Doustnie. Kapsułki. Dawkowanie dostosować do rodzaju schorzenia oraz stanu klinicznego pacjenta. Dorośli: 200-400 mg na dobę. Leczniczo w stanach niedoboru witaminy E dawkowanie ustala lekarz. Wtórna profilaktyka choroby niedokrwiennej serca u dorosłych: 400 do 800 mg na dobę. Płyn doustny. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: profilaktycznie: 3 krople na dobę; mukowiscydoza: 100-200 mg na dobę; abetalipoproteinemia: 50-100 mg/kg mc./dobę. Profilaktycznie noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku do 6 lat: 1 kropla na dobę; dzieci 7-15 lat: 2 krople na dobę. Mukowiscydoza: dzieci poniżej 1 rż.: 50 mg na dobę; dzieci powyżej 1 rż.: 100 mg na dobę. Abetalipoproteinemia u dzieci: 50-100 mg/kg mc./dobę. Przewlekła cholestaza u dzieci do 2 lat: 150-200 mg/kg mc./dobę. W innych stanach niedoboru witaminy E dawkowanie należy ustalić zależnie od stopnia niedoboru. Sposób podania. Kaps. należy przyjmować w czasie lub po posiłku, połknąć i popić wodą. Płyn doustny podaje się w łyżce płynu; w celu dokładnego odmierzenia dawki, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45st..
Zastosowanie
Kapsułki 200 mg i 400 mg. Leczenie niedoboru witaminy E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem się oraz zaburzeniami przemiany materii. Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym. Płyn doustny. Leczenie stanów niedoboru w długotrwałym, nieprawidłowym odżywianiu oraz zaburzeniach przemiany materii. Niedobory mogą być związane z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu lipidów, jak abetalipoproteinemia, z zespołem złego wchłaniania lub mukowiscydozą. Witamina E jest zalecana w terapii wspomagającej chorób o etiologii związanej ze wzmożonym wytwarzaniem wolnych rodników, np. w miażdżycy i chorobie niedokrwiennej serca, zakrzepowym zapaleniu żył; retinopatii miażdżycowej i nadciśnieniowej.
Treść ulotki
1. Co to jest lek Vitaminum E Medana i w jakim celu się go stosuje
Substancja czynna leku - witamina E jest czynnikiem niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania organizmu, który chroni przed szkodliwym działaniem nadmiernych ilości związków o silnych właściwościach utleniających oraz zapobiega hemolizie czerwonych krwinek. Ochrona przed uszkodzeniem przez rodniki tlenowe wydaje się istotna w rozwoju i funkcjonowaniu układu nerwowego oraz mięśniowego. Witamina E może także działać jako kofaktor w niektórych układach enzymatycznych (składnik niezbędny w pewnych procesach przemiany materii).
Wskazania do stosowania Leczenie niedoboru witaminy E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem się oraz zaburzeniami przemiany materii. Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum E Medana
Kiedy nie stosować leku Vitaminum E Medana: - jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę E lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli występuje niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitaminum E Medana należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vitaminum E Medana u osób przyjmujących jednocześnie: - doustne leki przeciwzakrzepowe (np. dikumarol, warfaryna), - estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne), - witaminę K.
Vitaminum E Medana a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne).
Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E.
Jednoczesne stosowanie związków żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.
Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A.
Kolestyramina i kolestypol (leki zmniejszające stężenie cholesterolu) zmniejszają wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego.
Orlistat (lek zmniejszający przyswajanie tłuszczu) i oleje mineralne mogą zaburzać wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego.
Vitaminum E Medana z jedzeniem i piciem Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania witaminy E.3. Jak stosować lek Vitaminum E Medana
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie ustala lekarz.
Podanie doustne. Kapsułkę należy połknąć i popić wodą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum E Medana W razie przyjęcia znacznie większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Po przedawkowaniu mogą wystąpić: brak łaknienia, biegunka, bóle brzucha, inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypka, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu.
Pominięcie zastosowania leku Vitaminum E Medana Jeżeli została pominięta jedna dawka i zbliża się pora przyjęcia kolejnej, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dawki przekraczające 1200 mg na dobę mogą powodować wystąpienie takich objawów jak: - ból głowy, - zaburzenia ostrości widzenia, - nudności, biegunka, - wysypka, - osłabienie, zmęczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Vitaminum E Medana
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać. Chronić przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Vitaminum E Medana - Substancją czynną leku jest all-rac-α-tokoferylu octan. Każda kapsułka zawiera 400 mg all-rac-α-tokoferylu octanu. - Pozostałe składniki to: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Vitaminum E Medana i co zawiera opakowanie Vitaminum E Medana to żelatynowe, jasnożółte, owalne kapsułki o średnicy krótszej od 7,8 mm do 9,5 mm i średnicy dłuższej od 12,3 mm do 15,1 mm, wypełnione oleistym, jasnożółtym płynem. Blister z folii Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 30 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01
Wytwórca Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz