Unguentum undecylenicum, (50 mg+200 mg)/g, maść, tuba 30 g

1. Co to jest lek Unguentum undecylenicum i w jakim celu się go stosuje

Lek Unguentum undecylenicum jest maścią przeznaczoną wyłącznie do stosowania miejscowego na
skórę. Lek zawiera substancje czynne kwas undecylenowy i cynku undecylenian, o działaniu
grzybobójczym na dermatofity (rodzaje Epidermophyton floccosum, Trichophyton i Microsporum).
Lek działa nie tylko na grzybnię, ale także na zarodniki grzybów.

Wskazania
Lek stosuje się w miejscowym leczeniu:
- grzybicy skóry pachwin, stóp, dłoni, głowy;
- powierzchniowych postaci grzybicy strzygącej;
- łupieżu pstrego.
Lek stosuje się zapobiegawczo i leczniczo.

Grzybica skóry pachwin – rozpoczyna się zwykle w głębi fałdu pachwinowego i szerząc się
obwodowo zajmuje obszar do ud, niekiedy przesuwa się na wzgórek łonowy oraz w kierunku krocza.

Grzybica stóp i dłoni – występuje najczęściej między palcami. Zmiany grzybicze między palcami
cechuje maceracja, złuszczanie, mogą mieć także charakter pęcherzykowy. Grzybica ta pojawia się
również na podeszwowym sklepieniu stopy (podbiciu). Swędzenie, ból, stan zapalny, wysiew
pęcherzyków mogą mieć charakter łagodny lub nasilony. W przypadku długo utrzymującej się
grzybicy stóp może dochodzić do zakażenia paznokci.

Grzybica skóry głowy – powierzchowna grzybica skóry owłosionej dotyczy głównie dzieci,
objawia się ogniskami chorobowymi, w których włosy obłamują się, wyglądając jak przystrzyżone,
a skóra w tym miejscu jest zaczerwieniona, łuszczy się i swędzi.

Grzybica strzygąca skóry gładkiej – może występować na całym ciele, ogniska najczęściej występują
na skórze nieosłoniętej (twarz, ręce, szyja). Na skórze gładkiej pojawić się mogą ogniska
obrączkowato-pęcherzykowe. Ogniska są wyraźnie odgraniczone od otoczenia, na obwodzie
występują wykwity grudkowe, pęcherzykowe i krostkowe. Świąd jest rozmaicie nasilony, niekiedy
znaczny.

Łupież pstry – występuje najczęściej na skórze klatki piersiowej i ramion, gdzie pojawiają się małe
plamy początkowo o barwie różowo-żółtawej, przybierające odcienie ciemniejsze, rozrastające się
i zlewające się w większe ogniska, o ostro zarysowanych, nieregularnych granicach. Pod wpływem
promieni słonecznych powstają odbarwienia w miejscach grzybicy, z przebarwieniem skóry
otaczającej.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Unguentum undecylenicum

Kiedy nie stosować leku Unguentum undecylenicum:
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas undecylenowy, cynku undecylenian lub którykolwiek z
 pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- na zmiany skórne ze znacznym odczynem zapalnym;
- na błony śluzowe;
- w okolicach oczu;
- na rozległe powierzchnie skóry;
- u dzieci w wieku do 11 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Unguentum undecylenicum należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność:
- jeśli stosuje się lek u osób z chorobami nerek;
- jeśli stosuje się lek u osób w podeszłym wieku - ze względu na ścieńczenie i wysuszenie skóry
 należy stosować lek na niewielkie powierzchnie skóry.

Lek Unguentum undecylenicum a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Unguentum undecylenicum nie należy stosować u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.
Stosowanie u kobiet w ciąży lub karmiących piersią – wyłącznie na zlecenie lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Unguentum undecylenicum nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie
maszyn.

Lek Unguentum undecylenicum zawiera etylu parahydroksybenzoesan i metylu
parahydroksybenzoesan. Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).3. Jak stosować lek Unguentum undecylenicum

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, miejsca chorobowo zmienione pokrywać 2 razy na dobę cienką
warstwą maści. Leczenie kontynuować, pomimo ustąpienia objawów, co najmniej przez 2 do 3
tygodni.

Po użyciu leku należy umyć ręce.

Leku Unguentum undecylenicum nie należy stosować u dzieci w wieku do 11 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Unguentum undecylenicum
Nie są znane objawy przedawkowania leku Unguentum undecylenicum w przypadku stosowania
zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania.

Lek przypadkowo spożyty może powodować nudności, wymioty, biegunkę, ból głowy, zaburzenia
węchowe, obrzęki stawów i węzłów chłonnych.
W razie spożycia leku należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Unguentum undecylenicum
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Mogą wystąpić miejscowe objawy podrażnienia skóry, pieczenie, wysypka.
Lek może powodować podrażnienie błon śluzowych.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych):
Z uwagi na zawartość etylu parahydroksybenzoesanu (E 214) i metylu parahydroksybenzoesanu
(E 218), lek może powodować wystąpienie pokrzywki oraz reakcji alergicznych (możliwe reakcje
typu późnego).
Niekiedy mogą wystąpić natychmiastowe reakcje alergiczne z pokrzywką i skurczem oskrzeli.
W takim przypadku należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Unguentum undecylenicum

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Unguentum undecylenicum
- Substancjami czynnymi leku są kwas undecylenowy i cynku undecylenian.
 1 g maści zawiera 50 mg kwasu undecylenowego i 200 mg cynku undecylenianu.
- Pozostałe składniki to: wazelina biała, euceryna bezwodna, metylu parahydroksybenzoesan
 (E 218), etylu parahydroksybenzoesan (E 214).

Jak wygląda lek Unguentum undecylenicum i co zawiera opakowanie
Unguentum undecylenicum jest kremową jednorodną maścią o charakterystycznym zapachu.

Opakowanie leku to tuba aluminiowa z zakrętką z polietylenu lub polipropylenu, zawierająca 30 g
maści, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
CHEMA-ELEKTROMET
Spółdzielnia Pracy
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: