logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Votrient 400 mg tabl. powl. 30 szt.

        Votrient, 400 mg, tabl. powl., 30 szt.

        Votrient
        400 mg, tabl. powl., 30 szt.
        • 200 mg, 30 szt., tabl. powl.
        • 400 mg, 60 szt., tabl. powl.
        • 200 mg, 90 szt., tabl. powl.
        Producent

        Novartis Europharm

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Doustnie. Leczenie pazopanibem może być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Dorośli: zarówno w leczeniu RCC jak i STS stosuje się dawkę 800 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej tolerancji leczenia, w celu opanowania działań niepożądanych, dawkę należy dostosowywać, zmieniając ją stopniowo, za każdym razem o 200 mg. Nie należy przekraczać dawki 800 mg/dobę. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z niewydolnością nerek z CCr >30 ml/min, u pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami parametrów czynności wątroby (określanymi albo jako prawidłowe stężenie bilirubiny oraz dowolny stopień zwiększenia aktywności AlAT lub zwiększenie stężenia bilirubiny bezpośredniej (>35%) do 1,5 x GGN, niezależnie od aktywności AlAT). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (określanymi jako zwiększenie stężenia bilirubiny >1,5 x do 3 x GGN, niezależnie od aktywności AlAT) zmniejszyć dawkę do 200 mg raz na dobę. Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (określanymi jako stężenie bilirubiny całkowitej >3 x GGN, niezależnie od aktywności AlAT). Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, nie należy ich łamać, ani kruszyć. Przyjmować co najmniej 1 h przed lub 2 h po posiłku.

        Zastosowanie

        Rak nerkowokomórkowy (RCC). Leczenie pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z zaawansowanym RCC oraz leczenie pacjentów, u których wcześniej stosowano cytokiny z powodu zaawansowanego RCC. Mięsaki tkanek miękkich (STS). Leczenie dorosłych pacjentów z określonymi podtypami zaawansowanego STS, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię w leczeniu choroby rozsianej lub u których nastąpiła progresja choroby w ciągu 12 mies. od leczenia neoadjuwantowego i (lub) adjuwantowego (skuteczność i bezpieczeństwo pazopanibu oceniano w poszczególnych podtypach histologicznych STS).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Votrient i w jakim celu się go stosuje

        Votrient należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy białkowej. Działanie leku polega na
        hamowaniu aktywności białek biorących udział w rozroście i rozprzestrzenianiu się komórek raka.

        Votrient jest stosowany w leczeniu:
        - raka nerki zaawansowanego lub z przerzutami do innych narządów.
        - określonych postaci mięsaka tkanek miękkich, który jest rodzajem nowotworu atakującego
          tkankę łączną ciała. Może wystąpić w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej
          lub innych tkankach, które wspierają, otaczają i chronią narządy wewnętrzne.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Votrient

        Kiedy nie stosować leku Votrient
        - jeśli pacjent ma uczulenie na pazopanib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienione w punkcie 6).
        Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent uważa, że powyższe stwierdzenie go dotyczy.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Votrient należy omówić z lekarzem:
        - jeśli u pacjenta występuje choroba serca.
        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
        - jeśli pacjent miał niewydolność serca lub zawał serca.
        - jeśli pacjent ma zapadnięcie płuca (odmę opłucnową) w wywiadzie.
        - jeśli u pacjenta występują krwawienia, zakrzepy krwi lub zwężenie tętnic.
        - jeśli u pacjenta wystąpiły choroby żołądka lub jelit, takie jak perforacja (przedziurawienie)
          lub przetoka (wytworzenie nieprawidłowych połączeń pomiędzy różnymi częściami jelit).
        - jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy.
        - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
        - jeśli u pacjenta ma lub w przeszłości miał tętniaka (powiększenie i osłabienie ściany naczynia
          krwionośnego) lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego.
        Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia tych okoliczności. Lekarz zdecyduje, czy
        lek Votrient jest odpowiedni dla danego pacjenta. Może być konieczne wykonanie u pacjenta
        dodatkowych badań w celu sprawdzenia czy nerki, serce i wątroba funkcjonują prawidłowo.

        Wysokie ciśnienie krwi a stosowanie leku Votrient
        Lek Votrient może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Przed rozpoczęciem stosowania leku
        Votrient i podczas leczenia u pacjenta będzie kontrolowane ciśnienie krwi. Jeśli u pacjenta wystąpi
        wysokie ciśnienie krwi, lekarz zastosuje leki obniżające ciśnienie.
        - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi.

        Jeśli u pacjenta jest planowana operacja chirurgiczna
        Lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Votrient co najmniej 7 dni przed operacją, ponieważ lek
        może wpływać na proces gojenia rany pooperacyjnej. Leczenie zostanie rozpoczęte ponownie po
        zagojeniu rany.

        Stany, na które należy zwracać szczególną uwagę
        Lek Votrient może spowodować nasilenie niektórych zaburzeń lub wywołać ciężkie działania
        niepożądane. Podczas stosowania leku Votrient należy koniecznie zwrócić uwagę na pewne objawy,
        aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych działań. Patrz punkt 4.

        Dzieci i młodzież
        Nie zaleca się stosowania leku Votrient u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Dotychczas nie
        stwierdzono jak działa lek w tej grupie pacjentów. Ponadto ze względów bezpieczeństwa lek nie
        powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

        Inne leki i Votrient
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
        ostatnio, a także o tych lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również preparatów
        ziołowych oraz innych leków, które wydawane są bez recepty.
        Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Votrient lub zwiększać prawdopodobieństwo
        wystąpienia u pacjenta działań niepożądanych. Lek Votrient może również wpływać na działanie
        innych leków. Do tych leków należą:
        - klarytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, ryfampicyna, telitromycyna, worykonazol
          (stosowane w leczeniu zakażeń).
        - atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu zakażeń
          wirusem HIV).
        - nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
        - symwastatyna i prawdopodobnie inne statyny (stosowane w leczeniu zwiększonego
          cholesterolu we krwi).
        - leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego. Leki przyjmowane w celu zmniejszenia
          wydzielania soku żołądkowego (np. inhibitory pompy protonowej, antagoniści receptora H2 lub
          leki zobojętniające) mogą wpływać na sposób przyjmowania leku Votrient. W celu uzyskania
          porady, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z tych leków.

        Votrient z jedzeniem i piciem
        Nie należy przyjmować leku Votrient z jedzeniem, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku. Lek
        należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem (patrz
        punkt 3).

        Podczas leczenia lekiem Votrient nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może to zwiększyć
        ryzyko działań niepożądanych.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Nie zaleca się stosowania leku Votrient w czasie ciąży. Nie wiadomo jak lek Votrient wpływa na
        przebieg ciąży.
        - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.
          Podczas stosowania leku Votrient oraz przynajmniej przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia,
          należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby nie dopuścić do zajścia w ciążę.
        - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku
          Votrient.

        Podczas stosowania leku Votrient nie należy karmić piersią. Nie wiadomo czy składniki leku
        Votrient przenikają do mleka kobiecego. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.

        Mężczyźni (w tym mężczyźni po wazektomii), których partnerki są w ciąży lub są zdolne do zajścia
        w ciążę (w tym kobiety stosujące inne metody antykoncepcji) powinni używać prezerwatyw podczas
        stosunków płciowych w okresie przyjmowania leku Votrient i przez co najmniej 2 tygodnie od
        przyjęcia ostatniej dawki.

        Leczenie lekiem Votrient może mieć wpływ na płodność. Należy porozmawiać o tym z lekarzem
        prowadzącym.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Podczas stosowania leku Votrient mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą wpływać na
        zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
        - Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli pacjent odczuwa zawroty
          głowy, zmęczenie lub osłabienie albo jeśli ma obniżony poziom energii.

        Lek Votrient zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną to znaczy lek uznaje się za „wolny
        od sodu”.

        3. Jak stosować lek Votrient

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Ile tabletek leku należy przyjmować
        Zazwyczaj stosowaną dawką jest 800 mg przyjmowane raz na dobę.
        Dawkę można przyjąć w dwóch
        tabletkach po 400 mg lub w czterech tabletkach po 200 mg. Dawka 800 mg to maksymalna dawka
        dobowa. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane.

        Kiedy przyjmować lek
        Nie przyjmować leku Votrient z jedzeniem.
        Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po
        posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem. Na przykład lek można przyjmować dwie godziny po
        śniadaniu lub jedną godzinę przed obiadem. Lek Votrient należy przyjmować każdego dnia o tej samej
        porze.

        Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą. Nie należy przełamywać ani
        kruszyć tabletek, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku i może zwiększać ryzyko działań
        niepożądanych.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Votrient
        W przypadku połknięcia zbyt dużej liczby tabletek należy zasięgnąć porady lekarza lub
        farmaceuty. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub tę ulotkę.

        Pominięcie przyjęcia leku Votrient
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną
        dawkę leku o zwykłej porze.

        Nie należy przerywać stosowania leku Votrient bez zalecenia lekarza
        Lek Votrient należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku,
        chyba że tak zaleci lekarz.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Możliwe poważne działania niepożądane

        Obrzęk mózgu (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii)
        Rzadko lek Votrient może powodować obrzęk mózgu, który może zagrażać życiu. Do objawów
        należą:
        - utrata mowy
        - zaburzenia widzenia
        - drgawki
        - dezorientacja
        - wysokie ciśnienie krwi
        Należy przerwać stosowanie leku Votrient i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną w razie
        wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub bólu głowy z towarzyszeniem któregokolwiek z tych
        objawów.

        Przełom nadciśnieniowy (nagłe i silne zwiększenie ciśnienia krwi)
        Votrient może sporadycznie spowodować nagły i silny wzrost ciśnienia krwi. Stan ten znany jest jako
        przełom nadciśnieniowy. Lekarz prowadzący będzie monitorował ciśnienie krwi pacjenta podczas
        przyjmowania leku Votrient. Objawy przełomu nadciśnieniowego mogą obejmować:
        - silny ból w klatce piersiowej
        - silny ból głowy
        - nieostre widzenie
        - splątanie
        - nudności
        - wymioty
        - silny niepokój
        - skrócenie oddechu
        - napady drgawkowe
        - omdlenia
        Należy przerwać stosowanie leku Votrient i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie
        wystąpienia przełomu nadciśnieniowego.

        Zaburzenia pracy serca
        Ryzyko tych zaburzeń może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne
        leki. Podczas stosowania leku Votrient pacjent będzie kontrolowany w celu wykrycia zaburzeń pracy
        serca.

        Zaburzenia czynności serca/niewydolność serca, atak serca
        Votrient może wpływać na wydajność pompowania krwi przez serce lub może zwiększać
        prawdopodobieństwo ataku serca. Objawy obejmują:
        - nieregularne lub przyspieszone bicie serca
        - szybkie trzepotanie serca
        - omdlenie
        - ból lub ucisk w klatce piersiowej
        - ból ramion, pleców, szyi lub szczęki
        - skrócenie oddechu
        - obrzęk nóg
        Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych 
        objawów.

        Zmiany rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
        Lek Votrient może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do zaburzeń rytmu
        serca zwanych torsade de pointes, które mogą mieć ciężki przebieg. Mogą one powodować bardzo
        szybkie bicie serca, co może prowadzić do utraty przytomności.
        Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią zmiany rytmu serca, takie jak zbyt szybkie
        lub zbyt wolne bicie serca.

        Udar
        Votrient może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia udaru. Objawy udaru mogą obejmować:
        - drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała
        - trudności w mówieniu
        - ból głowy
        - zawroty głowy
        Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych
        objawów.

        Krwawienie
        Votrient może spowodować ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego (z żołądka, przełyku,
        odbytnicy lub jelit), z płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy lub krwawienie do mózgu, jednakże zdarza się
        to niezbyt często. Objawy krwawienia obejmują:
        - obecność krwi w stolcu lub czarne zabarwienie stolca
        - obecność krwi w moczu
        - ból brzucha
        - odkrztuszanie krwi lub wymiotowanie krwią
        Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z
        powyższych objawów.

        Perforacja i przetoka
        Votrient może spowodować rozdarcie (perforację) ściany żołądka lub jelita lub powstanie
        nieprawidłowego połączenia między dwiema częściami przewodu pokarmowego (przetoki). Objawy
        tego stanu mogą obejmować:
        - silny ból brzucha
        - nudności i (lub) wymioty
        - gorączkę
        - powstanie otworu (perforacja) w żołądku, jelicie grubym lub cienkim, z którego wydobywa się
          zabarwiona krwią lub cuchnąca ropa
        Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek
        z powyższych objawów.

        Choroby wątroby
        Votrient może powodować zaburzenia wątroby, które mogą dać początek poważnym chorobom takim,
        jak zaburzenia czynności wątroby lub niewydolność wątroby, która może być śmiertelna. Lekarz
        będzie kontrolował aktywność enzymów wątrobowych pacjenta podczas przyjmowania leku Votrient.
        Objawy świadczące o niewłaściwym funkcjonowaniu wątroby mogą obejmować:
        - zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka)
        - ciemne zabarwienie moczu
        - uczucie zmęczenia
        - nudności
        - wymioty
        - utratę apetytu
        - ból po prawej stronie brzucha
        - łatwe powstawanie siniaków
        Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z
        powyższych objawów.

