logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Xanirva 10 mg tabl. powl. 15 szt.

        Xanirva, 10 mg, tabl. powl., 15 szt.

        Xanirva
        10 mg, tabl. powl., 15 szt.
        • 20 mg, 14 szt., tabl. powl.
        • 15 mg, 14 szt., tabl. powl.
        • 15 mg, 28 szt., tabl. powl.
        • 20 mg, 28 szt., tabl. powl.
        • 2,5 mg, 28 szt., tabl. powl.
        • 15 mg, 98 szt., tabl. powl.
        • 20 mg, 98 szt., tabl. powl.
        Producent

        Zentiva

        Opakowanie

        15 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        18.27

        Dawkowanie

        Doustnie. Profilaktyka ŻChZZ u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę. Początkową dawkę należy przyjąć w ciągu 6 do 10 h od zakończenia zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem utrzymanej hemostazy. Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, które to jest uzależnione od rodzaju zabiegu ortopedycznego. U pacjentów poddawanych poważnym zabiegom stawu biodrowego zaleca się leczenie przez 5 tyg. U pacjentów poddawanych poważnym zabiegom stawu kolanowego zaleca się leczenie przez 2 tyg. Jeśli pominięto dawkę leku, pacjent powinien jak najszybciej przyjąć lek, a potem od następnego dnia powrócić do przyjmowania go raz na dobę. Leczenie ZŻG, leczenie ZP i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP. Zalecana dawka do początkowego leczenia ostrej ZŻG lub ZP to 15 mg 2 razy na dobę przez pierwsze 3 tyg. (dzień 1.-21.), a następnie 20 mg raz na dobę do kontynuacji leczenia i profilaktyki nawrotowej ZŻG i ZP (dzień 22. i następne). Krótkotrwałe leczenie (co najmniej przez 3 mies.) należy rozważyć u pacjentów z ZŻG lub ZP spowodowanymi poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka (tj. niedawno przebyty poważny zabieg chirurgiczny lub poważny uraz). Dłuższy okres leczenia należy rozważyć u pacjentów z wtórną ZŻG lub ZP niezwiązanym z poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka, z idiopatyczną ZŻG lub ZP lub z nawrotową ZŻG lub ZP w wywiadzie. Jeśli zalecana jest przedłużona profilaktyka nawrotowej ZŻG lub ZP (po zakończeniu co najmniej 6 mies. leczenia ZŻG lub ZP), zalecana dawka to 10 mg raz na dobę. U pacjentów, u których występuje duże ryzyko nawrotu ZŻG lub ZP, takich jak pacjenci z powikłanymi chorobami współistniejącymi lub z nawrotową ZŻG lub ZP w okresie przedłużonej profilaktyki dawką 10 mg raz na dobę, należy rozważyć stosowanie leku w dawce 20 mg raz na dobę. Okres leczenia i dawkę należy dostosować indywidualnie po dokładnej ocenie korzyści wynikających z leczenia w stosunku do ryzyka wystąpienia krwawienia. W przypadku pominięcia dawki w trakcie fazy leczenia ze schematem 15 mg 2 razy na dobę (dzień 1.-21.) pacjent powinien niezwłocznie przyjąć rywaroksaban w celu zapewnienia przyjęcia 30 mg rywaroksabanu na dobę. W takim przypadku możliwe jest jednoczesne przyjęcie 2 tabl. 15 mg. Następnego dnia pacjent powinien kontynuować regularne zalecone dawkowanie 15 mg 2 razy na dobę. W przypadku pominięcia dawki w trakcie fazy leczenia ze schematem jeden raz na dobę pacjent powinien niezwłocznie przyjąć lek i następnego dnia kontynuować zalecane dawkowanie raz na dobę. Nie należy stosować dawki podwójnej tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Zmiana leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban. W przypadku pacjentów leczonych na ZŻG, ZP i w profilaktyce nawrotów należy przerwać leczenie VKA i rozpocząć leczenie rywaroksabanem gdy INR wynosi ≤2,5. W przypadku przejścia pacjentów z VKA na rywaroksaban wartości INR będą nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu rywaroksabanu. INR nie jest właściwy do pomiaru działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu i z tego powodu nie należy go stosować. Zmiana leczenia z rywaroksabanu na antagonistów witaminy K (VKA). Istnieje możliwość niewłaściwej antykoagulacji w czasie zmiany leczenia rywaroksabanem na VKA. W czasie jakiejkolwiek zmiany na alternatywny lek przeciwzakrzepowy należy zapewnić ciągłą właściwą antykoagulację. Należy zauważyć, że rywaroksaban może się przyczynić do podwyższonego INR. Pacjentom zmieniającym leczenie rywaroksabanem na VKA należy równocześnie podawać VKA, aż INR będzie ≥2,0. Przez pierwsze 2 dni okresu zmiany należy stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA, a następnie dawkowanie VKA według testów INR. Jeśli pacjenci są leczeni zarówno rywaroksabanem, jak i VKA, nie należy badać INR wcześniej niż 24 h po poprzedniej dawce, ale przed następną dawką rywaroksabanu. Po przerwaniu stosowania rywaroksabanu wiarygodne badania INR można wykonać co najmniej 24 h po ostatniej dawce. Zmiana leczenia z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na rywaroksaban. U pacjentów aktualnie otrzymujących pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy, należy przerwać jego przyjmowanie i rozpocząć stosowanie rywaroksabanu od 0 do 2 h przed czasem następnego zaplanowanego podania leku pozajelitowego (np. heparyny drobnocząsteczkowej) lub w momencie przerwania ciągle podawanego leku pozajelitowego (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej). Zmiana leczenia z rywaroksabanu na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe. Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka rywaroksabanu. Szczególne grupy pacjentów. Ograniczone dane kliniczne wskazują, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CCr 15-29 ml/min) znacznie zwiększa się stężenie rywaroksabanu w osoczu krwi. Zatem należy zachować ostrożność stosując lek w tej grupie pacjentów. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z CCr <15 ml/min. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego u pacjentów z łagodnym (CCr 50-80 ml/min) lub umiarkowanym (CCr 30-49 ml/min) zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki. W leczeniu ZŻG, leczeniu ZP i profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP, u pacjentów z łagodnym (CCr 50-80 ml/min) zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby dostosowania zalecanej dawki. U pacjentów z umiarkowanym (CCr 30-49 ml/min) lub ciężkim (CCr 15-29 ml/min) zaburzeniem czynności nerek obowiązują następujące zalecenia dotyczące dawkowania: pacjenci powinni być leczeni 15 mg 2 razy na dobę przez pierwsze 3 tyg. Następnie, gdy zalecaną dawką jest 20 mg raz na dobę, zmniejszenie dawki z 20 mg raz na dobę do 15 mg raz na dobę należy brać pod uwagę tylko jeśli ocenione u pacjenta ryzyko krwawień przewyższa ryzyko nawrotowej ZŻG i ZP. Zalecenia dotyczące stosowania 15 mg jest oparte na modelowaniu PK i nie było badane w tym stanie klinicznym. Jeśli zalecana dawka to 10 mg raz na dobę, nie ma potrzeby stosowania innej dawki niż zalecana. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podesdzłym wieku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania ze względu na płeć lub masę ciała. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tabletek rywaroksabanu 10 mg u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. - lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek, tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie. Rozgniecioną tabletkę można również podawać przez zgłębnik żołądkowy.

        Zastosowanie

        Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Xanirva i w jakim celu się go stosuje

        Lek Xanirva zawiera substancję czynną rywaroksaban i stosuje się u osób dorosłych, aby:
        - zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po operacjach wszczepienia protezy stawu
          biodrowego lub kolanowego. Lekarz przepisał ten lek, gdyż po operacji ryzyko tworzenia się
          zakrzepów krwi jest zwiększone.
        - leczyć zakrzepy krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył głębokich) oraz naczyniach
          krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiec ponownemu powstawaniu zakrzepów
          krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.

        Lek Xanirva należy do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi. Jego działanie polega na
        blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to zmniejszaniu tendencji do tworzenia
        się zakrzepów krwi.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Xanirva

        Kiedy nie przyjmować leku Xanirva:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienione w punkcie 6);
        - jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie;
        - jeśli u pacjenta występuje choroba lub stan narządu ciała prowadzące do zwiększonego ryzyka
          poważnego krwawienia (np. wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu, ostatnio przebyty
          zabieg chirurgiczny mózgu lub oczu);
        - jeśli pacjent przyjmuje inne leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. warfaryna, dabigatran,
          apiksaban lub heparyna), z wyjątkiem zmiany leczenia przeciwzakrzepowaego lub jeśli
          heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy;
        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka
          krwawienia;
        - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

        Nie wolno stosować leku Xanirva oraz należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przypuszcza,
        że zaistniały u niego opisane powyżej okoliczności.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Xanirva należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Xanirva
        -
        jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawienia, w takich stanach, jak:
          • umiarkowana lub ciężka choroba nerek, ponieważ czynność nerek może mieć wpływ
            na ilość leku oddziałującego w organizmie pacjenta;
          • jeśli pacjent przyjmuje inne leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. warfaryna,
            dabigatran, apiksaban lub heparyna), z wyjątkiem zmiany leczenia
            przeciwzakrzepowego lub jeśli heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności
            cewnika w żyle lub tętnicy (patrz punkt „Inne leki i Xanirva”);
          • zaburzenia krzepnięcia krwi;
          • bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi, które nie zmniejsza się pomimo stosowania
            leków;
          • choroby żołądka lub jelit, które mogą powodować krwawienie np. zapalenie jelit i
            żołądka lub zapalenie przełyku (gardło i przełyk) np. z powodu choroby refluksowej
            przełyku (cofanie się kwasu żołądkowego do przełyku); lub nowotwory zlokalizowane
            w żołądku lub jelitach lub układzie płciowym lub układzie moczowym;
          • choroba naczyń krwionośnych tylnej części gałek ocznych (retinopatia);
          • choroba płuc, w której oskrzela są rozszerzone i wypełnione ropą (rozstrzenie
            oskrzelowe) lub wcześniejsze krwawienie z płuc;
        - u pacjentów z protezami zastawek;
        - u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenia w funkcjonowaniu układu
          odpornościowego, które powodują zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów). Należy
          poinformować lekarza, który zadecyduje o zmianie leczenia w razie potrzeby;
        - jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowe ciśnienie krwi lub planowany jest zabieg
          chirurgiczny lub inne leczenie mające na celu usunięcie zakrzepu z płuc.

        Jeśli pacjent przypuszcza, że to, co napisano powyżej go dotyczy, powinien poinformować
        lekarza przed przyjęciem leku Xanirva. Lekarz zadecyduje czy zastosować ten lek oraz czy pacjenta
        należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.

        Jeśli pacjent ma być poddany operacji:
        • jest bardzo ważne, aby przed i po operacji przyjmować lek Xanirva dokładnie w porach
          wyznaczonych przez lekarza prowadzącego;
        • jeśli w trakcie operacji planowane jest cewnikowanie lub wykonanie nakłucia lędźwiowego
          kręgosłupa (np. w celu wykonania znieczulenia zewnątrzoponowego lub
          podpajęczynówkowego albo w celu zmniejszenia bólu):
           - jest bardzo ważne, aby przed i po wykonaniu nakłucia lub usunięciu cewnika przyjmować
             lek Xanirva dokładnie w porach wyznaczonych przez lekarza prowadzącego;
          - należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli po zakończeniu znieczulenia wystąpi
             drętwienie lub osłabienie nóg, zaburzenia czynności jelit lub pęcherza moczowego,
             ponieważ w takim przypadku konieczne jest natychmiastowe leczenie.

        Dzieci i młodzież
        Tabletki Xanirva 10 mg nie są zalecane dla osób w wieku poniżej 18 lat. Brak jest wystarczających
        danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży.

        Lek Xanirva a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez
        recepty.

        - Jeśli pacjent przyjmuje:
         
        • niektóre leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol,
            worykonazol, pozakonazol), chyba, że są one stosowane jedynie miejscowo na skórę;
          • ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga, w przebiegu
            którego organizm wytwarza zbyt dużo kortyzolu);
          • niektóre leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (np. klarytromycyna,
            erytromycyna);
          • niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniu HIV lub leczeniu AIDS (np.
            rytonawir);
          • inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi (np. enoksaparyna,
            klopidogrel lub antagoniści witaminy K, takie jak warfaryna lub acenokumarol);
          • leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen lub kwas acetylosalicylowy);
          • dronedaron lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
          • niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory zwrotnego
            wychwytu serotoniny (SSRI) lub inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
            i noradrenaliny (SNRI)).

        Jeśli pacjent przypuszcza, że to, co napisano powyżej go dotyczy, powinien poinformować
        lekarza przed przyjęciem leku Xanirva, ponieważ działanie leku Xanirva może być nasilone,
        jeśli podaje się go jednocześnie z wyżej wymienionymi lekami. Lekarz zadecyduje, czy
        zastosować ten lek oraz czy pacjenta należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.
        Jeśli lekarz uważa, że u pacjenta występuje podwyższone ryzyko rozwoju owrzodzenia żołądka
        lub jelit, może zastosować leczenie zapobiegające powstaniu owrzodzenia.

        - Jeśli pacjent przyjmuje:
         
        • niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina, karbamazepina,
             fenobarbital);
          • ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany
             w depresji;
          • ryfampicynę, która należy do grupy antybiotyków.

          Jeśli pacjent przypuszcza, że występują u niego opisane powyżej stany, powinien
          poinformować lekarza prowadzącego
        przed przyjęciem leku Xanirva, ponieważ działanie
          leku Xanirva może być zmniejszone, jeśli podaje się go razem z wyżej wymienionymi lekami.
          Lekarz zadecyduje, czy zastosować lek Xanirva oraz czy pacjenta należy poddać szczególnie
          dokładnej obserwacji.

        Ciąża i karmienie piersią
        Nie stosować leku Xanirva jeśli pacjentka jest w ciąży lub jeśli karmi piersią. Jeżeli istnieje ryzyko, że
        pacjentka może zajść w ciążę, należy w czasie przyjmowania leku Xanirva zastosować skuteczną
        metodę antykoncepcji. Jeśli w czasie stosowania tego leku pacjentka zajdzie w ciążę, należy
        natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym leczeniu.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Xanirva może powodować zawroty głowy (częste działania niepożądane) i omdlenia (niezbyt
        częste działania niepożądane) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Pacjenci, u których
        występują te działania niepożądane nie powinni prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani
        obsługiwać narzędzi lub maszyn.

        Xanirva zawiera laktozę jednowodną (rodzaj cukru) i sód
        Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że zasadniczo jest „wolny
        od sodu”.

        3. Jak przyjmować lek Xanirva

        Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Ile tabletek należy zażyć
        - W celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po operacjach wszczepienia
         
        protezy stawu biodrowego lub kolanowego
         
        Zalecana dawka to jedna tabletka Xanirva 10 mg przyjmowana raz na dobę.

        - W leczeniu zakrzepów krwi w żyłach w nogach i zakrzepów krwi w naczyniach
          krwionośnych płuc, i do zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi
         
        Po co najmniej 6 miesiącach leczenia zakrzepów krwi, zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg
          raz na dobę lub jedna tabletka 20 mg raz na dobę. Lekarz przepisał pacjentowi lek Xanirva
          10 mg raz na dobę.

        Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej popijając wodą.
        Lek Xanivra można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

        Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem całej tabletki, należy porozmawiać z lekarzem o innych
        sposobach przyjmowania leku Xanirva. Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem
        jabłkowym, bezpośrednio przed przyjęciem.
        W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę Xanirva przez zgłębnik żołądkowy.

        Kiedy rozpocząć leczenie lekiem Xanirva
        Należy przyjmować jedną tabletkę każdego dnia do chwili, gdy lekarz zdecyduje o zakończeniu
        leczenia.
        Najlepiej przyjmować tabletkę o stałej porze każdego dnia, gdyż wtedy łatwiej jest o tym pamiętać.
        Lekarz zadecyduje jak długo należy kontynuować leczenie.

        W celu zapobiegania zakrzepom krwi w żyłach w nogach po operacjach wszczepienia protezy stawu
        biodrowego lub kolanowego:
        Pierwszą tabletkę należy zażyć w czasie od 6 do 10 godzin po zabiegu chirurgicznym.
        U pacjentów po poważnym zabiegu chirurgicznym stawu biodrowego leczenie trwa zwykle 5 tygodni.
        U pacjentów po poważnym zabiegu chirurgicznym stawu kolanowego leczenie trwa zwykle
        2 tygodnie.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Xanirva
        Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Xanirva, należy natychmiast skontaktować się
        z lekarzem. Zastosowanie zbyt dużej dawki leku Xanirva zwiększa ryzyko krwawienia.

        Pominięcie przyjęcia leku Xanirva
        Jeśli pacjent pominął dawkę, powinien ją przyjąć jak tylko sobie przypomni. Kolejną tabletkę należy
        przyjąć następnego dnia, a potem przyjmować tabletki tak jak zwykle, jeden raz na dobę.
        Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

        Przerwanie przyjmowania leku Xanirva
        Nie wolno przerywać stosowania leku Xanirva bez uprzedniej rozmowy z lekarzem, ponieważ lek
        Xanirva zapobiega wystąpieniu ciężkiej choroby.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Jak inne leki o podobnym działaniu zmniejszającym tworzenie się zakrzepów krwi, lek Xanirva może
        powodować krwawienia, które potencjalnie mogą zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może
        prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Nie zawsze oznaki krwawienia będą
        oczywiste czy widoczne.

        Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań
        niepożądanych:
        Oznaki krwawienia:
        -   krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki (objawy mogą obejmować ból głowy,
            jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości i
            sztywność karku. Poważny nagły przypadek medyczny. Należy natychmiast wezwać
            pomoc lekarską!),
        -   długotrwałe lub obfite krwawienie,
        -   nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, wystąpienie obrzęku
            o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa.
        Lekarz może zadecydować o konieczności bardzo dokładnej obserwacji pacjenta lub zmianie sposobu
        leczenia.

        Oznaki ciężkich reakcji skórnych:
        -   rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej np.
            języka lub oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
        -   reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalnie narządów wewnętrznych, zaburzenia
            hematologiczne i ogólnoustrojowe (zespół DRESS).
        Te działania niepożądane występują bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób).

        Oznaki poważnej reakcji alergicznej:
        -   obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła; trudności w przełykaniu, pokrzywka
            i trudności w oddychaniu; nagły spadek ciśnienia krwi.
        Częstość występowania ciężkich reakcji uczuleniowych jest bardzo rzadka (reakcje anafilaktyczne w
        tym wstrząs anafilaktyczny mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób) i niezbyt częsta (obrzęk
        naczynioruchowy i obrzęk alergiczny może wystąpić u 1 na 100 osób).

        Ogólna lista możliwych działań niepożądanych:

        Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
        - zmniejszenie liczby krwinek czerwonych co może spowodować bladość skóry i być przyczyną
          osłabienia lub duszności
        - krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krew
          w moczu i duże krwawienia menstruacyjne), krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł
        - krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oka)
        - krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie)
        - pojawienie się krwi w plwocinie podczas kaszlu (krwioplucie)
        - krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne
        - krwawienie po operacji
        - sączenie się krwi lub płynu z rany po zabiegu chirurgicznym
        - obrzęk kończyn
        - ból kończyn
        - zaburzenia czynności nerek (można zaobserwować w badaniach wykonanych przez lekarza)
        - gorączka
        - ból żołądka, niestrawność, uczucie nudności (mdłości) lub wymioty, zaparcie biegunka
        - obniżone ciśnienie tętnicze krwi (objawami mogą być zawroty głowy lub omdlenia po wstaniu)
        - ogólne obniżenie siły i energii (osłabienie, zmęczenie), ból głowy, zawroty głowy
        - wysypka, swędzenie skóry
        - zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, co może być widoczne
          w wynikach badania krwi.

        Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
        - krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki (patrz powyższe oznaki krwawienia),
        - krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
        - małopłytkowość (mała liczba płytek krwi, komórek biorących udział w krzepnięciu krwi)
        - reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne
        - wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności niektórych
          enzymów trzustkowych lub wątrobowych albo liczby płytek krwi
        - omdlenia
        - złe samopoczucie
        - przyspieszone tętno
        - suchość w jamie ustnej
        - pokrzywka

        Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
        - krwawienie do mięśni
        - cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby w tym uszkodzenie komórek wątroby,
        - zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
        - obrzęk miejscowy
        - zbieranie się krwi (krwiak) w pachwinie jako powikłanie zabiegu cewnikowania serca, kiedy
          cewnik wprowadzany jest do tętnicy w nodze (tętniak rzekomy)

        Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)
        - nagromadzenie eozynofili, rodzaju białych granulocytarnych komórek krwi, które powodują
          zapalenie w płucach (eozynofilowe zapalenie płuc).

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
        - krwawienie w nerkach, czasami z obecnością krwi w moczu, prowadzące do niezdolności nerek
          do prawidłowej pracy (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi),
        - podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk występujące po krwawieniu, co może prowadzić
          do bólu, obrzęku, zmiany odczuwania, drętwienia lub porażenia (zespół ciasnoty przedziałów
          powięziowych po krwawieniu)

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
        niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
        faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
        podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.

        5. Jak przechowywać lek Xanirva

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Xanirva
        - Substancją czynną leku jest rywaroksaban. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg
          rywaroksabanu.
        - Ponadto lek zawiera:
          rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa,
          hypromeloza 2910, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
          otoczka: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, żelaza tlenek, czerwony (E
          172).

        Jak wygląda lek Xanirva i co zawiera opakowanie
        Xanirva, 10 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 8,4 mm,
        z wytłoczonym oznakowaniem „10” po jednej stronie, gładkie po drugiej.
        Dostępne opakowania po 10, 15, 20, 30, 98 i 100 tabletek powlekanych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Zentiva, k.s.
        U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy
        102 37 Praga 10
        Republika Czeska

        Wytwórca/ Importer
        S.C. Zentiva S.A.
        B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3
        Bukareszt 032266, Rumunia

        Pharmadox Healthcare Ltd
        KW20A Kordin Industrial Park, Paola
        PLA3000 Malta

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Republika czeska, Bułgaria, Estonia, Litwa, Łotwa, Polska, Rumunia, Słowacja, Zjednoczone
        Królestwo, Grecja: Xanirva

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do:
        Zentiva Polska Sp. z o. o.
        ul. Bonifraterska 17
        00-203 Warszawa
        Tel. (22) 375 92 00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2024
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026