logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Ziagen 20 mg/ml roztw. doustny but. 240 ml

        Ziagen, 20 mg/ml, roztw. doustny, but. 240 ml

        Ziagen
        20 mg/ml, roztw. doustny, but. 240 ml
        • 300 mg, 60 szt., tabl. powl.
        Producent

        ViiV Healthcare UK

        Opakowanie

        but. 240 ml

        Postać

        roztw. doustny

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Doustnie. Lek powinien być przepisywany przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zakażeń wirusem HIV. Tabl. powl. Dorośli, młodzież i dzieci (o mc. co najmniej 25 kg). Zalecana dawka wynosi 600 mg na dobę. Może być stosowana albo jako 300 mg (1 tabl.) 2 razy na dobę albo 600 mg (2 tabl.) raz na dobę. Dzieci o mc. mniejszej niż 25 kg. Dzieci o mc. ≥20 kg do <25 kg: zalecana dawka wynosi 450 mg na dobę. Może być podane albo 150 mg (pół tabletki) rano i 300 mg (cała tabletka) wieczorem albo 450 mg (półtorej tabletki) raz na dobę. Dzieci o mc. od 14 kg do <20 kg: zalecana dawka wynosi 300 mg na dobę. Może być podane albo 150 mg (pół tabletki) 2 razy na dobę albo 300 mg (cała tabletka) raz na dobę. Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy: doświadczenie kliniczne w stosowaniu u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy jest ograniczone i nie jest wystarczające do podania specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania. Roztwór doustny. Dorośli, młodzież i dzieci (o mc. co najmniej 25 kg). Zalecana dawka wynosi 600 mg (30 ml) na dobę. Może być stosowana albo jako 300 mg (15 ml) 2 razy na dobę albo 600 mg (30 ml) raz na dobę. Dzieci o mc. mniejszej niż 25 kg. Dzieci w wieku od 1 roku: zalecana dawka wynosi 8 mg/kg mc. 2 razy na dobę lub  16 mg/kg mc. raz na dobę, aż do maksymalnej całkowitej dawki dobowej 600 mg (30 ml). Dzieci w wieku od 3. miesiąca do 1 roku: zalecana dawka wynosi 8 mg/kg mc. 2 razy na dobę. Jeśli schemat dawkowania 2 razy na dobę nie jest odpowiedni, można rozważyć dawkowanie raz na dobę (16 mg/kg mc. na dobę). Należy wziąć pod uwagę, że dane dotyczące schematu dawkowania raz na dobę są bardzo ograniczone w tej populacji. Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy: doświadczenie w stosowaniu u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy jest ograniczone. Zmiana schematu dawkowania. Pacjenci zmieniający dawkowanie ze schematu 2 razy na dobę na dawkowanie raz na dobę powinni przyjąć dawkę zalecaną raz na dobę (jak opisano powyżej) po ok. 12 h po przyjęciu ostatniej dawki wg schematu 2 razy na dobę, a następnie kontynuować dawkowanie raz na dobę (jak opisano powyżej) w przybliżeniu co 24 h. W razie powrotu do dawkowania 2 razy na dobę, pacjenci powinni przyjąć zalecaną dawkę według schematu 2 razy na dobę po ok. 24 h po ostatniej dawce przyjętej wg schematu raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak lek nie jest zalecany u pacjentów w końcowym stadium choroby nerek. Abakawir jest metabolizowany głównie w wątrobie. Nie ma jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby (5-6 punktów w skali Child- Pugh). Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego też nie zaleca się stosowania u nich abakawiru, chyba że oceni się, że jest to konieczne. Podczas stosowania abakawiru u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest ścisłe obserwowanie stanu pacjenta obejmujące, o ile to możliwe, monitorowanie stężenia abakawiru w osoczu. Brak danych farmakokinetycznych u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Sposób podania. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. W celu zapewnienia podania pełnej dawki leku tabletki należy połykać w całości (nierozkruszone). Jeśli pacjent nie jest w stanie połykać całych tabletek, można je rozkruszyć i dodać do niewielkiej ilości półpłynnego pokarmu lub płynu, a następnie podać całą porcję bezpośrednio po przygotowaniu. Roztwór doustny przeznaczony jest do stosowania u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy i o mc. mniejszej niż 14 kg oraz u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować tabletek.

        Zastosowanie

        Lek jest wskazany do stosowania w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych, młodzieży i dzieci. Korzystne działanie leku wykazano głównie na wynikach badań z dawkowaniem dwa razy na dobę przeprowadzonych u dorosłych pacjentów dotychczas nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi, w skojarzonym leczeniu. Przed rozpoczęciem leczenia abakawirem powinno się przeprowadzić badanie obecności alleli HLAB*5701 u każdego pacjenta zakażonego HIV, niezależnie od pochodzenia rasowego. Abakawiru nie należy stosować u pacjentów, o których wiadomo, że są nosicielami alleli HLAB*5701.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Ziagen i w jakim celu się go stosuje

        Lek Ziagen jest stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).

        Ziagen zawiera substancję czynną, abakawir. Abakawir należy do grupy leków
        przeciwretrowirusowych, nazywanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).

        Ziagen nie powoduje całkowitego wyleczenia z zakażenia HIV; lek ten zmniejsza liczbę wirusów HIV
        w organizmie pacjenta oraz utrzymuje ją na niskim poziomie. Zwiększa on także liczbę komórek CD4
        we krwi. Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które pełnią istotną rolę, wspomagając organizm w
        zwalczaniu zakażeń.

        Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Ziagen w ten sam sposób. Skuteczność leczenia
        będzie kontrolowana przez lekarza prowadzącego.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ziagen

        Kiedy nie stosować leku Ziagen:
        -n
        jeśli pacjent ma uczulenie na abakawir (lub jakikolwiek inny lek zawierający abakawir – np.
          Triumeq, Trizivir lub Kivexa) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).

        Należy uważnie przeczytać wszystkie informacje o reakcjach nadwrażliwości zawarte
          w punkcie 4.
          Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjent przypuszcza, że zaistniały
          u niego opisane powyżej okoliczności.

        Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Ziagen
        Niektórzy pacjenci stosujący Ziagen w leczeniu zakażenia HIV są bardziej narażeni na wystąpienie
        ciężkich działań niepożądanych. Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
        - jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby,
        - jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowała choroba wątroby, w tym wirusowe
          zapalenie wątroby typu B lub C,
        - jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet),
        - jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek.

        Należy poinformować lekarza, jeśli którekolwiek z powyższych okoliczności dotyczą
        pacjenta. Lekarz może w trakcie leczenia zalecić wykonanie dodatkowych badań kontrolnych,
        w tym badania krwi. Więcej informacji patrz punkt 4.

        Reakcje nadwrażliwości na abakawir
        Nawet u pacjentów, którzy nie mają genu HLA-B*5701, może wystąpić reakcja nadwrażliwości
        (ciężka reakcja uczuleniowa).

        Należy uważnie przeczytać wszystkie informacje o reakcjach nadwrażliwości zawarte w
        punkcie 4 tej ulotki.

        Ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych
        Nie można wykluczyć, że abakawir może zwiększać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych.

        Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują problemy sercowo-naczyniowe, jeśli
        pacjent pali tytoń lub występują u niego inne choroby, które mogą zwiększać ryzyko chorób
        układu sercowo-naczyniowego, takie jak wysokie ciśnienie krwi lub cukrzyca. Nie należy
        przerywać stosowania leku Ziagen, chyba że zaleci to lekarz prowadzący.

        Zwracanie uwagi na ważne objawy
        U niektórych pacjentów przyjmujących leki stosowane w zakażeniu HIV, mogą wystąpić inne
        powikłania, które mogą być ciężkie. Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych
        oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Ziagen.

        Należy przeczytać informację ‘Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia
        zakażenia HIV’ zawartą w punkcie 4 tej ulotki.

        Ziagen a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub
        ostatnio lekach, w tym lekach pochodzenia roślinnego oraz innych lekach kupionych bez recepty.
        Jeśli pacjent rozpoczyna stosowanie nowego leku podczas stosowania leku Ziagen, należy pamiętać,
        aby powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie.

        Niektóre leki oddziałują z lekiem Ziagen.
        Należą do nich:
        - fenytoina, stosowana w leczeniu padaczki.
          Jeśli pacjent przyjmuje fenytoinę, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.
          Lekarz prowadzący może zalecić obserwację pacjenta podczas stosowania leku Ziagen.
        - metadon, stosowany jako substytut heroiny. Abakawir zwiększa szybkość usuwania
          metadonu z organizmu. Pacjenci przyjmujący metadon będą kontrolowani w celu wykrycia
          objawów odstawienia. Może być konieczna zmiana dawki metadonu.
          Jeśli pacjent przyjmuje metadon, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.

        - riocyguat, stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych
          (w tętnicach płucnych), które transportują krew z serca do płuc. Może być koniecznie
          zmniejszenie dawki riocyguatu przez lekarza prowadzącego, ponieważ abakawir może
          zwiększać stężenie riocyguatu we krwi.

        Ciąża
        Nie zaleca się stosowania leku Ziagen w czasie ciąży. Ziagen i podobne leki mogą powodować
        działania niepożądane u nienarodzonego dziecka.
        Jeśli pacjentka przyjmowała lek Ziagen w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz
        inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały
        w okresie ciąży NRTI, korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia HIV przeważa ryzyko związane
        z wystąpieniem działań niepożądanych.

        Karmienie piersią
        Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV, ponieważ wirusa HIV można
        przekazać dziecku z mlekiem matki. Niewielka ilość składników leku Ziagen może również
        przeniknąć do mleka matki.

        Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować
        się z lekarzem.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.

        Ważne informacje o niektórych składnikach roztworu doustnego Ziagen:
        Ten lek zawiera substancję słodzącą sorbitol (ok. 5 g w każdej 15 ml dawce), który może mieć
        nieznaczne działanie przeczyszczające. Nie należy stosować leków zawierających sorbitol, jeśli u
        pacjenta stwierdzono wcześniej dziedziczną nietolerancję fruktozy. Wartość kaloryczna sorbitolu to
        2,6 kcal/g.

        Ziagen roztwór doustny zawiera także konserwanty (parahydroksybenzoesany), które mogą
        powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, to znaczy lek uznaje się za
        „wolny od sodu”.

        Ziagen roztwór doustny zawiera 50 mg/ml glikolu propylenowego. Przyjmowany zgodnie
        z zaleconym dawkowaniem, zawiera około 750 mg glikolu propylenowego w każdej dawce 15 ml.

        - Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 5 lat, należy skontaktować się z lekarzem
          prowadzącym lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol
          propylenowy lub alkohol.
        - Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza
          prowadzącego. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych kontroli u takich
          pacjentek.
        - Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek nie powinni przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza
          prowadzącego. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych kontroli u takich
          pacjentów.

        3. Jak stosować Ziagen

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Ziagen można przyjmować z posiłkiem
        lub niezależnie od niego.

        Stały kontakt z lekarzem prowadzącym

        Ziagen pomaga opanować chorobę. Należy przyjmować go codziennie, aby zatrzymać postęp
        choroby. Mogą nadal pojawiać się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.

        Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym i nie przerywać
        stosowania leku Ziagen bez zalecenia lekarza prowadzącego.

        Jakie dawki należy stosować

        Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg
        Zwykle zalecana dawka leku Ziagen to 600 mg (30 ml) na dobę. Może być stosowana albo jako
        300 mg (15 ml) dwa razy na dobę, albo 600 mg (30 ml) jeden raz na dobę.

        Dzieci w wieku od 3 miesięcy, o masie ciała mniejszej niż 25 kg

        Dawka zależy od masy ciała dziecka. Zalecana dawka wynosi 8 mg/kg mc. dwa razy na dobę lub
        16 mg/kg mc. raz na dobę, aż do maksymalnej całkowitej dawki dobowej 600 mg.

        Jak odmierzyć dawkę i przyjmować lek
        W celu dokładnego odmierzania dawki należy używać strzykawki dozującej dawkę doustną,
        dołączonej do opakowania. Całkowicie napełniona strzykawka zawiera 10 ml roztworu.

        1. Zdjąć plastikową folię ze strzykawki dozującej/łącznika.
        2. Odkręcić zakrętkę butelki. Należy ją zachować.
        3. Zdjąć łącznik ze strzykawki.
        4. Wcisnąć plastikowy łącznik do szyjki butelki, trzymając mocno butelkę.
        5. Zamocować końcówkę strzykawki do łącznika.
        6. Odwrócić butelkę do góry dnem.
        7. Wyciągnąć tłok strzykawki aż do nabrania właściwej ilości roztworu doustnego.
        8. Odwrócić butelkę do właściwej pozycji. Wyjąć strzykawkę z łącznika.
        9. Włożyć końcówkę strzykawki do ust pod policzek. Powoli naciskać tłok strzykawki,
            umożliwiając przełknięcie leku. Gwałtowne wlanie leku do gardła może spowodować
            zadławienie się.
        10. Dokładnie wyczyścić strzykawkę po każdym opróżnieniu.

        11. Powtórzyć kroki od 5 do 10 w ten sam sposób, do przyjęcia pełnej dawki. Na przykład, jeśli
            dawka pacjenta wynosi 30 ml, powinien przyjąć 3 pełne strzykawki leku.
        12. Po podaniu pełnej dawki, wypłukać strzykawkę dokładnie w czystej wodzie. Pozostawić do
            całkowitego wyschnięcia przed ponownym użyciem.
        13. Zakręcić dokładnie butelkę zakrętką, pozostawiając łącznik na miejscu.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ziagen
        Jeśli pacjent przypadkowo przyjął większą niż zalecana dawkę leku Ziagen należy powiedzieć o tym
        lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie albo skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem
        ratunkowym w celu uzyskania dalszych porad.

        Pominięcie zastosowania leku Ziagen
        W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Kontynuować
        leczenie jak przedtem. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej
        dawki.

        Ważne jest regularne przyjmowanie leku Ziagen, ponieważ nieregularne przyjmowanie zwiększa
        ryzyko reakcji nadwrażliwości.

        Przerwanie stosowania leku Ziagen
        Jeśli pacjent zaprzestanie przyjmować lek Ziagen z jakiejkolwiek przyczyny - szczególnie jeżeli sądzi,
        że wystąpiły u niego objawy niepożądane, lub jeśli wystąpiła inna choroba:

        Należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu przed ponownym rozpoczęciem
        przyjmowania leku Ziagen. Lekarz sprawdzi, czy występujące objawy mogły być związane
        z reakcją nadwrażliwości. Jeżeli uzna, że jest możliwy taki związek, zaleci, aby nigdy
        nie przyjmować ponownie leku Ziagen ani innego leku zawierającego abakawir
        (np. Triumeq, Trizivir lub Kivexa). Ważne jest, aby stosować się do tego zalecenia.

        Jeśli lekarz zaleci, aby ponownie zacząć stosowanie leku Ziagen, może poradzić, aby pierwszą dawkę
        przyjąć w miejscu, gdzie w razie potrzeby będzie łatwy dostęp do pomocy medycznej.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Podczas leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i
        glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z polepszeniem stanu zdrowia i ze stylem życia oraz
        niekiedy, w przypadku stężenia lipidów we krwi, z działaniem leków przeciw HIV. Lekarz zaleci
        badania w celu wykrycia tych zmian.

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy jakiś objaw niepożądany
        został spowodowany przez Ziagen, inne przyjmowane w tym samym czasie leki, czy przez zakażenie
        HIV. Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszelkich zmianach
        w stanie zdrowia.

        Nawet u pacjentów, którzy nie mają genu HLA-B*5701, może wystąpić reakcja
        nadwrażliwości (ciężka reakcja uczuleniowa), opisana w tej ulotce w tabeli „Reakcje
        nadwrażliwości”.

        Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć treść informacji na temat tej ciężkiej

        reakcji.

        Oprócz wymienionych poniżej działań niepożądanych leku Ziagen podczas stosowania
        skojarzonego leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić także inne objawy.
        Ważne jest, aby przeczytać informację ‘Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego
        leczenia zakażenia HIV’ zamieszczoną poniżej.

        Reakcje nadwrażliwości

        Ziagen zawiera abakawir (który jest również substancją czynną leków Kivexa, Triumeq i Trizivir).
        Abakawir może wywoływać ciężką reakcję uczuleniową znaną jako reakcja nadwrażliwości. Te
        reakcje nadwrażliwości obserwowano częściej u pacjentów przyjmujących leki zawierające abakawir.

        U kogo mogą wystąpić te reakcje

        U każdego pacjenta przyjmującego Ziagen może wystąpić reakcja nadwrażliwości na abakawir,
        mogąca zagrażać życiu, jeśli przyjmowanie leku Ziagen będzie kontynuowane.

        Prawdopodobieństwo wystąpienia takiej reakcji jest większe u ludzi mających gen zwany
        HLA-B*5701 (jednakże nawet jeśli pacjent nie ma tego genu reakcja nadwrażliwości może
        wystąpić). Zanim lekarz przepisze lek Ziagen pacjentowi, powinien zbadać, czy pacjent ma ten gen.
        Jeżeli pacjent wie, że ma ten gen, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego przed
        rozpoczęciem przyjmowania leku Ziagen.

        Reakcja nadwrażliwości rozwinęła się u około 3 do 4 na każdych 100 pacjentów bez genu zwanego
        HLA-B*5701, otrzymujących abakawir w badaniu klinicznym.

        Jakie są objawy

        Najczęściej obserwowane objawy tej reakcji to:
        - gorączka (wysoka temperatura) i wysypka skórna.

        Innymi często obserwowanymi objawami są:
        - nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha (żołądka) i silne zmęczenie.

        Inne objawy mogą obejmować:
        bóle stawów lub mięśni, obrzęk szyi, duszność, ból gardła, kaszel, sporadycznie ból głowy, stan
        zapalny oczu (zapalenie spojówek), owrzodzenie jamy ustnej, niskie ciśnienie krwi, mrowienie lub
        drętwienie rąk lub stóp.

        Kiedy mogą wystąpić te reakcje
        Reakcje nadwrażliwości mogą pojawić się w dowolnym momencie stosowania leku Ziagen, ale
        najczęściej występują one w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.

        Dla opiekunów dziecka, które jest leczone lekiem Ziagen, ważne jest zrozumienie informacji
        dotyczących reakcji nadwrażliwości. Jeżeli u dziecka występują objawy opisane poniżej, ważne
        jest, aby postępować zgodnie z podanymi poniżej zaleceniami.

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli:
        1 wystąpi wysypka skórna LUB
        2 wystąpią objawy z co najmniej 2 następujących grup:
        - gorączka,
        - duszność, ból gardła lub kaszel,
        - nudności lub wymioty, biegunka lub ból brzucha,
        - silne zmęczenie lub obolałość, lub ogólne złe samopoczucie.

        Lekarz prowadzący może zalecić przerwanie stosowania leku Ziagen.

        Przerwanie stosowania leku Ziagen
        Jeśli pacjent przestanie przyjmować lek Ziagen z powodu reakcji nadwrażliwości, już NIGDY NIE
        MOŻE PONOWNIE przyjąć leku Ziagen ani innego leku zawierającego abakawir (np. Trizivir,
        Triumeq lub Kivexa), gdyż w ciągu kilku godzin ciśnienie krwi może niebezpiecznie się
        zmniejszyć, co może doprowadzić do zgonu.

        Jeśli pacjent przestanie przyjmować lek Ziagen z jakiejkolwiek przyczyny - szczególnie z powodu
        przypuszczalnego wystąpienia objawów niepożądanych lub innej choroby:

        Należy porozmawiać z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania leku. Lekarz
        sprawdzi, czy występujące objawy mogły być związane z reakcją nadwrażliwości. Jeżeli uzna, że jest
        możliwy taki związek, zaleci, aby nigdy nie przyjmować ponownie leku Ziagen ani innego leku
        zawierającego abakawir (np. Trizivir, Triumeq lub Kivexa). Ważne jest, aby stosować się do tego
        zalecenia.

        Sporadycznie występowały reakcje nadwrażliwości, kiedy abakawir rozpoczęto ponownie stosować u
        pacjentów, u których przed zaprzestaniem leczenia wystąpił tylko jeden z objawów reakcji
        nadwrażliwości podanych w Karcie Ostrzeżeń.

        Bardzo rzadko reakcje nadwrażliwości obserwowano u pacjentów rozpoczynających ponowne
        przyjmowanie abakawiru, u których nie występowały objawy reakcji nadwrażliwości przed
        zaprzestaniem jego przyjmowania.

        Jeśli lekarz zaleci, aby ponownie zacząć stosowanie leku Ziagen, może poradzić, aby pierwszą dawkę
        przyjąć w miejscu, gdzie w razie potrzeby będzie łatwy dostęp do pomocy medycznej.

        Jeśli pacjent jest uczulony na Ziagen, należy zwrócić cały niezużyty zapas leku Ziagen, w celu
        właściwego zniszczenia go. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        Opakowanie leku Ziagen zawiera Kartę Ostrzeżeń, która przypomina pacjentowi i personelowi
        medycznemu o reakcjach nadwrażliwości. Kartę tę należy odłączyć i nosić przez cały czas przy
        sobie.

        Częste działania niepożądane
        Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów:
        - reakcje nadwrażliwości,
        - nudności,
        - ból głowy,
        - wymioty;
        - biegunka,
        - utrata apetytu,
        - zmęczenie, osłabienie,
        - gorączka (wysoka temperatura),
        - wysypka skórna.

        Rzadkie działania niepożądane
        Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów:
        - zapalenie trzustki.

        Bardzo rzadkie działania niepożądane
        Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów:
        - wysypka skórna, mogąca tworzyć pęcherzyki, wyglądające jak małe tarczki (ciemniejsze punkty
          w środku z otaczającym przejaśnieniem i ciemnym pierścieniem na krawędzi) (rumień
          wielopostaciowy),
        - rozległa wysypka z pęcherzykami i złuszczaniem naskórka, zwłaszcza wokół ust, nosa, oczu
          i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona), i cięższa postać ze złuszczeniem naskórka
          na powierzchni większej niż 30% powierzchni ciała (toksyczne martwicze oddzielanie się
          naskórka),
        - kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi).
        Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy pilnie skontaktować się
        z lekarzem.

        Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane
        Należy powiadomić lekarza prowadzącego lub farmaceutę, jeśli nasili się którykolwiek
        z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce.

        Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażenia HIV
        Terapia skojarzona z zastosowaniem leku Ziagen może wywoływać podczas leczenia HIV rozwój
        innych schorzeń.

        Mogą gwałtownie rozwinąć się dawne zakażenia
        Pacjenci w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS) mają osłabiony układ odpornościowy
        i częściej u nich dochodzi do wystąpienia ciężkich zakażeń (zakażenie oportunistyczne). U pacjentów
        tych wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą rozwinąć się wcześniejsze, utajone zakażenia, powodując
        pojawienie się objawów zapalenia. Pojawienie się tych objawów wynika prawdopodobnie ze
        wzmocnienia układu immunologicznego, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń przez organizm.
        Objawy zazwyczaj obejmują gorączkę oraz niektóre z następujących objawów:
        - ból głowy,
        - ból brzucha,
        - trudności w oddychaniu.

        W rzadkich przypadkach, gdy układ odpornościowy staje się silniejszy, może on również zaatakować
        zdrowe tkanki organizmu (zaburzenia autoimmunologiczne). Objawy zaburzeń
        autoimmunologicznych mogą rozwinąć się wiele miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku w
        leczeniu zakażenia HIV. Objawami mogą być:
        - kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca) lub drżenie,
        - nadpobudliwość (nadmierne pobudzenie psychoruchowe),
        - osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, a następnie postępujące w kierunku
          tułowia.

        W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia podczas przyjmowania leku Ziagen:

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Nie należy przyjmować
        innych leków stosowanych w zakażeniach bez zalecenia lekarza prowadzącego.

        Mogą wystąpić schorzenia kości
        U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciw HIV może rozwinąć się
        zaburzenie kości zwane martwicą kości. Następuje wówczas obumarcie części tkanki kostnej
        spowodowane ograniczeniem dopływu krwi do kości.
        Prawdopodobieństwo wystąpienia tych schorzeń jest większe u pacjentów, którzy:
        - przez dłuższy czas stosują skojarzone leczenie,
        - dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
        - piją alkohol,
        - mają bardzo słaby układ odpornościowy,
        - mają nadwagę.

        Objawy martwicy kości obejmują:

        - sztywność stawów,
        - bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach),
        - trudności w poruszaniu się.
        Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów:

        Należy powiadomić lekarza prowadzącego.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
        działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Ziagen

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
        oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

        Wyrzucić roztwór doustny dwa miesiące po pierwszym otwarciu.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Ziagen

        Substancją czynną w każdym mililitrze roztworu doustnego Ziagen jest: 20 mg abakawiru (w postaci
        siarczanu).

        Ponadto lek zawiera: sorbitol 70% (E420), sacharynę sodową, sodu cytrynian, kwas cytrynowy
        bezwodny, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), glikol
        propylenowy (E1520), maltodekstrynę, kwas mlekowy, triacetynę, sztuczny aromat truskawkowy
        i bananowy, wodę oczyszczoną, sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny do korekty pH.

        Jak wygląda lek Ziagen i co zawiera opakowanie
        Ziagen, roztwór doustny jest bezbarwny do żółtawego, z czasem może zmienić kolor na brązowy, o
        smaku truskawkowo-bananowym. Jest dostępny w pudełkach zawierających białą polietylenową
        butelkę z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci. Butelka zawiera 240 ml roztworu (20 mg
        abakawiru/ml). Do opakowania dołączona jest strzykawka dozująca o pojemności 10 ml do podania
        doustnego i plastikowy łącznik do połączenia z butelką.

        Podmiot odpowiedzialny:

        ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Holandia

        Wytwórca: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business
        Campus, Dublin 24, Irlandia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

        België/Belgique/Belgien
        ViiV Healthcare srl/bv
        Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

        Lietuva
        ViiV Healthcare BV
        Tel: + 370 80000334

        България
        ViiV Healthcare BV
        Teл.: + 359 80018205

        Luxembourg/Luxemburg
        ViiV Healthcare srl/bv
        Belgique/Belgien
        Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

        Česká republika
        GlaxoSmithKline s.r.o.
        Tel: + 420 222 001 111
        cz.info@gsk.com

        Magyarország
        ViiV Healthcare BV
        Tel.: + 36 80088309

        Danmark
        GlaxoSmithKline Pharma A/S
        Tlf: + 45 36 35 91 00
        dk-info@gsk.com

        Malta
        ViiV Healthcare BV
        Tel: + 356 80065004

        Deutschland
        ViiV Healthcare GmbH
        Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
        viiv.med.info@viivhealthcare.com

        Nederland
        ViiV Healthcare BV
        Tel: + 31 (0) 33 2081199

        Eesti
        ViiV Healthcare BV
        Tel: + 372 8002640

        Norge
        GlaxoSmithKline AS
        Tlf: + 47 22 70 20 00
        firmapost@gsk.no

        Ελλάδα
        GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
        Τηλ: + 30 210 68 82 100

        Österreich
        GlaxoSmithKline Pharma GmbH
        Tel: + 43 (0)1 97075 0
        at.info@gsk.com

        España
        Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
        Tel: +34 900 923 501
        es-ci@viivhealthcare.com

        Polska
        GSK Services Sp. z o.o.
        Tel.: + 48 (0)22 576 9000

        France
        ViiV Healthcare SAS
        Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969
        Infomed@viivhealthcare.com

        Hrvatska
        ViiV Healthcare BV
        Tel: + 385 800787089

        Portugal
        VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA
        Tel: + 351 21 094 08 01
        viiv.fi.pt@viivhealthcare.com

        România
        ViiV Healthcare BV
        Tel: + 40 800672524

        Ireland
        GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
        Tel: + 353 (0)1 4955000

        Slovenija
        ViiV Healthcare BV
        Tel: + 386 80688869

        Ísland
        Vistor hf.
        Sími: +354 535 7000

        Slovenská republika
        ViiV Healthcare BV
        Tel: + 421 800500589

        Italia
        ViiV Healthcare S.r.l
        Tel: + 39 (0)45 7741600

        Suomi/Finland
        GlaxoSmithKline Oy
        Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

        Κύπρος
        ViiV Healthcare BV
        Τηλ: + 357 80070017

        Sverige
        GlaxoSmithKline AB
        Tel: + 46 (0)8 638 93 00
        info.produkt@gsk.com

        Latvija
        ViiV Healthcare BV
        Tel: + 371 80205045

        United Kingdom (Northern Ireland)
        ViiV Healthcare BV
        Tel: + 44 (0)800 221441
        customercontactuk@gsk.com

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji
        Leków: http://www.ema.europa.eu
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026