        Zakrzepy krwi
        Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna
        Votrient może powodować powstawanie zakrzepów krwi w żyłach, zwłaszcza w żyłach nóg
        (zakrzepica żył głębokich), które mogą również przemieścić się do płuc (zatorowość płucna). Objawy
        tego stanu mogą obejmować:
        - ostry ból w klatce piersiowej
        - skrócenie oddechu
        - przyspieszone oddychanie
        - ból nogi
        - obrzęk ramion i dłoni lub rąk i stóp

        Mikroangiopatia zakrzepowa
        Votrient może powodować zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych w nerkach i mózgu,
        którym towarzyszy zmniejszenie liczby czerwonych komórek krwi i komórek uczestniczących
        w krzepnięciu (mikroangiopatia zakrzepowa). Objawy obejmują:
        - łatwe powstawanie siniaków
        - wysokie ciśnienie krwi
        - gorączkę
        - splątanie
        - senność
        - napady drgawkowe
        - zmniejszenie ilości wydalanego moczu
        Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek
        z powyższych objawów.

        Zespół rozpadu guza
        Lek Votrient może powodować szybki rozpad komórek nowotworowych prowadząc do wystąpienia
        zespołu rozpadu guza, który u pewnych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować
        niemiarowe bicie serca, napady drgawkowe, splątanie, skurcze mięśni lub zmniejszenie ilości
        wydalanego moczu. Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi
        którykolwiek z tych objawów.

        Zakażenia
        Zakażenia występujące podczas przyjmowania leku Votrient mogą stać się ciężkimi zakażeniami.
        Objawy zakażeń mogą obejmować:
        - gorączkę
        - objawy grypopodobne takie jak kaszel, zmęczenie i bóle ciała, które nie mijają
        - skrócenie oddechu i (lub) świszczący oddech
        - ból podczas oddawania moczu
        - skaleczenia, zadrapania lub rany, które są zaczerwienione, ucieplone, opuchnięte lub bolesne
        Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek
        z powyższych objawów.

        Zapalenie płuc
        Lek Votrient może w rzadkich przypadkach wywoływać zapalenie płuc (chorobę śródmiąższową płuc,
        zapalenie płuc), które u niektórych pacjentów może zakończyć się śmiercią. Do objawów należą
        skrócenie oddechu lub kaszel, który nie mija. Podczas stosowania leku Votrient pacjent będzie badany
        w celu wykrycia jakichkolwiek problemów z płucami.
        Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek
        z powyższych objawów.

        Choroby tarczycy
        Lek Votrient może zmniejszyć wytwarzanie hormonów tarczycy w organizmie. Może to spowodować
        zwiększenie masy ciała i zmęczenie. Podczas stosowania u pacjenta leku Votrient lekarz będzie
        kontrolował ilość hormonów tarczycy.
        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent zauważy u siebie istotne zwiększenie masy ciała lub
        zmęczenie.

        Niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia
        Votrient może spowodować oddzielenie się lub przedarcie błony znajdującej się na tylnej powierzchni
        oka (odwarstwienie lub przedarcie siatkówki). Może to wywołać niewyraźne widzenie lub zaburzenia
        widzenia.
        Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany widzenia.

        Możliwe działania niepożądane (w tym możliwe ciężkie działania niepożądane w odpowiednich
        kategoriach częstości występowania).

        Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
        -
        wysokie ciśnienie krwi
        - biegunka
        - nudności (mdłości) lub wymioty
        - ból brzucha
        - utrata apetytu
        - zmniejszenie masy ciała
        - zaburzenia smaku lub utrata smaku
        - ból w jamie ustnej
        - ból głowy
        - ból nowotworowy
        - brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
        - zmiany koloru włosów
        - nadmierna utrata lub przerzedzanie włosów
        - odbarwienie skóry
        - wysypka skórna z możliwym złuszczaniem się skóry
        - zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszwy stóp
        Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się
        dokuczliwy.

        Bardzo częste działanie niepożądane, które może być wykryte w badaniach krwi lub moczu
        -
        zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
        - zmniejszenie stężenia albumin we krwi
        - białko w moczu
        - zmniejszenie liczby płytek krwi (składnik krwi umożliwiający tworzenie skrzepu)
        - zmniejszenie liczby białych krwinek

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
        -
        niestrawność, wzdęcie, wiatry
        - krwawienie z nosa
        - suchość w jamie ustnej lub owrzodzenia w jamie ustnej
        - zakażenia
        - nadmierna senność
        - zaburzenia snu
        - ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęk nóg lub stóp. Mogą to być objawy
          powstania zakrzepów krwi w organizmie (zatorowość). W razie oderwania się zakrzepu, może
          on przemieścić się do płuc, co może być zagrażające życiu lub nawet śmiertelne.
        - zmniejszenie zdolności serca do pompowania krwi do całego organizmu (zaburzenie czynności
          serca)
        - wolne bicie serca
        - krwawienia z jamy ustnej, odbytnicy lub płuc
        - zawroty głowy
        - niewyraźne widzenie
        - uderzenia gorąca
        - obrzęki twarzy, dłoni, nóg w okolicy kostek, stóp lub powiek, spowodowane nagromadzeniem
          płynu
        - mrowienie, osłabienie lub drętwienie dłoni, rąk, nóg lub stóp 
        - zaburzenia skóry, zaczerwienienie, swędzenie, suchość skóry
        - zaburzenia paznokci
        - uczucie pieczenia, kłucia, swędzenia lub mrowienia skóry
        - uczucie chłodu z towarzyszącymi dreszczami
        - nadmierne pocenie się
        - odwodnienie
        - ból mięśni, stawów, ścięgien lub ból w klatce piersiowej, kurcze mięśni
        - chrypka
        - skrócenie oddechu
        - kaszel
        - krwioplucie
        - czkawka
        - zapadnięcie płuca z uwięzieniem powietrza w przestrzeni pomiędzy płucem a klatką piersiową,
          często wywołując duszność (odma opłucnowa)
        Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się
        dokuczliwy.

        Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi lub moczu:
        -
        niedoczynność tarczycy
        - nieprawidłowa czynność wątroby
        - zwiększenie stężenia bilirubiny (substancji wytwarzanej przez wątrobę)
        - zwiększenie aktywności lipazy (enzymu biorącego udział w trawieniu)
        - zwiększenie stężenia kreatyniny (substancji wytwarzanej w mięśniach)
        - zmiany stężenia/aktywności różnych innych substancji/enzymów we krwi. Lekarz poinformuje
          pacjenta o wynikach badań krwi.

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
        - udar mózgu
        - przemijające zmniejszenie dopływu krwi do mózgu (przemijający napad niedokrwienny)
        - przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
        - częściowe przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca (niedokrwienie mięśnia sercowego)
        - zakrzepy krwi, którym towarzyszy zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i komórek krwi
          biorących udział w krzepnięciu (mikroangiopatia zakrzepowa). Może to uszkadzać narządy
          takie jak mózg i nerki.
        - zwiększenie liczby krwinek czerwonych
        - nagłe skrócenie oddechu, zwłaszcza jeśli występuje jednocześnie z ostrym bólem w klatce
          piersiowej i (lub) przyspieszeniem oddechu (zatorowość płucna)
        - ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego (z żołądka, przełyku lub jelit), nerek, pochwy lub
          krwawienie do mózgu
        - zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
        - przedziurawienie (perforacja) żołądka lub jelita
        - wytworzenie nieprawidłowych połączeń pomiędzy różnymi częściami jelit (przetoka)
        - nadmiernie obfite lub nieregularne krwawienia miesiączkowe
        - nagłe, gwałtowne podwyższenie ciśnienia krwi (przełom nadciśnieniowy)
        - zapalenie trzustki
        - zapalenie, nieprawidłowa czynność lub uszkodzenie wątroby
        - żółte zabarwienie skóry lub białek oczu (żółtaczka)
        - zapalenie wyściółki jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej)
        - wodnisty wyciek z nosa
        - wysypki, które mogą być swędzące lub związane ze stanem zapalnym (płaskie lub wypukłe
          plamki lub pęcherze)
        - częste wypróżnienia
        - zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
        - osłabienie czucia lub wrażliwości, zwłaszcza skóry
        - rana skóry, która się nie goi (owrzodzenie skóry)

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
        -
        zapalenie płuc
        - powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia
          krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - zespół rozpadu guza w wyniku szybkiego rozpadu komórek nowotworowych
        - niewydolność wątroby

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
        zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Votrient

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na butelce i pudełku.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Votrient
        - Substancją czynną jest pazopanib (w postaci chlorowodorku).
          Każda tabletka powlekana leku Votrient 200 mg zawiera 200 mg pazopanibu.
          Każda tabletka powlekana leku Votrient 400 mg zawiera 400 mg pazopanibu.
        - Pozostałe składniki tabletek 200 mg i 400 mg to: hypromeloza, makrogol 400, magnezu
          stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, polisorbat 80, powidon K30, karboksymetyloskrobia
          sodowa, tytanu dwutlenek (E171). Tabletki 200 mg zawierają również żelaza tlenek czerwony
          (E172).

        Jak wygląda lek Votrient i co zawiera opakowanie
        Votrient 200 mg: różowe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z napisem „GS JT” na jednej
        stronie. Tabletki są dostępne w butelkach zawierających 30 lub 90 tabletek.
        Votrient 400 mg: białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z napisem „GS UHL” na jednej
        stronie. Tabletki są dostępne w butelkach zawierających 30 lub 60 tabletek.

        Nie wszystkie wielkości opakowań lub moce tabletek muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.

        Podmiot odpowiedzialny
        Novartis Europharm Limited
        Vista Building
        Elm Park, Merrion Road
        Dublin 4
        Irlandia

        Wytwórca
        Lek Pharmaceuticals d.d.
        Verovškova 57
        1526 Ljubljana
        Słowenia

        Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
        Verovškova ulica 57
        1000 Ljubljana
        Słowenia

        Glaxo Wellcome, S.A.
        AvdaExtremadura, 3
        09400 Aranda De Duero, Burgos
        Hiszpania

        Novartis Farmacéutica S.A.
        Gran Via de les Corts Catalanes, 764
        08013 Barcelona
        Hiszpania

        Novartis Pharma GmbH
        Sophie-Germain-Strasse 10
        90443 Nürnberg
        Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Novartis Pharma N.V.
        Tél/Tel: +32 2 246 16 11

        Lietuva
        SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
        Tel: +370 5 269 16 50

        България
        Novartis Bulgaria EOOD
        Тел: +359 2 489 98 28

        Luxembourg/Luxemburg
        Novartis Pharma N.V.
        Tél/Tel: +32 2 246 16 11

        Česká republika
        Novartis s.r.o.
        Tel: +420 225 775 111

        Magyarország
        Novartis Hungária Kft.
        Tel.: +36 1 457 65 00

        Danmark
        Novartis Healthcare A/S
        Tlf: +45 39 16 84 00

        Malta
        Novartis Pharma Services Inc.
        Tel: +356 2122 2872

        Deutschland
        Novartis Pharma GmbH
        Tel: +49 911 273 0

        Nederland
        Novartis Pharma B.V.
        Tel: +31 88 04 52 555 

        Eesti
        SIA Novartis Baltics Eesti filiaa
        Tel: +372 66 30 810

        Norge
        Novartis Norge AS
        Tlf: +47 23 05 20 00

        Ελλάδα
        Novartis (Hellas) A.E.B.E.
        Τηλ: +30 210 281 17 12

        Österreich
        Novartis Pharma GmbH
        Tel: +43 1 86 6570

        España
        Novartis Farmacéutica, S.A.
        Tel: +34 93 306 42 00

        Polska
        Novartis Poland Sp. z o.o.
        Tel.: +48 22 375 4888

        France
        Novartis Pharma S.A.S.
        Tél: +33 1 55 47 66 00

        Portugal
        Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
        Tel: +351 21 000 8600

        Hrvatska
        Novartis Hrvatska d.o.o.
        Tel. +385 1 6274 220

        România
        Novartis Pharma Services Romania SRL
        Tel: +40 21 31299 01

        Ireland
        Novartis Ireland Limited
        Tel: +353 1 260 12 55

        Slovenija
        Novartis Pharma Services Inc.
        Tel: +386 1 300 75 50

        Ísland
        Vistor hf.
        Sími: +354 535 7000

        Slovenská republika
        Novartis Slovakia s.r.o.
        Tel: +421 2 5542 5439

        Italia
        Novartis Farma S.p.A.
        Tel: +39 02 96 54 1

        Suomi/Finland
        Novartis Finland Oy
        Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

        Κύπρος
        Novartis Pharma Services Inc.
        Τηλ: +357 22 690 690

        Sverige
        Novartis Sverige AB
        Tel: +46 8 732 32 00

        Latvija
        SIA Novartis Baltics
        Tel: +371 67 887 070

        Data ostatniej aktualizacji ulotki

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026