Tinctura Salviae PhytoPharm, konc. do sporz. roztw. do płukania gardła, but. 100 ml

1. Co to jest lek Tinctura Salviae Phytopharm i w jakim celu się go stosuje

Tinctura Salviae Phytopharm to koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej
i gardła. Substancję czynną leku stanowi nalewka z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii
tinctura).
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Wskazania do stosowania

Stany zapalne błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł i gardła, np. w przebiegu infekcji.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura Salviae Phytopharm

Kiedy nie stosować leku Tinctura Salviae Phytopharm

- wewnętrznie, preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego - do
płukania jamy ustnej i gardła
- w przypadku nadwrażliwości na liść szałwii

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tinctura Salviae Phytopharm należy omówić to
z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek, gdyż olejek lotny zawarty w preparacie
zawiera tujon o działaniu neurotoksycznym. Nie należy przekraczać zalecanego sposobu
użycia. Preparat zawiera 60-70% (V/V) etanolu.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa, nie stosować u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 18 lat.

Lek Tinctura Salviae Phytopharm a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Stosowanie leku Tinctura Salviae Phytopharm z jedzeniem i piciem

Nie odnotowano dotychczas interakcji Tinctura Salviae Phytopharm z innymi lekami czy
żywnością.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po użyciu nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych. Pozostałości alkoholu mogą
zostać wykryte przez urządzenia do wykrywania alkoholu.

3. Jak stosować lek Tinctura Salviae Phytopharm

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli:
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, do płukania jamy ustnej i gardła rozcieńczyć 5-10 ml nalewki
w 1 szklance świeżo przegotowanej i ostudzonej wody. Nie wypijać.
Do leku dołączono miarkę ułatwiającą odmierzenie zaleconej ilości leku.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat:
Nie zaleca się stosowania.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Tinctura Salviae Phytopharm jest za mocne lub za
słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tinctura Salviae Phytopharm

Przypadki przedawkowania nie są znane.

Pominięcie zastosowania leku Tinctura Salviae Phytopharm

Nie dotyczy. Produkt stosowany zewnętrznie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Podczas stosowania leku mogą wystąpić łagodne zaburzenia ze strony przewodu
pokarmowego, bóle i zawroty głowy, sporadycznie przypadki skórnej reakcji uczuleniowej
(wysypki, świąd).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Tinctura Salviae Phytopharm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować leku Tinctura Salviae Phytopharm po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tinctura Salviae Phytopharm
- Substancją czynną leku jest nalewka z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii tinctura)
  (1:5). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % V/V.

W 100 ml płynu znajduje się 100 ml nalewki z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii tinctura)
(1:5).

Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 60-70 % V/V.

Jak wygląda lek Tinctura Salviae Phytopharm i co zawiera opakowanie

Opakowaniem bezpośrednim produktu Tinctura Salviae Phytopharm jest butelka z barwnego
szkła z zakrętką z polietylenu z ogranicznikiem wypływu. Butelka wraz z miarką
z polipropylenu umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 000
Faks: + 48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: