Uniben smak cytrynowy, 3 mg, pastylki twarde, 20 szt.

1. Co to jest lek Uniben smak cytrynowy i w jakim celu się go stosuje

Lek Uniben smak cytrynowy zawiera substancję czynną - benzydaminę, należącą do indolowych,
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania miejscowego i ogólnego.

Benzydamina charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym i przeciwbólowym oraz działa
miejscowo znieczulająco i odkażająco. Lek miejscowo dobrze się wchłania osiągając duże stężenie
w tkankach objętych procesem zapalnym.

Lek do ssania.
Lek stosuje się do leczenia dolegliwości i objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze
stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła, u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Uniben smak cytrynowy

Kiedy nie stosować leku Uniben smak cytrynowy

- jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych
 składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- u pacjentów z fenyloketonurią, gdyż lek zawiera aspartam, będący źródłem fenyloalaniny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Uniben smak cytrynowy należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
- Nie zaleca się stosowania leku jeśli u pacjenta występuje uczulenie na kwas acetylosalicylowy
 (aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
- Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których występowała astma oskrzelowa, gdyż
 może on spowodować duszność.
- Jeśli objawy zapalenia w jamie ustnej np. owrzodzenie, nie zaczną ustępować po 3 dniach
 stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ u niektórych pacjentów
 owrzodzenie jamy ustnej może być objawem innego, ciężkiego procesu chorobowego.

Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ lek ma postać pastylek twardych i istnieje
ryzyko zadławienia.
U dzieci w wieku od 6 do 11 lat lek powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.

Lek Uniben smak cytrynowy a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie badano oddziaływania leku Uniben smak cytrynowy z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Uniben smak cytrynowy w trakcie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie
konieczne i zalecone przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy stosować możliwie
najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Leku Uniben smak cytrynowy nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Uniben smak cytrynowy zawiera izomalt (E 953), aspartam (E 951), żółcień chinolinową
(E 104), d-limonen oraz cytral
Lek zawiera izomalt. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera 2,10 mg aspartamu w każdej pastylce twardej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny.
Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której
fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Lek zawiera żółcień chinolinową, która może powodować reakcje alergiczne.

Lek zawiera substancję zapachową z d-limonenem i cytralem. D-limonen i cytral mogą powodować
reakcje alergiczne.3. Jak stosować lek Uniben smak cytrynowy

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to
1 pastylka 3 razy na dobę.
Pastylkę należy ssać powoli. Nie połykać i nie żuć. Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ lek ma postać pastylek twardych i istnieje
ryzyko zadławienia.
U dzieci w wieku od 6 do 11 lat, lek powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Uniben smak cytrynowy
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby pastylek, należy natychmiast skontaktować się z
lekarzem biorąc ze sobą opakowanie leku. Lekarz wdroży odpowiednie postępowanie.

Bardzo rzadko donoszono o objawach przedawkowania (pobudzenie, drgawki, potliwość,
niezborność, drżenie, wymioty) u dzieci, po spożyciu leków zawierających benzydaminę w dawkach
około stukrotnie większych niż dawka zawarta w pojedynczej pastylce.

Pominięcie zastosowania leku Uniben smak cytrynowy
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeżeli nadchodzi czas przyjęcia następnej dawki wynikającej ze schematu dawkowania, nie należy
przyjmować pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działaniami niepożądanymi o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych) są reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących
objawów:

- nagły obrzęk jamy ustnej lub gardła,
- trudności w oddychaniu,
- wysypka lub świąd, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
reakcje skórne w wyniku nadwrażliwości na światło.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): pieczenie
lub suchość w jamie ustnej. W razie wystąpienia tych objawów, można je zmniejszyć wypijając
szklankę wody powoli, małymi łykami.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
skurcz krtani.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
- przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu,
- reakcja alergiczna (nadwrażliwość),
- ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z objawami takimi jak: trudności w
 oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej, i (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny
 świąd skóry lub wystające guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła; reakcja
 taka może zagrażać życiu,
- niedoczulica jamy ustnej (miejscowa utrata wrażliwości błony śluzowej jamy ustnej).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Uniben smak cytrynowy

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Uniben smak cytrynowy
- Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek. Jedna pastylka twarda zawiera 3 mg
 benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.
- Pozostałe składniki to: izomalt (E 953), lewomentol, aspartam (E 951), kwas cytrynowy
 jednowodny (E 330), naturalny aromat cytrynowy (WONF) (zawiera m.in. d-limonen i cytral),
 olejek limetkowy, olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu, żółcień
 chinolinowa (E 104), indygotyna (E 132).

Jak wygląda lek Uniben smak cytrynowy i co zawiera opakowanie
Lek ma postać okrągłych pastylek twardych barwy żółtej o średnicy około 18 mm, grubości około
8 mm i smaku cytrynowym.
Pastylki pakowane są w blistry z bezbarwnej folii polichlorowinylowej z diofanem i folii aluminiowej
(PVC/PVDC/Al).
Jedno opakowanie zawiera 10 pastylek (1 blister), 20 pastylek (2 blistry) lub 30 pastylek (3 blistry)
umieszczonych wraz z ulotką informacyjną w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości
opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Warszawa
tel.: 22 620 90 81 wew. 190
faks: 22 654 92 40
e-mail: unia@uniapharm.pl

Wytwórca
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn

Treść ulotki leku Uniben smak cytrynowy jest dostępna w systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim,
bezpłatnym numerem telefonu: 800 706 848.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: