×
Szukam leku
Szukam apteki
    strefa aptek.pl Leki Wainzua 45 mg/0,8 ml roztw. do wstrz. wstrzyk. 0,8 ml

    Wainzua, 45 mg/0,8 ml, roztw. do wstrz., wstrzyk. 0,8 ml

    Wainzua
    45 mg/0,8 ml, roztw. do wstrz., wstrzyk. 0,8 ml
    Producent

    AstraZeneca

    Opakowanie

    wstrzyk. 0,8 ml

    Postać

    roztw. do wstrz.

    Dostępność

    produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

    Dawkowanie

    Podskórnie. Leczenie powinno być przepisywane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów z dziedziczną amyloidozą transtyretynową. Zalecana dawka wynosi 45 mg i podaje się ją co miesiąc. Zaleca się suplementację witaminy A w dawce około, ale nie więcej niż 2500 j.m. do 3000 j.m. witaminy A na dobę u pacjentów leczonych eplontersenem. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów. Decyzja o dalszym leczeniu pacjentów, u których choroba postępuje do polineuropatii w 3 stadium zaawansowania, powinna być podjęta przez lekarza na podstawie ogólnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Pominięcie dawki. W razie pominięcia dawki leku kolejną dawkę należy podać tak szybko jak to możliwe. Lek należy podawać w comiesięcznych odstępach licząc od daty podania ostatniej dawki; nie należy podawać podwójnej dawki. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR ≥45 do <90 ml/min/1,73 m2). Nie badano stosowania eplontersenu u pacjentów z eGFR <45 ml/min/1,73 m2 lub ze schyłkową niewydolnością nerek i należy go podawać tym pacjentom tylko, jeśli oczekiwane korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko. Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Nie badano stosowania eplontersenu u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i należy go podawać tym pacjentom tylko, jeśli oczekiwane korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko. Nie oceniono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u pacjentów będących biorcami przeszczepu wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skutecznościleku u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Lek jest przeznaczony do podania podskórnego. Dostępny jest we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym przeznaczonym do jednorazowego użytku. Pierwsze wstrzyknięcie wykonane przez pacjenta lub opiekuna powinno być wykonane pod kierunkiem odpowiednio wykwalifikowanego przedstawiciela fachowego personelu medycznego. Pacjentów i (lub) ich opiekunów należy przeszkolić w podskórnym podawaniu leku. Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony należy wyjąć z lodówki przynajmniej 30 min przed użyciem i odczekać, aż lek osiągnie temperaturę pokojową przed wstrzyknięciem. Nie należy używać innych metod ogrzewania preparatu. Przed użyciem roztwór należy uważnie obejrzeć. Płyn powinien mieć kolor bezbarwny do żółtego. Nie należy stosować produktu, jeśli przed podaniem lek będzie mętny, będzie zawierał widoczne cząstki stałe lub będzie przebarwiony. Jeśli pacjent wykonuje wstrzyknięcie samodzielnie, lek należy wstrzykiwać w brzuch lub górną część uda. Jeśli opiekun wykonuje wstrzyknięcie, można je także podać w górną część ramienia. Leku nie należy wstrzykiwać w skórę posiniaczoną, tkliwą, zaczerwienioną, stwardniałą, pokrytą bliznami lub uszkodzoną oraz należy unikać wstrzykiwania w obszar wokół pępka.

    Zastosowanie

    Leczenie dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej (ATTRv) u dorosłych pacjentów z polineuropatią w 1 lub 2 stopniu zaawansowania.