logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Voydeya 100 mg tabl. powl. 180 szt.

        Voydeya, 100 mg, tabl. powl., 180 szt.

        Voydeya
        100 mg, tabl. powl., 180 szt.
        • 50 mg + 100 mg, 180 szt. (90 tabl. 50 mg + 90 tabl. 100 mg), tabl. powl.
        Producent

        Alexion Europe

        Opakowanie

        180 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Doustnie. Leczenie powinien rozpoczynać pracownik fachowego personelu medycznego mający doświadczenie w leczeniu pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi. Zalecana dawka początkowa to 150 mg 3 razy na dobę, w odstępie ok. 8 h (±2 h). Dawkę można zwiększyć do 200 mg 3 razy na dobę po co najmniej 4 tyg. leczenia w zależności od odpowiedzi klinicznej. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki należy zalecić pacjentom, aby ją przyjęli jak tylko sobie o tym przypomną, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku pacjenci nie powinni przyjmować pominiętej dawki i przyjąć lek o następnej planowej porze. Należy poinformować pacjentów, aby nie przyjmowali jednocześnie 2 lub więcej dawek. Przerwanie leczenia. Ze względu na możliwość zwiększenia aktywności AlAT po zaprzestaniu leczenia, w przypadku przerwania leczenia dawkę należy zmniejszać w ciągu 6 dni aż do całkowitego odstawienia leku w następujący sposób: schemat dawkowania 100 mg - 100 mg 2 razy na dobę przez 3 dni, a następnie 100 mg raz na dobę przez 3 dni; schemat dawkowania 150 mg - 100 mg 3 razy na dobę przez 3 dni, a następnie 50 mg 3 razy na dobę przez 3 dni; schemat dawkowania 200 mg - 100 mg 3 razy na dobę przez 3 dni, a następnie 100 mg 2 razy na dobę przez 3 dni. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki. Doświadczenie ze stosowaniem danikopanu u pacjentów w wieku ≥65 lat jest jednak ograniczone. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi (eGFR ≥60 do <90 ml/min/1,73 m2) lub umiarkowanymi (eGFR ≥30 do <60 ml/min/1,73 m2) zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg 3 razy na dobę, podawane doustnie w odstępie ok. 8 h (± 2 h). Dawkę można zwiększyć do 150 mg 3 razy na dobę po co najmniej 4 tyg. leczenia w zależności od odpowiedzi klinicznej. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi (klasa A w skali Childa-Pugha) lub umiarkowanymi (klasa B w skali Childa-Pugha) zaburzeniami czynności wątroby. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi (klasa C w skali Childa-Pugha) zaburzeniami czynności wątroby. W związku z tym nie zaleca się stosowania danikopanu w tej populacji. Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Tabletki należy przyjmować z jedzeniem (posiłkiem lub przekąską).

        Zastosowanie

        Jako lek dodatkowy do stosowania z rawulizumabem lub ekulizumabem w leczeniu dorosłych pacjentów z nocną napadową hemoglobinurią (PNH), u których występuje resztkowa niedokrwistość hemolityczna.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Voydeya i w jakim celu się go stosuje

        Co to jest lek Voydeya

        Lek Voydeya zawiera substancję czynną danikopan. Danikopan blokuje białko zwane czynnikiem
        D, które stanowi część systemu obronnego organizmu zwanego „układem dopełniacza”. Blokując
        czynnik D, danikopan zapobiega wysyłaniu przez układ dopełniacza poleceń do układu
        odpornościowego organizmu, aby niszczył czerwone krwinki (hemoliza).

        W jakim celu stosuje się lek Voydeya
        Lek Voydeya stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z nocną napadową hemoglobinurią (ang.
        paroxysmal nocturnal haemoglobinuria, PNH), którzy są leczeni innym rodzajem leku na PNH,
        zwanym inhibitorem C5 (rawulizumabem lub ekulizumabem), i u których występuje resztkowa
        niedokrwistość hemolityczna (mała liczba czerwonych krwinek z powodu niszczenia ich przez
        układ odpornościowy organizmu). Lek Voydeya podaje się jako terapię dodatkową do leczenia
        rawulizumabem lub ekulizumabem.2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Voydeya

        Kiedy nie przyjmować leku Voydeya
        - jeśli pacjent ma uczulenie na danikopan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
         (wymienionych w punkcie 6)
        - jeśli pacjent nie był szczepiony przeciwko zakażeniom meningokokowym
        - jeśli u pacjenta występuje zakażenie meningokokowe.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

        Ciężkie zakażenia
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Voydeya należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta
        występują jakiekolwiek zakażenia.

        Zakażenia meningokokowe
        Ponieważ lek działa na układ dopełniacza, który stanowi część obrony organizmu przed zakażeniami,
        stosowanie tego leku może zwiększać ryzyko zakażenia meningokokowego wywołanego przez
        bakterie Neisseria meningitidis. Są to ciężkie zakażenia w obrębie opon mózgowych, które mogą
        powodować zapalenie mózgu i rozprzestrzeniać się na układ krwionośny i cały organizm
        (posocznica).

        Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza, aby upewnić się, że pacjent
        ma aktualne szczepienie przeciwko bakteriom Neisseria meningitidis co najmniej 2 tygodnie przed
        rozpoczęciem leczenia. Jeżeli pacjent nie może zostać zaszczepiony 2 tygodnie przed leczeniem,
        lekarz przepisze antybiotyki do przyjmowania przez 2 tygodnie po zaszczepieniu w celu zmniejszenia
        ryzyka zakażenia. Nawet jeśli pacjent był w przeszłości zaszczepiony tą szczepionką, przed
        rozpoczęciem stosowania leku Voydeya może być konieczne dodatkowe szczepienie (dawka
        przypominająca). Trzeba jednak mieć na uwadze, że szczepienie nie zawsze może zapobiec tego typu
        zakażeniom.

        Poniższe objawy są objawami zakażenia meningokokowego. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z
        poniższych objawów, należy natychmiast poinformować lekarza:
        - ból głowy z nudnościami (mdłościami) lub wymiotami
        - ból głowy i gorączka
        - ból głowy ze sztywnością karku lub pleców
        - gorączka
        - gorączka i wysypka
        - splątanie (dezorientacja)
        - bóle mięśni z objawami grypopodobnymi
        - nadwrażliwość na światło.

        Leczenie zakażenia meningokokowego podczas podróży
        Jeśli pacjent będzie podróżować w regionie, w którym nie można skontaktować się z lekarzem lub
        natychmiast uzyskać pomocy medycznej, lekarz może przepisać antybiotyk przeciwko zakażeniom
        Neisseria meningitidis, który należy zabrać ze sobą. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych
        objawów, należy zastosować zaleconą antybiotykoterapię. Należy pamiętać, aby jak najszybciej
        zgłosić się do lekarza, nawet jeśli po przyjęciu antybiotyków pacjent poczuje się lepiej.

        Inne ciężkie zakażenia
        Zgodnie z zaleceniami obowiązującymi w poszczególnych krajach lekarz może uznać, że konieczne
        jest podjęcie dodatkowych środków, aby zapobiec innym zakażeniom.

        Choroby nerek
        W przypadku ciężkiej choroby nerek należy omówić to z lekarzem. Lekarz może zmienić dawkę i
        monitorować pacjenta podczas leczenia lekiem Voydeya z powodu zwiększonego stężenia danikopanu
        we krwi.

        Niska masa ciała
        W przypadku niskiej masy ciała poniżej 60 kg należy omówić to z lekarzem. Lekarz może
        monitorować pacjenta podczas leczenia lekiem Voydeya z powodu zwiększonego stężenia danikopanu
        we krwi.

        Badania krwi
        Lek może zwiększać ilość niektórych enzymów wątrobowych we krwi. Przed rozpoczęciem leczenia 
        lekarz zleci wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia stanu wątroby. Nie zaleca się stosowania
        leku Voydeya u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

        Dzieci i młodzież
        Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak
        dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.

        Lek Voydeya a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków,
        aby lekarz mógł zdecydować, czy konieczna jest zmiana leczenia:
        - dabigatran i edoksaban — leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi
        - digoksyna — lek stosowany w leczeniu nieregularnego bicia serca
        - feksofenadyna — lek stosowany w leczeniu objawów alergii
        - takrolimus — lek stosowany w celu osłabienia układu odpornościowego
        - rozuwastatyna — lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi
        - sulfasalazyna — lek stosowany w leczeniu nieswoistego zapalenia jelit lub reumatoidalnego
         zapalenia stawów.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Wpływ leku na nienarodzone dziecko jest nieznany. W celu zachowania ostrożności zaleca się
        unikanie przyjmowania leku Voydeya w okresie ciąży.
        Ten lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Nie należy stosować leku Voydeya w
        okresie karmienia piersią. Karmienia piersią nie należy rozpoczynać wcześniej niż 3 dni po
        zaprzestaniu stosowania leku Voydeya.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Voydeya nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
        obsługiwania maszyn.

        Lek Voydeya zawiera laktozę jednowodną
        Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

        Lek Voydeya zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.3. Jak przyjmować lek Voydeya

        Ten lek należy zawsze przyjmować według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka
        Zalecana dawka początkowa leku Voydeya wynosi 150 mg trzy razy na dobę w odstępie około 8
        godzin (plus minus 2 godziny). Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 200 mg trzy razy
        na dobę, zależnie od reakcji pacjenta na leczenie.

        W przypadku ciężkiej choroby nerek zalecana dawka początkowa leku Voydeya wynosi 100 mg trzy
        razy na dobę w odstępie około 8 godzin (plus minus 2 godziny). Lekarz może zdecydować o
        zwiększeniu dawki do 150 mg trzy razy na dobę, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

        W zależności od przepisanej dawki liczba tabletek na dawkę jest następująca:
        - 100 mg: jedna tabletka 100 mg
        - 150 mg: jedna tabletka 50 mg i jedna tabletka 100 mg
        - 200 mg: dwie tabletki 100 mg

        Przyjmowanie leku
        Tabletki należy przyjmować z jedzeniem (posiłek lub przekąska).

        Jeżeli pacjent otrzymał lek Voydeya w blistrze, należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją, aby
        wyjąć tabletki z opakowania:
        1. Nacisnąć czarne półkole.
        2. Odwrócić kartę i zerwać osłonkę by odsłonić folię.
        3. Nacisnąć plastikowy blister by wyjąć tabletkę.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Voydeya
        W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Voydeya należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby móc łatwo opisać, co
        zostało przyjęte.

        Pominięcie przyjęcia leku Voydeya
        W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć możliwie jak najszybciej. Jeżeli zbliża się pora
        przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Następnie należy przyjąć następną
        dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie przyjmowania leku Voydeya
        Nie należy przerywać leczenia lekiem Voydeya, chyba że tak zaleci lekarz. W przypadku przerwania
        przyjmowania tego leku mogą powrócić objawy resztkowej niedokrwistości hemolitycznej. Jeśli
        konieczne będzie przerwanie stosowania tego leku, lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Ciężkie działania niepożądane
        W przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów zakażenia meningokokowego (patrz punkt 2,
        „Objawy zakażenia meningokokowego”) należy natychmiast poinformować lekarza:
        - ból głowy z nudnościami (mdłościami) lub wymiotami
        - ból głowy i gorączka
        - ból głowy ze sztywnością karku lub pleców
        - gorączka
        - gorączka i wysypka
        - splątanie (dezorientacja)
        - bóle mięśni z objawami grypopodobnymi
        - nadwrażliwość na światło.

        Inne działania niepożądane

        Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
        - Gorączka
        - Ból głowy
        - Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi.

        Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
        - Bóle ramion i nóg (bóle kończyn)
        - Wymioty
        - Wysokie ciśnienie krwi.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w Załączniku V. Dzięki
        zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Voydeya

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i
        butelce lub blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu
        butelki lek należy zużyć w ciągu 48 dni.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
        zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
        chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Voydeya
        Substancją czynną leku jest danikopan. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lub 100 mg
        danikopanu.

        Pozostałe składniki to:
        - Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu
         laurylosiarczan, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna hydrofobowa, hypromelozy
         octanobursztynian. Patrz punkt 2, „Lek Voydeya zawiera laktozę jednowodną i sód”.
        - Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, talk.

        Jak wygląda lek Voydeya i co zawiera opakowanie
        Tabletki powlekane Voydeya 50 mg to białe lub prawie białe, okrągłe tabletki powlekane, z napisem
        „DCN” wytłoczonym nad liczbą „50” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
        Tabletki powlekane Voydeya 100 mg to białe lub prawie białe, okrągłe tabletki powlekane, z napisem
        „DCN” wytłoczonym nad liczbą „100” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.

        Tabletki mogą być dostarczane w butelce lub w opakowaniu zawierającym blistry.

        Butelka
        - Voydeya tabletki powlekane 50 mg + tabletki powlekane 100 mg: każde opakowanie zawiera
         180 tabletek (1 butelka z 90 tabletkami * 50 mg i 1 butelka z 90 tabletkami * 100 mg).
        - Voydeya tabletki powlekane 100 mg: każde opakowanie zawiera 180 tabletek (2 butelki z 90
         tabletkami * 100 mg).

        Blister
        - Voydeya tabletki powlekane 50 mg + tabletki powlekane 100 mg: każde opakowanie zawiera
         168 tabletek (4 blistry, z których każdy zawiera 21 tabletek * 50 mg i 21 tabletek * 100 mg).
        - Voydeya tabletki powlekane 100 mg: każde opakowanie zawiera 168 tabletek (4 blistry, z
         których każdy zawiera 42 tabletki * 100 mg).

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Alexion Europe SAS
        103-105, rue Anatole France
        92300 Levallois-Perret
        Francja

        Wytwórca
        Alexion Pharma International Operations Limited
        College Business and Technology Park
        Blanchardstown Road North
        Dublin 15
        D15 R925
        Irlandia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        België/Belgique/Belgien
        Alexion Pharma Belgium
        Tél/Tel: +32 0 800 200 31

        Lietuva
        UAB AstraZeneca Lietuva
        Tel: +370 5 2660550

        България
        АстраЗенека България ЕООД
        Teл.: +359 24455000

        Luxembourg/Luxemburg
        Alexion Pharma Belgium
        Tél/Tel: +32 0 800 200 31

        Česká republika
        AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
        Tel: +420 222 807 111

        Magyarország
        AstraZeneca Kft.
        Tel.: +36 1 883 6500

        Danmark
        Alexion Pharma Nordics AB
        Tlf: +46 0 8 557 727 50

        Malta
        Alexion Europe SAS
        Tel: +353 1 800 882 840

        Deutschland
        Alexion Pharma Germany GmbH
        Tel: +49 (0) 89 45 70 91 300

        Nederland
        Alexion Pharma Netherlands B.V.
        Tel: +32 (0)2 548 36 67

        Eesti
        AstraZeneca
        Tel: +372 6549 600

        Norge
        Alexion Pharma Nordics AB
        Tlf: +46 (0)8 557 727 50

        Ελλάδα
        AstraZeneca A.E.
        Τηλ: +30 210 6871500

        Österreich
        Alexion Pharma Austria GmbH
        Tel: +41 44 457 40 00

        España
        Alexion Pharma Spain, S.L.U.
        Tel: +34 93 272 30 05

        Polska
        AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
        Tel.: +48 22 245 73 00

        France
        Alexion Pharma France SAS
        Tél: +33 1 47 32 36 21

        Portugal
        Alexion Pharma Spain, S.L. - Sucursal em
        Portugal
        Tel: +34 93 272 30 05

        Hrvatska
        AstraZeneca d.o.o.
        Tel: +385 1 4628 000

        România
        AstraZeneca Pharma SRL
        Tel: +40 21 317 60 41

        Ireland
        Alexion Europe SAS
        Tel: +353 1 800 882 840

        Slovenija
        AstraZeneca UK Limited
        Tel: +386 1 51 35 600

        Ísland
        Alexion Pharma Nordics AB
        Sími: +46 0 8 557 727 50

        Slovenská republika
        AstraZeneca d.o.o.
        Tel: +421 2 5737 7777

        Italia
        Alexion Pharma Italy srl
        Tel: +39 02 7767 9211

        Suomi/Finland
        Alexion Pharma Nordics AB
        Puh/Tel: +46 0 8 557 727 50

        Κύπρος
        Alexion Europe SAS
        Τηλ: +357 22490305

        Sverige
        Alexion Pharma Nordics AB
        Tel: +46 0 8 557 727 50

        Latvija
        SIA AstraZeneca Latvija
        Tel: +371 67377100

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu. Znajdują się tam również linki do stron internetowych o rzadkich
        chorobach i sposobach leczenia.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026