Verrucutan, (5 mg+100 mg)/g, roztw. na skórę, but. 13 ml

1. Co to jest Verrucutan i w jakim celu się go stosuje

Verrucutan jest lekiem na brodawki.

Verrucutan jest stosowany na brodawki zwykłe, brodawki na podeszwie stóp (brodawki podeszwowe)
oraz brodawki płaskie (brodawki płaskie młodocianych) na rękach i nogach.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Verrucutan

Kiedy nie stosować leku Verrucutan
- jeśli pacjent jest uczulony na fluorouracyl, kwas salicylowy lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjentka karmi piersią,
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub nie może z całą pewnością wykluczyć, że jest w ciąży,
- u niemowląt,
- jeśli pacjent ma niewydolność nerek,
- jeśli pacjent stosuje niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu ospy wietrznej lub
  półpaśca (leczenie Herpes zoster).

Nie wolno stosować leku Verrucutan jednocześnie z leczeniem brywudyną, sorywudyną i(lub)
podobnymi grupami leków stosowanymi w leczeniu półpaśca. Leczenie można rozpocząć po 4
tygodniach od zaprzestania przyjmowania ww. leków. Jednoczesne stosowanie jednej z substancji
czynnych leku, fluorouracylu, z brywudyną, sorywudyną i ich pochodnymi może doprowadzić do
znacznego zwiększenia działań niepożądanych leku Verrucutan. Nie można rozpoczynać leczenia
fluorouracylem przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia półpaśca brywudyną lub
sorywudyną.
Jeżeli pacjent w ostatnim czasie był leczony z powodu zakażenia półpaścem, należy poinformować o
tym lekarza.

Lek Verrucutan nie jest przeznaczony do stosowania na duże powierzchnie skóry (większe niż 25 cm2)
i nie wolno dopuścić do kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Verrucutan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u
pacjenta rozpoznano brak aktywności enzymu dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD)
(całkowity niedobór DPD).

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu fenytoiny stosowaniej w leczeniu
ataków padaczkowych. Verrucutan może spowodować zwiększenie stężenia fenytoiny we krwi. Z
tego powodu, podczas leczenia lekiem Verrucutan, należy regularnie monitorować stężenie fenytoiny
we krwi.

Jeśli brodawki znajdują się w obszarze skóry z cienką warstwą naskórka, lek powinien być nakładany
rzadziej i lekarz powinien częściej kontrolować leczenie, ponieważ kwas salicylowy znajdujący się w
leku Verrucutan może powodować tworzenie się blizn.

Jeśli pacjent ma problemy z czuciem dotyku, bólu oraz temperatury (zaburzenia czucia, np. z powodu
cukrzycy) konieczne jest ścisłe monitorowanie leczenia przez lekarza.

Podczas nakładania leku należy uważać, aby nie poplamić materiałów lub wyrobów z akrylu (np.
wanny z akrylu), ponieważ lek tworzy plamy, których nie można usunąć.

Lek Verrucutan jest łatwopalny, dopóki po nałożeniu nie utworzy się błona.
Należy trzymać go z dala od ognia lub płomienia.

Leku Verrucutan nie należy stosować na krwawiące zmiany skórne.

Dzieci
Leku Verrucutan nie należy stosować u niemowląt. U dzieci ryzyko przedawkowania jest większe niż
u dorosłych, dlatego – zwłaszcza u małych dzieci – nie należy przekraczać zalecanej powierzchni i
częstości leczenia.

Verrucutan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jest to szczególnie ważne, ponieważ jeżeli kilka leków jest przyjmowanych w tym samym czasie
działanie poszczególnych leków może ulec wzmocnieniu lub osłabieniu.

Nie wolno stosować leku Verrucutan, jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w czasie ostatnich 4
tygodni niektóre leki stosowane w leczeniu chorób wirusowych, takich jak ospa wietrzna lub półpasiec
(brywudyna, sorywudyna lub ich pochodne).

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki przeciwdrgawkowe
(fenytoina). Na podstawie ogólnoustrojowego stosowania fluorouracylu w leczeniu nowotworów
wiadomo, że jednoczesne stosowanie z fenytoiną może prowadzić do zwiększonego stężenia
fenytoiny.

Ze względu na to, że kwas salicylowy może się wchłaniać, możliwe są interakcje kwasu salicylowego
z metotreksatem (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych chorób reumatycznych, nowotworów lub
ciężkiej łuszczycy) i pochodnymi sulfonylomocznika (znajdujących się w niektórych lekach
obniżających stężenie glukozy – leków przeciwcukrzycowych).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Nie stosować u kobiet, u których z całą pewnością nie można wykluczyć, że są w ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak specjalnych środków ostrożności.

Lek Verrucutan zawiera dimetylosulfotlenek i alkohol (etanol)
Dimetylosulfotlenek może powodować podrażnienie skóry.
Ten lek zawiera 171,5 mg/g alkoholu (etanolu). Może powodować podrażnienie uszkodzonej skóry.

3. Jak stosować lek Verrucutan

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, Verrucutan stosuje się od 2 do 3 razy na dobę na każdą brodawkę.

Sposób użycia
Do stosowania na skórę.

Lek należy nanosić tylko na brodawkę. Nie należy nanosić leku na zdrową skórę. Skórę otaczającą
brodawkę można ochronić przed lekiem poprzez nałożenie pasty lub maści. Jeżeli będzie to
konieczne, lekarz lub farmaceuta może polecić odpowiedni lek. Zaleca się, aby przed zastosowaniem
leku oczyścić łopatkę o szyjkę butelki. W przypadku bardzo małych brodawek w celu dokładnego
naniesienia leku można zamiast łopatki używać np. wykałaczki. Przed każdym zastosowaniem leku
Verrucutan należy najpierw usunąć powłokę pozostałą po uprzedniej aplikacji poprzez jej starcie.

W przypadku brodawek okołopaznokciowych lub podpaznokciowych, należy zwrócić uwagę, aby nie
uległa zniszczeniu macierz paznokcia i lek Verrucutan nie przedostał się do łożyska paznokcia.

Lek Verrucutan nie jest przeznaczony do stosowania na duże powierzchnie skóry. Maksymalna
powierzchnia objęta leczeniem nie powinna być większa niż 25 cm2 powierzchni skóry.

Zaleca się regularne kontrole lekarskie w trakcie trwania terapii. Z doświadczeń wynika, że w wielu
przypadkach np. przy silnie wystających brodawkach zwykłych lub brodawkach na powierzchni stóp,
po leczeniu lekiem Verrucutan wskazane jest usunięcie przez lekarza pozostałej obumarłej tkanki.

Czas trwania leczenia
Zwykle okres stosowania leku wynosi 6 tygodni.
Po ustąpieniu zmian chorobowych lek należy stosować jeszcze przez 1 tydzień.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Verrucutan
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawka leku należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Verrucutan
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować
stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami zawartymi w tej ulotce.

Przerwanie stosowania leku Verrucutan
W przypadku przerwania stosowania leku Verrucutan należy skontaktować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 osoby na 10):
w miejscu podania leku: rumień, stan zapalny, podrażnienie, pieczenie, ból, świąd.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
w miejscu podania leku: krwawienie, strup, wysięk, nadżerka (powierzchowne uszkodzenie skóry).
Może wystąpić ból głowy.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
w miejscu podania leku: zapalenie skóry, obrzęk, owrzodzenie. Może wystąpić suchość oka, świąd
oka, nasilone łzawienie.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
Może wystąpić silne uczucie pieczenia, w takim przypadku należy przerwać leczenie.
- Ze względu na zawartość kwasu salicylowego w produkcie, mogą wystąpić łagodne objawy
  podrażnienia, jak zapalenie skóry i reakcje nadwrażliwości (kontaktowe reakcje alergiczne).
  Objawami podrażnienia mogą być także: swędzenie, zaczerwienienie i pęcherze poza miejscem
  kontaktu leku ze skórą.
- W okolicy brodawek, mogą wystąpić białawe przebarwienia i złuszczanie się skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Verrucutan

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.

Po każdym użyciu butelka z lekiem powinna być dokładnie zamknięta, gdyż w razie otwarcia butelki
lek szybko wysycha, co uniemożliwia jego dalsze prawidłowe stosowanie. Jeżeli lek wysechł, nie
może być stosowany. Nie należy stosować leku Verrucutan, jeśli powstały w nim kryształy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

Uwaga: lek jest łatwopalny. Należy trzymać go z dala od ognia lub płomienia.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Verrucutan
Substancjami czynnymi leku są: fluorouracyl oraz kwas salicylowy.
1 g roztworu zawiera 5 mg fluorouracylu oraz 100 mg kwasu salicylowego.

Pozostałe składniki to: dimetylosulfotlenek, etanol bezwodny, etylu octan, butylu metakrylanu i
metylu metakrylanu kopolimer (80:20), piroksylina.

Jak wygląda lek Verrucutan i co zawiera opakowanie
Verrucutan to przezroczysty, bezbarwny do lekko pomarańczowego roztwór na skórę.
Rodzaj opakowania: butelka z brunatnego szkła z polietylenową zakrętką zabezpieczającą przed
dostępem dzieci, z polietylenową łopatką, w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania: 13 ml (12,3 g) i 14 ml (13,2 g).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki

Wytwórca:
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Niemcy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Chorwacja: Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g otopina za kožu
Niemcy: Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Polska: Verrucutan

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.2022