logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Testosterone Undecanoate EVER Pharma 250 mg/ml roztw. do wstrz. fiolka 4 ml

        Testosterone Undecanoate EVER Pharma, 250 mg/ml, roztw. do wstrz., fiolka 4 ml

        Testosterone Undecanoate EVER Pharma
        250 mg/ml, roztw. do wstrz., fiolka 4 ml
        Producent

        EVER Valinject

        Opakowanie

        fiolka 4 ml

        Postać

        roztw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Domięśniowo. 1 fiolkę (4 ml) wstrzykuje się co 10 do 14 tyg. Wstrzyknięcia wykonywane z taką częstością pozwalają utrzymać wystarczające stężenie testosteronu i nie prowadzą do kumulacji. Rozpoczęcie leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia i we wstępnej jego fazie należy oznaczać stężenie testosteronu w surowicy krwi. W zależności od stężenia testosteronu w surowicy krwi i objawów klinicznych, pierwszą przerwę między wstrzyknięciami można skrócić do minimalnie 6 tyg., przy zalecanych przerwach od 10 do 14 tyg. w leczeniu podtrzymującym. Po takiej dawce nasycającej można szybciej uzyskać wystarczające stężenie testosteronu w stanie stacjonarnym. Leczenie podtrzymujące i indywidualizacja leczenia. Przerwy między wstrzyknięciami powinny się mieścić w zalecanym zakresie od 10 do 14 tyg. Podczas leczenia podtrzymującego należy uważnie monitorować stężenia testosteronu w surowicy krwi. Zaleca się regularne oznaczanie stężeń testosteronu w surowicy krwi. Oznaczenia należy wykonywać pod koniec przerwy między wstrzyknięciami, oceniając objawy kliniczne. Stężenia testosteronu powinny się mieścić w dolnej jednej trzeciej zakresu normy. Stężenia poniżej zakresu normy wskazują na potrzebę skrócenia przerwy między wstrzyknięciami. W przypadku wysokich stężeń w surowicy krwi można rozważyć wydłużenie przerw. Szczególne grupy pacjentów. Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży. Brak dostępnych danych klinicznych u mężczyzn w wieku poniżej 18 lat. Na podstawie ograniczonych danych dotyczących stosowania undekanonianu testosteronu u pacjentów w podeszłym wieku, wnioskuje się, że nie ma potrzeby zmiany dawkowania. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nowotworem wątroby występującym obecnie lub w przeszłości. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Sposób podania. Wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać bardzo powoli (przez 2 min). Lek jest przeznaczony wyłącznie do wstrzykiwań domięśniowych. Należy zadbać, aby wstrzykiwać lek głęboko do mięśnia pośladkowego, zachowując zwykłe środki ostrożności jak przy podawaniu domięśniowym. Należy zwrócić szczególną uwagę, aby nie podać leku donaczyniowo. Podczas każdego wstrzyknięcia oraz bezpośrednio po nim, pacjenta należy obserwować, aby umożliwić wczesne stwierdzenie objawów, które mogą wskazywać na mikrozatorowość płucną wywołaną roztworem olejowym. Leczenie jest zazwyczaj wspomagające, np. przez dodatkowe podanie tlenu.

        Zastosowanie

        Testosteronowa terapia zastępcza w hipogonadyzmie męskim, gdy niedobór testosteronu jest potwierdzony przez objawy kliniczne i badania biochemiczne.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma i w jakim celu się go stosuje

        Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma zawiera jako substancję czynną testosteron, męski
        hormon. Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma wstrzykuje się do mięśnia, gdzie następnie
        może zostać zmagazynowany i stopniowo uwalniany przez określony czas. Lek Testosterone
        Undecanoate EVER Pharma stosuje się u dorosłych mężczyzn, jako testosteronową terapię zastępczą
        w leczeniu różnych chorób, które wynikają z niedoboru testosteronu w organizmie (hipogonadyzm
        męski). Do stwierdzenia choroby potrzebne są dwa niezależne oznaczenia stężeń testosteronu we krwi
        oraz wymienione poniżej objawy kliniczne:

        - impotencja
        - niepłodność
        - zmniejszony popęd seksualny
        - zmęczenie
        - nastroje depresyjne
        - utrata masy kostnej spowodowana niskimi stężeniami hormonu2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Testosterone Undecanoate EVER Pharma

        Kiedy NIE stosować leku Testosterone Undecanoate EVER Pharma
        - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na testosteronu undekanonian lub którykolwiek
         z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
        - jeśli u pacjenta występuje rak zależny od androgenów lub podejrzenie raka gruczołu krokowego
         albo gruczołu sutkowego
        - jeśli u pacjenta występuje bądź występował nowotwór wątroby.

        Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. 

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania Testosterone Undecanoate EVER Pharma należy powiedzieć
        lekarzowi, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały:
        - padaczka
        - zaburzenia pracy serca, nerek lub wątroby
        - migrena
        - okresowe przerwy w oddychaniu podczas snu (bezdech), gdyż mogą się one nasilać
        - rak, dlatego potrzebne może być regularne badanie stężenia wapnia we krwi
        - wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub jeśli pacjent jest leczony z powodu nadciśnienia, gdyż
         testosteron może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
        - zaburzenia krzepnięcia krwi
        - zaburzenia krzepnięcia (takie jak hemofilia)
        - trombofilia (nieprawidłowości w krzepnięciu krwi, zwiększające ryzyko zakrzepicy -
         powstawania zakrzepów w naczyniach krwionośnych)
        - czynniki zwiększające ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyle: wcześniej
         występujące zakrzepy krwi w żyle; palenie tytoniu; otyłość; nowotwór; unieruchomienie;
         jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjenta stwierdzono zakrzep krwi w nodze, płucu lub
         innym narządzie w młodym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat); podeszły wiek pacjenta.

        Jak rozpoznać wystąpienie zakrzepu krwi: bolesny obrzęk jednej nogi lub nagła zmiana koloru skóry,
        np. blednięcie, zaczerwienienie lub zasinienie, nagła duszność, nagły niewyjaśniony kaszel, w którym
        może wystąpić odkrztuszanie krwi; nagły ból w klatce piersiowej, ciężkie zamroczenie lub zawroty
        głowy, silny ból brzucha, nagła utrata widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych
        objawów, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc do lekarza.

        Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca, wątroby lub nerek, stosowanie leku Testosterone
        Undecanoate EVER Pharma może wywołać poważne komplikacje, które będą objawiać się
        zatrzymywaniem wody w organizmie, a czasem dodatkowo (zastoinową) niewydolnością serca.
        Następujące analizy krwi powinny być zlecone przez lekarza przed leczeniem i w czasie leczenia:
        stężenie testosteronu we krwi, pełna morfologia krwi.

        Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności wątroby
        Nie przeprowadzono badań u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Lek Testosterone Undecanoate
        EVER Pharma nie może być przepisany, jeśli u pacjenta występuje lub występował nowotwór
        wątroby (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Testosterone Undecanoate EVER Pharma”).

        Dzieci i młodzież
        Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci
        i młodzieży. Nie ma danych dotyczących stosowania leku u mężczyzn w wieku poniżej 18 lat.

        Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
        Nie ma potrzeby zmieniania dawkowania u osób w wieku powyżej 65 lat (patrz punkt Badanie
        lekarskie/Obserwacja).

        Rozwój mięśni i testy antydopingowe
        Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma nie jest odpowiednim środkiem do przyspieszania
        rozwoju mięśni u osób zdrowych ani do wzmocnienia sprawności fizycznej.
        Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma może dawać dodatnie wyniki w testach
        antydopingowych.

