Xenna, zioła do zaparzania, 40 saszetek

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Xenna, 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę, zioła do
zaparzania w saszetkach
Sennae foliolum

INSTRUKCJA UŻYCIA

Zioła przeciw zaparciom

Wskazania do stosowania: Zioła przeczyszczające do stosowania w doraźnym leczeniu zaparć.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Jak wszystkie środki przeczyszczające, preparaty z senesem nie powinny być przyjmowane bez
konsultacji z lekarzem w przypadku ciężkich zaparć powodujących powstawanie tzw. „kamieni
kałowych” oraz
w przypadkach niezdiagnozowanych ostrych lub przewlekłych schorzeń żołądkowo-jelitowych, np.
ból brzucha, nudności, wymioty, ponieważ objawy te mogą oznaczać potencjalną lub istniejącą
niedrożność jelit (ileus). Jeśli leki przeczyszczające są potrzebne codziennie powinna być
zdiagnozowana przyczyna zaparć. Należy unikać długotrwałego ich przyjmowania.
Osoby nietrzymające stolca powinny zwrócić uwagę na higienę osobistą podczas stosowania
preparatów z senesem.
Pacjenci ze schorzeniami nerek powinni zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe
zaburzenia elektrolitowe.

Przeciwwskazania: Uczulenie (nadwrażliwość) na senes i sennozydy. Zwężenie i niedrożność jelit,
zmniejszenie siły skurczu mięśni gładkich jelit (atonia jelit), ostre stany zapalne w jamie brzusznej
(np. zapalenie wyrostka robaczkowego), choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie
jelita grubego. Niezdiagnozowane bóle w jamie brzusznej. Stany odwodnienia z towarzyszącą utratą
elektrolitów. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Xenna a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek może obniżać wchłanianie innych stosowanych doustnie leków, w tym antykoncepcyjnych.
Następstwem długotrwałego przyjmowania leku może być hipokaliemia (niskie stężenie potasu we
krwi, którego objawami mogą być osłabione mięśnie, drżenia lub zaburzenia rytmu serca) potęgująca
działanie glikozydów nasercowych oraz wchodząca w interakcje z lekami przeciwarytmicznymi,
wpływającymi na rytm zatokowy serca (np. chinidyna) oraz produktami leczniczymi wydłużającymi
odcinek QT. Nie zaleca się stosowania z lekami wywołującymi hipokaliemię (lekami moczopędnymi,
adrenokortykosteroidami oraz przetworami z korzenia lukrecji).

Xenna z jedzeniem i piciem:
Pokarm nie zmniejsza wchłaniania leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Nie zaleca się przyjmowania leku w okresie ciąży i laktacji.
Brak danych dotyczących wpływu preparatów senesu na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie ma wpływu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xenna:
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Xenny mogą wystąpić ból i ostra biegunka
powodująca utratę płynów i elektrolitów. Wówczas należy przyjmować znaczne ilości płynów z
elektrolitami i monitorować poziom elektrolitów, głównie potasu, szczególnie u osób starszych i
młodzieży. Przewlekłe stosowanie dawek wyższych niż zalecane może prowadzić do toksycznego
zapalenia wątroby.

SPOSÓB I DROGA PODANIA

Podanie doustne. Przyjmować doraźnie.
Dorośli, osoby starsze i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1 saszetkę (0,9-1,1 g) zalać szklanką wrzącej wody (ok. 200 ml) i pozostawić do zaparzenia na 10 min.
Pić 1 raz na dobę od pół szklanki naparu do całej szklanki naparu jednorazowo przed snem.
Pić zawsze świeży napar. Xenna usuwa zaparcia nie gwałtownie, bo działa po ok. 8-12 godz. Należy
przyjmować najmniejszą ilość naparu powodującą zmiękczenie stolca i nie przekraczać maksymalnej
dawki (1 saszetka, 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B) w ciągu
doby. Zaleca się zwiększenie przyjmowania płynów bezkofeinowych w trakcie stosowania leku.
Przyjmowanie dłużej niż 1-2 tyg. wymaga nadzoru lekarskiego.
Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek można zastosować tylko wtedy, gdy zmiana diety, a następnie środki łagodnie przeczyszczające
(np. pęczniejące) nie dały pożądanych efektów.

Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):
Mogą wystąpić reakcje uczuleniowe (świąd, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona wysypka).
Przewlekłe przyjmowanie lub nadużywanie może prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-
elektrolitowej. Preparaty senesu mogą powodować bóle brzucha, skurcze i wydalanie płynnych
stolców w szczególności u pacjentów z zespołem jelita nadwrażliwego. Objawy te mogą jednak
występować również generalnie jako konsekwencja indywidualnego przedawkowania. W takich
przypadkach niezbędne jest zmniejszenie dawki. Biegunka może powodować hipokaliemię (obniżenie
stężenia potasu w surowicy krwi). Przewlekłe stosowanie może powodować wydalanie białka z
moczem (albuminurię) i krwiomocz (hematurię), przebarwienie błony śluzowej jelita grubego –
okrężnicy (pseudomelanosis coli), które zwykle ustępuje po zaprzestaniu stosowania preparatu.
Podczas stosowania może wystąpić nieistotne klinicznie żółte lub czerwono-brązowe (zależne od pH)
przebarwienie moczu wywołane obecnością metabolitów leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 (22) 492 13 01,
faks: +48 (22) 492 13 09,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywanie: Lek przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowywać
w zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Skład:
Jedna saszetka zawiera 0,9-1,1 g Cassia angustifolia Vahl foliolum i/lub Cassia senna L. foliolum

(listek senesu), co odpowiada 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
zioła do zaparzania w saszetkach
20 saszetek po 0,9-1,1 g kod EAN: 5909990055944
40 saszetek po 0,9-1,1 g kod EAN: 5903031289459

Masa netto: 18 g
Masa netto: 36 g

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny:
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław{logotyp podmiotu}

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, {tel.} +48 (22) 543 60 00

Wytwórca:
Zakład Konfekcjonowania Ziół „Flos”,
Elżbieta i Jan Głąb Spółka Jawna,
98-345 Mokrsko 118

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr: 14002

OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Lek wydawany bez recepty.