Tinctura Hyperici Herbapol w Krakowie SA, płyn doustny, but. 100 g

Wskazania do stosowania:
Tradycyjnie jako środek łagodzący występujące przejściowo objawy wyczerpania
psychicznego. Wymienione wskazanie opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu
lub występują działania niepożądane.Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na dziurawiec lub inne rośliny z rodziny Dziurawcowatych (Guttiferae). Nie
zaleca się stosowania wyciągów z dziurawca u osób nadwrażliwych na światło słoneczne,
promieniowanie UV oraz po transplantacji narządów. Nie zaleca się stosowania u pacjentów
gorączkujących, z chorobami wątroby, padaczką lub chorobą alkoholową.

Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności:
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży do 18 roku życia ze względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa stosowania i zawartości alkoholu, stosowanie w przedziale
wieku 12-18 lat tylko wtedy, gdy tak zdecyduje lekarz. Przyjmowanie preparatów dziurawca
może powodować uczulenie na światło słoneczne i promieniowanie UV, zwłaszcza u osób
o jasnej karnacji skóry, dlatego nie zaleca się bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne
i promieniowanie UV (np. solarium) w czasie stosowania preparatu. Jeżeli objawy nie ustąpią
lub nasilą się po 2 tygodniach terapii, należy zasięgnąć porady lekarza. Lek zawiera 70% obj.
alkoholu, tzn. do 3,2 g w przeliczeniu na dawkę jednorazową, co odpowiada 70 ml piwa lub
29 ml wina.

Stosowanie podczas ciąży i karmienia piersią:
Ze względu na wysoką zawartość alkoholu w dawce jednorazowej oraz brak wystarczających
danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania produktu u kobiet
w ciąży oraz w okresie karmienia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych
w ruchu:
W czasie stosowania produktu nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn,
ze względu na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej.

Interakcje z lekami i inne formy interakcji:
Jednoczesne stosowanie nalewki z dziurawca z różnymi lekami może skutkować osłabieniem
ich działania. Uwaga ta dotyczy między innymi: warfaryny, digoksyny, teofiliny, cyklosporyny,
leków przeciwwirusowych z grupy inhibitorów proteaz (np. indinavir) oraz preparatów
przeciwdrgawkowych i doustnych leków antykoncepcyjnych, dlatego nie zaleca się stosowania
nalewki z dziurawca z tymi lekami. Nie zaleca się stosowania preparatułącznie z innymi środkami
przeciwdepresyjnymi, które hamują wychwyt zwrotny serotoniny.
Możliwe jest również wystąpienie interakcji spowodowanych wysoką zawartością alkoholu.Dawkowanie i sposób stosowania:
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:
Dorośli: doustnie raz dziennie 5 ml (tj. ok. 1 łyżeczka płynu) w ¼ szklanki wody.

Przedawkowanie:
Zalecane dawki lecznicze są niższe w porównaniu z dawką fototoksyczną.
Po przedawkowaniu preparatu może wystąpić uczulenie na światło oraz działanie niepożądane
związane z zawartością etanolu w produkcie.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W celu uzyskania wyjaśnień co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub
farmaceuty.Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U osób szczególnie wrażliwych oraz po przedawkowaniu preparatu może wystąpić uczulenie na
światło, charakteryzujące się wystąpieniem zmian skórnych (wysypka, rumień, stany zapalne skóry
pojawiające się do 24 godzin po ekspozycji na słońce i naświetleniu UV).
W przypadku wystąpienia w/w objawów należy przerwać stosowanie preparatu. Możliwe są także
inne reakcje alergiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle głowy a także uczucie znużenia lub
niepokoju.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

Nie stosować po upływie terminu ważności.Skład na 100 g:
Hyperici herbae tinctura (1:5) – 100 g,
ekstrahent – etanol 70 % (v/v).
Zawartość etanolu 60,0 – 70,0 % (v/v)

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A.
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411-69-11
fax 12 411-58-37
e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu R/0746

Numer serii:

Termin ważności:

Kod EAN UCC:

Data zatwierdzenia tekstu opakowania zewnętrznego: 26.01.2017