        Nadużywanie leku i uzależnienie od leku
        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
        Nadużywanie testosteronu, zwłaszcza w przypadku stosowania nadmiernej ilości tego leku
        w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi anabolicznymi steroidami androgennymi, może
        powodować poważne problemy zdrowotne dotyczące serca i naczyń krwionośnych (które mogą 
        doprowadzić do śmierci), zdrowia psychicznego i (lub) wątroby.
        Osoby nadużywające testosteronu mogą się uzależnić, co może doprowadzić do wystąpienia objawów
        odstawienia po znaczącej zmianie dawki lub nagłym zakończeniu przyjmowania. Nie należy
        nadużywać tego leku ani w monoterapii, ani w skojarzeniu z innymi anabolicznymi steroidami
        androgennymi, ponieważ wiąże się to z poważnymi zagrożeniami zdrowia (patrz punkt „Możliwe
        działania niepożądane”).

        Badanie lekarskie/obserwacja
        Męskie hormony mogą przyspieszać rozwój raka gruczołu krokowego oraz powodować powiększenie
        gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu krokowego). Przed podaniem leku Testosterone
        Undecanoate EVER Pharma lekarz zbada pacjenta, aby upewnić się, że nie występuje rak gruczołu
        krokowego.
        Lekarz będzie regularnie badał gruczoł krokowy i piersi, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku,
        a także kierował na badania krwi.
        W wyniku stosowania substancji hormonalnych takich jak związki androgenów zaobserwowano
        przypadki łagodnych (nienowotworowych) i złośliwych (nowotworowych) guzów wątroby.

        Testosterone Undecanoate EVER Pharma a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio
        lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Lekarz może zdecydować o zmianie dawek
        jeśli stosuje się następujące leki:
        - hormon adrenokortykotropowy (ACTH) lub kortykosteroidy (stosowane w różnych
         chorobach, takich jak: reumatyzm, zapalenie stawów, alergia i astma): lek Testosterone
         Undecanoate EVER Pharma może zwiększać ryzyko zatrzymywania wody w organizmie,
         szczególnie u pacjentów z nieprawidłową pracą serca i wątroby
        - tabletki rozrzedzające krew (doustne leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny),
         ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia. Lekarz sprawdzi dawkę.
        - leki stosowane w leczeniu cukrzycy. Może być konieczne dostosowanie dawki leku
         zmniejszającego stężenie cukru we krwi. Podobnie jak inne androgeny, testosteron może
         nasilać działanie insuliny. Przyjmowanie razem z testosteronem inhibitorów SGLT-2 (takich
         jak empagliflozyna, dapagliflozyna lub kanagliflozyna) może zwiększyć liczbę czerwonych
         krwinek we krwi. Może być konieczne częstsze zlecanie przez lekarza badania krwi
         pacjenta.

        Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ta
        informacja jest ważna dla lekarza przed podjęciem decyzji o podaniu wstrzyknięcia leku Testosterone
        Undecanoate EVER Pharma.

        Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma może także wpływać na wyniki pewnych badań
        laboratoryjnych (np. oceniających czynność tarczycy). Należy poinformować lekarza lub personel
        laboratorium o stosowaniu leku Testosterone Undecanoate EVER Pharma.

        Ciąża i karmienie piersią
        Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma nie jest przeznaczony dla kobiet i nie wolno go
        stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

        Wpływ na płodność
        Systematyczne leczenie preparatami zawierającymi duże dawki testosteronu może odwracalnie
        zatrzymać lub zmniejszyć wytwarzanie spermy (patrz także „Możliwe działania niepożądane”).

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów
        i obsługiwania maszyn.

        Testosterone Undecanoate EVER Pharma zawiera benzylu benzoesan
        Ten lek zawiera 2000 mg benzylu benzoesanu w każdej ampułce/fiolce w 4 mL roztworu, co
        odpowiada 500 mg/mL roztworu.3. Jak stosować lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma

        Lekarz zleci wstrzyknięcie leku Testosterone Undecanoate EVER Pharma (1 ampułkę/fiolkę) bardzo
        powoli do mięśnia. Zastrzyk będzie powtarzany co 10 do 14 tygodni. Wystarcza to, żeby utrzymać
        stężenie testosteronu na odpowiednim poziomie, bez powodowania gromadzenia się hormonu
        we krwi.

        Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma jest przeznaczony tylko do wstrzyknięcia
        domięśniowego. Osoba wykonująca zastrzyk będzie uważać, żeby nie podać leku do naczynia
        krwionośnego; patrz punkt „Sposób podania”.

        Rozpoczęcie leczenia
        Lekarz oceni stężenie testosteronu we krwi przed rozpoczęciem leczenia oraz we wczesnej jego fazie.
        Lekarz może zlecić wykonanie następnego wstrzyknięcia już po 6 tygodniach, żeby szybko osiągnąć
        odpowiednie stężenie testosteronu. Będzie to zależało od objawów występujących u pacjenta oraz od
        stężeń testosteronu.

        Utrzymanie stężenia leku Testosterone Undecanoate EVER Pharma podczas leczenia
        Odstępy między wstrzyknięciami powinny się mieścić w zalecanym okresie od 10 do 14 tygodni.
        Lekarz będzie regularnie, pod koniec okresu przerwy między wstrzyknięciami sprawdzać stężenie
        testosteronu we krwi, aby mieć pewność, że jest prawidłowe. Jeśli stężenie będzie za niskie, lekarz
        może zadecydować o częstszym podawaniu leku. Jeśli stężenie będzie zbyt wysokie, lekarz może
        zadecydować o rzadszym podawaniu leku. Trzeba pamiętać, aby zgłaszać się na każde wstrzyknięcie
        leku. W przeciwnym razie nie będzie można utrzymać optymalnego stężenia testosteronu.

        W przypadku wrażenia, że działanie leku Testosterone Undecanoate EVER Pharma jest za mocne lub
        za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Testosterone Undecanoate EVER Pharma
        Objawami zastosowania większej dawki leku Testosterone Undecanoate EVER Pharma może być:
        - drażliwość
        - nerwowość
        - zwiększenie masy ciała
        - przedłużone lub częste erekcje

        Jeśli wystąpią którekolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy zwrócić się do lekarza. Lekarz
        zdecyduje o rzadszym podawaniu wstrzyknięć lub przerwie leczenie.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są trądzik i ból w miejscu wstrzyknięcia.

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):
        - zwiększona liczba czerwonych komórek krwi
        - zwiększenie masy ciała
        - uderzenia gorąca
        - trądzik 
        - powiększenie gruczołu krokowego i związane z tym problemy
        - różne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, zasinienie lub podrażnienie)

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 100 pacjentów):
        - reakcja uczuleniowa
        - wzmożony apetyt, zmiany w wynikach badań krwi (np. zwiększenie stężenia cukru lub
         tłuszczów we krwi)
        - depresja, zaburzenia emocjonalne, bezsenność, niepokój, agresja lub drażliwość
        - ból głowy, migrena lub drżenie
        - zaburzenia sercowo-naczyniowe, wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub zawroty głowy
        - zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, kaszel, duszność, chrapanie lub problemy z głosem
        - biegunka, nudności
        - zmiany w wynikach testów oceniających czynność wątroby
        - nadmierne wypadanie włosów (łysienie) lub różne reakcje skórne (np. swędzenie,
         zaczerwienienie lub suchość skóry)
        - ból stawów, ból kończyn, problemy mięśniowe (np. skurcz, ból lub sztywność) lub
         zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi
        - zaburzenia dróg moczowych (np. zmniejszony wypływ moczu, zatrzymanie moczu,
         konieczność oddawania moczu w nocy)
        - zaburzenia gruczołu krokowego (np. dysplazja gruczołu krokowego, stwardnienie lub
         zapalenie gruczołu krokowego), zmiany popędu płciowego, ból jąder, ból, stwardnienie lub
         powiększenie piersi lub zwiększenie stężenia męskich i żeńskich hormonów płciowych
        - zmęczenie, ogólne osłabienie, nadmierna potliwość lub poty nocne

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów):
        - Olejowy roztwór leku Testosterone Undecanoate EVER Pharma może dotrzeć do płuc
         (mikrozator tętnicy płucnej wywołany roztworem olejowym), co rzadko może powodować
         wystąpienie takich objawów jak: kaszel, duszność, uczucie ogólnego złego stanu zdrowia,
         nadmierna potliwość, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie mrowienia, omdlenie.
         Reakcje te mogą pojawić się podczas wykonywania wstrzyknięcia lub bezpośrednio po nim
         i są odwracalne. Podczas każdego wstrzyknięcia oraz bezpośrednio po nim pacjenta należy
         obserwować, aby umożliwić wczesne stwierdzenie objawów przedmiotowych
         i podmiotowych, które mogą wskazywać na mikrozatorowość płucną wywołaną roztworem
         olejowym.

        Po podaniu testosteronu obserwowano reakcje anafilaktyczne.

        Podczas stosowania leków zawierających testosteron, poza wyżej wymienionymi działaniami
        niepożądanymi, odnotowano również: nerwowość, wrogość, okresowe przerwy w oddychaniu podczas
        snu, różne reakcje skórne, w tym łupież i tłustą skórę, przyśpieszony porost włosów, częstsze erekcje
        oraz bardzo rzadko zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka).

        Stosowanie dużych dawek testosteronu często prowadzi do zahamowania bądź zmniejszenia
        wytwarzania spermy w organizmie. Objawy te ustępują po zakończeniu leczenia. Testosteronowa
        terapia zastępcza w leczeniu upośledzonej czynności hormonalnej jąder (hipogonadyzm) może rzadko
        powodować długotrwałe, bolesne erekcje (priapizm). Duże dawki lub podawanie testosteronu przez
        długi czas sporadycznie prowadzi do zatrzymania wody w organizmie oraz wystąpienia obrzęków
        (opuchnięcie spowodowane zatrzymaniem wody).

        Stosowanie produktów zawierających testosteron może wiązać się z ogólnym ryzykiem zwiększenia
        liczby krwinek czerwonych, hematokrytu (odsetka krwinek czerwonych we krwi) i stężenia
        hemoglobiny (składnika krwinek czerwonych przenoszącego tlen), obserwowanych w okresowych
        analizach krwi.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie
        fiolki/ampułki po: „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego
        miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma
        Substancją czynną leku jest testosteronu undekanonian. Każda ampułka/fiolka po 4 mL roztworu
        zawiera 1000 mg testosteronu undekanonianu (250 mg/mL).

        Pozostałe składniki to: benzylu benzoesan i olej rycynowy, oczyszczony.

        Jak wygląda lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma i co zawiera opakowanie
        Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma jest jasnożółtym do żółtego roztworem olejowym.

        Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma dostarczany jest w ampułkach ze szkła oranżowego lub
        fiolkach ze szkła oranżowego z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem
        z wieczkiem typu flip-off. Całość zapakowana jest w tekturowe pudełko.

        Każde opakowanie zawiera 1 ampułkę lub 1 fiolkę po 4 mL roztworu do wstrzykiwań.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny
        EVER Valinject GmbH
        Oberburgau 3
        4866 Unterach am Attersee
        Austria

        Wytwórca
        EVER Pharma Jena GmbH
        Brüsseler Strasse 18
        07747 Jena
        Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        EVER Pharma Poland Sp. z o.o.
        e-mail: office.pl@everpharma.com

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Austria Testosterone undecanoate 250 mg/ml Injektionslösung
        Czechy Testosteron undekanoát EVER Pharma
        Holandia Testosterone undecanoate 250 mg/ml oplossing voor injectie
        Irlandia Testosterone undecanoate EVER Pharma 1000 mg/4 ml solution for injection
        Polska Testosterone Undecanoate EVER Pharma
        Rumunia Testosterone undecanoate 250 mg/ml soluție injectabilă
        Słowacja Testosteron EVER Pharma 1000 mg/4 ml injekčný roztok
        Węgry Testosterone undecanoate 250 mg/ml oldatos injekció

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.2026

        -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        Podczas przechowywania w niskich temperaturach właściwości tego roztworu na bazie oleju mogą
        przejściowo ulec zmianie (np. wyższa lepkość, zmętnienie). Jeśli produkt leczniczy przechowywany
        jest w niskiej temperaturze, przed użyciem należy go doprowadzić do temperatury pokojowej lub
        temperatury ciała.
        Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych należy obejrzeć przed użyciem. Można stosować wyłącznie
        przejrzysty roztwór niezawierający cząstek stałych.
        Zawartość ampułki/fiolki należy wstrzyknąć domięśniowo bezpośrednio po otwarciu.
        Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma jest przeznaczony tylko do jednorazowego użytku.
        Wszelkie pozostałości roztworu należy wyrzucić.

        Sposób podania:

        Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego.

        Jak wszystkie roztwory olejowe, produkt leczniczy Testosterone Undecanoate EVER Pharma należy
        wstrzykiwać domięśniowo i bardzo powoli. Mikrozatory płuc wywołane roztworem olejowym mogą
        rzadko prowadzić do wystąpienia takich objawów jak: kaszel, duszność, złe samopoczucie, nadmierne
        pocenie się, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, parestezje, omdlenie. Reakcje te mogą pojawić
        się podczas wykonywania wstrzyknięcia lub bezpośrednio po nim i mają charakter odwracalny.
        Leczenie jest zazwyczaj wspomagające, np. przez dodatkowe podanie tlenu.

        Po podaniu testosteronu obserwowano reakcje anafilaktyczne.

        Ostrzeżenia:
        U pacjentów leczonych testosteronem należy starannie i regularnie wykonywać badania gruczołu
        krokowego i sutków zgodnie z zalecanym sposobem postępowania (badanie per rectum, oznaczanie
        PSA). Należy je przeprowadzać przynajmniej raz w roku, a u pacjentów w wieku podeszłym
        i obciążonych zwiększonym ryzykiem (czynniki kliniczne i rodzinne), dwa razy w roku.

        Oprócz laboratoryjnych oznaczeń stężeń testosteronu, u pacjentów leczonych długoterminowo
        androgenami, należy okresowo kontrolować następujące parametry laboratoryjne: hemoglobinę,
        hematokryt, testy czynnościowe wątroby i profil lipidowy.

        U pacjentów z ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek lub chorobą niedokrwienną serca,
        leczenie testosteronem może spowodować poważne powikłania w postaci obrzęków, przebiegających
        z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej. W takim przypadku należy natychmiast przerwać
        leczenie.

        Wskazówki dotyczące przygotowania/otwierania ampułki OPC(One-Point-Cut):
        Na ampułce, poniżej kolorowego punktu, znajduje się nacięcie, które eliminuje
        konieczność nadpiłowania szyjki. Przed otwarciem należy upewnić się, że roztwór z
        górnej części ampułki spłynął do dolnej części. Do otwarcia ampułki należy użyć obu rąk
        przytrzymując jedną ręką dolną część ampułki, natomiast drugą ręką należy odłamać górną
        część ampułki w przeciwnym kierunku od kolorowego punktu.

        Wskazówki dotyczące przygotowania fiolki:
        Fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku. Zawartość fiolki należy wstrzykiwać
        domięśniowo, natychmiast po pobraniu do strzykawki. Po usunięciu plastikowego wieczka
        (A) nie usuwać metalowego pierścienia (B) ani karbowanej nasadki (C).
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026