Vitreolent, (3 mg+3 mg)/ml, krople do oczu, but. 10 ml

1. Co to jest Vitreolent, krople do oczu i w jakim celu się go stosuje

Vitreolent, krople do oczu jest lekiem stosowanym w przypadku zmętnień ciała szklistego i zmian po
wylewach krwi do ciała szklistego, których przyczyną może być: wiek, nadciśnienie, cukrzyca,
krótkowzroczność, zmiany okołonaczyniowe. Stosowany jest również w zmętnieniach soczewki
będących pierwszymi objawami zaćmy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitreolent

Kiedy nie stosować leku Vitreolent
– Jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłową czynność tarczycy
– Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (jodek sodu, jodek potasu) lub którykolwiek z
   pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

W przypadku używania przez pacjenta soczewek kontaktowych mogą być one ponownie założone 15
minut po wkropleniu leku. Nie należy zakraplać leku do oka z założoną soczewką kontaktową.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitreolent należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Vitreolent a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy stosować leku Vitreolent jednocześnie z innymi lekami do oczu. W przypadku
konieczności stosowania innych leków do oczu, Vitreolent należy wkraplać zachowując przerwę co
najmniej 5 minut od podania innego leku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podanie leku Vitreolent może powodować przemijające zaburzenia widzenia w postaci zamglenia.
W tym czasie nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować lek Vitreolent

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Vitreolent przeznaczony jest wyłącznie do podawania do oczu.
Zazwyczaj stosowana dawka leku to 1 kropla do oka wykazującego zmiany chorobowe od 1 do 3 razy
na dobę.

Stosowanie leku Vitreolent u dzieci
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat

Sposób użycia
Przed zakraplaniem leku należy umyć ręce. Następnie odkręcić nakrętkę i ująć butelkę palcem
wskazującym i kciukiem. Palcem wskazującym drugiej ręki należy odchylić lekko dolną powiekę.
Kroplę wkraplać do worka spojówkowego lekko ściskając butelkę. Nie należy dotykać oka końcówką
zakraplacza. Po zakropleniu należy zamknąć oko i przez 1 do 2 minut delikatnie uciskać palcem
przynosowy kącik oka w celu ograniczenia ogólnoustrojowego wchłaniania leku. Dokładnie zamknąć
butelkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10
pacjentów):
– przemijające uczucie pieczenia i „piasku” pod powiekami przez krótką chwilę po wkropleniu leku,
   powiększenie tarczycy lub zmiany o charakterze trądziku.

Działania niepożądane występujące rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1 000
pacjentów):
– wzmożone łzawienie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

5. Jak przechowywać lek Vitreolent

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na
etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 1 miesiąc

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vitreolent
– Substancjami czynnymi leku są jodek sodu i jodek potasu. 1 ml leku zawiera 3 mg jodku sodu
  oraz 3 mg jodku potasu.

– Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: chloroheksydyny dioctan, sorbitol, α-tokoferol,
  hypromeloza, kwas solny 1M, woda do wstrzykiwań

Jak wygląda lek Vitreolent i co zawiera opakowanie
Vitreolent to roztwór do podania do oka (krople do oczu) w butelce LDPE zakraplaczem, zakrętką
HDPE i pierścieniem zabezpieczającym w tekturowym pudełku.
Butelka zawiera 10 ml leku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Pharm Supply Sp. z o.o., ul. Marconich 2/9, 02-954 Warszawa

Wytwórca
Excelvision, rue de la Lombardiére 27, 07100 Annonay, Cedex, Francja

Data ostatniej aktualizacji ulotki :