Vinpocetine Espefa, 5 mg, tabl., 100 szt.

1. Co to jest lek Vinpocetine Espefa i w jakim celu się go stosuje

Opis działania leku:
Tabletki Vinpocetine Espefa zawierają 5 mg winpocetyny. Jest to lek poprawiający przepływ krwi
przez naczynia mózgu. Dzięki temu wzrasta tolerancja komórek mózgowych na niedotlenienie, rośnie
zużycie przez nie glukozy i tlenu oraz zdolność do tworzenia związków chemicznych niezbędnych
do ich prawidłowego funkcjonowania.

Wskazania do stosowania:
Leczenie uzupełniające zaburzeń czynności ośrodkowego układu nerwowego związanych
z przewlekłymi zaburzeniami krążenia mózgowego u osób w wieku podeszłym oraz zaburzeń wzroku,
słuchu i zawrotów głowy o podłożu naczyniowym.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vinpocetine Espefa

Kiedy nie przyjmować leku Vinpocetine Espefa:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku wymienionych w punkcie 6;
- jeśli u pacjenta stwierdzono lub podejrzewa się krwawienie wewnątrzmózgowe (ostra faza udaru
  krwotocznego);
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia rytmu pracy serca;
- jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę niedokrwienną serca;
- u kobiet w ciąży lub planujących ciążę,
- w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania Vinpocetine Espefa należy omówić to z lekarzem.

- przed rozpoczęciem leczenia winpocetyną lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny zaburzeń
  czynności mózgu;
- jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie lub niedociśnienie ortostatyczne, winpocetyna może
  prowadzić do niewielkiego zmniejszenia skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi;
- u pacjentów z wydłużonym odcinkiem QT lub u pacjentów przyjmujących dodatkowy lek
  powodujący wydłużenie odcinka QT zaleca się kontrolować zapis EKG.

Stosowanie leku Vinpocetine Espefa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub)
wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek nie stwierdzono konieczności obniżenia
dawkowania.

Lek Vinpocetine Espefa a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje α-metylodopę (lek obniżający
ciśnienie krwi), ponieważ lek Vinpocetine Espefa może nasilać jej działanie. Podczas jednoczesnego
stosowania powyższych leków zaleca się regularną kontrolę ciśnienia tętniczego.

Stosowanie leku Vinpocetine Espefa z jedzeniem i piciem
Zaleca się przyjmować lek po posiłkach.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
Winpocetyna przenika do mleka kobiecego, dlatego należy przerwać karmienie piersią w wypadku
konieczności stosowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Decyzję o prowadzeniu pojazdów lub obsłudze maszyn powinien podjąć lekarz.

Lek Vinpocetine Espefa zawiera laktozę (rodzaj cukru)
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak przyjmować lek Vinpocetine Espefa

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Zalecana dawka to:
Początkowo należy zażywać 1 do 2 tabletek (5 mg do 10 mg) trzy razy na dobę po posiłkach.
Dawka podtrzymująca – 1 tabletka (5 mg) 3 razy na dobę.

Lek należy przyjmować regularnie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku nie wolno stosować u dzieci, ponieważ brak jest wystarczających danych o stosowaniu
winpocetyny w tej grupie pacjentów.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Vinpocetine Espefa
Brak danych odnośnie przedawkowania. W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana i jeżeli
wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Vinpocetine Espefa
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000): częstoskurcz lub skurcze dodatkowe serca,
obniżenie ciśnienia krwi, zmiany w zapisie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT).
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): zgaga, bóle brzucha, nudności, bezsenność, bóle
i zawroty głowy, osłabienie.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): skórne reakcje alergiczne, zmniejszenie
ilości białych krwinek, obniżenie hematokrytu i poziomu hemoglobiny we krwi obwodowej,
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Vinpocetine Espefa

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vinpocetine Espefa
- Substancją czynną leku jest winpocetyna. 1 tabletka zawiera 5 mg winpocetyny.
- Pozostałe składniki to: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna,
  magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Vinpocetine Espefa i co zawiera opakowanie
Lek Vinpocetine Espefa ma postać białych, okrągłych tabletek.
Opakowanie zawiera 50 lub 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208
30-133 Kraków, Polska
tel. 12 639 27 27

Informacja dla niewidomych i słabowidzących: 800-007-777

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 19.04.2023 r.