Vicks VapoRub, maść, 100 g

1. Co to jest Vicks VapoRub i w jakim celu się go stosuje

Vicks VapoRub jest maścią stosowaną w objawach podrażnień i stanów zapalnych błony
śluzowej nosa i gardła (np. w przebiegu przeziębień): kaszlu, katarze z obrzękiem błon
śluzowych nosa i uczuciem utrudnienia oddychania ("zatkanego nosa").
Vicks VapoRub zawiera jako składniki czynne: kamforę, olejek eukaliptusowy, lewomentol,
olejek terpentynowy, które łagodzą dolegliwości górnych dróg oddechowych w katarze.
Lewomentol i kamfora łagodzą obrzęk śluzówek małżowin nosowych oraz łagodzą kaszel
poprzez działanie łagodnie znieczulające. Olejek eukaliptusowy i olejek terpentynowy działają
pobudzająco na wydzielanie śluzu w górnych drogach oddechowych, pobudzając odkrztuszanie.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicks VapoRub

Kiedy nie stosować leku Vicks VapoRub
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych
 składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• na uszkodzoną skórę, skaleczenia i błony śluzowe;
• jeśli pacjent cierpi na czynną astmę oskrzelową i inne choroby dróg oddechowych oraz
 jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość dróg oddechowych;
• u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci z następujących grup powinni stosować lek ze szczególną ostrożnością:
- pacjenci z reakcją nadwrażliwości na perfumy i rozpuszczalniki,
- pacjenci cierpiący na epilepsję i u których występują drgawki.

Nie połykać!

Nie stosować maści na uszkodzoną skórę, skaleczenia i na błony śluzowe oraz nie nakładać
bezpośrednio do nosa, oczu, jamy ustnej, na twarz lub szyję.

Chronić oczy.

Lek nie jest przeznaczony do sporządzania inhalacji z parą wodną.

Nie należy bandażować miejsca nałożenia maści. Nie stosować ciepłych okładów ani żadnego
innego rodzaju ciepła.

Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Vicks VapoRub a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie znane są interakcje leku z innymi lekami. Istnieje teoretycznie ryzyko wystąpienia interakcji
przy jednoczesnym stosowaniu kamfory z innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy (np.
leki antyhistaminowe, leki zwężające naczynia krwionośne, pochodne piperazyny, amylokaina).
Jeżeli podczas stosowania maści są używane także inne leki, należy zasięgnąć porady lekarza na
temat możliwości ich równoczesnego stosowania.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak dowodów na bezpieczeństwo stosowania maści Vicks VapoRub u kobiet w ciąży, dlatego
nie należy jej stosować w tym okresie bez konsultacji z lekarzem.
Nie stosować na klatkę piersiową w czasie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.3. Jak stosować Vicks VapoRub

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Podanie na skórę, wziewnie.

Maść do nacierania klatki piersiowej i pleców oraz do inhalacji poprzez parujące składniki lotne.
Wcierać odpowiednią ilość maści we wskazane miejsca i powtarzać 2 do 3 razy na dobę, jeśli
potrzeba. Parowaniu składników lotnych, a tym samym skuteczniejszej inhalacji, sprzyja
przewiewne ubranie.

Zalecana dawka
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1 łyżeczkę maści nakładać na klatkę piersiową i plecy 2 do 4 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 5 do 12 lat:
1/2 łyżeczki maści nakładać na klatkę piersiową i plecy 2 do 3 razy na dobę.

Sposób stosowania

W przypadku rodzaju opakowania - pojemnika z aplikatorem - wskazówki dotyczące stosowania
przy pierwszym użyciu leku:

przed pierwszym użyciem należy usunąć aluminiową folię zabezpieczającą z aplikatora,
a następnie przekręcić nakrętkę 3-4 razy w lewo w celu uwolnienia produktu leczniczego.
Do odmierzenia właściwej dawki leku należy używać łyżeczki. Po każdym użyciu należy
wyczyścić aplikator czystą chusteczką oraz nałożyć nakrętkę ochronną.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
• wcierać maść Vicks VapoRub dokładnie w skórę klatki piersiowej i pleców;
• używać przewiewnych ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji poprzez parowanie substancji
 lotnych.

Dzieci w wieku od 5 do 12 lat:
• nakładać Vicks VapoRub delikatnie na klatkę piersiową i plecy;
• wcierać delikatnie;
• używać przewiewnych ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji poprzez parowanie substancji
 lotnych.

Nie połykać!

Vicks VapoRub służy jedynie do użytku zewnętrznego.
Jeśli maść Vicks VapoRub zostanie przypadkowo połknięta przez dziecko, należy natychmiast
skonsultować się z lekarzem, w celu zapewnienia właściwego leczenia. Nie wywoływać
wymiotów.

Jeśli po upływie 7 dni objawy nie ustąpią lub nastąpi pogorszenie lub pojawi się gorączka,
należy skontaktować się z lekarzem.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Reakcje w miejscu podania:
zaczerwienienia, podrażnienia skóry, podrażnienie oczu przez parujące składniki lotne,
alergiczne zapalenie skóry, oparzenia kontaktowe w miejscu zastosowania (częstość nieznana),
reakcje miejscowe spowodowane nadwrażliwością na jeden ze składników leku. Podrażnienia
lub reakcje alergiczne są zwykle łagodne i występują rzadko.
Należy wówczas przerwać stosowanie leku, usunąć ze skóry pozostałość maści ręcznikiem
papierowym i zwrócić się do lekarza.

W przypadku wystąpienia innych poważnych działań niepożądanych, jak skurcz krtani lub
drgawki, należy natychmiast usunąć maść ze skóry i wezwać lekarza.

Niewłaściwe zastosowanie:
Po przypadkowym spożyciu znaczącej ilości maści Vicks VapoRub obserwowano ostre zatrucia
z objawami nudności, wymiotów, bólu brzucha, bólu i zawrotów głowy, uderzeń gorąca,
drgawek, a w ciężkich przypadkach porażenia oddychania i śpiączki. Należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem.
Pacjenci z ciężkimi objawami zatrucia ze strony układu pokarmowego lub z objawami
neurologicznymi powinni być poddani obserwacji oraz leczeniu objawowemu, jeśli będzie taka
potrzeba. Nie należy wywoływać wymiotów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać Vicks VapoRub


Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub
pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vicks VapoRub
Substancjami czynnymi leku są: lewomentol (Levomentholum), kamfora racemiczna (Camphora
racemica), olejek eukaliptusowy (Eucalypti aetheroleum) i olejek terpentynowy (Terebinthini
aetheroleum a Pino pinastro).

100 g maści Vicks VapoRub zawiera 2,75 g lewomentolu, 5 g kamfory racemicznej, 1,5 g olejku
eukaliptusowego, 5 g olejku terpentynowego.
Pozostałe składniki leku to: tymol, olejek cedrowy, wazelina biała.

Jak wygląda lek Vicks VapoRub i co zawiera opakowanie
Lek w postaci maści dostępny jest w:
- polipropylenowym słoiku z zakrętką polipropylenowo-polietylenową.

Dostępne opakowania: 50 g, 100 g.

- pojemniku wielodawkowym wykonanym z niebieskiego polipropylenu (PP) - korpus, podstawa
 i elementy śruby; polietylenu o dużej gęstości (HDPE) – tłok, oraz kauczuku nitrylowo-
 butadienowego (NBR) - uszczelka, z zamknięciem wykonanym z niebieskiego polipropylenu
 (PP) - aplikator; zielonego polipropylenu (PP) – nakrętka oraz osłonki z folii aluminiowej.
 Wielodawkowy pojemnik umieszczony jest w pudełku tekturowym.

Dostępne opakowanie: 35 g.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus
Niemcy

Wytwórca:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
D-64521 Gross-Gerau
Niemcy

Data zatwierdzenia tekstu ulotki: