logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Testosterone Undecanoate Besins 250 mg/ml roztw. do wstrz. fiolka 4 ml

        Testosterone Undecanoate Besins, 250 mg/ml, roztw. do wstrz., fiolka 4 ml

        Testosterone Undecanoate Besins
        250 mg/ml, roztw. do wstrz., fiolka 4 ml
        Producent

        Besins Healthcare

        Opakowanie

        fiolka 4 ml

        Postać

        roztw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Domięśniowo. 1 fiolkę (odpowiadającą 1000 mg undekanonianu testosteronu) wstrzykuje się co 10 do 14 tyg. Wstrzyknięcia wykonywane z taką częstotliwością pozwalają utrzymać wystarczające stężenie testosteronu i nie prowadzą do akumulacji. Rozpoczęcie leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia i w jego początkowej fazie należy oznaczać stężenie testosteronu w surowicy. W zależności od stężenia testosteronu w surowicy i objawów klinicznych, pierwszą przerwę pomiędzy wstrzyknięciami można skrócić do minimum 6 tygodni, przy zalecanych przerwach od 10 do 14 tygodni w leczeniu podtrzymującym. Po takiej dawce nasycającej można szybciej osiągnąć wystarczające stężenie testosteronu w stanie stacjonarnym. Leczenie podtrzymujące i indywidualizacja leczenia. Przerwy pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami powinny mieścić się w zalecanym zakresie od 10 do 14 tygodni. Podczas leczenia podtrzymującego należy uważnie monitorować stężenie testosteronu w surowicy. Zaleca się regularne oznaczanie stężenia testosteronu w surowicy. Oznaczenia należy wykonywać pod koniec przerwy między wstrzyknięciami, biorąc pod uwagę objawy kliniczne. Te stężenia w surowicy powinny mieścić się w dolnej jednej trzeciej zakresu normy. Stężenia poniżej zakresu normy wskazują na konieczność skrócenia przerwy między wstrzyknięciami. W przypadku wysokiego stężenia w surowicy można rozważyć wydłużenie przerwy pomiędzy wstrzyknięciami. Szczególne grupy pacjentów. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży i nie został poddany ocenie klinicznej u mężczyzn w wieku poniżej 18 lat. Na podstawie ograniczonych danych wnioskuje się, że nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u mężczyzn z nowotworem wątroby występującym obecnie lub w przeszłości. Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Sposób podania. Wstrzyknięcia należy wykonywać bardzo powoli (przez 2 min.). Lek jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć domięśniowych. Należy dołożyć starań, aby podać lek głęboko do mięśnia pośladkowego, zachowując zwykłe środki ostrożności stosowane przy podawaniu domięśniowym. Należy zwrócić szczególną uwagę, aby nie podać leku donaczyniowo. Zawartość fiolki należy wstrzyknąć domięśniowo natychmiast po otwarciu.

        Zastosowanie

        Testosteronowa terapia zastępcza w hipogonadyzmie męskim, gdy niedobór testosteronu jest potwierdzony przez objawy kliniczne i badania biochemiczne.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Testosterone Undecanoate Besins i w jakim celu się go stosuje

        Testosterone Undecanoate Besins zawiera jako substancję czynną testosteron, hormon męski.
        Lek Testosterone Undecanoate Besins wstrzykuje się do mięśnia, gdzie następnie może zostać
        zmagazynowany i stopniowo uwalniany przez określony czas. Lek Testosterone Undecanoate
        Besins stosuje się u dorosłych mężczyzn jako testosteronową terapię zastępczą w leczeniu różnych
        chorób, które wynikają z niedoboru testosteronu w organizmie (hipogonadyzm męski). Do
        stwierdzenia choroby potrzebne są dwa niezależne oznaczenia stężenia testosteronu we krwi oraz
        objawy kliniczne takie jak:
        • impotencja,
        • niepłodność,
        • zmniejszony popęd seksualny,
        • zmęczenie,
        • obniżony nastrój,
        • utrata masy kostnej spowodowana niskim stężeniem hormonu.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Testosterone Undecanoate Besins

        Kiedy nie stosować leku Testosterone Undecanoate Besins
        - Jeśli pacjent ma uczulenie na testosteronu undekanonian lub którykolwiek z
         pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
        - jeśli u pacjenta występuje rak zależny od androgenów lub podejrzenie raka gruczołu
         krokowego albo gruczołu sutkowego,
        - jeśli u pacjenta występuje lub występował nowotwór wątroby

        Lek Testosterone Undecanoate Besins nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Przed rozpoczęciem stosowania leku Testosterone Undecanoate Besins należy powiedzieć lekarzowi,
        jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały:
        - padaczka,
        - zaburzenia pracy serca, nerek lub wątroby,
        - migrena,
        - okresowe przerwy w oddychaniu podczas snu (bezdech), ponieważ mogą one ulec nasileniu,
        - rak, dlatego potrzebne może być regularne badanie stężenia wapnia we krwi,
        - wysokie ciśnienie krwi lub leczenie z powodu nadciśnienia, ponieważ testosteron może
         powodować wzrost ciśnienia krwi,
        - problemy z krzepnięciem krwi,
         - zaburzenia krzepnięcia (tj. hemofilia),
         - trombofilia (nieprawidłowy przebieg procesu krzepnięcia krwi, który zwiększa ryzyko
           zakrzepicy - obecności zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych),
         - czynniki zwiększające ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyłach: wcześniej
           występujące zakrzepy krwi w żyłach; palenie tytoniu; otyłość; nowotwór;
           unieruchomienie; stwierdzone występowanie zakrzepu krwi w nodze, płucu lub innym
           narządzie w młodym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat) u członka najbliższej
           rodziny; starszy wiek pacjenta.

        Jak rozpoznać zakrzep krwi: bolesny obrzęk jednej nogi lub nagła zmiana zabarwienia skóry,
        np. blednięcie, zaczerwienienie lub zasinienie, nagła duszność, nagły niewyjaśniony kaszel,
        któremu może towarzyszyć odkrztuszanie krwi; nagły ból w klatce piersiowej, silne uczucie
        oszołomienia lub zawroty głowy, silny ból brzucha, nagła utrata wzroku. W przypadku
        wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z
        lekarzem.

        Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca, wątroby lub nerek, stosowanie leku Testosterone
        Undecanoate Besins może wywołać poważne komplikacje, które będą objawiać się zatrzymywaniem
        wody w organizmie, a czasem dodatkowo (zastoinową) niewydolnością serca.
        Następujące analizy krwi powinny być zlecone przez lekarza przed leczeniem i w jego trakcie:
        stężenie testosteronu we krwi, pełna morfologia krwi.

        Zaburzenia czynności wątroby
        Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek
        Testosterone Undecanoate Besins nie może być przepisany, jeśli u pacjenta występuje lub występował
        nowotwór wątroby (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Testosterone Undecanoate Besins”).

        Dzieci i młodzież
        Lek Testosterone Undecanoate Besins nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Brak
        dostępnych danych dotyczących stosowania leku Testosterone Undecanoate Besins u mężczyzn w
        wieku poniżej 18 lat.

        Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat lub starsi)
        Nie ma potrzeby zmieniania dawkowania u osób w wieku powyżej 65 lat (patrz „Badanie
        lekarskie/obserwacja
        ”).

        Rozwój mięśni i testy antydopingowe
        Testosterone Undecanoate Besins nie jest odpowiednim środkiem do przyspieszania rozwoju mięśni u
        osób zdrowych ani do wzmocnienia sprawności fizycznej.
        Lek Testosterone Undecanoate Besins może dawać dodatnie wyniki w testach antydopingowych.

        Nadużywanie leku i uzależnienie
        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
        Nadużywanie testosteronu, zwłaszcza w przypadku stosowania nadmiernej ilości tego leku w
        monoterapii lub w skojarzeniu z innymi anabolicznymi steroidami androgennymi, może powodować
        poważne problemy zdrowotne dotyczące serca i naczyń krwionośnych (które mogą doprowadzić do 
        śmierci), zdrowia psychicznego i (lub) wątroby.
        U osób nadużywających testosteronu może wystąpić uzależnienie od tego leku i mogą pojawić się
        objawy odstawienia w przypadku istotnej zmiany dawki lub nagłego przerwania stosowania. Nie
        należy nadużywać tego leku w monoterapii ani z innymi anabolicznymi steroidami androgennymi,
        ponieważ wiąże się to z poważnymi zagrożeniami dla zdrowia. (Patrz punkt „Możliwe działania
        niepożądane”)

        Badanie lekarskie/obserwacja
        Hormony męskie mogą przyspieszać rozwój raka gruczołu krokowego oraz powodować powiększenie
        gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu krokowego). Przed wstrzyknięciem leku Testosterone
        Undecanoate Besins lekarz zbada pacjenta, aby upewnić się, że nie występuje rak gruczołu
        krokowego.

        Lekarz będzie regularnie badał gruczoł krokowy i piersi, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
        Będzie również regularnie kierował na badania krwi.
        W wyniku stosowania substancji hormonalnych takich jak związki androgenów zaobserwowano
        przypadki łagodnych (nienowotworowe) i złośliwych (nowotworowych) guzów wątroby.

        Lek Testosterone Undecanoate Besins a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane
        są bez recepty. Lekarz może zmodyfikować dawkę, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących
        leków:
        • hormon ACTH lub kortykosteroidy (stosowane w leczeniu różnych chorób, takich jak
         reumatyzm, zapalenie stawów, choroby alergiczne i astma): lek Testosterone Undecanoate
         Besins może zwiększać ryzyko zatrzymywania wody w organizmie, szczególnie u pacjentów
         z nieprawidłową pracą serca i wątroby,
        • tabletki rozrzedzające krew (doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy pochodnych
         kumaryny), ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawienia. Lekarz sprawdzi dawki.
        • leki stosowane w leczeniu cukrzycy. Może być konieczna modyfikacja dawki leku
         zmniejszającego stężenie glukozy we krwi. Jak inne androgeny, testosteron może nasilać
         działanie insuliny. Przyjmowanie razem z testosteronem inhibitorów SGLT-2 (takich jak
         empagliflozyna, dapagliflozyna lub kanagliflozyna) może zwiększyć liczbę czerwonych
         krwinek we krwi. Może być konieczne częstsze zlecanie przez lekarza badania krwi
         pacjenta.

        Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ta
        informacja jest ważna dla lekarza przed podjęciem decyzji o podaniu wstrzyknięcia leku Testosterone
        Undecanoate Besins.

        Lek Testosterone Undecanoate Besins może również wpływać na wyniki niektórych badań
        laboratoryjnych (np. tarczycy). Należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o stosowaniu
        leku Testosterone Undecanoate Besins.

        Ciąża i karmienie piersią
        Lek Testosterone Undecanoate Besins nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i nie może być
        stosowany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

        Wpływ na płodność
        Systematyczne leczenie preparatami zawierającymi duże dawki testosteronu może odwracalnie
        zatrzymać lub zmniejszyć wytwarzanie spermy (patrz także „Możliwe działania niepożądane”).

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Testosterone Undecanoate Besins nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
        obsługiwania maszyn.

        Lek Testosterone Undecanoate Besins zawiera benzoesan benzylu
        Lek Testosterone Undecanoate Besins zawiera 2000 mg benzoesanu benzylu w każdej fiolce 4 ml, co
        odpowiada 500 mg/ml.3. Jak stosować lek Testosterone Undecanoate Besins

        Lekarz wstrzyknie lek Testosterone Undecanoate Besins (1 fiolkę) bardzo powoli do mięśnia. Będzie
        on wykonywał wstrzyknięcia co 10 do 14 tygodni. Wystarcza to do utrzymania stężenia testosteronu
        na odpowiednim poziomie, bez efektu gromadzenia się hormonu we krwi.

        Lek Testosterone Undecanoate Besins jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć domięśniowych.
        Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego (patrz
        „Sposób podawania”).

        Rozpoczęcie leczenia
        Lekarz oceni stężenie testosteronu we krwi przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego wczesnych
        fazach. Lekarz może zlecić wykonanie drugiego wstrzyknięcia już po 6 tygodniach, żeby szybko
        osiągnąć konieczne stężenie testosteronu. Będzie to zależało od objawów występujących u pacjenta
        oraz od stężeń testosteronu.

        Utrzymanie stężenia leku Testosterone Undecanoate Besins podczas leczenia
        Odstępy pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami powinny zawsze mieścić się w zalecanym zakresie od
        10 do 14 tygodni.

        Lekarz będzie regularnie sprawdzać stężenie testosteronu we krwi pod koniec okresu przerwy między
        wstrzyknięciami, aby mieć pewność, że jest ono prawidłowe. Jeśli stężenie będzie za niskie, lekarz
        może zadecydować o częstszym podawaniu leku. Jeśli stężenie będzie zbyt wysokie, lekarz może
        zadecydować o rzadszym podawaniu leku. Trzeba pamiętać, aby zgłaszać się na każde wstrzyknięcie
        leku. W przeciwnym razie nie będzie można utrzymać optymalnego stężenia testosteronu.

        W przypadku wrażenia, że działanie leku Testosterone Undecanoate Besins jest za mocne lub za słabe,
        należy zwrócić się do lekarza.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Testosterone Undecanoate Besins
        Objawami zastosowania zbyt dużej dawki leku Testosterone Undecanoate Besins są:
        • drażliwość
        • nerwowość
        • przyrost masy ciała
        • przedłużone lub częste erekcje

        Jeśli wystąpią którekolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy zwrócić się do lekarza. Lekarz
        zdecyduje o rzadszym podawaniu wstrzyknięć lub przerwie leczenie.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są trądzik i ból w miejscu wstrzyknięcia.

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
        • nieprawidłowo wysoka liczba czerwonych krwinek
        • przyrost masy ciała
        • uderzenia gorąca
        • trądzik
        • powiększenie gruczołu krokowego i związane z tym problemy
        • różne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, zasinienie lub podrażnienie)

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
        • reakcja uczuleniowa 
        • zwiększony apetyt, zmiany w wynikach badań krwi (np. zwiększone stężenie cukru lub
         tłuszczów we krwi)
        • depresja, zaburzenia emocjonalne, bezsenność, niepokój ruchowy, agresja lub drażliwość
        • bóle głowy, migrena lub drżenie
        • zaburzenia sercowo-naczyniowe, wysokie ciśnienie tętnicze lub zawroty głowy
        • zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, kaszel, duszność, chrapanie lub problemy z głosem
        • biegunka lub nudności
        • zmiany w wynikach badań czynności wątroby
        • wypadanie włosów lub różne reakcje skórne (np. swędzenie, zaczerwienienie lub suchość
         skóry)
        • ból stawów, ból kończyn, problemy mięśniowe (np. skurcz, ból lub sztywność) lub
         zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi
        • zaburzenia dróg moczowych (np. zmniejszony wypływ moczu, zatrzymanie moczu,
         konieczność oddawania moczu w nocy)
        • zaburzenia gruczołu krokowego (np. dysplazja gruczołu krokowego, stwardnienie lub
         zapalenie gruczołu krokowego), zmiany popędu płciowego, ból jąder, ból, stwardnienie lub
         powiększenie piersi lub zwiększenie stężenia męskich i żeńskich hormonów płciowych
        • zmęczenie, ogólne uczucie osłabienia, nadmierne pocenie się lub poty nocne

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):
        • roztwór olejowy leku Testosterone Undecanoate Besins może dostać się do płuc
         (mikrozatorowość płucna wywołana roztworem olejowym), co rzadko może prowadzić do
         wystąpienia takich objawów jak: kaszel, duszności, ogólne złe samopoczucie, nadmierna
         potliwość, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie kłucia i mrowienia lub omdlenie.
         Reakcje te mogą pojawić się podczas wykonywania wstrzyknięcia lub bezpośrednio po nim i
         są przemijające. Podczas każdego wstrzyknięcia oraz bezpośrednio po nim pacjenta należy
         obserwować, aby umożliwić wczesne stwierdzenie objawów przedmiotowych i
         podmiotowych, które mogą wskazywać na mikrozatorowość płucną wywołaną roztworem
         olejowym.

        Zgłaszano podejrzewane reakcje anafilaktyczne po wstrzyknięciu leku Testosterone Undecanoate
        Besins.

        Podczas stosowania preparatów zawierających testosteron, poza wyżej wymienionymi działaniami
        niepożądanymi, odnotowano również: nerwowość, wrogość, okresowe przerwy w oddychaniu podczas
        snu, różne reakcje skórne, w tym łupież i tłustą skórę, przyśpieszony porost włosów, częstsze erekcje
        oraz bardzo rzadko zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka).

        Leczenie preparatami zawierającymi duże dawki testosteronu często prowadzi do zahamowania bądź
        zmniejszenia wytwarzania spermy w organizmie. Objawy te ustępują po zakończeniu leczenia.
        Testosteronowa terapia zastępcza w leczeniu zaburzonej czynności hormonalnej jąder
        (hipogonadyzm) może w rzadkich przypadkach powodować długotrwałe, bolesne erekcje (priapizm).
        Duże dawki i długotrwałe stosowanie testosteronu sporadycznie prowadzi do zatrzymania wody w
        organizmie oraz wystąpienia obrzęków (obrzmienia spowodowanego zatrzymaniem płynów).

        Stosowanie produktów zawierających testosteron może wiązać się z ogólnym ryzykiem zwiększenia
        liczby krwinek czerwonych, hematokrytu (odsetka krwinek czerwonych we krwi) i stężenia
        hemoglobiny (składnika krwinek czerwonych przenoszącego tlen), obserwowanych w okresowych
        analizach krwi.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie, pielęgniarce lub
        położnej. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
        Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
        Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48
        22 49 21 301, faks + 48 22 49 21 309, strona internetowa https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Testosterone Undecanoate Besins


        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po skrócie „EXP”.
        Skrót Lot oznacza numer serii. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Testosterone Undecanoate Besins

        Substancją czynną leku jest undekanonian testosteronu 250 mg/ml (co odpowiada 157,9 mg
        testosteronu). Jedna fiolka zawiera 1000 mg undekanonianu testosteronu (co odpowiada 631,5 mg
        testosteronu).

        Pozostałe składniki to: benzoesan benzylu i olej rycynowy, oczyszczony.

        Jak wygląda lek Testosterone Undecanoate Besins i co zawiera opakowanie
        Lek Testosterone Undecanoate Besins to przezroczysty, żółtawy oleisty płyn. Zawartość opakowania:

        Fiolka ze szkła oranżowego z korkiem z gumy bromobutylowej do produktów iniekcyjnych oraz
        aluminiowym uszczelnieniem typu flip-off z pomarańczowym plastikowym dyskiem, w tekturowym
        pudełku..

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny
        Besins Healthcare Ireland Limited
        Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza
        Harbourmaster Place, IFSC
        Dublin 1, D01 A9N3
        Irlandia

        Wytwórca
        Laboratorios Farmalán, S.A.
        Calle La Vallina, s/n,
        Polígono Industrial Navatejera
        24193 Villaquilambre, León, Hiszpania

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

        Belgia, Luksemburg: Testosterone Besins 1000 mg/4 ml solution injectable
        Czechy: Testosteron undekanoát Besins
        Francja: Testosterone Besins 1000 mg/4 ml solution injectable
        Niemcy: Testosteron Besins 1000 mg/4 ml Injektionslösung
        Irlandia: Testosterone Besins 1000 mg/4 ml solution for injection
        Włochy: Testosterone undecanoato Besins
        Polska: Testosterone Undecanoate Besins 
        Portugalia: Testosterona Besins
        Rumunia: Androject 1000 mg/4ml Soluţie injectabilă
        Słowacja: Androject 1000 mg/4ml Injekčný roztok
        Hiszpania: Teneone 1000 mg/4 ml solución inyectable EFG
        Szwecja: Testosterone Besins 1000 mg/4 ml Injektionsvätska, lösning

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

        Besins Healthcare Poland Sp. z o.o.
        ul. Wiśniowa 40B/4
        02-520 Warszawa
        e-mail: info.poland@besins-healthcare.com

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2025

        ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        Podczas przechowywania w niskich temperaturach właściwości tego roztworu na bazie oleju mogą
        przejściowo ulec zmianie (np. wyższa lepkość, zmętnienie). Jeśli produkt leczniczy przechowywany
        jest w niskiej temperaturze, przed użyciem należy go doprowadzić do temperatury pokojowej lub
        temperatury ciała.

        Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych przed użyciem należy obejrzeć; można stosować wyłącznie
        klarowne roztwory nie zawierające cząstek stałych.

        Zawartość fiolki należy wstrzyknąć domięśniowo natychmiast po otwarciu.
        Lek Testosterone Undecanoate Besins jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i wszelkie
        niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.

        Sposób podawania
        Należy zachować szczególną ostrożność, aby nie podać leku donaczyniowo.

        Jak wszystkie roztwory olejowe, produkt leczniczy Testosterone Undecanoate Besins należy
        wstrzykiwać wyłącznie domięśniowo i bardzo powoli. Mikrozatorowość płucna wywołana roztworem
        olejowym może rzadko prowadzić do wystąpienia takich objawów przedmiotowych i podmiotowych
        jak: kaszel, duszność, złe samopoczucie, nadmierne pocenie się, ból w klatce piersiowej, zawroty
        głowy, parestezje lub omdlenie. Reakcje te mogą pojawić się podczas wykonywania wstrzyknięcia lub
        bezpośrednio po nim i są przemijające. Leczenie jest zazwyczaj wspomagające, np. przez dodatkowe
        podanie tlenu.

        Zgłaszano podejrzewane reakcje anafilaktyczne po wstrzyknięciu leku Testosterone Undecanoate
        Besins.

        Ostrzeżenia
        U pacjentów leczonych testosteronem konieczne jest staranne i regularne kontrolowanie stanu
        gruczołu krokowego i sutków zgodnie z zalecanym sposobem postępowania (badanie per rectum i
        oznaczanie stężenia swoistego antygenu sterczowego (PSA) w surowicy). Należy je przeprowadzać co
        najmniej raz w roku oraz dwa razy w roku u osób w podeszłym wieku i z grupy podwyższonego
        ryzyka (z czynnikami klinicznymi lub rodzinnymi).

        Oprócz laboratoryjnych oznaczeń stężeń testosteronu, u pacjentów leczonych długotrwale
        androgenami, należy okresowo kontrolować następujące parametry laboratoryjne: hemoglobinę,
        hematokryt, testy czynnościowe wątroby i profil lipidowy.

        U pacjentów z ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek lub chorobą niedokrwienną serca
        leczenie testosteronem może spowodować poważne powikłania w postaci obrzęków przebiegających z
        zastoinową niewydolnością serca lub bez niej. W takim przypadku leczenie należy natychmiast
        przerwać.

        Uwagi dotyczące postępowania z fiolką:
        Fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia. Zawartość fiolki należy wstrzyknąć
        domięśniowo natychmiast po pobraniu jej do strzykawki. Po zdjęciu plastikowej zatyczki (A) nie
        usuwać metalowego pierścienia (B) ani kapsla (C).
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026