Szukaj apteki/leku
Szukam leku
Szukam apteki
Zinforo, 600 mg, proszek do sporz. konc. roztw. do inf., 10 fiolek
Producent
Pfizer Ireland
Opakowanie
10 fiolek
Postać
proszek do sporz. konc. roztw. do inf.
Dostępność
Produkt dostępny na receptę
Dawkowanie
Dożylnie. Dorośli z prawidłową czynnością nerek, z CCr >50 ml/min. Dawka standardowa (u pacjentów z ponad przeciętnym CCr, otrzymujących standardową dawkę, preferowany czas trwania infuzji może wynosić 60 min). Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) i pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP): 600 mg co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min*. Zalecany czas leczenia w przypadku cSSTI wynosi 5-14 dni, a w przypadku CAP 5-7 dni. Duża dawka*. Potwierdzone lub podejrzewane cSSTI wywołane przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny wynosi 2 mg/l lub 4 mg/l (w leczeniu zakażeń wywołanych przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny wynosi ≤1 mg/l, zalecana jest dawka standardowa): 600 mg co 8 h, czas trwania infuzji 120 min. Zalecany czas leczenia w przypadku cSSTI wynosi 5-14 dni. *Czas trwania infuzji krótszy niż 60 min i zalecenia dotyczące dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Dzieci i młodzież z prawidłową czynnością nerek, z CCr >50 ml/min (obliczenia wykonane za pomocą wzoru Schwartza [w ml/min/1,73 m2] dla dzieci i młodzieży. Dawka standardowa (u pacjentów z ponad przeciętnym CCr, otrzymujących standardową dawkę, preferowany czas trwania infuzji może wynosić 60 min). Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) i pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP): noworodki od urodzenia do <2 mies.** - 6 mg/kg mc. co 8 h, czas trwania infuzji 60 min; niemowlęta od ≥2 mies. do <2 lat - 8 mg/kg mc. co 8 h, czas trwania infuzji 5-60 min**; młodzież od 12 do <18 lat o mc. <33 kg oraz dzieci od ≥2 do <12 lat - 12 mg/kg mc. (do maksymalnie 400 mg) co 8 h, czas trwania infuzji 5-60 min**; młodzież od 12 do <18 lat o mc. ≥33 kg - 600 mg co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min**. Zalecany czas leczenia w przypadku cSSTI wynosi od 5 do 14 dni, a w przypadku CAP od 5 do 7 dni. Duża dawka**. Potwierdzone lub podejrzewane cSSTI wywołane przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny = 2 mg/l lub 4 mg/l (w leczeniu zakażeń wywołanych przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny wynosi ≤1 mg/l, zalecana jest dawka standardowa): niemowlęta od ≥2 mies. do <2 lat – 10 mg/kg mc. co 8 h, czas trwania infuzji 120 min; dzieci i młodzież od ≥2 lat do <18 lat – 12 mg/kg mc. (do maksymalnie 600 mg) co 8 h, czas trwania infuzji 120 min. **Czas trwania infuzji krótszy niż 60 min oraz zalecenia dotyczące dawki dla noworodków i dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów w podeszłym wieku z CCr >50 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna. Zaburzenia czynności nerek. Jeśli CCr wynosi ≤50 ml/min, dawkę należy dostosować. Zalecany czas leczenia w przypadku cSSTI wynosi 5-14 dni, a dla CAP 5-7 dni. Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci i młodzieży są oparte na wynikach modelowania farmakokinetycznego. Nie są dostępne wystarczające informacje, aby zalecić dostosowanie dawkowania u młodzieży od 12 do <18 lat o mc. <33 kg oraz u dzieci od 2-12 lat ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Nie są dostępne wystarczające informacje, aby zalecić dostosowanie dawkowania u dzieci <2 lat z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Dorośli z zaburzeniami czynności nerek, z CCr ≤50 ml/min (u dorosłych CCr obliczono ze wzoru Cockcrofta-Gaulta, dawka zależna jest od CCr, należy ściśle monitorować CCr, a dawkę dostosowywać do zmieniającej się czynności nerek). Dawka standardowa. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) i pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP): CCr >30 do ≤50 ml/min – 400 mg co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min***; CCr ≥15 do ≤30 ml/min – 300 mg co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min***; schyłkowa niewydolność nerek (ESRD), w tym hemodializy – 200 mg co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min*** (w dniu hemodializy ceftarolinę należy podawać po jej zakończeniu). Duża dawka***. Potwierdzone lub podejrzewane cSSTI wywołane przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny = 2 mg/l lub 4 mg/l (w leczeniu zakażeń wywołanych przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny wynosi ≤1 mg/l, zalecana jest dawka standardowa): CCr >30 do ≤50 ml/min - 400 mg co 8 h, czas trwania infuzji 120 min; CCr ≥15 do ≤30 ml/min - 300 mg co 8 h, czas trwania infuzji 120 min; schyłkowa niewydolność nerek (ESRD), w tym hemodializy (w dniu hemodializy ceftarolinę należy podawać po jej zakończeniu) – 200 mg co 8 h, czas trwania infuzji 120 min. ***Czas trwania infuzji krótszy niż 60 min i zalecenia dotyczące dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Dzieci i młodzież z zaburzeniami czynności nerek, z CCr ≤50 ml/min (obliczenia wykonane za pomocą wzoru Schwartza u dzieci i młodzieży [w ml/min/1,73 m2], dawka zależna jest od CCr, należy ściśle monitorować CCr, a dawkę dostosowywać do zmieniającej się czynności nerek). Dawka standardowa. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) i pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP). Młodzież od 12 do <18 lat o mc. <33 kg oraz dzieci od ≥2 do <12 lat: CCr >30 do ≤50 ml/min – 8 mg/kg mc. (do maksymalnie 300 mg) co 8 h, czas trwania infuzji 5-60 min****; CCr ≥15 do ≤30 ml/min - 6 mg/ kg mc. (do maksymalnie 200 mg) co 8 h, czas trwania infuzji 5-60 min****. Młodzież od 12 do <18 lat o mc. ≥33 kg: CCr >30 do ≤50 ml/min – 400 mg co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min****; CCr ≥15 do ≤30 ml/min – 300 mg co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min****; schyłkowa niewydolność nerek (ESRD), w tym hemodializy – 200 m co 12 h, czas trwania infuzji 5-60 min**** (w dniu hemodializy ceftarolinę należy podawać po jej zakończeniu). Duża dawka****. Potwierdzone lub podejrzewane cSSTI wywołane przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny = 2 mg/l lub 4 mg/l (w leczeniu zakażeń wywołanych przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny wynosi ≤1 mg/l, zalecana jest dawka standardowa). Dzieci i młodzież od ≥2 lat do <18 lat: CCr >30 do ≤50 ml/min: 10 mg/kg (do maksymalnie 400 mg) co 8 h, czas trwania infuzji 120 min; CCr ≥15 do ≤30 ml/min: 8 mg/kg mc. (do maksymalnie 300 mg) co 8 h, czas trwania infuzji 120 min. ****Czas trwania infuzji krótszy niż 60 min i zalecenia dotyczące dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Sposób podania. Preparat podaje się w infuzji dożylnej trwającej od 5 do 60 min (dawka standardowa) lub 120 min (duża dawka w leczeniu cSSTI wywołanych przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny wynosi 2 lub 4 mg/l) w objętości wlewu wynoszącej 50 ml, 100 ml lub 250 ml. Reakcje związane z infuzją (np. zapalenie żył) można kontrolować przez wydłużenie czasu trwania infuzji. Objętości podawane we wlewie u dzieci i młodzieży będą różne, zależnie od masy ciała dziecka. Stężenie roztworu do infuzji podczas przygotowania i podawania nie powinno przekraczać 12 mg/ml fosamilu ceftaroliny. Proszek należy rozpuścić w 20 ml wody do wstrzykiwań, a uzyskany koncentrat należy natychmiast rozcieńczyć przed użyciem, używając: 0,9% r-ru chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% r-ru glukozy do wstrzykiwań, lub 0,45% r-ru chlorku sodu i 2,5% r-ru dekstrozy do wstrzykiwań, lub płynu Ringera z mleczanami. Całkowity czas od rozpoczęcia rozpuszczania proszku do zakończenia sporządzania roztworu do infuzji dożylnej nie może przekraczać 30 min.
Zastosowanie
Leczenie następujących zakażeń u noworodków, niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych: powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI); pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP). Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
