logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Ursocam 250 mg tabl. 90 szt.

        Ursocam, 250 mg, tabl., 90 szt.

        Ursocam
        250 mg, tabl., 90 szt.
        • 250 mg, 100 szt. (pojemnik), tabl.
        • 250 mg, 25 szt. (pojemnik), tabl.
        Producent

        Polfarmex

        Opakowanie

        90 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        89.80

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Rozpuszczanie kamieni żółciowych: 8-10 mg/kg mc. na dobę w 2 dawkach. Pacjenci o mc. do 60 kg: 500 mg na dobę (2 tabl. wieczorem); mc. 61-80 kg: 750 mg na dobę (1 tabl. rano i 2 tabl. wieczorem); mc. 81-100 kg: 1000 mg na dobę (1 tabl. rano i 3 tabl. wieczorem); mc. >100 kg: 1250 mg na dobę (2 tabl. rano i 3 tabl. wieczorem). Czas potrzebny do rozpuszczenia kamieni żółciowych wynosi na ogół 6-24 mies. Jeśli po 12 mies. nie nastąpi zmniejszenie wielkości kamieni żółciowych, nie należy kontynuować terapii. Skuteczność leczenia należy oceniać za pomocą badania ultrasonograficznego lub rentgenowskiego co 6 mies. Podczas badań kontrolnych należy sprawdzić, czy w międzyczasie nie doszło do zwapnienia kamieni. W takim przypadku leczenie należy zakończyć. Pierwotna marskość żółciowa wątroby (PBC). Dawka dobowa zależy od masy ciała i wynosi 3-7 tabl. (14 ± 2 mg kwasu ursodeoksycholowego/kg mc.). Przez pierwsze 3 mies. leczenia, lek należy przyjmować w dawkach podzielonych na dobę. Gdy parametry czynnościowe wątroby ulegną poprawie, dawka dobowa może być przyjmowana raz na dobę wieczorem. Pacjenci o mc. 47-62 kg: przez pierwsze 3 mies. 3 x 1 tabl. (rano, po południu i wieczorem), później 3 tabl. raz na dobę wieczorem; mc. 63-78 kg: przez pierwsze 3 mies. 1 tabl. rano, 1 tabl. po południu, 2 tabl. wieczorem, później 4 tabl. wieczorem raz na dobę; mc. 79-93 kg: przez pierwsze 3 mies. 1 tabl. rano, 2 tabl. po południu, 2 tabl. wieczorem, później 5 tabl. wieczorem raz na dobę; mc. 94-109 kg: 3 x 2 tabl. rano, po południu i wieczorem, później 6 tabl. wieczorem raz na dobę; mc. >110 kg: przez pierwsze 3 mies. 2 tabl. rano, 2 tabl. po południu i 3 tabl. wieczorem, później 7 tabl. wieczorem raz na dobę. Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu. Należy zadbać o to, aby tabletki były przyjmowane regularnie. Nie ma ograniczeń czasowych przyjmowania leku w przypadku pierwotnej marskości żółciowej wątroby. Wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych: 10-16 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych (odpowiada to od 3-5 tabl.). Refluksowe zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowanego zarzucaniem żółci: 1 tabl., zwykle przez 10-14 dni. Tabletkę należy połykać w całości, popijając płynem, raz na dobę, wieczorem przed snem. Inne choroby wątroby i dróg żółciowych o różnej etiologii: 10-20 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych (odpowiada to 3-7 tabl.). W sytuacji, gdy nie jest możliwy równy podział dawki dobowej, wówczas większą dawkę należy podać wieczorem. Dzieci i młodzież (6-18 lat). Zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych związane z mukowiscydozą: 20 mg kwasu ursodeoksycholowego/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych, z możliwością zwiększenia do 30 mg/kg mc./dobę, jeśli to konieczne. Pacjenci o mc. 20-29 kg: 17-25 mg/kg mc. - 1 tabl. rano i 1 tab. wieczorem; mc. 30-39 kg: 19-25 mg/kg mc. - 3 x 1 tabl. (rano, w południe i wieczorem); mc. 40-49 kg: 20-25 mg/kg mc. – 1 tabl. rano,1 tabl. w południe i 2 tabl. wieczorem; mc. 50-59 kg: 21-25 mg/kg mc. – 1 tabl. rano, 2 tabl. w południe i 2 tabl. wieczorem; mc. 60-69 mg: 22-25 mg/kg mc. – 3 x 2 tabl. (rano, w południe i wieczorem); mc. 70-79 kg: 22-25 mg/kg mc. – 2 tabl. rano, 2 tabl. w południe i 3 tabl. wieczorem; mc. 80-89 kg: 22-25 mg/kg mc. – 2 tabl. rano, 3 tabl. w południe i 3 tabl. wieczorem; mc. 90-99 kg: 23-25 mg/kg mc. – 3 x 3 tabl. (rano, w południe i wieczorem); mc. 100-109 kg: 23-25 mg/kg mc. – 3 tabl. rano, 3 tabl. w południe i 4 tabl. wieczorem; mc. >110 kg: 3 tabl. rano, 4 tabl. w południe i 4 tabl. wieczorem.

        Zastosowanie

        Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy nieprzekraczającej 15 mm, przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u pacjentów, u których pomimo obecności kamieni czynność pęcherzyka żółciowego jest zachowana. Leczenie objawowe: pierwotnej marskości żółciowej wątroby, pod warunkiem, że nie występuje niewyrównana marskość wątroby; wewnątrzwątrobowej cholestazy ciężarnych w II i III trymestrze ciąży; zapalenia błony śluzowej żołądka spowodowanego zarzucaniem żółci; innych chorób wątroby i dróg żółciowych o różnej etiologii; zaburzeń czynności wątroby i dróg żółciowych związanych z mukowiscydozą u dzieci i młodzieży od 6 do 18 lat.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek URSOCAM i w jakim celu się go stosuje

        Lek URSOCAM jest lekiem o silnym działaniu żółciotwórczym i żółciopędnym. Zmniejsza
        wydzielanie cholesterolu do żółci, zapobiega powstawaniu kamieni żółciowych oraz powoduje ich
        rozpuszczanie. Obniżając zawartość innych kwasów żółciowych w żółci, zmniejsza ich toksyczne
        działanie na komórki wątroby.

        Lek URSOCAM wskazany jest do stosowania w:
        - rozpuszczaniu cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy nieprzekraczającej 15 mm,
        przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u pacjentów, u których pomimo obecności kamieni
        czynność pęcherzyka żółciowego jest zachowana,
        - leczeniu objawowym pierwotnej marskości żółciowej wątroby, pod warunkiem, że nie występuje
        niewyrównana marskość wątroby,
        - leczeniu objawowym wewnątrzwątrobowej cholestazy ciężarnych w drugim i trzecim trymestrze
        ciąży,
        - w leczeniu objawowym zapalenia błony śluzowej żołądka spowodowanego zarzucaniem żółci,
        - w leczeniu objawowym innych chorób wątroby i dróg żółciowych o różnej etiologii,
        - w leczeniu zaburzeń czynności wątroby i dróg żółciowych związanych z mukowiscydozą u dzieci
        i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku URSOCAM

        Nie należy stosować leku URSOCAM jeżeli występuje:
        - nadwrażliwość na substancję czynną i (lub) substancje pomocnicze,
        - ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych,
        - niedrożność przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu pęcherzykowego.
        Leku URSOCAM nie należy stosować, jeśli pęcherzyk żółciowy jest niewidoczny na zdjęciu
        rentgenowskim, jeśli występują zwapnienia w obrębie złogów, jeśli czynność skurczowa pęcherzyka
        żółciowego jest zaburzona lub jeśli często występuje kolka żółciowa.

        Zachować szczególną ostrożność stosując lek URSOCAM:
        Lek URSOCAM należy stosować pod nadzorem lekarza.
        Parametry czynności wątroby – AspAT (GOT), AlAT (GPT) i γ-GT lekarz powinien kontrolować co
        4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie co 3 miesiące.

        Z myślą o ocenie skuteczności leczenia i wczesnym wykryciu zwapnień w obrębie złogów
        żółciowych, lekarz zleci wykonanie badania radiologicznego pęcherzyka żółciowego (cholecystografię
        doustną) po 6-10 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, w zależności od średnicy złogów. Zdjęcia
        (przeglądowe i po podaniu kontrastu) należy wykonać zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej
        (monitorowanie ultrasonograficzne).
        Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
        w przeszłości.

        Ciąża:
        Przed zastosowaniem każdego leku należy skonsultować się z lekarzem.
        Badania na zwierzętach wykazały ryzyko uszkodzenia w trakcie stosowania leku URSOCAM we
        wczesnej fazie ciąży. Ze względu na brak dokładnych badań przeprowadzonych u ludzi, kobiety
        w wieku rozrodczym powinny przyjmować ten lek tylko z równoczesnym stosowaniem środków
        antykoncepcyjnych. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciąży. Ze względów
        bezpieczeństwa nie należy stosować leku w pierwszym trymestrze ciąży.

        Karmienie piersią:
        Przed zastosowaniem każdego leku należy skonsultować się z lekarzem.
        Nie ma wystarczających danych na temat przenikania kwasu ursodeoksycholowego do mleka matki.
        Leku URSOCAM nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
        Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
        urządzeń mechanicznych w ruchu.

        Stosowanie innych leków:
        Leku URSOCAM nie należy stosować z cholestyraminą, kolestypolem lub wodorotlenkiem glinu
        i (lub) lekami zobojętniającymi kwas solny, zawierającymi wodorotlenek glinu i trójkrzemian
        magnezu. Wymienione substancje wiążą kwas ursodeoksycholowy w przewodzie pokarmowym
        i uniemożliwiają jego wchłanianie, co powoduje, że leczenie jest nieskuteczne. Jeśli stosowanie leku
        zawierającego jedną z wymienionych substancji jest konieczne, to lek URSOCAM należy przyjmować
        dwie godziny przed lub po zastosowaniu tego leku.

        Lek URSOCAM może nasilać wchłanianie cyklosporyny z przewodu pokarmowego. U pacjentów
        leczonych cyklosporyną należy kontrolować stężenie cyklosporyny we krwi, a w razie konieczności
        zmniejszyć dawkę cyklosporyny.

        W pojedynczych przypadkach, lek URSOCAM może zmniejszać wchłanianie cyprofloksacyny.

        Kwas ursodeoksycholowy zmniejsza szczytowe stężenie antagonisty wapnia, nitrendypiny, w osoczu
        krwi (Cmax) oraz pole pod krzywą AUC przedstawiają zmiany stężenia tego leku w osoczu krwi
        w czasie. W jednym przypadku opisano interakcję z dapsonem (zmniejszenie działania
        terapeutycznego tego leku). Na podstawie wpływu na własności farmakokinetyczne nitrendypiny,
        wpływu na działanie dapsonu oraz wyników badań in vitro można przypuszczać, że kwas
        ursodeoksycholowy pobudza izoenzym 3A4 cytochromu P450, metabolizujący leki.
        Należy zatem zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków, metabolizowanych
        z udziałem tego enzymu. Może być konieczne skorygowanie dawek leków.
        Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
        wydawane są bez recepty.
        3. Jak stosować lek URSOCAM

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Dorośli
        Rozpuszczanie kamieni żółciowych
        doustnie, 8-10 mg/kg mc. na dobę, podzielone na 2 dawki.
        (według schematu podanego w tabeli)
        ______________________________________________________
        Masa ciała (kg)     Dawka dobowa (mg)      Liczba tabletek              
                                                                       rano        wieczorem
        ______________________________________________________
        do 60                   500                              ―            2
        ______________________________________________________
        61-80                   750                             1              2
        ______________________________________________________
        81-100                 1000                           1              3
        ______________________________________________________
        ponad 100            1250                           2              3
        ______________________________________________________

        Czas potrzebny do rozpuszczenia kamieni żółciowych wynosi na ogół 6-24 miesięcy. Jeśli po 12
        miesiącach nie nastąpi zmniejszenie wielkości kamieni żółciowych, nie należy kontynuować terapii.

        Skuteczność leczenia należy oceniać za pomocą badania ultrasonograficznego lub rentgenowskiego co
        6 miesięcy. Podczas badań kontrolnych należy sprawdzić, czy w międzyczasie nie doszło do
        zwapnienia kamieni. W takim przypadku leczenie należy zakończyć.

        Leczenie objawowe pierwotnej marskości żółciowej wątroby
        Dawka dobowa zależy od masy ciała i wynosi od 3 do 7 tabletek (14 ± 2 mg kwasu
        ursodeoksycholowego na kg masy ciała).

        Przez pierwsze 3 miesiące leczenia, lek URSOCAM należy przyjmować w dawkach podzielonych na
        dobę. Gdy parametry czynnościowe wątroby ulegną poprawie, dawka dobowa może być przyjmowana
        raz na dobę wieczorem.
        _______________________________________________________________________
        Masa ciała (kg)      URSOCAM, 250 mg, tabletki
                                   ________________________________________________________
                                    Pierwsze 3 miesiące                             Późniejsza terapia
                                   ________________________________________________________
                                   Rano        Po południu      Wieczorem       Wieczorem (raz na dobę)
        _______________________________________________________________________
        47 – 62                1             1                     1                     3
        _______________________________________________________________________
        63 – 78                1             1                     2                     4
        _______________________________________________________________________
        79 – 93                1             2                     2                     5
        _______________________________________________________________________
        94 – 109              2             2                     2                     6
        _______________________________________________________________________
        powyżej 110        2              2                     3                     7
        _______________________________________________________________________

        Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu. Należy zadbać o to, by
        tabletki były przyjmowane regularnie.

        Nie ma ograniczeń czasowych przyjmowania leku URSOCAM w przypadku pierwotnej marskości
        żółciowej wątroby.

        Leczenie wewnątrzwątrobowej cholestazy ciężarnych
        10-16 mg/kg mc. na dobę, w 2-3 dawkach podzielonych. Odpowiada to od 3 do 5 tabletek.

        Leczenie refluksowego zapalenia błony śluzowej żołądka spowodowanego zarzucaniem żółci
        1 tabletkę leku URSOCAM należy połykać w całości, popijając płynem, raz na dobę, wieczorem przed
        snem.

        W leczeniu zapalenia błony śluzowej żołądka z refluksem żółciowym lek URSOCAM należy na ogół
        przyjmować przez 10-14 dni. Na ogół czas stosowania zależy od przebiegu choroby. Lekarz
        prowadzący leczenie zadecyduje o okresie stosowania w indywidualnym przypadku.

        Leczenie innych chorób wątroby i dróg żółciowych o różnej etiologii
        10-20 mg/kg mc. na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Odpowiada to od 3 do 7 tabletek. W sytuacji,
        gdy nie jest możliwy równy podział dawki dobowej, wówczas większą dawkę należy podać
        wieczorem.

        Dzieci i młodzież
        Leczenie zaburzeń czynności wątroby i dróg żółciowych związanych z mukowiscydozą u dzieci
        i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat
        20 mg/kg masy ciała na dobę kwasu ursodeoksycholowego w 2-3 dawkach podzielonych,
        z możliwością zwiększenia do 30 mg/kg masy ciała na dobę, jeśli to konieczne.

        __________________________________________________________
        Masa ciała      Dawka dobowa            URSOCAM, 250 mg, tabletki
        (kg)               (mg/kg masy ciała)
        __________________________________________________________
                                                              Rano     W południe      Wieczorem
        __________________________________________________________
        20 – 29          17 – 25                      1          ―                   1
        __________________________________________________________
        30 – 39          19 – 25                      1          1                    1
        __________________________________________________________
        40 – 49          20 – 25                      1          1                    2
        __________________________________________________________
        50 – 59          21 – 25                      1          2                    2
        __________________________________________________________
        60 – 69          22 – 25                      2          2                    2
        __________________________________________________________
        70 – 79          22 – 25                      2          2                   3
        __________________________________________________________
        80 – 89         22 – 25                       2          3                   3
        __________________________________________________________
        90 – 99         23 – 25                       3          3                   3
        __________________________________________________________
        100 – 109      23 – 25                      3          3                   4
        __________________________________________________________
        > 110                                             3          4                   4
        __________________________________________________________

        Sposób podawania
        Podanie doustne.

        W przypadku przyjęcia większej dawki leku URSOCAM niż zalecana:
        W przypadku przedawkowania może wystąpić biegunka. Przedawkowanie leku jest mało
        prawdopodobne, ponieważ zwiększenie dawki powoduje pogorszenie wchłaniania kwasu
        ursodeoksycholowego, a tym samym zwiększenie części dawki wydalanej z kałem.

        W przypadku pominięcia dawki leku URSOCAM:
        W przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
        pominiętej dawki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek URSOCAM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią.

        Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)

        - jasne stolce lub biegunka.

        Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki)
        - podczas leczenia pierwotnej marskości żółciowej: występowanie silnego bólu w prawym górnym
        kwadrancie brzucha, nasilenie objawów choroby wątroby, które częściowo ustępowały po odstawieniu
        leku;

        - zwapnienie kamieni żółciowych;
        - pokrzywka.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309

        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek URSOCAM

        Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
        Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek URSOCAM
        - Substancją czynną leku jest kwas ursodeoksycholowy.
        Jedna tabletka zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego.
        - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), hydroksypropyloceluloza, magnezu
        stearynian.

        Jak wygląda lek Ursocam i co zawiera opakowanie

        Lek URSOCAM ma postać tabletek niepowlekanych, koloru białego do jasnokremowego, okrągłych,
        obustronnie wypukłych o jednolitej powierzchni, bez plam i uszkodzeń.

        Dostępne opakowania: 25, 90 lub 100 tabletek.

        Blistry z folii PCV oranżowej i folii aluminiowej termozgrzewalnej oraz pojemnik z tworzywa
        sztucznego (PE/PP) lub pojemnik HDPE z zakrętką PP, po 25 tabletek (blister lub pojemnik),
        po 90 tabletek (blister lub pojemnik) i po 100 tabletek (blister lub pojemnik) w tekturowym pudełku.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
        Polfarmex S.A.
        ul. Józefów 9
        99-300 Kutno
        Polska (Poland)
        Tel.: + 48 24 357 44 44
        Faks: + 48 24 357 45 45
        e-mail: polfarmex@polfarmex.pl

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026