logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Xifaxan 100 mg/5 ml granulat do sporz. zaw. doustnej but. 60 ml

        Xifaxan, 100 mg/5 ml, granulat do sporz. zaw. doustnej, but. 60 ml

        Xifaxan
        100 mg/5 ml, granulat do sporz. zaw. doustnej, but. 60 ml
        • 200 mg, 14 szt., tabl. powl.
        • 200 mg, 28 szt., tabl. powl.
        Producent

        Alfasigma

        Opakowanie

        but. 60 ml

        Postać

        granulat do sporz. zaw. doustnej

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Zespół jelita nadwrażliwego, postać biegunkowa (granulat): 550 mg (27,5 ml zawiesiny, tj. jedna pełna miarka o objętości 15 ml oraz 12,5 ml z drugiej miarki) co 8 h przez 14 dni. Encefalopatia wątrobowa: 400 mg (2 tabl. lub 20 ml zaw.) co 8 h, przez max. 7 dni. Objawowa niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego: pacjenci dorośli stosujący dietę bogatoresztkową: 400 mg (2 tabl. lub 20 ml zaw.) co 12 h przez  max. 7 dni. W razie potrzeby leczenie można powtarzać co miesiąc w kolejnych 11 miesiącach (max. 12 cykli po 7 dni każdy), przy czym każde ponowne włączenie ryfaksyminy powinno być poprzedzone okresem bez stosowania preparatu trwającym 30 dni. Dorośli i dzieci >12 lat. Zakażenia jelitowe bakteriami wrażliwymi na ryfaksyminę: od 200 mg (1 tabl. lub 10 ml zaw.) co 8 h do 400 mg (2 tabl. lub 20 ml zaw.) co 8-12 h. Biegunka podróżnych: 200 mg (1 tabl. lub 10 ml zaw.) co 8 h przez max. 3 dni. Nie należy powtórnie wdrażać terapii, jeżeli objawy biegunki powróciły po krótkim okresie remisji. Dzieci. Skuteczność terapii i bezpieczeństwo stosowania ryfaksyminy u dzieci w wieku <12 lat nie zostały dotychczas ustalone. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku i (lub) pacjentów z niewydolnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. U pacjentów z niewydolnością nerek zmiana dawkowania nie konieczna, jednak należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. Sposób podania. Ryfaksymina może być przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku. Lek popić szklanką wody.

        Zastosowanie

        U dorosłych i dzieci >12 lat: zakażenia jelitowe, bakteriami wrażliwymi na ryfaksyminę z wyjątkiem biegunek przebiegających z gorączką i (lub) krwią w kale i także gdy liczba nieuformowanych stolców jest równa lub przekracza 8 na dobę; biegunka podróżnych, z wyjątkiem biegunek przebiegających z gorączką i (lub) krwią w kale i także gdy liczba nieuformowanych stolców jest równa lub przekracza 8 na dobę. U dorosłych: encefalopatia wątrobowa; objawowa, niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego u pacjentów dorosłych stosujących dietę bogatoresztkową; zespół jelita nadwrażliwego postać biegunkowa (granulat).

        Treść ulotki

        1. CO TO JEST LEK XIFAXAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

        Xifaxan jest doustnym lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym. Zawiera ryfaksyminę, antybiotyk z
        klasy leków zwanych ryfamycynami, ale w odróżnieniu od pozostałych ryfamycyn jest on tylko
        nieznacznie wchłaniany w jelicie do krwiobiegu (forma polimorficzna α jest wchłaniana poniżej 1%
        podanej dawki), zatem działa wyłącznie na drobnoustroje znajdujące się w jelicie. Lek Xifaxan jest
        aktywny wobec większości bakterii odpowiedzialnych za zakażenia jelitowe.

        Wskazania do stosowania
        U dorosłych i dzieci powyżej 12 lat:
        • zakażenia jelitowe, bakteriami wrażliwymi na ryfaksyminę z wyjątkiem biegunek
          przebiegających z gorączką i (lub) krwią w kale i także gdy liczba nieuformowanych stolców
          jest równa lub przekracza 8 na dobę
        • biegunka podróżnych, z wyjątkiem biegunek przebiegających z gorączką i (lub) krwią w kale
          i także gdy liczba nieuformowanych stolców jest równa lub przekracza 8 na dobę,

        U dorosłych:
        • zespół jelita nadwrażliwego postać biegunkowa,
        • encefalopatia wątrobowa,
        • objawowa, niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego u pacjentów dorosłych
          stosujących dietę bogatoresztkową.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xifaxan

        Kiedy nie stosować leku Xifaxan:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na ryfaksyminę lub inne ryfamycyny lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
        - jeśli pacjent ma niedrożność jelit, nawet częściową (blokadę jelit, która powoduje zatrzymanie
          przechodzenia treści pokarmowej przez jelita) oraz ciężkie wrzodziejące uszkodzenia jelit.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności:
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
        − Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub złuszczanie skóry, pęcherze na
          skórze, rany na ustach i (lub) owrzodzenia jamy ustnej po przyjęciu ryfaksyminy.
        − jeśli pacjent ma biegunkę przebiegającą z gorączką lub obecnością krwi w stolcu, lub częstym
          oddawaniem stolca (8 razy lub częściej na dobę) – patrz poniżej
        − jeśli stwierdzono u pacjenta zaburzenia czynności nerek, ponieważ brak badań w tej grupie
          pacjentów

        Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania ryfaksyminy. W związku z leczeniem
        ryfaksyminą zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze
        oddzielanie się naskórka. Większość z tych przypadków była raportowana u pacjentów z chorobami
        wątroby (takimi jak marskość lub zapalenie wątroby). Jeżeli wystąpi którakolwiek ciężka reakcja
        skórna opisana w punkcie 4, ryfaksyminę należy niezwłocznie odstawić i skontaktować się z
        lekarzem.

        Jeżeli objawy biegunki się nasilają lub utrzymują dłużej niż 24-48 godzin, należy odstawić Xifaxan,
        lekarz rozważy zastosowanie innej terapii.

        Leku Xifaxan nie powinno się stosować u pacjentów z biegunką powikłaną gorączką lub z obecnością
        krwi w stolcu, lub z wysoką częstością stolców (8 lub więcej w ciągu doby) – objawy takie są zwykle
        wyrazem znacznego zajęcia błony śluzowej jelita przez inwazyjne patogeny jelitowe z rodzajów,
        takich jak: Campylobacter, Salmonella i Shigella i Xifaxan, przy znikomym wchłanianiu w
        przewodzie pokarmowym, nie był skuteczny w tych przypadkach.

        Biegunkę spowodowaną zakażeniem bakterią Clostridium difficile (wywołującą chorobę nazywaną
        rzekomobłoniastym zapaleniem jelit) zgłaszano w przypadku stosowania niemal wszystkich leków
        przeciwbakteryjnych. Najczęstsze objawy tego zakażenia to częste, wodniste stolce, czasem z
        domieszką krwi, silne skurcze lub ból brzucha, gorączka. Nie można wykluczyć potencjalnego
        związku pomiędzy leczeniem ryfaksyminą a wystąpieniem tego zakażenia. Należy skontaktować się z
        lekarzem, jeśli wystąpią objawy tej choroby.

        Należy skontaktować się z lekarzem w razie zauważenia czerwonawego zabarwienia moczu po
        przyjęciu leku Xifaxan. Jest to spowodowane przez substancję czynną, która, jak większość
        antybiotyków z tej samej rodziny (ryfamycyny), posiada czerwono-pomarańczową barwę.

        Dzieci
        Nie należy podawać leku dzieciom poniżej 12 lat.

        Lek Xifaxan i inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
        wydawane są bez recepty.
        W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu następujących leków: innego
        antybiotyku z grupy ryfamycyn w celu leczenia ogólnoustrojowego zakażenia bakteryjnego,
        warfaryny, leków przeciwpadaczkowych, leków przeciwarytmiczych oraz cyklosporyny.
        Podczas przyjmowania węgla aktywnego Xifaxan należy przyjmować co najmniej 2 godziny po
        przyjęciu węgla.

        U pacjentów leczonych lekami zawierającymi warfarynę, którym przepisano jednocześnie lek
        Xifaxan, obserwowano przypadki zarówno obniżenia jak i podwyższenia wartości międzynarodowego
        współczynnika znormalizowanego INR. Jeżeli jednoczesne podawanie obu leków jest konieczne, INR
        powinien być starannie monitorowany, w momencie rozpoczęcia i po zakończeniu leczenia lekiem
        Xifaxan. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki doustnych leków zmniejszających
        krzepliwość krwi należących do grupy antagonistów witaminy K.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży,
        lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.

        W celu zachowania ostrożności zaleca się unikać stosowania ryfaksyminy w okresie ciąży.

        W przypadku stosowania leku Xifaxan u kobiet karmiących, lekarz rozważy z pacjentką zaprzestanie
        karmienia piersią lub przerwanie leczenia lekiem Xifaxan.

        Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na
        płodność mężczyzn i kobiet.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Wpływ leku Xifaxan na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę urządzeń
        mechanicznych w ruchu jest nieznaczny.
        Należy zachować ostrożność i w przypadku wystąpienia takich objawów niepożądanych, jak zawroty
        głowy, podwójne widzenie lub senność nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

        Lek Xifaxan zawiera sacharozę, benzoesan sodu, sód
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
        Lek zawiera około 5,8 g sacharozy w 20 ml zawiesiny, należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z
        cukrzycą.
        Xifaxan zawiera 12 mg benzoesanu sodu w każdych 20 ml zawiesiny.
        Xifaxan zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 20 ml zawiesiny, to znaczy lek uznaje się za
        „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Xifaxan

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka leku Xifaxan to:
        Zakażenia jelitowe bakteriami wrażliwymi na ryfaksyminę:
        Pacjenci powyżej 12 lat: od 200 mg (10 ml zawiesiny) co 8 godzin do 400 mg (20 ml zawiesiny)
        co 8-12 godzin

        Biegunka podróżnych:
        Pacjenci w wieku powyżej 12 lat: 200 mg (10 ml zawiesiny) co 8 godzin przez 3 dni
        Nie należy stosować dłużej niż 3 dni.

        Nie należy powtórnie wdrażać leczenia, jeżeli objawy biegunki powróciły po krótkim okresie od
        wyzdrowienia (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

        Zespół jelita nadwrażliwego, postać biegunkowa:
        Pacjenci dorośli: 550 mg (27,5 ml zawiesiny, tj. odmierzyć 15 ml a następnie 12,5 ml) co 8 godzin
        przez 14 dni.

        Poniżej przedstawiono sposób odmierzania 27,5 ml zawiesiny.

        Encefalopatia wątrobowa:
        Pacjenci dorośli: 400 mg (20 ml zawiesiny) co 8 godzin.
        Okres leczenia nie powinien być dłuższy niż 7 dni.

        Objawowa niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego:
        Pacjenci dorośli stosujący dietę bogatoresztkową: 400 mg (20 ml zawiesiny) co 12 godzin przez 7 dni.

        W razie konieczności lekarz zaleci powtarzanie terapii co miesiąc w kolejnych 11 miesiącach, czyli
        maksymalnie 12 cykli po 7 dni.
        Po zupełnym ustąpieniu objawów podawanie leku powinno zostać przerwane.

        Pojedynczy okres leczenia ryfaksyminą nie powinien być dłuższy niż 7 dni.

        Każde ponowne rozpoczęcie leczenia ryfaksyminą powinien poprzedzić okres bez stosowania leku
        trwający 30 dni. Jeżeli w czasie tego okresu nastąpi pogorszenie lub nawrót objawów pacjent
        powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

        Pacjenci z niewydolnością nerek: pomimo, że zmiana dawkowania nie jest zalecana należy zachować
        ostrożność w tej grupie pacjentów.

        Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie ma konieczności modyfikacji dawki w tej grupie pacjentów.

        Pacjenci w podeszłym wieku: nie jest wymagana modyfikacja dawki, ponieważ dane dotyczące
        bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Xifaxan, nie wykazywały żadnych różnic pomiędzy
        pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi.

        Dzieci: dotychczas nie ustalono skuteczności terapii i bezpieczeństwa stosowania ryfaksyminy u
        dzieci w wieku poniżej 12 lat.

        Sposób podawania
        Lek można przyjmować z posiłkiem lub poza porą posiłków. Przed każdym podaniem zawiesinę
        należy silnie wstrząsnąć. Do butelki zawierającej granulat dołączona jest wyskalowana miarka.
        Podawać doustnie, popić szklanką wody.

        Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania
        Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej znajduje się w szczelnie zamkniętej butelce. Należy
        otworzyć butelkę, dodać zdatnej do picia wody do strzałki i silnie wstrząsnąć. Następnie ponownie
        dolać wody do strzałki.
        Stężenie ryfaksyminy w powstałej zawiesinie wynosi 100 mg/5 ml.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xifaxan
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza
        lub farmaceuty.
        W miarę możliwości należy zabrać ze sobą Xifaxan (lek i opakowanie) w celu pokazania ich
        lekarzowi lub farmaceucie.

        Pominięcie zastosowania leku Xifaxan
        W razie pominięcia zażycia dawki w odpowiednim czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej. Jednakże,
        jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku, nie należy przyjmować dawki pominiętej, ale
        przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
        pominiętej dawki zawiesiny.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, Xifaxan może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        występują.

        Należy niezwłocznie odstawić ryfaksyminę i skontaktować się z lekarzem lub z oddziałem

        ratunkowym najbliższego szpitala, jeżeli pacjent zauważy którykolwiek z następujących objawów:
        - czerwonawe niewypukłe, przypominające tarczę lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnie
          umiejscowionym pęcherzem, złuszczanie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardło, nosa, genitaliów i
          oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi:
        - gorączka lub ciężka uogólniona reakcja alergiczna dotycząca: układu krążenia, płuc, skóry (reakcja
          rzekomoanafilaktyczna), reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem skóry (zapalenie skóry,
          złuszczające zapalenie skóry, plamica, wykwit, szorstka skóra, zaczerwienienie skóry, swędzenie,
          bąble) i (lub) błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), stan przedomdleniowy.

        Patrz też „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w punkcie 2.

        Częste działania niepożądane (dotyczą 1 do 10 pacjentów na 100): ból w górnej części brzucha,
        zaparcie, nagła potrzeba wypróżnienia się, biegunka, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, wzmożone
        napięcie powłok brzusznych, nudności, bolesne parcie na stolec, wymioty, gorączka, ból głowy,
        zawroty głowy.

        Niezbyt częste (dotyczą 1 do 10 pacjentów na 1000): ból w górnej części brzucha, płyn w jamie
        brzusznej (wodobrzusze), niestrawność, suchość w jamie ustnej, zaburzenia szybkości transportu
        pokarmu w jelitach, obecność krwi w stolcu, twarde stolce, stolce z domieszką śluzu, zaburzenia
        smaku, nieprawidłowe wyniki badań krwi (zwiększenie liczby krwinek białych, tj. limfocytów,
        zwiększenie liczby monocytów, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych), kołatanie
        serca, zawroty głowy, ból uszu, podwójne widzenie, osłabienie, ból i dyskomfort, dreszcze, zimne
        poty, nadmierne pocenie, choroba grypopodobna, puchnięcie nóg i (lub) rąk, zwiększona aktywność
        aminotransferazy asparaginianowej, pleśniawki (kandydoza), drożdżakowe zakażenie pochwy,
        Herpes simplex, zapalenie nosa i gardła, zapalenie gardła, zakażenia górnych dróg oddechowych,
        zmniejszone łaknienie, odwodnienie, ból pleców, skurcz mięśni, osłabienie siły mięśniowej, ból
        mięśni, ból szyi, niedoczulica (zaburzenia czucia), migrena, mrowienie w kończynach, ból zatok,
        senność, zaburzenia snu, obniżony nastrój, bezsenność, nerwowość, obecność krwi w moczu, cukier
        w moczu, częste oddawanie moczu, nadmierne oddawanie moczu, białko w moczu, nadmiernie częste
        miesiączkowanie, kaszel, suchość w gardle, skrócenie oddechu (duszność), zatkany nos, ból gardła i
        krtani, wodnisty katar, wysypki, wykwity skórne, osutka (zmiany skórne), reakcje fotoalergiczne,
        nagłe zaczerwienienie twarzy, wzrost ciśnienia tętniczego krwi.

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nieprawidłowe
        wyniki badań krwi (zmniejszona liczba płytek krwi, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych,
        zaburzenia międzynarodowego współczynnika znormalizowanego), zakażenia bakteriami z rodzaju
        Clostridium (C. difficile), reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość, stan przedomdleniowy, obrzęk
        naczynioruchowy (reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem skóry i (lub) błon śluzowych),
        zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry, wyprysk, zaczerwienienie skóry, świąd, wybroczyny,
        pokrzywka.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona
        internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Xifaxan

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

        Nie stosować leku Xifaxan, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej po upływie terminu
        ważności zamieszczonego na butelce i pudełku tekturowym, po: Termin ważności. Termin ważności
        oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

        Uwaga!
        Zawiesina sporządzona i gotowa do zastosowania przez pacjenta w wyżej opisany sposób zachowuje
        stabilność przez okres 7 dni w temperaturze do 25°C.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Xifaxan
        − Substancją czynną leku jest ryfaksymina.
        − Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 100 mg ryfaksyminy w każdych 5 ml
          sporządzonej zawiesiny.
        − Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa karboksymetylocelulozy,
          pektyna, kaolin, sodu sacharynian, sodu benzoesan, sacharoza, aromat czarnej wiśni.

        Jak wygląda lek Xifaxan i co zawiera opakowanie
        Xifaxan to lek w postaci granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej. Opakowanie leku to pudełko
        tekturowe zawierające szczelnie zamkniętą, żółtawo-brązowa butelkę szklaną 60 ml, z emaliowaną
        aluminiową zakrętką. Do butelki dołączona jest wyskalowana miarka.

        Podmiot odpowiedzialny
        Alfasigma S.p.A.
        Via Ragazzi del ’99, n. 5
        40133 Bologna (BO),Włochy

        Wytwórca
        Alfasigma S.p.A.
        Via Enrico Fermi 1
        65020 Alanno (PE)
        Włochy

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 15.04.2024

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
        odpowiedzialnego.

        Alfasigma Polska Sp. z o.o.
        Al. Jerozolimskie 96
        00-807 Warszawa
        Tel. +48 22 824 03 64
        e-mail: drugsafety.pl@alfasigma.com

        {Logo podmiotu odpowiedzialnego Alfasigma}
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026