Tinctura Calendulae Phytopharm, płyn do stos. na skórę i błony śluz., but. 100 ml

1. Co to jest lek Tinctura Calendulae Phytopharm i w jakim celu się go stosuje

Tinctura Calendulae Phytopharm jest lekiem w postaci płynu. Substancję czynną leku stanowi
nalewka z koszyczka nagietka (Calendulae anthodii tinctura).
Produkt ten jest tradycyjnym produktem leczniczym do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Wskazania do stosowania

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do objawowego leczenia:
- łagodnych stanów zapalnych skóry (takich jak oparzenia słoneczne) oraz wspomagająco
w leczeniu niewielkich zranień skóry,
- łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura Calendulae Phytopharm

Kiedy nie stosować leku Tinctura Calendulae Phytopharm
- w przypadku uczulenia na koszyczek nagietka lub inne rośliny z rodziny astrowatych
(Asteraceae, dawniej złożonych - Compositae).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tinctura Calendulae Phytopharm należy omówić to
z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, nie należy go pić.
W przypadku objawów wskazujących na zakażenie skóry (zmiany ropne, gorączka) należy
najpierw zasięgnąć opinii lekarza.

Dzieci i młodzież

Do płukania gardła nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na
brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Do okładów i przemywania nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ze
względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.

Lek Tinctura Calendulae Phytopharm a inne leki

Nie obserwowano wpływu wyciągu z koszyczka nagietka na jednoczesne przyjmowanie
innych leków. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach,
nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Stosowanie leku Tinctura Calendulae Phytopharm z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią,
dlatego nie zaleca się stosowania. Nie badano wpływu na płodność.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Bezpośrednio po płukaniu jamy ustnej preparatem alkohol może być wykrywany przez
przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu. Z tego względu nie zaleca się
prowadzenia pojazdów mechanicznych bezpośrednio po zastosowaniu leku na śluzówkę jamy
ustnej i gardła.

3. Jak stosować lek Tinctura Calendulae Phytopharm

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej:
- dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: do płukania jamy ustnej i gardła odmierzyć za
pomocą dołączonej miarki 2,5 ml preparatu i rozcieńczyć w ½ szklanki przegotowanej wody
(ok. 125 ml).
- dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: do przemywania skóry i okładów 20 ml
preparatu odmierzone za pomocą dołączonej miarki rozcieńczyć w ¼ szklanki (ok. 63 ml)
świeżo przegotowanej wody. Okład usunąć po 30 - 60 minutach.

Stosować 2-4 razy na dobę.

Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat do przemywania skóry i okładów.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat do płukania jamy ustnej i gardła.

Czas stosowania
Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tinctura Calendulae Phytopharm

Nie zanotowano przypadków przedawkowania leków zawierających wyciąg z koszyczka
nagietka.

Pominięcie zastosowania leku Tinctura Calendulae Phytopharm

Nie dotyczy. Produkt stosowany zewnętrznie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Tinctura Calendulae Phytopharm może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić skórne reakcje uczuleniowe. Częstotliwość ich występowania nie jest znana.

Zgłaszanie działań niepożadanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych będzie można zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Tinctura Calendulae Phytopharm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Produkt naturalny – podczas przechowywania może tworzyć się niewielki osad.

Nie stosować leku Tinctura Calendulae Phytopharm po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

Leonidasa 5, Warszawa6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tinctura Calendulae Phytopharm
- Substancją czynną leku jest nalewka z koszyczka nagietka (Calendulae officinalis L.,
anthodium) (1:5). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % (V/V).

W 100 ml płynu znajduje się 100 ml nalewki z koszyczka nagietka (Calendulae anthodii
tinctura (1:5)).

Jak wygląda lek Tinctura Calendulae Phytopharm i co zawiera opakowanie

Opakowaniem bezpośrednim produktu Tinctura Calendulae Phytopharm jest butelka ze szkła
barwnego z zakrętką z polietylenu z ogranicznikiem wypływu o zawartości 100 ml leku.
Butelka wraz z miarką z polipropylenu umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 000
Faks: + 48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: