośrodkowego układu nerwowego, zmiany w zachowaniu i
choroby neurologiczne.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zinkorot

Kiedy nie stosować leku Zinkorot
- jeśli pacjent ma uczulenie na orotonian cynku lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienione w punkcie 6).

Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku Zinkorot u dzieci poniżej 6 lat.
Dla tej grupy pacjentów bardziej wskazane są inne leki zawierające cynk, np. w postaci płynnej.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Zinkorot
Cynk może wpływać na wchłanianie miedzi. W przypadku długotrwałego przyjmowania leku
Zinkorot, lekarz zaleci badanie stężenia miedzi we krwi.

Inne leki i Zinkorot
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio
lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Środki chelatujące (stosowane do usuwania metali ciężkich z organizmu) jak np. D-penicylamina,
kwas dimerkaptopropanosiarkowy (DMPS), kwas dimerkaptobursztynowy (DMSA) czy kwas
etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) mogą pogarszać wchłanianie cynku lub zwiększać jego
wydalanie z organizmu.

Jednoczesne stosowanie soli żelaza, miedzi i wapnia może zmniejszać wchłanianie cynku.

Duże dawki cynku mogą zmniejszać wchłanianie miedzi i żelaza.

Cynk pogarsza przyswajanie tetracyklin, ofloksacyny i innych chinolonów (antybiotyki, np.
norfloksacyna, cyprofloksacyna). Z tego powodu należy zachować co najmniej 3-godzinny odstęp
między przyjęciem cynku a wyżej wymienionych leków.

Zinkorot z jedzeniem i piciem
Pokarmy z dużą zawartościa fityny (np. produkty zbożowe, warzywa, orzechy) zmniejszają
wchłanianie cynku. Kawa może również hamować wchłanianie cynku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

W ciąży i w okresie karmienia piersią, lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, czy też
gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża:
Leku Zinkorot nie należy stosować w okresie ciąży, chyba, że lekarz zaleci inaczej.

Karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie wykazano wpływu leku Zinkorot na zdolność do prowadzenie pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jednak należy zachować specjalną ostrożność w przypadku zastosowania większej niż zalecana dawka
leku Zinkorot. Zastosowanie dawki większej niż zalecana może powodować nudności i wymioty,
senność, ból głowy i zawroty głowy, co może zaburzyć zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi
maszyn.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosować lek Zinkorot

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Zinkorot należy przyjmować doustnie z wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Nie
przyjmować bezpośrednio przed ani po posiłku. Tabletkę można podzielić na połowy.
Leku Zinkorot nie należy przyjmować razem z posiłkami.

Zazwyczaj stosowane dawki:

Dorośli i młodzież (12-17 lat)

Zalecana dawka to 12,5 do 25 mg cynku (= ½ - 1 tabletki leku Zinkorot) na dobę.

Stosowanie u dzieci

U dzieci w wieku 6 do 11 lat zalecana dawka dobowa wynosi 12,5 mg cynku (= ½ tabletki
leku Zinkorot).
Lek można stosowac u dzieci pod warunkiem możliwości bezpiecznego połknięcia tabletki.

Dzieci poniżej 6 lat
Nie należy stosować leku Zinkorot u dzieci poniżej 6 lat. Dla tej grupy pacjentów bardziej właściwe
może być podawanie leku w innych postaciach farmaceutycznych (np. w płynie).

Czas trwania leczenia
Czas stosowania leku zależy od odpowiedzi na leczenie. Należy poradzić się lekarza lub
farmaceuty.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zinkorot
W przypadku przyjęcia wiekszej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem
lub farmaceutą.

Objawy przedakowania:
zaburzenia żoładkowo-jelitowe, metaliczny smak na języku, ból brzucha, nudności, wymioty,
senność, ból głowy, niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych płytek krwi) oraz
zawroty głowy.

Pominięcie zastosowania leku Zinkorot
W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku Zinkorot, należy przyjąć dawkę
tak szybko jak to jest możliwe, chyba że zbliża się czas zastosowania kolejnej dawki.
W takim przypadku należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną w odpowiednim
czasie.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Zinkorot
Nie stwierdzano działań niepożądanych w przypadku przerwania stosowania leku Zinkorot.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy bezzwłocznie przerwać stosowanie leku Zinkorot i szukać pomocy medycznej jeśli
wystąpią poniższe objawy:
• trudności w oddychaniu;
•  obrzęk gardła;
•  obrzęk ust, języka lub twarzy;
•  wysypka lub pokrzywka.

Bardzo rzadko: na początku leczenia, sole cynku mogą powodować bóle brzucha, nudności,
niestrawność i biegunkę. Objawy te występują częściej jeśli cynk przyjmowany jest na pusty
żołądek. Objawy ustępują szybko po zaprzestaniu stosowania leku.

W przypadku długotrwałego stosowania leku Zinkorot, lekarz zaleci badanie stężenia miedzi we krwi,
ponieważ długotrwałe stosowanie cynku obniża wchłanianie miedzi. Długotrwałe stosowanie leku
Zinkorot obniża również wchłanianie żelaza.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Zinkorot

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po napisie EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zinkorot
- Substancją czynną leku jest cynk (25 mg) w postaci cynku orotonianu dwuwodnego (157,36 mg).

- Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna,
powidon K-30, kroskarmeloza sodowa, talk, magnezu stearynian.
Lek uznaje się za wolny od sodu (patrz punkt 2.)

Jak wygląda lek Zinkorot i co zawiera opakowanie
Zinkorot to białe, płaskie tabletki z zaokrąglonymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie,
opakowane w blistry i tekturowe pudełka.
Opakowania po 20, 50 i 100 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Niemcy

Wytwórca
Mauermann Arzneimittel KG
Heinrich-Knote-Str. 2
82343 Pöcking
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych
informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:

Woerwag Pharma Polska sp. z o.o.
ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Warszawa
tel. (+48) 22 863 72 81
fax (+48) 22 877 13 70

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Październik 2021