logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Tygacil 50 mg proszek do sporz. roztw. do inf. 10 fiolek 5 ml

        Tygacil, 50 mg, proszek do sporz. roztw. do inf., 10 fiolek 5 ml

        Tygacil
        50 mg, proszek do sporz. roztw. do inf., 10 fiolek 5 ml
        Producent

        Pfizer Europe

        Opakowanie

        10 fiolek 5 ml

        Postać

        proszek do sporz. roztw. do inf.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie. Czas trwania leczenia dobiera się w zależności od nasilenia objawów, lokalizacji zakażenia oraz klinicznej reakcji pacjenta na leczenie. Dorośli: dawka początkowa 100 mg, a następnie 50 mg co 12 h przez 5-14 dni. Dzieci i młodzież w wieku 8-17 lat: Tygecyklinę stosuje się wyłącznie w leczeniu pacjentów w wieku 8 lat i starszych, po konsultacji z lekarzem mającym odpowiednie doświadczenie w leczeniu zakażeń. Młodzież w wieku od 12 do <18 lat: 50 mg tygecykliny co 12 h przez 5-14 dni. Dzieci w wieku od 8 do <12 lat: 1,2 mg/kg mc. tygecykliny podawanej dożylnie co 12 h do maksymalnej dawki 50 mg co 12 h przez 5-14 dni. Dzieci poniżej 8 lat: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku w tej grupie wiekowej. Nie należy stosować ze względu na ryzyko przebarwienia zębów. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (stopień A i B w skali Child-Pugh) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (również u pacjentów poddawanych hemodializie) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów (w tym dzieci i młodzieży) z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (C wg Child-Pugh) należy zmniejszyć dawkę tygecykliny o 50%. U dorosłych należy zmniejszyć dawkę podtrzymującą do 25 mg co 12 h, następującą po dawce nasycającej (100 mg). Podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Child-Pugh) należy zachować ostrożność i monitorować odpowiedź na leczenie. Sposób podania. Wyłącznie we wlewie dożylnym trwającym od 30 do 60 min. U dzieci i młodzieży zalecany czas podawania tygecykliny we wlewie wynosi 60 min.

        Zastosowanie

        Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (wyłączając zakażenia stopy cukrzycowej) oraz powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne, u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku od 8 lat. Stosować jedynie wtedy, gdy zastosowanie alternatywnych antybiotyków nie jest właściwe. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania preparatów przeciwbakteryjnych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Tygacil i w jakim celu się go stosuje

        Tygacil jest antybiotykiem zaliczanym do grupy glicylocyklin, którego działanie polega na
        hamowaniu namnażania się bakterii wywołujących zakażenia.

        Lekarz prowadzący przepisał Tygacil dorosłemu pacjentowi lub dziecku w wieku co najmniej 8 lat
        w celu leczenia jednego z następujących rodzajów ciężkich zakażeń:
        - powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (tkanka znajdująca się pod skórą), z wyłączeniem
          zakażeń stopy cukrzycowej,
        - powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.

        Tygacil jest stosowany jedynie wtedy, gdy lekarz uważa, że inne antybiotyki są nieodpowiednie.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tygacil

        Kiedy nie stosować leku Tygacil
        - Jeśli pacjent ma uczulenie na tygecyklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6). Pacjenci, u których rozpoznano uczulenie na antybiotyki
          tetracyklinowe (np. minocyklina, doksycyklina i itp.), mogą być również uczuleni na
          tygecyklinę.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Tygacil należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką:
        - Jeżeli u pacjenta rany goją się słabo lub powoli.
        - Jeśli przed rozpoczęciem stosowania leku Tygacil u pacjenta występowała biegunka. Jeśli
          biegunka wystąpi w trakcie lub po leczeniu, należy niezwłocznie poinformować lekarza. Nie
          należy stosować żadnych leków przeciwbiegunkowych bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
        - Jeżeli aktualnie lub kiedykolwiek w przeszłości wystąpiły działania niepożądane po stosowaniu
          antybiotyków tetracyklinowych (np. nadwrażliwość na światło słoneczne, przebarwienia zębów
          w okresie ich rozwoju, zapalenie trzustki i zmiany niektórych wyników badań laboratoryjnych
          wykonywanych w celu oceny krzepliwości krwi).
        - Jeśli aktualnie występują lub występowały w przeszłości choroby wątroby. W zależności od
          stanu wątroby, lekarz może zmniejszyć dawkę, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych.
        - Jeśli u pacjenta występuje niedrożność przewodów żółciowych (zastój żółci).
        - Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub jest on leczony lekami
          przeciwzakrzepowymi, ponieważ lek ten może zaburzać proces krzepnięcia krwi.

        Podczas leczenia lekiem Tygacil:
        - Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku pojawienia się objawów reakcji
          uczuleniowych.
        - Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia silnego bólu
          brzucha, nudności i wymiotów. Mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (stan zapalny
          trzustki, mogący powodować silny ból brzucha, nudności i wymioty).
        - W niektórych ciężkich zakażeniach lekarz może rozważyć podawanie leku Tygacil razem
          z innymi antybiotykami.
        - Lekarz będzie uważnie kontrolował, czy nie rozwija się inne zakażenie bakteryjne. Jeśli wystąpi
          kolejne zakażenie bakteryjne, lekarz może przepisać inny antybiotyk, specyficzny dla tego
          rodzaju zakażenia.
        - Chociaż lek Tygacil zwalcza niektóre rodzaje bakterii, to inne rodzaje bakterii i grzybów mogą
          kontynuować swoje namnażanie się. Takie zjawisko określa się mianem nadkażenia. Lekarz
          będzie obserwował stan pacjenta w celu rozpoznania i leczenia ewentualnego zakażenia.

        Dzieci
        Leku Tygacil nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 8 lat ze względu na brak danych
        dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej oraz ponieważ może to
        powodować trwałe uszkodzenie zębów, takie jak przebarwienia powstające w okresie rozwoju zębów.

        Tygacil a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Tygacil może powodować zwiększenie wartości niektórych parametrów, oznaczanych w celu oceny
        krzepliwości krwi. Ważne jest, aby pacjent poinformował lekarza, jeżeli przyjmuje leki zapobiegające
        nadmiernemu krzepnięciu krwi (leki przeciwzakrzepowe). W takim przypadku lekarz będzie
        dokładnie obserwował stan zdrowia pacjenta.

        Lek Tygacil może wpływać na działanie tabletek („pigułek”) antykoncepcyjnych. Pacjentka powinna
        omówić z lekarzem, czy nie ma konieczności stosowania dodatkowej metody zapobiegania ciąży
        podczas przyjmowania leku Tygacil.

        Lek Tygacil może nasilać działanie leków stosowanych w celu osłabienia układu odpornościowego
        (takich jak takrolimus lub cyklosporyna). Ważne jest, aby pacjent powiedział lekarzowi o
        przyjmowaniu tych leków, aby można było ściśle monitorować stan pacjenta.

        Ciąża i karmienie piersią
        Tygacil może być szkodliwy dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że
        może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem
        leku Tygacil.

        Nie wiadomo, czy Tygacil przenika do mleka ludzkiego. Przed rozpoczęciem karmienia piersią należy
        poradzić się lekarza.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Tygacil może powodować takie objawy niepożądane, jak zawroty głowy, co może prowadzić do
        osłabienia zdolności prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

        Tygacil zawiera sód
        Lek Tygacil zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 5 ml roztworu, to znaczy lek uznaje się za
        „wolny od sodu”.3. Jak stosować lek Tygacil

        Tygacil jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.

        Zalecana dawka początkowa u dorosłych to 100 mg, a następnie 50 mg co 12 godzin. Lek podawany
        jest dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu) w czasie od 30 do 60 minut.

        Zalecana dawka u dzieci w wieku od 8 do <12 lat to 1,2 mg/kg mc., podawana dożylnie co 12 godzin
        do maksymalnej dawki 50 mg co 12 godzin.

        Zalecana dawka u młodzieży w wieku od 12 do <18 lat to 50 mg co 12 godzin.

        Leczenie trwa przeważnie od 5 do 14 dni. O długości okresu leczenia zadecyduje lekarz.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tygacil
        Jeśli pacjent obawia się, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Tygacil, powinien natychmiast powiedzieć
        o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

        Pominięcie zastosowania leku Tygacil
        Jeśli pacjent obawia się, że pominięto dawkę leku Tygacil, powinien natychmiast powiedzieć o tym
        lekarzowi lub pielęgniarce.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        W trakcie stosowania większości antybiotyków, w tym również leku Tygacil, może wystąpić
        rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Przejawia się ono ciężką, utrzymującą się lub krwawą
        biegunką, przebiegającą z bólem brzucha lub gorączką, co może być oznaką ciężkiego zapalenia jelit,
        mogącego wystąpić w trakcie lub po zakończeniu leczenia.

        Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
        - nudności, wymioty, biegunka.

