logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Xigduo 5 mg+850 mg tabl. powl. 60 szt.

        Xigduo, 5 mg+850 mg, tabl. powl., 60 szt.

        Xigduo
        5 mg+850 mg, tabl. powl., 60 szt.
        • 5 mg+1000 mg, 60 szt., tabl. powl.
        Producent

        AstraZeneca

        Opakowanie

        60 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min). Zalecane dawkowanie, to jedna tabletka dwa razy na dobę. U pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli podczas stosowania metforminy w monoterapii lub metforminy w skojarzeniu z innymi lekami. Pacjenci powinni otrzymywać całkowitą dobową dawkę preparatu równoważną całkowitej dawce dobowej dapagliflozyny wynoszącej 10 mg oraz całkowitej dobowej już przyjmowanej dawce metforminy albo najbardziej zbliżonej do niej dawce, która jest odpowiednia ze względów terapeutycznych. W przypadku stosowania preparatu Xigduo w skojarzeniu z insuliną lub lekami wzmagającymi wydzielanie insuliny takimi jak pochodne sulfonylomocznika należy rozważyć zmniejszenie dawki insuliny lub pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. U pacjentów przechodzących z leczenia osobno przyjmowanymi tabletkami dapagliflozyny i metforminy. Pacjenci przechodzący z leczenia osobno przyjmowanymi tabletkami dapagliflozyny (całkowita dawka dobowa 10 mg) oraz metforminy na leczenie preparatem Xigduo powinni przyjmować takie same dawki dobowe dapagliflozyny oraz metforminy jak przyjmowane dotychczas lub najbardziej zbliżoną do dotychczasowej dawkę metforminy, która jest odpowiednia terapeutycznie. Szczególne grupy pacjentów. Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia metforminą, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 mies. Maksymalną dawkę dobową metforminy należy podzielić na 2-3 dawki dobowe. Przed rozważeniem włączenia metforminy u pacjentów z GFR <60 ml/min należy sprawdzić, czy u pacjenta nie występują czynniki mogące zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Jeśli nie ma postaci leku Xigduo o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast leku złożonego o ustalonej dawce. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. GFR 60-89 ml/min: metformina - maksymalna dawka dobowa wynosi 3000 mg, można rozważyć zmniejszenie dawki w związku z pogarszającą się czynnością nerek; dapagliflozyna - maksymalna całkowita dawka dobowa wynosi 10 mg. GFR 45-59 ml/min: metformina - maksymalna dawka dobowa wynosi 2000 mg, dawka początkowa wynosi co najwyżej połowę dawki maksymalnej; dapagliflozyna - maksymalna całkowita dawka dobowa wynosi 10 mg. GFR 30-44 ml/min: metformina - maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg, dawka początkowa wynosi co najwyżej połowę dawki maksymalnej; dapagliflozyna - maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg, skuteczność obniżania stężenia glukozy jest zmniejszona. GFR <30 ml/min: metformina - jest przeciwwskazana; dapagliflozyna - maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg, ze względu na ograniczone doświadczenie nie zaleca się rozpoczynania leczenia dapagliflozyną u pacjentów z GFR <25 ml/min, skuteczność obniżania stężenia glukozy jest znikoma. Preparatu nie wolno stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów w podeszłym wieku (w wieku ≥65 lat) lek powinien być stosowany ostrożnie; monitorowanie czynności nerek jest konieczne w celu łatwiejszego zapobiegania związanej ze stosowaniem metforminy kwasicy mleczanowej, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat. Sposób podania. Lek należy podawać 2 razy na dobę, z posiłkami w celu zmniejszenia niepożądanych reakcji ze strony przewodu pokarmowego związanych ze stosowaniem metforminy.

        Zastosowanie

        Leczenie cukrzycy typu 2 u osób dorosłych jako leczenie uzupełniające do diety i wysiłku fizycznego: u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii; w terapii skojarzonej z innymi lekami w leczeniu cukrzycy, u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli podczas stosowania metforminy w skojarzeniu z tymi lekami; u pacjentów już leczonych dapagliflozyną w skojarzeniu z metforminą podawanymi w postaci osobnych tabletek.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Xigduo i w jakim celu się go stosuje

        Lek ten zawiera dwie różne substancje: dapagliflozynę i metforminę. Obie należą do grupy leków
        określanych mianem doustnych leków przeciwcukrzycowych. Są to leki przyjmowane doustnie w
        cukrzycy.

        Xigduo jest stosowane w leczeniu cukrzycy zwanej cukrzycą typu 2 u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat
        i starszych) i zwykle pojawia się u starszych pacjentów. U pacjentów z cukrzycą typu 2 trzustka nie
        wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie reagować prawidłowo na insulinę
        wytwarzaną we właściwej ilości, przez co znacznie zwiększa się stężenie cukru we krwi. Ten lek powoduje,
        że nadmiar cukru jest wydalany z organizmu wraz z moczem i obniża stężenie cukru (glukozy) we krwi.
        • Działanie dapagliflozyny polega głównie na usuwaniu nadmiaru cukru we krwi. Może również
         pomóc w zapobieganiu chorobom serca.
        • Metformina działa głównie poprzez hamowanie produkcji glukozy w wątrobie.

        W leczeniu cukrzycy:
        • Lek ten należy stosować razem z zaleconą dietą i programem ćwiczeń fizycznych.
        • Lek ten jest stosowany, kiedy nie można uzyskać właściwej kontroli cukrzycy za pomocą innych
         leków przeciwcukrzycowych.
        • Lekarz może zalecić stosowanie wyłącznie tego leku lub tego leku razem z innymi lekami
         używanymi w leczeniu cukrzycy. Mogą to być inne leki przyjmowane doustnie (oraz) lub lek
         podawany we wstrzyknięciach taki jak insulina lub agonista receptora GLP-1 (pomaga organizmowi
         zwiększyć wytwarzanie insuliny, kiedy stężenie cukru we krwi jest wysokie).
        • Jeśli pacjent aktualnie przyjmuje zarówno dapagliflozynę jak i metforminę w osobnych tabletkach
         lekarz może zalecić zmianę terapii na leczenie tym lekiem. W celu uniknięcia przedawkowania nie
         należy kontynuować przyjmowania dapagliflozyny i metforminy, gdy pacjent przyjmuje Xigduo.

        Istotne jest dalsze przestrzeganie zaleceń dotyczących diety i wysiłku fizycznego przekazanych pacjentowi
        przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xigduo

        Kiedy nie stosować leku Xigduo:
        • jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie (alergię) na dapagliflozynę, metforminę lub
         którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
        • jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła śpiączka cukrzycowa;
        • jeżeli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże stężenie
         glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa
         (patrz „Ryzyko kwasicy mleczanowej” poniżej) lub kwasica ketonowa. Kwasica ketonowa to choroba, w
         przypadku której substancje nazywane ciałami ketonowymi kumulują się we krwi i która może
         doprowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego. Do objawów należą: ból brzucha, szybki
         i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy zapach z ust;
        • jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek;
        • jeżeli pacjent ma ciężkie zakażenie;
        • jeżeli pacjent utracił znaczną ilość wody z ustroju (jest odwodniony), np. z powodu długotrwałej lub
         nasilonej biegunki lub z powodu następujących krótko po sobie wielokrotnych wymiotów;
        • jeżeli pacjent przebył niedawno zawał mięśnia sercowego lub jeżeli u pacjenta występuje niewydolność
         serca/krążenia lub poważne zaburzenia krążenia krwi albo utrudnienie oddychania;
        • jeżeli u pacjenta obecne są choroby lub zaburzenia czynności wątroby;
        • jeżeli pacjent spożywa duże ilości alkoholu, codziennie albo tylko od czasu do czasu (należy zapoznać
         się z punktem „Lek Xigduo a alkohol”).

        Nie należy przyjmować tego leku, jeżeli pacjenta dotyczy którykolwiek z powyższych punktów.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności Ryzyko kwasicy mleczanowej
        Lek Xigduo może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą
        mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek. Ryzyko kwasicy mleczanowej
        zwiększa się także w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkiego zakażenia, długotrwałego głodzenia
        lub spożywania alkoholu, odwodnienia (patrz dokładniejsze informacje poniżej), zaburzeń czynności
        wątroby oraz wszelkich stanów chorobowych, w których jakaś część ciała jest niewystarczająco
        zaopatrywana w tlen (np. ostre ciężkie choroby serca).
        Jeśli którakolwiek z powyższych okoliczności odnosi się do pacjenta, należy zwrócić się do lekarza o
        dokładniejsze instrukcje.

        Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Xigduo, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który
        może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka,
        gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle. Należy zwrócić
        się do lekarza o dokładniejsze instrukcje.

        Należy zaprzestać stosowania leku Xigduo i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym
        szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może
        doprowadzić do śpiączki.
        Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:
        - wymioty,
        - ból brzucha,
        - skurcze mięśni,
        - ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem,
        - trudności z oddychaniem,
        - zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.

        Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, w którym jest konieczne natychmiastowe
        leczenie w szpitalu.

        Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji, jeśli:
        - u pacjenta występuje genetycznie odziedziczona choroba wpływająca na mitochondria
          (wytwarzające energię struktury w komórkach), taka jak zespół MELAS (encefalopatia
          mitochondrialna, miopatia, kwasica mleczanowa i incydenty podobne do udarów, ang.
          Mitochondrial Encephalomyopathy, Myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes) lub
          odziedziczona po matce cukrzyca i głuchota (ang. Maternally Inherited Diabetes and Deafness,
          MIDD).
        - u pacjenta po rozpoczęciu stosowania metforminy wystąpił którykolwiek z poniższych objawów:
          drgawki, pogorszenie zdolności poznawczych, trudności w poruszaniu ciała, objawy wskazujące na
          uszkodzenie nerwów (np. ból lub drętwienie), migrena i głuchota.

        Przed rozpoczęciem oraz podczas przyjmowania leku Xigduo należy powiedzieć lekarzowi,
        farmaceucie 
        lub pielęgniarce:
        - jeżeli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 – rodzaj cukrzycy, który zwykle występuje u młodych osób,
          organizm pacjenta nie produkuje insuliny. Leku Xigduo nie należy stosować do leczenia tego zaburzenia.
        - jeśli u pacjenta wystąpi szybka utrata masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha, silne pragnienie,
          szybkie i głębokie oddechy, splątanie, niezwykła senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lub
          metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu, należy niezwłocznie skontaktować się
          z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Objawy te mogą świadczyć o „cukrzycowej kwasicy ketonowej” –
          rzadkim, ale ciężkim, czasami zagrażającym życiu powikłaniu cukrzycy wynikającym ze zwiększonego
          stężenia „ciał ketonowych” w moczu lub krwi, co stwierdza się w badaniach. Ryzyko cukrzycowej kwasicy
          ketonowej może zwiększać się w razie długotrwałego postu, nadmiernego spożycia alkoholu, odwodnienia,
          nagłego zmniejszenia dawki insuliny, lub zwiększonego zapotrzebowania na insulinę z powodu poważnego
          zabiegu chirurgicznego lub ciężkiej choroby.
        - jeżeli u pacjenta występują choroby nerek; lekarz będzie sprawdzać czynność nerek u pacjenta.
        - jeżeli pacjent ma bardzo duże stężenie glukozy we krwi, co może skutkować odwodnieniem organizmu
          (utratą zbyt dużej ilości płynów). Możliwe objawy odwodnienia wymienione są w punkcie 4. Przed
          rozpoczęciem stosowania tego leku należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpił którykolwiek
          z wymienionych objawów.
        - jeżeli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie tętnicze (leki przeciwnadciśnieniowe) i ma niskie
          ciśnienie tętnicze w wywiadzie (hipotensja). Więcej informacji podano niżej, w punkcie „Lek Xigduo
          a inne leki”.
        - jeżeli u pacjenta często występują zakażenia układu moczowego; ten lek może przyczyniać się do rozwoju
          zakażeń układu moczowego i dlatego lekarz może zlecić częstsze badania kontrolne aby dokładniej
          kontrolować stan zdrowia pacjenta; w przypadku zaistnienia u pacjenta poważnego zakażenia lekarz może
          rozważyć czasową zmianę stosowanego leczenia.

        Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku Xigduo podczas zabiegu i przez
        pewien czas po nim. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Xigduo.

        Ważne jest regularne kontrolowanie stanu stóp oraz przestrzeganie wszelkich zaleceń dotyczących
        pielęgnacji stóp udzielanych przez lekarza.

        Jeżeli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta (lub jeżeli pacjent nie jest pewny), należy
        skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

        Jeśli u pacjenta wystąpi zespół takich objawów, jak ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie lub obrzęk
        zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem, z jednoczesną
        gorączką lub ogólnie złym samopoczuciem, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Mogą to być objawy
        rzadkiego, ale ciężkiego lub nawet zagrażającego życiu zakażenia, zwanego martwiczym zapaleniem
        powięzi krocza lub zgorzelą Fourniera, prowadzącego do uszkodzenia tkanki podskórnej. Konieczne jest
        niezwłoczne rozpoczęcie leczenia zgorzeli Fourniera.

        Czynność nerek
        Podczas leczenia lekiem Xigduo lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok
        lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.

        Glukoza w moczu
        Ze względu na mechanizm działania tego leku, podczas leczenia badania laboratoryjne będą wykazywać
        obecność cukru (glukozy) w moczu.

        Dzieci i młodzież
        Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie został on
        przebadany w tej grupie pacjentów.

        Lek Xigduo a inne leki
        Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład
        w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Xigduo
        przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać
        i wznowić leczenie lekiem Xigduo.

        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
        a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Pacjent może wymagać częstszych kontroli stężenia
        glukozy we krwi i ocen czynności nerek lub też modyfikacji dawki leku Xigduo przez lekarza. Szczególnie
        ważne jest poinformowanie o następujących lekach:
        - leki zwiększające wytwarzanie moczu (moczopędne);
        - inne leki zmniejszające stężenie cukru we krwi, takie jak insulina lub pochodne sulfonylomocznika.
          Lekarz może zalecić zmniejszenie dawek tych innych leków, aby zapobiec wystąpieniu u pacjenta zbyt
          małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii);
        - jeśli pacjent przyjmuje lit, ponieważ lek Xigduo może zmniejszać ilość litu we krwi;
        - cymetydyna, lek stosowany w leczeniu chorób i dolegliwości żołądkowych;
        - leki rozszerzające oskrzela (agoniści receptorów beta-2 adrenergicznych), które są używane w leczeniu
          astmy;
        - kortykosteroidy (używane w leczeniu stanów zapalnych w takich chorobach jak astma i zapalenie
          stawów, podawane doustnie, w zastrzykach lub wziewnie);
        - leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen
          i celekoksyb);
        - pewne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora
          angiotensyny II).

        Stosowanie leku Xigduo z alkoholem
        Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Xigduo, bowiem może
        to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka zajdzie
        w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku Xigduo, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w drugim
        i trzecim trymestrze (czyli w ostatnich 6 miesiącach) ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem, aby ustalić
        najlepszy sposób kontroli glikemii podczas ciąży.

        Jeśli pacjentka karmi lub chciałaby karmić piersią, powinna o tym powiedzieć lekarzowi, zanim zacznie
        przyjmować ten lek. Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią. Metformina przenika do
        mleka karmiących matek w niewielkich ilościach. Nie wiadomo, czy dapagliflozyna przenika do mleka
        karmiących matek.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Ten lek nie ma wpływu lub ma pomijalnie mały wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
        maszyn. Stosowanie tego leku wraz z innymi lekami, które zmniejszają zawartość cukru we krwi, takimi jak
        insulina lub pochodne sulfonylomocznika, może spowodować nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we
        krwi (hipoglikemia), objawiające się osłabieniem, uczuciem zawrotu głowy, wzmożoną potliwością, szybką
        akcją serca, zaburzeniami widzenia lub trudnościami w koncentracji, co może wpływać na zdolność
        prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani używać narzędzi i
        obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent zacznie odczuwać te objawy.

        Zawartość sodu
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest on praktycznie „wolny od
        sodu”.3. Jak stosować lek Xigduo

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        Jaką ilość leku stosować
        - Ilość tego leku, jaką pacjent będzie przyjmować różni się w zależności od stanu pacjenta oraz aktualnie
          przyjmowanych dawek metforminy oraz/lub odrębnie przyjmowanych tabletek dapagliflozyny
          i metforminy. Lekarz poinformuje pacjenta dokładnie jakiej mocy tabletki tego leku pacjent ma
          przyjmować.
        - Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.

        Stosowanie leku
        - Tabletkę należy połknąć w całości popijając połową szklanki wody.
        - Tabletkę należy przyjmować w trakcie posiłku. Ma to na celu zmniejszenie ryzyka działań niepożądanych
          ze strony żołądka.
        - Tabletki należy przyjmować dwa razy na dobę, jedną rano (podczas śniadania) a jedną wieczorem
          (podczas kolacji).

        Lekarz może zalecić stosowanie tego leku wraz z innymi lekami, aby obniżyć stężenie cukru we krwi. Mogą
        być to leki przyjmowane doustnie lub podawane we wstrzyknięciu, takie jak insulina lub agonista receptora
        GLP-1. Należy pamiętać, aby przyjmować te inne leki zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże to uzyskać
        najlepsze wyniki leczenia.

        Dieta i wysiłek fizyczny
        Aby właściwie kontrolować cukrzycę, należy nadal stosować właściwą dietę i uprawiać ćwiczenia, nawet
        jeżeli pacjent stosuje ten lek. Ważne jest więc, aby nadal stosować się do zaleceń lekarza, farmaceuty lub
        pielęgniarki dotyczących diety i ćwiczeń; w szczególności, jeżeli pacjent stosuje dietę cukrzycową mającą na
        celu utrzymanie właściwej masy ciała, pacjent powinien kontynuować tę dietę podczas stosowania tego leku.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xigduo
        W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Xigduo, u pacjenta może wystąpić kwasica
        mleczanowa. Do objawów kwasicy mleczanowej należą: silne nudności lub wymioty, ból brzucha, kurcze
        mięśni, ciężkie zmęczenie lub utrudnienie oddychania. W przypadku wystąpienia u pacjenta kwasicy
        mleczanowej pacjent może natychmiast wymagać hospitalizacji, ponieważ kwasica mleczanowa może
        prowadzić do śpiączki. W takiej sytuacji należy natychmiast zaprzestać przyjmowania tego leku
        i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem (patrz punkt 2). Należy zabrać ze
        sobą opakowanie leku.

        Pominięcie przyjęcia leku Xigduo
        W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją natychmiast po przypomnieniu sobie o niej. Jeżeli
        pacjent nie przypomni sobie o dawce leku do czasu przyjęcia kolejnej dawki, powinien opuścić pominiętą
        dawkę i kontynuować przyjmowanie leku zgodnie ze zwykłym harmonogramem. Nie należy stosować dawki
        podwójnej tego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Xigduo
        Nie należy przerywać stosowania tego leku bez porozumienia z lekarzem. Stężenie cukru we krwi może się
        zwiększyć po odstawieniu leku.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza,
        farmaceuty lub pielęgniarki.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy przerwać stosowanie leku Xigduo i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta
        wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych lub potencjalnie poważnych objawów niepożądanych:

        - Kwasica mleczanowa, występująca bardzo rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób)
          Lek Xigduo może bardzo rzadko powodować wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego,
          określanego jako kwasica mleczanowa (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeżeli wystąpi ona
          u pacjenta, należy przerwać przyjmowanie leku Xigduo i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub
          najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.

        Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli u pacjenta wystąpi
        którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych:

        - Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadko, może dotyczyć do 1 na 1000 osób)
          Objawy kwasicy ketonowej (patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):
          - zwiększone stężenie „ciał ketonowych” w moczu lub we krwi,
          - szybka utrata masy ciała,
          - nudności lub wymioty,
          - ból brzucha,
          - silne pragnienie,
          - szybkie i głębokie oddechy,
          - splątanie,
          - nietypowa senność lub zmęczenie,
          - słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub
            potu.

        Może ona wystąpić niezależnie od stężenia glukozy we krwi. Lekarz może zdecydować o wstrzymaniu
        lub zaprzestaniu stosowania leku Xigduo.

        - Martwicze zapalenie powięzi krocza lub inaczej zgorzel Fourniera, ciężkie zakażenie tkanek miękkich
          zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem, obserwowane
          bardzo rzadko.

        Należy przerwać stosowanie leku Xigduo i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, jeżeli
        u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych lub potencjalnie poważnych objawów
        niepożądanych:

        - Zakażenia układu moczowego, obserwowane często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób).
          Oznaki i objawy ciężkiego zakażenia układu moczowego:
          - gorączka i (lub) dreszcze,
          - uczucie pieczenia podczas oddawania moczu,
          - ból pleców lub boku tułowia.
        Niezbyt często u pacjenta może pojawić się krew w moczu, należy wówczas niezwłocznie skonsultować się
        z lekarzem.

        Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z poniższych
        objawów niepożądanych:

        - Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) – obserwowane bardzo często (może dotyczyć więcej niż
          1 na 10 osób) podczas stosowania tego leku z pochodnymi sulfonylomocznika lub z innymi lekami
          zmniejszającymi zawartość cukru we krwi, takimi jak insulina.
          Objawy małego stężenia cukru we krwi:
          - drżenie, poty, uczucie niepokoju, przyspieszona akcja serca,
          - uczucie głodu, ból głowy, zaburzenia widzenia,
          - zmiany nastroju lub uczucie splątania.
        Lekarz poinformuje jak należy postępować w przypadku za małego stężenia cukru we krwi i co robić, jeżeli
        u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów. W przypadku wystąpienia u pacjenta objawów
        małego stężenia cukru we krwi należy zjeść tabletki glukozy, przekąskę o wysokiej zawartości cukru lub
        wypić sok owocowy. Należy zmierzyć stężenie cukru we krwi i odpocząć.

        Inne działania niepożądane obejmują:
        Bardzo częste

        - nudności, wymioty,
        - biegunka lub ból brzucha,
        - utrata łaknienia.

        Częste
        - zakażenia narządów płciowych (pleśniawki) członka lub pochwy (np. podrażnienie, świąd, nietypowa
          wydzielina lub przykry zapach),
        - ból pleców,
        - dyskomfort przy oddawaniu moczu, oddawanie większej niż zwykle ilości wody lub potrzeba częstszego
          oddawania moczu,
        - zmiany stężenia cholesterolu lub substancji tłuszczowych we krwi (stwierdzane w badaniach
          laboratoryjnych),
        - zwiększenie liczby krwinek czerwonych we krwi (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych),
        - obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych) na początku
          leczenia,
        - zaburzenia smaku,
        - zawroty głowy,
        - wysypka,
        - zmniejszone lub małe stężenie witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować skrajne zmęczenie, ból i
          zaczerwienienie języka (zapalenie języka), uczucie mrowienia (parestezje) lub blade bądź żółte
          zabarwienie skóry). Lekarz może zlecić pacjentowi wykonanie pewnych badań, aby zidentyfikować
          przyczynę objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być także spowodowane cukrzycą lub innymi
          problemami zdrowotnymi niezwiązanymi z leczeniem.

        Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
        - utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu (odwodnienie, którego objawy mogą obejmować dużą
          suchość lub lepkość w ustach, wydalanie małej ilości moczu lub niewydalanie moczu lub szybkie bicie
          serca),
        - pragnienie,
        - zaparcia,
        - wstawanie w nocy, aby oddać mocz,
        - suchość w ustach,
        - zmniejszenie masy ciała,
        - zwiększenie stężenia kreatyniny (stwierdzone w laboratoryjnych badaniach krwi) na początku leczenia,
        - zwiększenie stężenia mocznika (stwierdzone w laboratoryjnych testach krwi).

        Bardzo rzadkie
        - nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, zapalenie wątroby,
        - zaczerwienienie skóry (rumień), świąd lub swędząca wysypka (pokrzywka),
        - zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
        zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Xigduo

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku po skrócie
        „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Xigduo
        - Substancjami czynnymi leku są dapagliflozyna oraz chlorowodorek metforminy (metforminy HCl).
          Każda tabletka powlekana Xigduo 5 mg/850 mg zawiera jednowodny propanodiol dapagliflozyny w
          ilości odpowiadającej 5 mg dapagliflozyny oraz 850 mg chlorowodorku metforminy.
          Każda tabletka powlekana Xigduo 5 mg/1000 mg zawiera jednowodny propanodiol dapagliflozyny w
          ilości odpowiadającej 5 mg dapagliflozyny oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy.

        - Inne składniki tabletki to:
          Rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza (E463), celuloza mikrokrystaliczna (E460(i)), magnezu
          stearynian (E470b), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).
          Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy (E1203), makrogol 3350 (E1521), talk (E553b), tytanu
          dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172) (tylko Xigduo
          5 mg/850 mg).

        Jak wygląda lek Xigduo i co zawiera opakowanie
        - Lek Xigduo 5 mg/850 mg ma postać owalnych, brązowych tabletek powlekanych o wymiarach
          9.5 x 20 mm z wytłoczonym symbolem “5/850” po jednej stronie oraz kodem “1067” po drugiej stronie.
        - Lek Xigduo 5 mg/1000 mg ma postać owalnych, żółtych tabletek powlekanych o wymiarach
          10.5 x 21,5 mm z wytłoczonym symbolem “5/1000” po jednej stronie oraz kodem “1069” po drugiej
          stronie.

        Tabletki powlekane leku Xigduo 5 mg/850 mg oraz tabletki powlekane Xigduo 5 mg/1000 mg są dostępne
        w blistrach z PCV/PCTFE/Aluminium. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 56
        oraz 60 tabletek powlekanych w blistrach bez perforacji, 60x1 tabletek powlekanych w perforowanych
        blistrach jednostkowych oraz w opakowaniach zbiorczych „multipak” zawierających 196 (2 opakowania
        po 98) tabletek powlekanych w blistrach bez perforacji.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być w obrocie w danym kraju.

        Podmiot odpowiedzialny
        AstraZeneca AB
        SE-151 85 Södertälje
        Szwecja

        Wytwórca
        AstraZeneca AB
        Gärtunavägen
        SE-152 57 Södertälje
        Szwecja

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela
        podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        AstraZeneca S.A./N.V.
        Tel: +32 2 370 48 11

        Lietuva
        UAB AstraZeneca Lietuva
        Tel: +370 5 2660550

        България
        АстраЗенека България ЕООД
        Тел.: +359 (2) 44 55 000

        Luxembourg/Luxemburg
        AstraZeneca S.A./N.V.
        Tél/Tel: +32 2 370 48 11

        Česká republika
        AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
        Tel: +420 222 807 111

        Magyarország
        AstraZeneca Kft.
        Tel.: +36 1 883 6500

        Danmark
        AstraZeneca A/S
        Tlf.: +45 43 66 64 62

        Malta
        Associated Drug Co. Ltd
        Tel: +356 2277 8000

        Deutschland
        AstraZeneca GmbH
        Tel: +49 40 809034100

        Nederland
        AstraZeneca BV
        Tel: +31 85 808 9900

        Eesti
        AstraZeneca
        Tel: +372 6549 600

        Norge
        AstraZeneca AS
        Tlf: +47 21 00 64 00

        Ελλάδα
        AstraZeneca A.E.
        Τηλ: +30 2 106871500

        Österreich
        AstraZeneca Österreich GmbH
        Tel: +43 1 711 31 0

        España
        AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
        Tel: +34 91 301 91 00

        Polska
        AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
        Tel.: +48 22 245 73 00

        France
        AstraZeneca
        Tél: +33 1 41 29 40 00

        Portugal
        AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
        Tel: +351 21 434 61 00

        Hrvatska
        AstraZeneca d.o.o.
        Tel: +385 1 4628 000

        România
        AstraZeneca Pharma SRL
        Tel: +40 21 317 60 41

        Ireland
        AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
        Tel: +353 1609 7100

        Slovenija
        AstraZeneca UK Limited
        Tel: +386 1 51 35 600

        Ísland
        Vistor
        Sími: +354 535 7000

        Slovenská republika
        AstraZeneca AB, o.z.
        Tel: +421 2 5737 7777

        Italia
        AstraZeneca S.p.A.
        Tel: +39 02 00704500

        Suomi/Finland
        AstraZeneca Oy
        Puh/Tel: +358 10 23 010

        Κύπρος
        Αλέκτωρ Φαρμακευτική Λτδ
        Τηλ: +357 22490305

        Sverige
        AstraZeneca AB
        Tel: +46 8 553 26 000

        Latvija
        SIA AstraZeneca Latvija
        Tel: +371 67377100

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026