logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Thromboreductin 0,5 mg kaps. twarde 100 szt.

        Thromboreductin, 0,5 mg, kaps. twarde, 100 szt.

        Thromboreductin
        0,5 mg, kaps. twarde, 100 szt.
        Producent

        AOP Orphan Pharmaceuticals

        Opakowanie

        100 szt.

        Postać

        kaps. twarde

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dawkowanie indywidualne. Leczenie należy rozpocząć od dawki 0,5 mg/dobę przez 1. tydz., a następnie dawkę zwiększać co tydz. o 0,5 mg/dobę, aż do osiągnięcia pożądanej odpowiedzi na leczenie. Zwykle odpowiedź na leczenie występuje w ciągu 2 tyg. stosowania dawek 1-3 mg/dobę. Całkowitą dawkę dobową należy podawać w 2 (co 12 h) lub 3 (co 8 h) dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg. Podczas rozpoczynania leczenia, należy co tydz. kontrolować liczbę płytek, aż do czasu osiągnięcia optymalnej odpowiedzi (normalizacji liczby płytek lub jej zmniejszenia do <600 000/µl, lub też zmniejszenia o 50 %); następnie liczbę płytek należy kontrolować w regularnych odstępach czasu. Zamianę wcześniej stosowanych leków (np. hydroksymocznika lub interferonu α) na anagrelid lub leczenie skojarzone z anagrelidem należy przeprowadzić w taki sposób, aby podawanie nowego leku (leków) rozpocząć przed zakończeniem podawania leków stosowanych wcześniej. Anagrelid jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Po odstawieniu leku, w ciągu kilku dni liczba płytek osiąga wartość sprzed leczenia. W przypadku oporności na leczenie anagrelidem, należy rozważyć inne metody leczenia. Dzieci: anagrelidem leczono niewielką liczbę dzieci w wieku <16 lat; wydaje się, że nie ma większych różnic dawkowania w porównaniu z leczeniem osób dorosłych. Szczególne grupy pacjentów. Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku z chorobami układu krążenia zalecana jest ostrożność. Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <30 ml/min). Nie stosować u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Ze względu na małą ilość danych, u pacjentów z chorobami nerek i (lub) wątroby anagrelid należy stosować tylko po dokładnej analizie stosunku ryzyka do korzyści.

        Zastosowanie

        Leczenie nadpłytkowości samoistnej. Decyzja o leczeniu powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od liczby krwinek płytkowych, wieku pacjenta, objawów klinicznych i danych z wywiadu, od szybkości narastania liczby płytek po postawieniu rozpoznania, współistniejących chorób i czynników ryzyka zakrzepów, oraz od obecnie stosowanego leczenia, np. hydroksymocznikiem lub interferonem α.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Thromboreductin i w jakim celu się go stosuje

        Lek Thromboreductin jest wskazany w leczeniu nadpłytkowości samoistnej. Decyzja o leczeniu
        powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od liczby krwinek
        płytkowych, wieku pacjenta, objawów klinicznych i danych z wywiadu, od szybkości narastania
        liczby płytek po postawieniu rozpoznania, współistniejących chorób i czynników ryzyka zakrzepów,
        oraz od obecnie stosowanego leczenia, np. hydroksymocznikiem lub interferonem α.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Thromboreductin

        Kiedy nie stosować leku Thromboreductin
        - jeśli pacjent ma uczulenie na anagrelid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6)
        - jeśli u pacjenta występują choroby układu krążenia stopnia 3. z ujemnym stosunkiem korzyści
          do ryzyka lub stopnia 4. (kryteria toksyczności South West Oncology Group)
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
        - jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Thromboreductin należy zwrócić się do lekarza:
        - W przypadku występowania lub podejrzenia występowania problemu z sercem;
        - Jeśli u pacjenta występuje od urodzenia lub stwierdzono w wywiadzie rodzinnym zwiększenie
          odstępu QT (widoczne na EKG, zapisie elektrycznej pracy serca) lub jeżeli pacjent przyjmuje
          inne leki powodujące zmiany w EKG lub jeżeli u pacjenta występuje zmniejszone stężenie
          elektrolitów, np. potasu, magnezu lub wapnia (patrz punkt „Thromboreductin a inne leki”);
        - W przypadku problemów z wątrobą lub nerkami.

        Lek Thromboreductin należy przyjmować w dawce dokładnie takiej, jak zalecona przez lekarza.
        Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Nie należy nagle
        przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie leku może
        spowodować zwiększone ryzyko udaru mózgu lub zawału serca.

        Objawy udaru mogą obejmować nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, ręki lub nogi, zwłaszcza po
        jednej stronie ciała, nagłe splątanie, trudności w mówieniu lub trudności w rozumieniu mowy, nagłe
        problemy z widzeniem w jednym lub obu oczach, nagłe problemy z chodzeniem, zawroty głowy,
        utratę równowagi lub brak koordynacji i nagły silny ból głowy bez znanej przyczyny. Należy
        natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
        Objawy zawału serca mogą obejmować ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie osłabienia,
        zawroty głowy lub omdlenia, ból lub dyskomfort w szczęce, szyi, plecach, w jednym lub obu
        ramionach lub barkach, duszność. Należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

        Osoby w podeszłym wieku
        Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami układu krążenia.

        Dzieci i młodzież
        Anagrelid podawano niewielkiej liczbie dzieci w wieku poniżej 16 lat. Wydaje się, że nie ma
        większych różnic dawkowania w porównaniu z leczeniem osób dorosłych.

        Thromboreductin a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach,
        które pacjent planuje stosować.

        Następujące leki stosowano jednocześnie z lekiem Thromboreductin:
        kwas acetylosalicylowy – stosowany w leczeniu bólu i gorączki, także przeciwzapalnie
        acetaminofen inaczej paracetamol – stosowany jako lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy
        beta-adrenolityk – stosowany między innymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego
        inhibitory konwertazy angiotensyny ACE – stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
        klopidogrel – stosowany jako lek zapobiegający zatorom i zakrzepom krwi
        kumarynę – stosowana jako lek przeciwzakrzepowy
        kwas foliowy, witamina z grupy B
        amlodypinę – stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego
        karbamazepinę – stosowana w leczeniu padaczki
        hydrochlorotiazyd – lek moczopędny, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
        indapamid – lek moczopędny, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
        furosemid – lek moczopędny, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
        preparaty żelaza – stosowane w przypadku niedoboru tego pierwiastka,
        monoazotan izosorbidu – stosowany w chorobie wieńcowej w celu przerwania napadu bólu
        zamostkowego
        L-tyroksynę – stosowana w leczeniu niewydolności tarczycy
        symwastatynę – lek regulujący stężenie tłuszczów we krwi
        tiklopidynę – lek przeciwzakrzepowy
        ranitydynę – stosowana w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy
        hydroksymocznik – stosowany w leczeniu chorób krwi takich jak czerwienica prawdziwa
        allopurynol – stosowany w leczeniu dny moczanowej
        digoksynę – stosowana w leczeniu niewydolności serca.

        Z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego (zwiększone ryzyko krwawienia) nie występowały istotne
        interakcje.
        Należy poinformować lekarza o stosowaniu leków, które mogą zmieniać rytm pracy serca.

        Teoretycznie takie leki, jak fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji) i omeprazol (stosowany
        w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy) mogłyby niekorzystnie wpływać na eliminację anagrelidu
        z organizmu. Anagrelid wykazuje pewną ograniczoną aktywność hamującą wobec enzymu CYP1A2,
        która teoretycznie może stwarzać ryzyko interakcji z innymi jednocześnie podawanymi lekami
        wykorzystującymi ten sam mechanizm eliminacji z organizmu, np. teofiliną (stosowaną w leczeniu
        astmy).

        Anagrelid może nasilać działanie leków o podobnych właściwościach, takich jak leki inotropowe
        (pobudzające pracę serca): milrynon, enoksymon, amrynon, olprynon lub cylostazol – lek stosowany
        w leczeniu niedrożności tętnic obwodowych.
        Anagrelid może wywołać zaburzenia jelitowe u niektórych pacjentów i ograniczać wchłanianie
        doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

        Thromboreductin z jedzeniem i piciem
        Pokarm opóźnia wchłanianie anagrelidu, ale nie zmienia istotnie jego siły oddziaływania na organizm.
        Wykazano, że sok z grejpfrutów może opóźniać eliminację anagrelidu z organizmu.

        Ciąża i karmienie piersią
        Brak wystarczających danych dotyczących stosowania anagrelidu u kobiet w ciąży. Badania na
        zwierzętach, którym podawano bardzo duże dawki leku, wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
        Nie zaleca się więc stosowania leku Thromboreductin w okresie ciąży. Jeśli Thromboreductin jest
        stosowany w okresie ciąży lub jeśli w trakcie stosowania leku zostanie stwierdzona ciąża, pacjentkę
        należy poinformować o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.

        Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie
        stosowania leku Thromboreductin.

        Nie wiadomo, czy anagrelid przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Mając na uwadze fakt,
        że wiele leków przenika do mleka ludzkiego, oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych
        u niemowląt karmionych piersią, pacjentki powinny przerwać karmienie piersią podczas stosowania
        leku Thromboreductin.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Należy poinformować pacjentów, aby nie prowadzili pojazdów mechanicznych ani nie obsługiwali
        maszyn, jeśli podczas stosowania leku wystąpią u nich zawroty głowy.

        Lek Thromboreductin zawiera laktozę
        Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        3. Jak stosować lek Thromboreductin

        Leczenie anagrelidem powinni rozpoczynać lekarze posiadający doświadczenie w leczeniu
        nadpłytkowości samoistnej.

        Lek Thromboreductin dawkowany jest indywidualnie dla każdego pacjenta. Lekarz rozpocznie
        leczenie od dawki 0,5 mg na dobę przez pierwszy tydzień, a następnie zwiększy dawkę, co tydzień
        o 0,5 mg na dobę, aż do osiągnięcia pożądanej odpowiedzi na leczenie.
        Zwykle odpowiedź na leczenie występuje w ciągu 2 tygodni stosowania dawek od 1 mg do 3 mg na
        dobę. Całkowitą dawkę dobową należy podawać w dwóch (co 12 godzin) lub trzech (co 8 godzin)
        dawkach podzielonych.
        Całkowita dawka dobowa nie może być większa niż 5 mg.

        Lekarz będzie systematycznie kontrolował wyniki leczenia. Podczas rozpoczynania leczenia, lekarz
        będzie co tydzień kontrolował liczbę płytek, aż do czasu osiągnięcia optymalnej odpowiedzi
        (normalizacji liczby płytek lub jej zmniejszenia do < 600 000/mikrolitr, lub też zmniejszenia o 50%);
        następnie lekarz będzie kontrolował liczbę płytek w regularnych odstępach czasu.

        Zamianę wcześniej stosowanych leków (np. hydroksymocznika lub interferonu ) na anagrelid lub
        leczenie skojarzone z anagrelidem lekarz przeprowadzi w taki sposób, aby podawanie nowego leku
        (leków) rozpocząć przed zakończeniem podawania leków stosowanych wcześniej.

        Anagrelid jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.

        Po odstawieniu leku, w ciągu kilku dni liczba płytek osiąga poziom sprzed leczenia.

        W przypadku oporności na leczenie anagrelidem, lekarz rozważy inne metody leczenia. Podczas
        leczenia należy systematycznie kontrolować liczbę płytek krwi.

        U pacjentów z chorobami układu krążenia zaleca się ostrożność.
        Mało jest dostępnych danych, dotyczących pacjentów z chorobami nerek i wątroby, dlatego lekarz
        będzie stosował anagrelid tylko po dokładnej analizie stosunku ryzyka do korzyści.

        Stosowanie u osób w podeszłym wieku: anagrelidem leczono niewielką liczbę pacjentów
        w podeszłym wieku. Lekarz będzie stosował anagrelid z dużą ostrożnością u pacjentów w podeszłym
        wieku z chorobami układu krążenia.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Stosowanie u dzieci: anagrelidem leczono niewielką liczbę dzieci w wieku poniżej 16 lat. Wydaje się,
        że nie ma większych różnic dawkowania w porównaniu z leczeniem osób dorosłych.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Thromboreductin
        W razie przedawkowania wymagana jest ścisła obserwacja kliniczna pacjenta, która obejmuje
        kontrolowanie ilości płytek krwi w celu stwierdzenia małopłytkowości. Dawkę należy zmniejszyć lub
        odstawić lek, w zależności od sytuacji, aż ilość płytek krwi powróci do prawidłowej wartości.

        Pominięcie zastosowania leku Thromboreductin
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Thromboreductin

        W ciągu kilku dni następuje powrót liczby płytek do wartości sprzed leczenia.
        W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy porozumieć się z lekarzem.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        W razie jakichkolwiek niepokojących objawów należy poradzić się lekarza.

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego
        oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

        Niezbyt często
        (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
        - niewydolność serca (objawy obejmują silny ból w klatce piersiowej i duszność);
        - tachykardia komorowa (objawy obejmują bardzo szybkie bicie serca i silny ból w klatce
          piersiowej z towarzyszącą dusznością);
        - nadciśnienie płucne (objawy obejmują duszność, obrzęk nóg lub kostek, usta i skóra mogą
          zmienić kolor na siny).

        Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
        - zawał serca (objawy obejmują silny ból lub dyskomfort w klatce piersiowej i duszność; patrz
          punkt 2);
        - migotanie przedsionków (objawy obejmują bardzo szybkie bicie serca i silny ból w klatce
          piersiowej z towarzyszącą dusznością);
        - dławica piersiowa (objawy obejmują silny ból w klatce piersiowej wynikający
          z niedostatecznego dopływu krwi do serca).

        Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić

        Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
        bóle głowy.

        Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
        niedokrwistość (niewielkie zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i niedobór żelaza), wybroczyny;
        zlokalizowane obrzmienie z płynem (obrzęk);
        zawroty głowy (rzadko podczas podnoszenia się lub wstawania z łóżka), drętwienie lub mrowienie
        w palcach nóg i rąk, bezsenność;
        kołatanie serca (wyczuwanie silnych uderzeń serca, które mogą być szybkie lub nieregularne),
        częstoskurcz, nadciśnienie tętnicze;
        krwawienie z nosa;
        nudności, biegunka, niestrawność;
        wyprysk;
        ból pleców, zmęczenie.

        Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
        zmniejszenie liczby płytek krwi, krwotok, wylewy podskórne;
        zwiększenie masy ciała;
        depresja; nerwowość, suchość błony śluzowej jamy ustnej, migrena;
        zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek;
        szumy uszne;
        niewydolność serca (w tym zastoinowa niewydolność serca), nierówne bicie serca, częstoskurcz
        nadkomorowy, częstoskurcz komorowy, omdlenie;
        duszność, zapalenie dróg oddechowych, nadciśnienie płucne (objawy obejmują duszności, obrzęk nóg
        lub kostek, możliwe sine zabarwienie warg i skóry);
        wymioty, wzdęcia, zaparcie, ból brzucha;
        łysienie, świąd;
        bóle mięśniowe, bóle stawowe;
        niewydolność nerek, zakażenie układu moczowego;
        ból, osłabienie.

        Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
        migotanie przedsionków, dławica piersiowa, zawał serca, niedociśnienie ortostatyczne, ból w klatce
        piersiowej w spoczynku (dławica Prinzmetala);
        wysięk opłucnowy, zapalenie płuc, astma;
        zapalenie błony śluzowej żołądka, brak łaknienia;
        wysypka;
        oddawanie moczu w nocy;
        zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
        objawy grypopodobne, dreszcze, złe samopoczucie.

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        torsade de pointes (choroba potencjalnie zagrażająca życiu, z szybkim, nieregularnym biciem serca);
        zwłóknienie płuc;
        kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek;
        zmniejszone czucie i odczuwanie dotyku (niedoczulica);
        udar mózgu (patrz punkt 2).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
        Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
        Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C,
        02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:
        https://smz.ezdrowie.gov.pl

        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Thromboreductin

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Thromboreductin
        - Substancją czynną leku jest anagrelid w postaci anagrelidu chlorowodorku. Jedna kapsułka
          twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu.
        - Pozostałe składniki leku to:
          laktoza jednowodna, powidon, krospowidon (typ A), celuloza mikrokrystaliczna (typ 102),
          magnezu stearynian,
          otoczka: tytanu dwutlenek (E 171), czerwień indygo (E 132), żelatyna, woda oczyszczona.

        Jak wygląda lek Thromboreductin i co zawiera opakowanie
        Niebieskie kapsułki twarde wypełnione białym proszkiem.
        Pojemnik z zakrętką zawiera 100 kapsułek, w tekturowym pudełku.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
        Leopold-Ungar-Platz 2
        1190 Wiedeń, Austria

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
        odpowiedzialnego:

        AOP Orphan Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
        ul. Olkuska 7
        02-604 Warszawa, Polska

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026