logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Xarelto 2,5 mg tabl. powl. 28 szt.

        Xarelto, 2,5 mg, tabl. powl., 28 szt.

        Xarelto
        2,5 mg, tabl. powl., 28 szt.
        • 1 mg/ml, but. 100 ml (+ 2 strzyk. x 1 ml + 1 strzyk. x 50 ml + 1 łącznik, granulat do sporz. zaw. doustnej
        • 1 mg/ml, but. 250 ml (+ 2 strzyk. x 5 ml + 2 strzyk. x 10 ml + 1 strzyk. x 100 ml + 1 łącznik, granulat do sporz. zaw. doustnej
        • 10 mg, 10 szt., tabl. powl.
        • 20 mg, 14 szt., tabl. powl.
        • 15 mg, 14 szt., tabl. powl.
        • 20 mg, 28 szt., tabl. powl.
        • 15 mg, 28 szt., tabl. powl.
        • 10 mg, 30 szt., tabl. powl.
        • 15 mg, 42 szt., tabl. powl.
        Producent

        Bayer

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Zalecana dawka to 2,5 mg 2 razy na dobę. OZW. Pacjenci przyjmujący rywaroksaban 2,5 mg 2 razy na dobę powinni również przyjmować dawkę dobową 75-100 mg ASA lub dawkę dobową 75-100 mg ASA oprócz dawki dobowej 75 mg klopidogrelu lub standardowej dawki dobowej tyklopidyny. Leczenie należy regularnie kontrolować, indywidualnie dla pacjenta, pod kątem ryzyka zdarzeń niedokrwiennych w stosunku do ryzyka krwawień. Wydłużenie leczenia wykraczające poza 12 mies. powinno zostać wprowadzone na podstawie indywidualnej oceny pacjenta, ponieważ doświadczenie w stosowaniu do 24 mies. jest ograniczone. Leczenie rywaroksabanem należy rozpocząć jak najszybciej po stabilizacji zdarzenia OZW (w tym zabiegach rewaskularyzacji); najwcześniej 24 h po przyjęciu do szpitala i w momencie, gdy pozajelitowe leczenie przeciwzakrzepowe byłoby normalnie przerwane. CAD/PAD. Pacjenci przyjmujący rywaroksaban 2,5 mg 2 razy na dobę powinni również przyjmować dawkę dobową 75-100 mg ASA. U pacjentów po udanym zabiegu rewaskularyzacji kończyny dolnej (chirurgicznym lub śródnaczyniowym, w tym zabiegi hybrydowe) z powodu objawowej PAD nie należy rozpoczynać leczenia do momentu osiągnięcia hemostazy. Czas trwania leczenia należy określić indywidualnie dla każdego pacjenta w oparciu o regularne dokonywanie oceny oraz biorąc pod uwagę ryzyko zdarzeń zakrzepowych w porównaniu z ryzykiem krwawienia. OZW, CAD/PAD. Jednoczesne podawanie z terapią przeciwpłytkową. U pacjentów z ostrym zdarzeniem zakrzepowym lub poddawanym procedurze naczyniowej, u których istnieje potrzeba stosowania podwójnej terapii przeciwpłytkowej, należy przeanalizować, czy stosowanie rywaroksabanu 2,5 mg 2 razy na dobę powinno być kontynuowane w zależności od rodzaju zdarzenia lub procedury oraz schematu leczenia przeciwpłytkowego. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność rywaroksabanu 2,5 mg 2 razy na dobę w skojarzeniu z podwójną terapią przeciwpłytkową badano u pacjentów: po niedawno przebytym OZW w skojarzeniu z ASA plus klopidogrelem/tyklopidyną oraz po niedawno przebytym zabiegu rewaskularyzacji kończyny dolnej z powodu objawowej PAD w skojarzeniu z ASA i, w razie potrzeby, krótkotrwałym stosowaniem klopidogrelu. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien kontynuować przyjmowanie zwykłej dawki zgodnie z zaleceniem w następnym zaplanowanym terminie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Zmiana leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban. W przypadku przejścia pacjentów z VKA na lek Xarelto wartości INR mogą być nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu leku Xarelto. INR nie jest właściwy do pomiaru działania przeciwzakrzepowego leku i z tego powodu nie należy go stosować. Zmiana leczenia z rywaroksabanu na VKA. Istnieje możliwość niewłaściwej antykoagulacji w czasie zmiany leczenia na VKA. W czasie jakiejkolwiek zmiany na alternatywny lek przeciwzakrzepowy należy zapewnić ciągłą właściwą antykoagulację. Rywaroksaban może się przyczynić do podwyższonego INR. Pacjentom zmieniającym leczenie rywaroksabanem na VKA należy równocześnie podawać VKA, aż INR będzie ≥2,0. Przez pierwsze 2 dni okresu zmiany należy stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA, a następnie dawkowanie VKA według testów INR. Jeśli pacjenci są leczeni zarówno rywaroksabanem, jak i VKA, nie należy badać INR wcześniej niż 24 h po poprzedniej dawce, ale przed następną dawką rywaroksabanu. Po przerwaniu stosowania rywaroksabanu wiarygodne badania INR można wykonać co najmniej 24 h po ostatniej dawce. Zmiana leczenia z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na rywaroksaban. U pacjentów aktualnie otrzymujących pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy, należy przerwać jego przyjmowanie i rozpocząć stosowanie rywaroksabanu od 0 do 2 h przed czasem następnego zaplanowanego podania leku pozajelitowego (np. heparyny drobnocząsteczkowej) lub w czasie przerwania ciągle podawanego leku pozajelitowego (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej). Zmiana leczenia z rywaroksabanu na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe. Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka leku Xarelto. Szczególne grupy pacjentów. Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CCr 15-29 ml/min). Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z CCr <15 ml/min. U pacjentów z łagodnym (CCr 50-80 ml/min) lub umiarkowanym (CCr 30-49 ml/min) zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci w wieku od 0 do 18 lat - nie zaleca się stosowania. Sposób podania. Tabletki można przyjmować razem z jedzeniem lub bez jedzenia. Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek, tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie. Rozgniecioną tabletkę można również podawać przez zgłębnik żołądkowy. Tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 ml wody oraz podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy po potwierdzeniu umiejscowienia w żołądku. Następnie zgłębnik należy przepłukać wodą. Ponieważ wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej, należy unikać podawania rywaroksabanu dystalnie od żołądka, co może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i tym samym mniejszej ekspozycji na substancję czynną. Żywienie dojelitowe nie jest wymagane bezpośrednio po podaniu tabletek 2,5 mg.

        Zastosowanie

        Lek, podawany w skojarzeniu z samym kwasem acetylosalicylowym (ASA) lub z ASA oraz klopidogrelem lub tyklopidyną, jest wskazany do profilaktyki zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi. Lek, podawany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), jest wskazany do profilaktyki zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów, u których występuje choroba wieńcowa (CAD) lub objawowa choroba tętnic obwodowych (PAD) obciążonych wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Xarelto i w jakim celu się go stosuje

        Pacjentowi podano lek Xarelto, ponieważ
        - zdiagnozowano u niego ostry zespół wieńcowy (stan obejmujący zawał serca i niestabilną
           dławicę piersiową, ostry ból w klatce piersiowej) oraz stwierdzono podwyższone stężenie
           biomarkerów sercowych.
           Lek Xarelto zmniejsza u osób dorosłych ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca lub
           zmniejsza ryzyko śmierci z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami
           krwionośnymi.
           Lek Xarelto nie będzie podawany pacjentowi jako jedyny lek. Lekarz zleci pacjentowi
           przyjmowanie również:
           •   kwasu acetylosalicylowego lub
           •   kwasu acetylosalicylowego i klopidogrelu lub tyklopidyny.

           lub

        - zdiagnozowano u niego duże ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi ze względu na chorobę
           wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych, która powoduje objawy.
           Lek Xarelto zmniejsza u osób dorosłych ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi (zdarzenia
           zakrzepowe na podłożu miażdżycowym).
           Lek Xarelto nie będzie podawany pacjentowi jako jedyny lek. Lekarz zleci pacjentowi
           przyjmowanie również kwasu acetylosalicylowego.
           W niektórych przypadkach, jeśli pacjent otrzymuje lek Xarelto po zabiegu udrożnienia
           zwężonej lub zamkniętej tętnicy kończyny dolnej w celu przywrócenia przepływu krwi,
           lekarz może przepisać pacjentowi również klopidogrel, aby przyjmował go przez krótki
           czas dodatkowo do kwasu acetylosalicylowego.

        Lek Xarelto zawiera substancję czynną rywaroksaban i należy do grupy zwanej lekami
        przeciwzakrzepowymi. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i
        przez to zmniejszaniu tendencji do tworzenia się zakrzepów krwi.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Xarelto

        Kiedy nie przyjmować leku Xarelto
        - jeśli pacjent ma uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek z pozostałych składników tego
           leku (wymienionych w punkcie 6),
        - jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie,
        - jeśli u pacjenta występuje choroba lub stan narządu ciała prowadzące do zwiększonego ryzyka
           poważnego krwawienia (np., wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu, ostatnio przebyty
           zabieg chirurgiczny mózgu lub oczu),
        - jeśli pacjent przyjmuje inne leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. warfaryna, dabigatran,
           apiksaban lub heparyna), z wyjątkiem zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub jeśli heparyna
           podawana jest w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy,
        - jeśli u pacjenta stwierdzono ostry zespół wieńcowy i miał uprzednio krwawienie lub zakrzep
           krwi w mózgu (udar mózgu),
        - jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych i wcześniej
           wystąpiło u niego krwawienie w mózgu (udar) lub doszło do zablokowania małych tętnic
           dostarczających krew do tkanek w głębokich strukturach mózgu (udar zatokowy) lub jeśli
           pacjent miał uprzednio zakrzep krwi w mózgu (udar mózgu niedokrwienny, niezatokowy)
           w ciągu ostatniego miesiąca),
        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka
           krwawienia,
        - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
        Nie wolno stosować leku Xarelto, a także należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent
        przypuszcza, że zaistniały u niego opisane powyżej okoliczności.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Xarelto należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
        Lek Xarelto nie powinien być stosowany w połączeniu z innymi niż kwas acetylosalicylowy,
        klopidogrel czy tyklopidyna, lekami hamującymi krzepnięcie krwi, takimi jak prasugrel lub tikagrelor.

        Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Xarelto
        - jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawienia, w takich stanach, jak:
           ▪ ciężka choroba nerek, ponieważ czynność nerek może mieć wpływ na ilość leku
             oddziałującego w organizmie pacjenta,
           ▪ przyjmowanie innych leków zapobiegających krzepnięciu krwi (np. warfaryna,
             dabigatran, apiksaban lub heparyna) przy zmianie leczenia przeciwzakrzepowego lub
            kiedy heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy
             (patrz punkt „Inne leki i Xarelto”),
           ▪ zaburzenia krzepnięcia krwi,
           ▪ bardzo podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, które nie zmniejsza się pomimo
             stosowania leków,
           ▪ choroby żołądka lub jelit, które mogą powodować krwawienie np. zapalenie jelit i
             żołądka lub zapalenie przełyku (gardło i przełyk) np. z powodu choroby refluksowej
             przełyku (cofanie się kwasu żołądkowego do przełyku) lub nowotwory zlokalizowane w
             żołądku lub jelitach lub układzie płciowym lub układzie moczowym,
           ▪ choroba naczyń krwionośnych tylnej części gałek ocznych (retinopatia),
           ▪ choroba płuc, w której oskrzela są rozszerzone i wypełnione ropą (rozstrzenie oskrzeli)
             lub wcześniejsze krwawienie z płuc,
           ▪ jeśli pacjent jest w wieku powyżej 75 lat,
           ▪ jeśli pacjent waży mniej niż 60 kg,
           ▪ choroba wieńcowa z ciężką objawową niewydolnością serca,
        - u pacjentów z protezami zastawek,
        - jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu
           odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów), pacjent powinien
           powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej zmianie leczenia.

        Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy poinformować
        lekarza przed zastosowaniem leku Xarelto. Lekarz zadecyduje, czy zastosować ten lek oraz czy
        pacjenta należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.

        Jeśli pacjent musi być poddany operacji:
        - trzeba bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza, dotyczących przyjęcia leku Xarelto
           w ściśle określonym czasie przed lub po operacji,
        - jeśli w trakcie operacji planowane jest cewnikowanie lub wykonanie nakłucia kręgosłupa (np.
           dla znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego lub złagodzenia bólu):
           - bardzo ważne jest, aby przyjąć lek Xarelto przed i po wykonaniu nakłucia lub usunięciu
             cewnika, zgodnie z zaleceniami lekarza
           - ze względu na konieczność zachowania szczególnej ostrożności należy natychmiast
             poinformować lekarza, jeśli wystąpią drętwienie lub osłabienie nóg, zaburzenia czynności jelit
             lub pęcherza moczowego po zakończeniu znieczulenia.

        Dzieci i młodzież
        Tabletki Xarelto 2,5 mg nie są zalecane dla osób w wieku poniżej 18 lat. Brak jest wystarczających
        danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży.

        Inne leki i Xarelto
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
        ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez
        recepty.
        - Jeśli pacjent przyjmuje
           
        ▪ niektóre leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol,
             worykonazol, pozakonazol), chyba że są one stosowane jedynie miejscowo na skórę,
           ▪ ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga, w przebiegu którego
             organizm wytwarza zbyt dużo kortyzolu),
           ▪ niektóre leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (np. klarytromycyna, erytromycyna),
           ▪ niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniu HIV lub leczeniu AIDS
             (np. rytonawir),
           ▪ inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi (np. enoksaparyna,
             klopidogrel lub antagoniści witaminy K, takie jak warfaryna lub acenokumarol, prasugrel
             i tikagrelor (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
           ▪ leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen lub kwas acetylosalicylowy),
           ▪ dronedaron, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca,
           ▪ niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu
             serotoniny (SSRI) lub inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny
             (SNRI)).

        Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy poinformować
        lekarza przed zastosowaniem leku Xarelto, ponieważ działanie leku Xarelto może być nasilone.

        Lekarz zadecyduje, czy zastosować ten lek oraz czy pacjenta należy poddać szczególnie
        dokładnej obserwacji.
        Jeśli lekarz uważa, że u pacjenta występuje podwyższone ryzyko rozwoju owrzodzenia żołądka
        lub jelit, może on zastosować leczenie zapobiegające powstaniu owrzodzenia.

        - Jeśli pacjent przyjmuje
          ▪ niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital),
          ▪ ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w depresji,
          ▪ ryfampicynę, która należy do grupy antybiotyków.

        Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy poinformować
        lekarza przed zastosowaniem leku Xarelto, ponieważ działanie leku Xarelto może być
        zmniejszone. Lekarz zadecyduje, czy zastosować lek Xarelto oraz czy pacjenta należy poddać
        szczególnie dokładnej obserwacji.

        Ciąża i karmienie piersią
        Nie wolno stosować leku Xarelto, jeśli pacjentka jest w ciąży lub jeśli karmi piersią. Jeżeli istnieje
        ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, należy w czasie przyjmowania leku Xarelto zastosować
        skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli w czasie stosowania tego leku pacjentka zajdzie w ciążę, należy

        natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym leczeniu.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Xarelto może powodować zawroty głowy (częste działania niepożądane) i omdlenia (niezbyt
        częste działania niepożądane) (patrz punkt 4, „Możliwe działania niepożądane”). Pacjenci, u których
        występują te działania niepożądane nie powinni prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani
        obsługiwać narzędzi lub maszyn.

        Xarelto zawiera laktozę i sód.
        Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

        Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że zasadniczo jest „wolny
        od sodu”.

        3. Jak przyjmować lek XARELTO

        Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.

        Ile tabletek należy zażyć
        Zalecana dawka to jedna tabletka 2,5 mg dwa razy na dobę. Lek Xarelto należy przyjmować mniej
        więcej o tej samej porze każdego dnia (na przykład jedną tabletkę rano i jedną wieczorem). Lek ten
        należy przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

        Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem całej tabletki, należy porozmawiać z lekarzem o innych
        sposobach przyjmowania leku Xarelto. Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub miękkim
        pokarmem, takim jak przecier jabłkowy, bezpośrednio przed jej przyjęciem.
        W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę Xarelto przez zgłębnik żołądkowy.

        Lek Xarelto nie będzie podawany pacjentowi jako jedyny lek.
        Lekarz zleci pacjentowi przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego. Jeśli pacjent otrzymuje lek Xarelto
        po ostrym zespole wieńcowym, lekarz może również zlecić przyjmowanie klopidogrelu lub
        tyklopidyny.
        Jeśli pacjent otrzymuje lek Xarelto po zabiegu udrożnienia zwężonej lub zamkniętej tętnicy kończyny
        dolnej w celu przywrócenia przepływu krwi, lekarz może przepisać pacjentowi również klopidogrel,
        aby przyjmował go przez krótki czas dodatkowo do kwasu acetylosalicylowego.

        Lekarz powie pacjentowi, ile ma przyjmować (zazwyczaj 75 – 100 mg kwasu acetylosalicylowego na
        dobę lub dawkę dobową 75 – 100 mg kwasu acetylosalicylowego plus dawkę dobową 75 mg
        klopidogrelu lub standardową dawkę dobową tyklopidyny).

        Kiedy przyjmować lek Xarelto
        Leczenie lekiem Xarelto po ostrym zespole wieńcowym należy rozpocząć jak najszybciej po
        stabilizacji ostrego zespołu wieńcowego, najwcześniej 24 godziny po przyjęciu do szpitala i w
        momencie, gdy pozajelitowe (poprzez wstrzyknięcie) leczenie przeciwzakrzepowe byłoby normalnie
        przerwane.
        Lekarz powie pacjentowi, kiedy należy rozpocząć leczenie lekiem Xarelto, jeśli zdiagnozowano u
        niego chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych.
        Lekarz zadecyduje jak długo należy kontynuować leczenie.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Xarelto
        Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Xarelto, należy natychmiast skontaktować się
        z lekarzem. Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Xarelto zwiększa ryzyko krwawienia.

        Pominięcie przyjęcia leku Xarelto
        Nie przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent pominął
        dawkę, powinien przyjąć następną dawkę w ustalonym czasie.

        Przerwanie przyjmowania leku Xarelto
        Lek Xarelto należy przyjmować regularnie i przez czas zalecany przez lekarza.

        Nie wolno przerywać stosowania leku Xarelto bez uprzedniego porozumienia z lekarzem. W
        przypadku przerwania przyjmowania tego leku może zwiększyć się ryzyko wystąpienia kolejnego
        zawału serca, udaru lub śmierci z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek Xarelto może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią.

        Jak inne leki o podobnym działaniu zmniejszającym tworzenie się zakrzepów krwi lek Xarelto może
        powodować krwawienie, które potencjalnie może zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może
        prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Nie zawsze będą to oczywiste czy widoczne
        oznaki krwawienia.

        Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań
        niepożądanych:
        • Oznaki krwawienia:
          
        - krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki (objawy mogą obejmować ból głowy, jednostronny
              niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości i sztywność karku. Poważny
              nagły przypadek medyczny. Należy natychmiast wezwać pomoc lekarską!),
          
        - długie lub nadmierne krwawienie,
           - nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, wystąpienie obrzęku
                 o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa.

        Lekarz może zadecydować o konieczności bardzo dokładnej obserwacji pacjenta lub zmianie sposobu
        leczenia.

        Oznaki ciężkich reakcji skórnych:
        - rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej np. języka
            lub oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
        - reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia
            hematologiczne i ogólnoustrojowe (zespół DRESS).
        Częstość występowania tych działań niepożądanych jest bardzo rzadka (maksymalnie 1 na 10 000
        osób).

        Oznaki poważnych reakcji alergicznych
        - obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła; pokrzywka i trudności w oddychaniu; nagły
           spadek ciśnienia krwi.
        Częstość występowania ciężkich reakcji uczuleniowych jest bardzo rzadka (reakcje anafilaktyczne w
        tym wstrząs anafilaktyczny może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób) i niezbyt częsta (obrzęk
        naczynioruchowy i obrzęk alergiczny może wystąpić u 1 na 100 osób).

        Ogólna lista możliwych działań niepożądanych:

        Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
        - zmniejszenie liczby krwinek czerwonych co może spowodować bladość skóry i być przyczyną
           osłabienia lub duszności,
        - krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i
           ciężkie krwawienia menstruacyjne), krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł,
        - krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oka),
        - krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie),
        - pojawienie się krwi w plwocinie (krwioplucie) podczas kaszlu,
        - krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne,
        - krwawienie po operacji,
        - sączenie się krwi lub płynu z rany po zabiegu chirurgicznym,
        - obrzęk kończyn,
        - ból kończyn,
        - zaburzenia czynności nerek (można zaobserwować w badaniach wykonanych przez lekarza),
        - gorączka,
        - ból żołądka, niestrawność, uczucie mdłości (nudności) lub wymioty, zaparcie, biegunka,
        - obniżone ciśnienie tętnicze krwi (objawami mogą być zawroty głowy lub omdlenia po wstaniu),
        - ogólne obniżenie siły i energii (osłabienie, zmęczenie), ból głowy, zawroty głowy,
        - wysypka, swędzenie skóry,
        - zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, co może być widoczne w wynikach
           badania krwi.

        Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

        - krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki (patrz powyższe oznaki krwawienia),
        - krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk,
        - trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, komórek biorących udział w krzepnięciu krwi),
        - reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne,
        - zaburzenia czynności wątroby (można zaobserwować w badaniach wykonanych przez lekarza),
        - wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności niektórych
           enzymów trzustkowych lub wątrobowych lub liczby płytek krwi,
        - omdlenia,
        - złe samopoczucie,
        - przyspieszone tętno,
        - suchość w jamie ustnej,
        - pokrzywka.

        Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

        - krwawienie do mięśni,
        - cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby w tym uszkodzenie komórek wątroby,
        - zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka),
        - obrzęk miejscowy,
        - zbieranie się krwi (krwiak) w pachwinie jako powikłanie procedury cewnikowania serca, kiedy
           cewnik wprowadzany jest do tętnicy w nodze (tętniak rzekomy).

        Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)
        - nagromadzenie eozynofili, rodzaju białych granulocytarnych komórek krwi, które powodują
           zapalenie w płucach (eozynofilowe zapalenie płuc).

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu,
        - krwawienie w nerkach, czasami z obecnością krwi w moczu, prowadzące do niezdolności nerek do
           prawidłowej pracy (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi),
        - podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk występujące po krwawieniu, co może prowadzić do
           bólu, obrzęku, zmiany odczuwania, drętwienia lub porażenia (zespół ciasnoty przedziałów
           powięziowych po krwawieniu).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
        niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Xarelto

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po:
        Termin ważności i na każdym blistrze lub butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień
        podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

        Rozgniecione tabletki
        Rozgniecione tabletki są stabilne w wodzie lub przecierze jabłkowym do 4 godzin.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Xarelto
        - Substancją czynną leku jest rywaroksaban. Jedna tabletka powlekana zawiera 2,5 mg
           rywaroksabanu.
        - Pozostałe składniki to:
           Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna,
           hypromeloza (2910), laurylosiarczan sodu, magnezu stearynian. Patrz punkt 2 „Xarelto zawiera
            laktozę i sód”.
           Otoczka tabletki: makrogol (3350), hypromeloza (2910), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza
           tlenek żółty (E 172).

        Jak wygląda lek Xarelto i co zawiera opakowanie
        Tabletki powlekane Xarelto 2,5 mg są jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe i z wytłoczonym logo
        firmy BAYER z jednej strony oraz liczbą „2,5” i trójkątem z drugiej strony.
        Tabletki znajdują się:
        - w blistrach zapakowanych w tekturowe pudełka, zawierających po 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98,
           168 lub 196 tabletek powlekanych lub
        - w blistrach podzielnych na dawki pojedyncze, zapakowanych w tekturowe pudełka zawierające
           10 x 1 tabletkę lub 100 x 1 lub
        - w opakowaniach zbiorczych zawierających 10 pudełek każde po 10 x 1 tabletek powlekanych
           lub
        - w butelkach po 100 tabletek powlekanych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny

        Bayer AG
        51368 Leverkusen
        Niemcy

        Wytwórca
        Wytwórca może zostać zidentyfikowany za pomocą numeru serii umieszczonego na bocznej ścianie
        tekturowego pudełka, na każdym blistrze lub butelce:

        -   Jeżeli pierwszymi znakami są BX, wytwórcą jest
          Bayer AG
          Kaiser-Wilhelm-Allee
          51368 Leverkusen
          Niemcy

        -   Jeżeli pierwszymi znakami są IT, wytwórcą jest
          Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
          Via delle Groane, 126
          20024 Garbagnate Milanese
          Włochy

        -   Jeżeli pierwszymi znakami są BT, wytwórcą jest
          Bayer Bitterfeld GmbH
          Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1
          06803 Bitterfeld-Wolfen
          Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België / Belgique / Belgien
        Bayer SA-NV
        Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

        Lietuva
        UAB Bayer
        Tel: +370-5-233 68 68

        България
        Байер България ЕООД
        Тел: +359-(0)2-424 72 80

        Luxembourg / Luxemburg
        Bayer SA-NV
        Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

        Česká republika
        Bayer s.r.o.
        Tel: +420-266 101 111

        Magyarország
        Bayer Hungária KFT
        Tel: +36-1-487 4100

        Danmark
        Bayer A/S
        Tlf: +45-45 235 000

        Malta
        Alfred Gera and Sons Ltd.
        Tel: +356-21 44 62 05

        Deutschland
        Bayer Vital GmbH
        Tel: +49-(0)214-30 513 48

        Nederland
        Bayer B.V.
        Tel: +31-23-799 1000

        Eesti
        Bayer OÜ
        Tel: +372-655 85 65

        Norge
        Bayer AS
        Tlf: +47-23 13 05 00

        Ελλάδα
        Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
        Τηλ: +30-210-618 75 00

        Österreich
        Bayer Austria Ges. m. b. H.
        Tel: +43-(0)1-711 460

        España
        Bayer Hispania S.L.
        Tel: +34-93-495 65 00

        Polska
        Bayer Sp. z o.o.
        Tel: +48-22-572 35 00

        France
        Bayer HealthCare
        Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54

        Portugal
        Bayer Portugal Lda.
        Tel: +351-21-416 42 00

        Hrvatska
        Bayer d.o.o.
        Tel: + 385-(0)1-6599 900

        România
        SC Bayer SRL
        Tel: +40-(0)21-529 59 00

        Ireland
        Bayer Limited
        Tel: +353 1 216 3300

        Slovenija
        Bayer d. o. o.
        Tel: +386-(0)1-58 14 400

        Ísland
        Icepharma hf.
        Sími: +354-540 80 00

        Slovenská republika
        Bayer, spol. s r.o.
        Tel: +421-(0)2-59 21 31 11

        Italia
        Bayer S.p.A.
        Tel: +39-02-3978 1

        Suomi/Finland
        Bayer Oy
        Puh/Tel: +358-(0)20-78521

        Κύπρος
        NOVAGEM Limited
        Τηλ: +357-22-48 38 58

        Sverige
        Bayer AB
        Tel: +46-(0)8-580 223 00

        Latvija
        SIA Bayer
        Tel: +371-67 84 55 63

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu/.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026