Valused Noc Plus, 154 mg+34,75 mg+20 mg, tabl. powl., 30 szt.

1. Co to jest lek Valused Noc Plus i w jakim celu się go stosuje

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się
wyłącznie na długim okresie stosowania.

Valused Noc Plus przeznaczony jest do stosowania w okresowych trudnościach w zasypianiu na tle
nerwowym oraz jako środek łagodzący objawy napięcia nerwowego wywołanego stresem.

Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valused Noc Plus

Kiedy nie stosować leku Valused Noc Plus:
− Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Valused Noc Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych klinicznych w tej grupie
pacjentów.

Lek Valused Noc Plus a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować leku Valused Noc Plus z innymi lekami o działaniu uspokajającym ze względu
na możliwość nasilenia działania produktu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Valused Noc Plus w okresie ciąży i karmienia piersią z powodu braku
danych na temat bezpieczeństwa stosowania wyciągów z korzenia kozłka lekarskiego, z szyszek
chmielu zwyczajnego i z ziela męczennicy cielistej.
Brak danych na temat wpływu leku na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Valused Noc Plus może osłabiać sprawność psychoruchową, obniżając zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Valused Noc Plus zawiera glukozę (jako składnik malodekstryny)
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.3. Jak stosować lek Valused Noc Plus

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosuje się doustnie.


Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
W okresowych trudnościach w zasypianiu na tle nerwowym: 2 tabletki na pół do jednej godziny przed
snem.
W stanach napięcia nerwowego wywołanego stresem: 2 tabletki trzy razy na dobę.

Jeśli objawy nie ustąpią po 2 tygodniach stosowania leku, należy skonsultować się z
lekarzem.

Stosowanie u dzieci
Nie należy stosować leku Valused Noc Plus u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Valused Noc Plus
Po długotrwałym przyjmowaniu wysokich dawek wyciągów z korzenia kozłka lekarskiego (około 20
gramów surowca dziennie, co stanowi równoważność 26-43 tabletek) mogą wystąpić objawy
przedawkowania w postaci zmęczenia, skurczów w podbrzuszu, trudności w oddychaniu i zaburzeń
rytmu serca, zawrotów głowy, drżenia rąk oraz rozszerzenia źrenic.
W razie zaobserwowania jednego z wyżej wymienionych objawów należy zaprzestać przyjmowania
leku Valused Noc Plus.

Pominięcie przyjęcia leku Valused Noc Plus
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Valused Noc Plus stosowany w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany. Obserwowano
zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha) u osób nadwrażliwych na korzeń kozłka
lekarskiego. W pojedynczych wypadkach wystąpiły nudności oraz przyspieszenie akcji serca
(tachykardia) po podaniu ziela męczennicy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Valused Noc Plus

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Valused Noc Plus
− Substancjami czynnymi leku są: wyciąg suchy wodno-alkoholowy z korzenia kozłka lekarskiego
  (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum), wyciąg suchy z szyszek chmielu (Lupuli floris
  extractum siccum) i wyciąg suchy z ziela męczennicy (Passiflorae herbae extractum siccum).

  1 tabletka powlekana zawiera:
  • 154 mg wyciągu suchego wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego, (Valeriana
    officinalis L. sl., radix) (DERpierwotny 3-5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V);
  • 34,75 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos) (DERpierwotny 4-6:1),
    rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 30% (V/V);
  • 20 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L., herba) (DERpierwotny 4-
    6,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V).

− Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
• rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan dwuwodny; celuloza mikrokrystaliczna krzemowana
  (Prosolv HD90): celuloza mikrokrystaliczna (E460), krzemionka koloidalna bezwodna
  (E551); kroskarmeloza sodowa; krospowidon typ A; magnezu stearynian, maltodekstryna
  (zawiera glukozę); krzemionka koloidalna bezwodna,
  • otoczka tabletki Opadry II 85F36615, Brown: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk,
  tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172), tytanu
  dwutlenek (E171).

Jak wygląda lek Valused Noc Plus i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane barwy ciemnobrązowej, owalne, obustronnie wypukłe o jednolitej, gładkiej
powierzchni i charakterystycznym zapachu.
Jedno opakowanie leku zawiera 15, 30 lub 60 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku
tel.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: