logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Xalofree Combi (50 µg+5 mg)/ml krople do oczu, roztw. but. 7,5 ml

        Xalofree Combi, (50 µg+5 mg)/ml, krople do oczu, roztw., but. 7,5 ml

        Xalofree Combi
        (50 µg+5 mg)/ml, krople do oczu, roztw., but. 7,5 ml
        Producent

        Polpharma

        Opakowanie

        but. 7,5 ml

        Postać

        krople do oczu, roztw.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        83.39

        Dawkowanie

        Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku): zalecana dawka to 1 kropla do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym 1 raz na dobę. Leku nie należy stosować częściej niż 1 raz na dobę, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leczenia. W przypadku pominięcia 1 dawki, należy kontynuować leczenie podając kolejną zaplanowaną dawkę. Nie należy przekraczać dawki 1 kropli raz na dobę do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym. Szczególne grupy pacjentów. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży. Sposób podania. Tak jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, w celu ograniczenia wchłaniania substancji czynnej do krwiobiegu, zaleca się uciśnięcie kanału nosowo-łzowego (punktowy ucisk) przez minutę. Ucisk powinien nastąpić natychmiast po zakropleniu każdej kropli. Przed podaniem kropli do oczu należy zdjąć soczewki kontaktowe; można je założyć ponownie po 15 minutach. W przypadku jednoczesnego stosowania innych podawanych do oka preparatów, należy zachować odstęp co najmniej 5 minut pomiędzy podaniem kolejnych preparatów. Maści do oczu należy stosować na końcu.

        Zastosowanie

        Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów dorosłych (w tym w podeszłym wieku) z jaskrą z otwartym kątem oraz podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, u których reakcja na miejscowo stosowane leki β-adrenolityczne lub analogi prostaglandyn jest niewystarczająca.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Xalofree Combi i w jakim celu się go stosuje

        Lek Xalofree Combi zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol. Latanoprost należy do
        grupy leków zwanych analogami prostaglandyn, a tymolol do grupy leków zwanych beta-
        adrenolitykami. Latanoprost działa poprzez zwiększenie odpływu płynu z gałki ocznej do
        krwioobiegu. Tymolol działa poprzez zmniejszenie ilości płynu produkowanego w oku.

        Lek Xalofree Combi jest stosowany w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego w oku
        u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem
        wewnątrzgałkowym. Obydwa stany związane są z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym
        i mogą wpływać na jakość widzenia. Lekarz zazwyczaj zaleci stosowanie leku Xalofree Combi, jeśli
        działanie innych leków nie było wystarczające.

        Lek Xalofree Combi jest roztworem sterylnym, który nie zawiera konserwantów.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xalofree Combi

        Kiedy nie stosować leku Xalofree Combi
        • jeśli pacjent ma uczulenie na latanoprost, tymolol, beta-adrenolityki lub którykolwiek
         z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
        • jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia oddychania, takie jak
         astma, ciężkie zaporowe zapalenie oskrzeli (ciężka choroba płuc, która może powodować
         sapanie, trudności w oddychaniu i (lub) długotrwały kaszel)
        • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby serca, takie jak niewydolność serca lub zaburzenia
         rytmu serca
        • u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje lub
        występowała w przeszłości:
        • choroba wieńcowa (objawami może być ból w klatce piersiowej lub ucisk, duszność lub
         duszenie), niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi,
        • zaburzenia częstości pracy serca, takie jak spowolnienie akcji serca,
        • trudności w oddychaniu, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc,
        • choroby związane ze słabym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda czy zespół
         Raynauda),
        • cukrzyca, ponieważ tymolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe małego
         stężenia cukru we krwi,
        • nadczynność gruczołu tarczycy, ponieważ tymolol może maskować objawy przedmiotowe
         i podmiotowe,
        • zaplanowana operacja oczu (w tym operacja zaćmy), lub jeśli miała ona miejsce w przeszłości,
        • problemy z oczami (takie jak ból oczu, podrażnienie powierzchni oczu, zapalenie oczu lub
         nieostre widzenie),
        • suchość oczu,
        • jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe. W dalszym ciągu można stosować lek, jednakże
         należy postępować zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania soczewek kontaktowych zawartą
         w punkcie 3,
        • dławica piersiowa (zwłaszcza typu Prinzmetala),
        • ciężkie reakcje alergiczne wymagające leczenia szpitalnego,
        • opryszczkowe zapalenie rogówki w wywiadzie lub opryszczkowe zapalenie rogówki wywołane
         przez wirus Herpes Simplex (HSV).

        Przed zastosowaniem kropli Xalofree Combi u pacjentów z chorobami serca lekarz powinien się
        upewnić, czy choroba serca jest dobrze kontrolowana. Podczas stosowania kropli Xalofree Combi
        lekarz może zlecić dodatkowe badanie serca i krążenia.

        U pacjentów o tęczówkach koloru mieszanego, np. niebiesko-brązowych, szaro-brązowych, zielono-
        brązowych, żółto-brązowych może powoli, stopniowo ulegać zmianie kolor oka poprzez zwiększenie
        ilości brązowego pigmentu w tęczówce. Zmiany koloru tęczówki u pacjentów z jednorodnym
        niebieskim, szarym, zielonym lub brązowym zabarwieniem oczu obserwowane były rzadko. Zmiana
        koloru tęczówki w kierunku brązowego jest w większości przypadków powolna i często
        niezauważalna klinicznie przez kilka miesięcy lub lat. Jeśli pacjent stosuje krople Xalofree Combi
        tylko do jednego oka, może zaznaczyć się różnica w kolorze tęczówek. Zmiana koloru tęczówki jest
        nieszkodliwa, jednak prawdopodobnie trwała.

        Jeśli u pacjenta występują tęczówki koloru mieszanego lub pacjent zaobserwował zmianę zabarwienia
        tęczówek w kierunku koloru brązowego należy skontaktować się z lekarzem.

        Przed zabiegami chirurgicznymi należy poinformować lekarza o stosowaniu kropli Xalofree Combi,
        gdyż latanoprost i tymolol może zmieniać działanie niektórych leków znieczulających.

        Dzieci i młodzież
        Leku nie należy stosować u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

        Xalofree Combi a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach (w tym kroplach do oczu)
        przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty,
        a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Lek Xalofree Combi może wpływać na działanie innych leków, a inne leki, w tym inne krople do oczu
        stosowane w leczeniu jaskry, mogą wywierać wpływ na lek Xalofree Combi. Należy poinformować
        lekarza, jeśli pacjent stosuje lub zamierza stosować leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi, leki
        nasercowe lub leki stosowane w leczeniu cukrzycy.

        Należy poinformować lekarza o stosowaniu jednego lub więcej z następujących leków:
        • leków blokujących kanał wapniowy (np. nifedypina, werapamil lub diltiazem), które są
         stosowane w leczeniu zwiększonego ciśnienia krwi, dławicy piersiowej, zaburzeniach rytmu
         serca lub chorobie Raynauda
        • innych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca, w tym amiodaronu
        • digoksyny, leku stosowanego w leczeniu niewydolności serca lub zaburzeń rytmu serca
        • chinidyny, leku stosowanego w leczeniu chorób serca i niektórych rodzajów malarii
        • klonidyny, leku stosowanego w leczeniu zwiększonego ciśnienia krwi
        • innych leków beta-adrenolitycznych (np. leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi,
         dławicy piersiowej, niektórych zaburzeń rytmu serca, zawału serca, niepokoju, migreny, jaskry
         czy nadczynności tarczycy), które należą do tej samej grupy co tymolol i mogą nasilać jego
         działanie
        • leków stosowanych w leczeniu cukrzycy
        • leków ułatwiających oddawanie moczu (np. guanetydyny) lub normalizujących pracę jelit
        • adrenaliny (stosowana w leczeniu zagrażających życiu reakcji alergicznych wywołanych m.in.
         przez ukąszenia lub użądlenia owadów, pokarmy, leki, lateks i inne czynniki)
        • leków przeciwdepresyjnych, takich jak fluoksetyna i paroksetyna
        • prostaglandyny, analogi i pochodne prostaglandyn (stosowane do pobudzania i hamowania
         skurczów mięśni gładkich, rozszerzenia i zwężenia naczyń krwionośnych, kontroli ciśnienia
        krwi i modulacji stanu zapalnego).

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Leku Xalofree Combi nie należy stosować w czasie ciąży.

        Karmienie piersią
        Leku Xalofree Combi nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Latanoprost i tymolol mogą
        przenikać do mleka ludzkiego.

        Wpływ na płodność
        W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono żadnego wpływu latanoprostu i tymololu na płodność
        samców lub samic.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Po zastosowaniu leku może wystąpić przez krótki okres nieostre widzenie. Jeśli pacjent odczuwa tego
        typu dolegliwości, do czasu ich ustąpienia nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

        Lek Xalofree Combi zawiera fosforany
        Lek zawiera 6,0 mg fosforanów w każdym mililitrze roztworu. U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami
        przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach
        spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.3. Jak stosować lek Xalofree Combi

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Dawkowanie
        Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)
        Zalecana dawka to: 1 kropla do chorego oka (oczu) raz na dobę.

        Leku nie należy stosować częściej niż raz na dobę, ponieważ może to zmniejszać skuteczność
        leczenia.

        Stosowanie soczewek kontaktowych
        • Przed podaniem kropli do oka należy wyjąć soczewki kontaktowe. Soczewki kontaktowe
         można założyć ponownie po upływie 15 minut od użycia leku Xalofree Combi.

        Instrukcja stosowania kropli
        Należy zastosować się do poniższych wskazówek, które ułatwią właściwe stosowanie leku Xalofree
        Combi:
        1. Umyć ręce, a następnie wygodnie usiąść lub stanąć.
        2. Zdjąć wieczko.
        3. Umieścić kciuk na nakładce ułatwiającej dozowanie na górze butelki, a pozostałe palce na
         podstawie butelki. Trzymać butelkę do góry dnem. Przed pierwszym użyciem
         należy nacisnąć około 10 razy butelkę skierowaną kroplomierzem do dołu, aby aktywować
         mechanizm pompujący, aż pojawi się pierwsza kropla.
        4. Głowę należy odchylić do tyłu, a następnie palcem delikatnie odciągnąć dolną powiekę ku
         dołowi, tak by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka”.
        5. Przysunąć koniec kroplomierza jak najbliżej oka, nie dotykając go.
        6. Nacisnąć nakładkę ułatwiającą dozowanie na górze butelki i podstawę butelki, tak aby tylko
         jedna kropla dostała się do oka, następnie puścić dolną powiekę.
        7. Zamknąć oko, a następnie palcem ucisnąć kącik oka znajdujący się najbliżej nosa.
         Taki ucisk należy zastosować przez minutę, ciągle mając zamknięte oko.
        8. Jeśli to konieczne, w taki sam sposób należy wprowadzić kroplę do drugiego oka.
        9. Bezpośrednio po użyciu nałożyć wieczko na końcówkę butelki.

        Należy otworzyć i używać tylko jednej butelki leku w danym czasie. Nie należy zdejmować wieczka,
        dopóki krople nie są potrzebne.
        Należy wyrzucić butelkę zawierającą 2,5 ml po upływie 30 dni od pierwszego otwarcia, a butelkę
        zawierającą 7,5 ml po upływie 90 dni od pierwszego otwarcia, aby zapobiec zakażeniom. Po tym
        czasie pacjent powinien użyć nowej butelki.

        W celu lepszej kontroli okresu przechowywania kropli po pierwszym otwarciu butelki pacjent
        powinien zapisać datę otwarcia butelki na kartoniku w miejscu do tego przeznaczonym.

        Stosowanie z innymi lekami podawanymi do oka
        Jeśli lek Xalofree Combi jest stosowany z innymi lekami podawanymi do oka należy zachować odstęp
        co najmniej pięciu minut pomiędzy podaniem kolejnych kropli. Maści do oczu należy stosować na
        końcu.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xalofree Combi
        W przypadku podania większej ilości kropli może dojść do podrażnienia oka i łzawienia oraz
        zaczerwienienia oka. Objawy te powinny ustąpić, ale jeśli pacjent jest zaniepokojony powinien
        skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

        W razie przypadkowego połknięcia leku należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku połknięcia
        dużej ilości kropli do oczu Xalofree Combi może wystąpić złe samopoczucie, ból brzucha, uczucie
        zmęczenia, zaczerwienienie twarzy i zawroty głowy oraz nadmierne pocenie się.

        Pominięcie zastosowania leku Xalofree Combi
        W przypadku pominięcia zastosowania kropli o zwykłej porze, należy poczekać do czasu kiedy
        powinno się przyjąć kolejną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
        pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Xalofree Combi
        Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, który zdecyduje kiedy należy przerwać leczenie.
        W razie zamiaru zaprzestania stosowania leku Xalofree Combi, należy zwrócić się do lekarza
        prowadzącego.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem
        ratunkowym najbliższego szpitala jeśli u pacjenta wystąpią (częstość nieznana):
        • reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, co może
         spowodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
        • ciężkie reakcje skórne z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem skóry, a także miejscowa i
         uogólniona wysypka
        • udar (objawem może być nagły i silny ból głowy, któremu mogą towarzyszyć wymioty,
         zawroty głowy lub zaburzenia świadomości, a także zaburzenia równowagi),
        • zatrzymanie akcji serca.

        Poniżej wymieniono znane działania niepożądane występujące po zastosowaniu leku zawierającego
        jako substancje czynne latanoprost i tymolol. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy
        skontaktować się z lekarzem.

        Jednym z działań niepożądanych jest możliwość wystąpienia stopniowej, trwałej zmiany koloru oczu.
        Xalofree Combi może spowodować poważne zmiany pracy serca. Należy poinformować lekarza, jeśli
        pacjent zaobserwuje zmiany związane z częstością akcji serca lub pracą serca oraz poinformować go o
        stosowaniu tego leku.

        Znane działania niepożądane, które mogą wystąpić po zastosowaniu tego leku:

        Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
        • stopniowa zmiana koloru oczu związana ze zwiększeniem ilości brązowego pigmentu w barwnej
         części oka zwanej tęczówką. U pacjentów, u których zabarwienie tęczówki jest mieszaniną
         kolorów (takich jak niebiesko-brązowy, szaro-brązowy, żółto-brązowy czy zielono-brązowy),
         można znacznie częściej zauważyć te zmiany niż u osoby z oczami o jednolitym kolorze
         (niebieskim, szarym, zielonym lub brązowym). Zmiany koloru oczu mogą się rozwijać przez
         kilka lat. Zmiana koloru oczu może być trwała i znacznie bardziej widoczna, jeśli leczeniu lekiem
         Xalofree Combi poddawane jest tylko jedno oko. Zmiana koloru oczu wydaje się być
         nieszkodliwa. Po przerwaniu stosowania tego leku zmiana koloru oczu nie postępuje.

        Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
        • ból oczu, podrażnienie oczu (w tym uczucie kłucia, pieczenia, swędzenia lub uczucie obecności
         ciała obcego w oku)
        • choroby rogówki (rogówka jest pierwszą warstwą oka, przez którą światło wnika do wnętrza
         oka), w tym zapalenie rogówki
        • zapalenie spojówek i inne choroby spojówek, zapalenie powiek, przekrwienie oczu
        • nieprawidłowe widzenie, nadwrażliwość na światło (światłowstręt)
        • ból głowy
        • duże stężenie cukru we krwi (cukrzyca)
        • duże stężenie cholesterolu we krwi,
        • depresja
        • nadmierne owłosienie i zaburzenia skóry.

        Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
        • niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie
        • wysypka skórna i (lub) świąd.

        Inne działania niepożądane
        Podobnie jak inne leki stosowane do oczu, lek Xalofree Combi (latanoprost z tymololem) wchłania się
        do krwiobiegu. Częstość działań niepożądanych po zastosowaniu kropli do oczu jest mniejsza niż
        w przypadku leków podawanych doustnie lub dożylnie.
        Poniżej wymieniono działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu poszczególnych
        składników tego leku (latanoprostu i tymololu), i dlatego mogą również wystąpić po zastosowaniu
        leku Xalofree Combi. Wśród wymienionych działań niepożądanych są również działania
        obserwowane podczas stosowania leków beta-adrenolitycznych (np. tymololu) w leczeniu chorób
        oczu.

        Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
        • zmiany rzęs i włosów pierwotnych na powiekach (zwiększona ilość, długość, grubość
         i ciemnienie).

        Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
        • podrażnienie lub uszkodzenie powierzchni oka, suchość oczu, obrzęk powieki.

        Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
        • niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej wywołany wysiłkiem fizycznym lub
         stresem), pogorszenie dławicy piersiowej u osób z istniejącą chorobą serca
        • nudności, wymioty.

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        • rozwinięcie się zapalenia oka spowodowanego zarażeniem wirusem opryszczki pospolitej
        • obrzęk wokół oczu, zapalenie tęczówki i (lub) zapalenie błony naczyniowej oka
        • obrzęk tylnej części oka (obrzęk plamki), w tym torbielowaty obrzęk plamki
        • obrzęk i (lub) nadżerki rogówki
        • nieprawidłowo skierowane rzęsy (co czasami prowadzi do podrażnienia oka), pojawienie się
         podwójnego rzędu rzęs
        • tworzenie się w tęczówce miejsc wypełnionych płynem (torbiele tęczówki)
        • zmiany w obrębie oczodołów i powiek skutkujące pogłębieniem bruzdy powieki
        • reakcje skórne na powiekach, bliznowaciejące zapalenie spojówek
        • ciemnienie skóry wokół oczu
        • odwarstwienie naczyniówki będące następstwem chirurgicznego zabiegu filtracyjnego co może
         spowodować zaburzenia widzenia
        • podwójne widzenie, zmniejszenie czucia rogówki
        • opadanie powiek (powodujące, że oczy są do połowy przymknięte)
        • dławica piersiowa, kołatanie serca, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, spowolnienie
         akcji serca
        • zastoinowa niewydolność serca (choroba objawiająca się skróconym oddechem oraz obrzękiem
         stóp i nóg spowodowanym nagromadzeniem płynów), ból w klatce piersiowej
        • obrzęki (nagromadzenie płynów), zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
        • słabe krążenie krwi objawiające się drętwieniem i bladością palców u rąk i nóg, objaw chłodnych
         rąk i stóp (objaw Raynauda)
        • astma, zaostrzenie astmy, duszność
        • skurcz oskrzeli (przeważnie u pacjentów z istniejącymi chorobami oskrzeli), kaszel, zatkany nos
        • płyn w płucach (obrzęk płucny), trudności w oddychaniu (niewydolność oddechowa)
        • ból stawów, ból mięśni niewywołany wysiłkiem fizycznym
        • wysypka z biało-srebrzystymi zmianami (łuszczycopodobna) lub nasilenie objawów łuszczycy
        • nadmierne wypadanie włosów
        • małe stężenie cukru we krwi
        • utrata pamięci, trudności w zasypianiu (bezsenność), koszmary senne
        • uczucie zmieszania, omamy, niepokój, dezorientacja, zdenerwowanie
        • zmniejszony dopływ krwi do mózgu, zawroty głowy
        • nasilenie się objawów miastenii (osłabienie mięśni i ból u pacjentów chorych na tę chorobę)
        • uczucie mrowienia lub drętwienia kończyn
        • nagłe omdlenie albo uczucie zbliżającego się omdlenia
        • dzwonienie w uszach (szumy uszne)
        • ból brzucha, biegunka, uczucie suchości w ustach, zaburzenia smaku, niestrawność
        • zaburzenia czynności seksualnych, zmniejszenie libido
        • osłabienie, zmęczenie.

        Inne działania niepożądane zgłoszone w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających
        fosforany:
        U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany
        mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu
        gromadzenia się wapnia.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Xalofree Combi

        Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Przed pierwszym otwarciem butelki:

        • Lek Xalofree Combi należy przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Nie
         zamrażać.
        • Butelkę przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

        Po pierwszym otwarciu butelki:
        • nie trzeba leku przechowywać w lodówce. Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej
         25°C. Butelkę przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed
         światłem.
        • Butelka o pojemności 2,5 ml: okres ważności po pierwszym otwarciu:30 dni.
        Butelka o pojemności 7,5 ml: okres ważności po pierwszym otwarciu: 90 dni.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i butelce. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Xalofree Combi
        - Substancjami czynnymi leku są: latanoprost i tymolol.
         Każdy mililitr (1 ml) roztworu kropli do oczu Xalofree Combi zawiera 50 mikrogramów
         latanoprostu oraz tymololu maleinian, w ilości odpowiadającej 5 mg tymololu.
         Jedna kropla roztworu zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu i 150 mikrogramów tymololu.

        - Pozostałe składniki to: sodu chlorek, disodu fosforan, sodu diwodorofosforan jednowodny,
         polisorbat 80, disodu edetynian, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny, rozcieńczony
         (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek Xalofree Combi i co zawiera opakowanie
        Xalofree Combi to bezbarwny, przezroczysty roztwór.

        Opakowanie stanowi butelka HDPE z wielodawkowym kroplomierzem z pompką, wieczkiem
        (HDPE), a także nakładką ułatwiającą dozowanie, w tekturowym pudełku.
        Każda butelka po 2,5 ml roztworu zawiera nie mniej niż 60 kropli.
        Każda butelka po 7,5 ml roztworu zawiera nie mniej niż 180 kropli.

        Wielkość opakowania:
        1 butelka po 2,5 ml
        1 butelka po 7,5 ml
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny
        Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
        ul. Pelplińska 19
        83-200 Starogard Gdański
        tel. +48 22 364 61 01

        Wytwórca
        Lomapharm GmbH
        Langes Feld 5, Emmerthal, Niedersachsen, 31860
        Niemcy

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026