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
        - ropień (gromadzenie się ropy), zakażenia,
        - wyniki badań laboratoryjnych wskazujące na zmniejszenie krzepliwości krwi,
        - zawroty głowy,
        - podrażnienie żył po wstrzyknięciu, mogące powodować ból, odczyn zapalny, obrzęk oraz
          zakrzepy krwi,
        - ból brzucha, niestrawność (ból żołądka), jadłowstręt (utrata apetytu),
        - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, hiperbilirubinemia (nadmierna ilość barwnika
          żółci we krwi),
        - świąd (swędzenie), wysypka,
        - słabe lub powolne gojenie się ran,
        - ból głowy,
        - zwiększenie aktywności amylazy (enzymu znajdującego się w gruczołach ślinowych i trzustce),
          zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi,
        - zapalenie płuc,
        - małe stężenie cukru we krwi,
        - posocznica (ciężkie zakażenie organizmu i krwi) lub wstrząs septyczny (ciężki stan będący
          skutkiem posocznicy, mogący prowadzić do zaburzenia funkcjonowania wielu narządów
          i zgonu),
        - reakcja w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, stan zapalny),
        - małe stężenie białek we krwi.

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
        - ostre zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki, mogący powodować silny ból brzucha, nudności
          i wymioty),
        - żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zapalenie wątroby,
        - mała liczba płytek krwi (co może prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień oraz
          powstawania siniaków lub krwiaków).

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
        - małe stężenie we krwi fibrynogenu (białka biorącego udział w krzepnięciu krwi).

        Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie
        dostępnych danych):
        - reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne (o przebiegu od łagodnego do ciężkiego,
          w tym nagła, uogólniona reakcja uczuleniowa, mogąca prowadzić do wstrząsu zagrażającego
          życiu [np. trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia krwi, szybkie tętno]),
        - niewydolność wątroby,
        - wysypka skórna, która może prowadzić do tworzenia się rozległych pęcherzy oraz łuszczenia
          się skóry (zespół Stevensa-Johnsona),

        Tygecyklina należy do grupy antybiotyków tetracyklinowych i może wywoływać podobne działania
        niepożądane. Do takich działań mogą należeć: rumień trwały [może występować w postaci okrągłych
        lub owalnych, zaczerwienionych plam i obrzęku skóry, pęcherzy (pokrzywka) i swędzenia].

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
        zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Tygacil

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
        zamieszczonego na fiolce po: (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywanie po przygotowaniu roztworu
        Roztwór należy przygotować z proszku, rozcieńczyć i natychmiast podać pacjentowi.

        Roztwór leku Tygacil po rozcieńczeniu powinien mieć barwę żółtą do pomarańczowej; w
        przeciwnym wypadku należy go wyrzucić.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Tygacil

        Substancją czynną jest tygecyklina. Każda fiolka zawiera 50 mg tygecykliny.
        Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, kwas solny i sodu wodorotlenek.

        Jak wygląda lek Tygacil i co zawiera opakowanie
        Tygacil jest dostarczany jako proszek do sporządzania roztworu do infuzji w fiolce, której zawartość
        przed rozcieńczeniem ma postać pomarańczowego proszku lub krążka. Fiolki są dostarczane do
        szpitali w opakowaniach zawierających 10 sztuk. Proszek w fiolce należy wymieszać z niewielką
        ilością rozpuszczalnika. Należy delikatnie obracać fiolkę, aż do rozpuszczenia się leku. Następnie
        roztwór należy bezzwłocznie pobrać z fiolki i dodać do 100 ml worka do wlewów dożylnych lub
        innego pojemnika stosowanego w szpitalu.

        Podmiot odpowiedzialny
        Pfizer Europe MA EEIG
        Boulevard de la Plaine 17
        1050 Bruxelles
        Belgia

        Wytwórca
        Wyeth Lederle S.r.l.
        Via Franco Gorgone Z.I.
        95100 Catania (CT)
        Włochy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Luxembourg/Luxemburg
        Pfizer NV/SA
        Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

        Lietuva
        Pfizer Luxembourg SARL filialas
        Lietuvoje
        Tel: + 370 5 251 4000

        България
        Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон
        България
        Teл:: +359 2 970 4333

        Magyarország
        Pfizer Kft.
        Tel: +36 1 488 37 00

        Česká republika
        Pfizer, spol. s r.o.
        Tel: +420-283-004-111

        Malta
        Vivian Corporation Ltd.
        Tel: +356 21344610

        Danmark
        Pfizer ApS
        Tlf.: +45 44 20 11 00

        Nederland
        Pfizer BV
        Tel: +31 (0)800 63 34 636

        Deutschland
        PFIZER PHARMA GmbH
        Tel: +49 (0)30 550055-51000

        Norge
        Pfizer AS
        Tlf: +47 67 52 61 00

        Eesti
        Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
        Tel: +372 666 7500

        Österreich
        Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
        Tel: +43 (0)1 521 15-0

        Ελλάδα
        Pfizer Ελλάς Α.Ε.
        Τηλ: +30 210 6785800

        Polska
        Pfizer Polska Sp. z o.o.,
        Tel.: +48 22 335 61 00

        España
        Pfizer, S.L.
        Tel:+34 91 490 99 00

        Portugal
        Laboratórios Pfizer, Lda.
        Tel: (+351) 21 423 5500

        France
        Pfizer
        Tél +33 (0)1 58 07 34 40

        România
        Pfizer Romania S.R.L
        Tel: +40 (0) 21 207 28 00

        Hrvatska
        Pfizer Croatia d.o.o.
        Tel: +385 1 3908 777

        Slovenija
        Pfizer Luxembourg SARL
        Pfizer, podružnica za svetovanje s
        področja
        farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
        Tel: +386 (0)1 52 11 400

        Ireland
        Pfizer Healthcare Ireland Unlimited
        Company
        Tel: +1800 633 363 (toll free)
        Tel:+44 (0) 1304 616161

        Slovenská republika
        Pfizer Luxembourg SARL,
        organizačná zložka
        Tel: +421 2 3355 5500

        Ísland
        Icepharma hf.
        Simi: +354 540 8000

        Suomi/Finland
        Pfizer Oy
        Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

        Italia
        Pfizer S.r.l.
        Tel: +39 06 33 18 21

        Sverige
        Pfizer AB
        Tel: +46 (0)8 550 520 00

        Κύπρος
        Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
        Τηλ: +357 22817690

        Latvijā
        Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
        Tel.: + 371 670 35 775

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu/.

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania (patrz także punkt 3. Jak stosować lek
        Tygacil w tej ulotce).

        Aby uzyskać roztwór tygecykliny o stężeniu 10 mg/ml, proszek należy rozpuścić w 5,3 ml 0,9%
        (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań, 5% (50 mg/ml) roztworu glukozy do wstrzykiwań
        lub płynu Ringera z mleczanami do wstrzykiwań. Fiolkę należy delikatnie poruszać ruchem
        okrężnym, aż do rozpuszczenia się substancji czynnej. Następnie należy bezzwłocznie pobrać z fiolki
        5 ml przygotowanego roztworu i dodać do 100 ml worka do wlewów dożylnych lub innego
        stosownego pojemnika (np. szklanej butelki).

        W celu sporządzenia dawki 100 mg należy rozpuścić proszek z dwóch fiolek i dodać do 100 ml worka
        do wlewów dożylnych lub innego stosownego pojemnika (np. szklanej butelki).

        Uwaga: w fiolce znajduje się 6% nadmiar substancji, zatem 5 ml przygotowanego roztworu
        odpowiada 50 mg substancji czynnej. Roztwór po przygotowaniu powinien mieć barwę żółtą do
        pomarańczowej; w przeciwnym wypadku należy go wyrzucić. Przed zastosowaniem produktów
        przeznaczonych do podawania pozajelitowego należy sprawdzić, czy nie zawierają widocznych
        cząstek stałych bądź czy nie doszło do zmiany barwy roztworu (np. na zieloną lub czarną).

        Tygecyklinę należy podawać dożylnie przez odrębny przewód do wlewów bądź przez łącznik typu Y.
        Jeżeli przez ten sam przewód do wlewów dożylnych podaje się kolejno kilka substancji czynnych,
        przed rozpoczęciem wlewu tygecykliny i po jego zakończeniu należy przepłukać przewód 0,9%
        (9 mg/ml) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% (50 mg/ml) roztworem glukozy do
        wstrzykiwań. Przez wspólną linię do wlewów należy wstrzykiwać jedynie roztwory do infuzji
        wykazujące zgodność z tygecykliną i innymi produktami leczniczymi.

        Zgodne roztwory do podawania dożylnego: 0,9% (9 mg/ml) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań,
        5% (50 mg/ml) roztwór glukozy do wstrzykiwań i płyn Ringera z mleczanami do wstrzykiwań.

        Wykazano zgodność roztworu tygecykliny, podawanego przez łącznik typu Y po rozcieńczeniu
        w 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań, z następującymi produktami leczniczymi lub
        rozpuszczalnikami: amikacyna, dobutamina, chlorowodorek dopaminy, gentamycyna, haloperydol,
        płyn Ringera z mleczanami, chlorowodorek lidokainy, metoklopramid, morfina, noradrenalina,
        piperacylina z tazobaktamem (postać zawierająca EDTA), chlorek potasu, propofol, chlorowodorek
        ranitydyny, teofilina i tobramycyna.

        Leku Tygacil nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, dla których dane dotyczące
        zgodności nie są dostępne.

        Roztwór tygecykliny należy wykorzystać bezpośrednio po przygotowaniu i rozcieńczeniu w worku
        lub innym pojemniku na płyn infuzyjny (np. w szklanej butelce).

        Wyłącznie do użytku jednorazowego - niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026