logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Tdap Szczepionka zaw. do wstrz. amp.-strzyk. x 0,5 ml

        Tdap Szczepionka, zaw. do wstrz., amp.-strzyk. x 0,5 ml

        Tdap Szczepionka
        zaw. do wstrz., amp.-strzyk. x 0,5 ml
        • 5 amp.-strzyk. x 0,5 ml, zaw. do wstrz.
        Producent

        AJ Vaccines A/S

        Opakowanie

        amp.-strzyk. x 0,5 ml

        Postać

        zaw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Domięśniowo. We wszystkich grupach wiekowych zalecane jest jednorazowe wstrzyknięcie 1 dawki (0,5 ml). Szczepienie powinno być przeprowadzane zgodnie z oficjalnymi zaleceniami i (lub) lokalnymi procedurami. Szczepionkę można podać osobom o nieznanej historii szczepień lub, które otrzymały niepełny cykl szczepienia podstawowego. Jednak odpowiedzi na dawkę przypominającą należy się spodziewać jedynie u osób, u których wykonano cykl szczepienia podstawowego lub u osób, które przebyły zakażenie naturalne. Szczepionka może być stosowana u osób z ranami niosącymi ryzyko zachorowania na tężec, ale gdy właściwe jest jednoczesne szczepienie przeciwko błonicy i krztuścowi. U osób dorosłych szczepienie przypominające przeciwko tężcowi i błonicy powinno być przeprowadzane zgodnie z oficjalnymi zaleceniami, ogólnie w odstępach co 10 lat. Obecnie nie ma danych naukowych, które mogą być podstawą wydania oficjalnych zaleceń, dotyczących optymalnego odstępu między kolejnymi dawkami przypominającymi tej szczepionki. Szczególne grupy pacjentów. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki u osób powyżej 55. rż. U osób z obniżoną odpornością odpowiedź serologiczna może być osłabiona. Szczepienie osób poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu nie jest wykluczone, ale może prowadzić do wytwarzania niższego poziomu przeciwciał. Jeżeli to możliwe, szczepienie powinno zostać przełożone do momentu zakończenia leczenia immunosupresyjnego. Dzieci powinny otrzymywać dawkę taką samą jak dorośli. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci poniżej 4. rż. Sposób podania. Przed podaniem wstrząsnąć. Jednorazowe wstrzyknięcie jednej dawki (0,5 ml) należy podać domięśniowo, najlepiej do mięśnia naramiennego. Nie wstrzykiwać dożylnie. W przypadku osób narażonych na ryzyko krwotoku po wstrzyknięciu domięśniowym, preparat może być podawany podskórnie.

        Zastosowanie

        Szczepienie przypominające przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi u osób w wieku od 4 lat. Badania kliniczne przeprowadzono z udziałem dzieci, młodzieży oraz dorosłych w wieku 4-55 lat. Szczepionka powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Tdap Szczepionka i w jakim celu się go stosuje

        - Tdap Szczepionka jest stosowana do szczepienia dzieci (4 lat lub starszy), młodzieży
          i dorosłych.
        - Tdap Szczepionka to szczepionka, która zapewnia ochronę przed błonicą, tężcem i kokluszem
          (krztuścem).
        - Tdap Szczepionka stymuluje organizm do wytwarzania przeciwciał przeciwko bakteriom
          błonicy, tężca i krztuśca.

        Pacjent powinien otrzymać Tdap Szczepionka tylko wtedy, gdy wcześniej był szczepiony przeciwko
        błonicy, tężcowi i krztuścowi.2. Informacje ważne przed zastosowaniem Tdap Szczepionka

        Szczepienia z zastosowaniem Tdap Szczepionka nie należy przeprowadzać
        • jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6) lub na formaldehyd, który może występować w bardzo małej
          ilości.
        • jeśli pacjent cierpi na postępujące choroby neurologiczne.
        • jeśli pacjent jest chory i ma wysoką gorączkę. W takiej sytuacji szczepienie należy przełożyć.
        • jeśli pacjent doświadczał wcześniej problemów z układem nerwowym (encefalopatia), które
          wystąpiły w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciwko krztuścowi (kokluszowi).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Lekarz lub pielęgniarka podczas szczepienia z zastosowaniem Tdap Szczepionka powinni zachować
        szczególną ostrożność.

        • jeśli odpowiedź immunologiczna pacjenta jest osłabiona lub pacjent przyjmuje leki
          immunosupresyjne. W takich przypadkach pacjent nadal może zostać zaszczepiony przy użyciu
          Tdap Szczepionka, ale odpowiedź immunologiczna może być obniżona.
        • jeśli pacjent cierpi na chorobę lub przyjmuje leki, które zwiększają ryzyko krwotoku.
        • jeśli po wcześniejszym szczepieniu przeciwko krztuścowi pacjent doświadczył jednego lub
          więcej spośród następujących działań niepożądanych:

        Ogólne:
        - jeśli u pacjenta wystąpiła gorączka (temperatura ponad 40°C) w ciągu 48 godzin od
          szczepienia, która nie została spowodowana żadną inną określoną przyczyną.

        Dzieci:
        - jeśli u dziecka doszło do zapaści lub stanu podobnego do wstrząsu w ciągu 48 godzin od
          szczepienia.
        - jeśli w ciągu 48 godzin od szczepienia u dziecka wystąpił nieustanny płacz trwający
          ponad 3 godziny.
        - jeśli u dziecka wystąpiły drgawki lub gorączka w ciągu 3 dni od szczepienia.

        Tdap Szczepionka a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Tdap Szczepionka może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, co nie wpływa na
        zmniejszanie działania Tdap Szczepionka.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zaszczepieniem się tą szczepionką.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Tdap Szczepionka nie powinna wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

        Tdap Szczepionka zawiera chlorek sodu
        Lek szczepionka mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, to znaczy lek uznaje się
        za „wolny od sodu”.3. Jak przyjmować Tdap Szczepionka

        Szczepionkę powinien podać lekarz lub pielęgniarka, zazwyczaj przez wstrzyknięcie jej do mięśnia
        (domięśniowo). Jeżeli istnieje ryzyko krwotoku, szczepionkę można podać przez wstrzyknięcie pod
        skórę.

        Zalecana dawka dla dzieci (4 lat lub starszy), młodzieży i dorosłych to 0,5 ml.

        Postępowanie w razie konieczności zaszczepienia
        W razie zaistnienia konieczności szczepienia, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Ciężkie działania niepożądane
        Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą dotknąć do 1 na 10 000 osób

        - Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości występujące w ciągu kilku minut lub godzin
          po szczepieniu), np. wysypka skórna, trudności z oddychaniem lub omdlenia (reakcja
          anafilaktyczna). Mogą być one śmiertelne.

        Inne działania niepożądane
        Bardzo częste działania niepożądane: mogą dotknąć więcej niż 1 na 10 osób

        - Ból, swędzenie, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
        - Ból głowy.
        - Zmęczenie.

        Częste działania niepożądane: mogą dotknąć do 1 na 10 osób
        - Ogólne złe samopoczucie, drażliwość i gorączka (temperatura 38°C lub więcej).
        - Zaczerwienienie i obrzęk o średnicy 5 cm i więcej w miejscu wstrzyknięcia.
        - Ból mięśni (mięśnioból).

        Rzadkie działania niepożądane: mogą dotknąć do 1 na 1 000 osób
        - Wysoka gorączka (temperatura ponad 40°C).
        - Długo utrzymujące się swędzące guzki (ziarniak) lub jałowy ropień w miejscu wstrzyknięcia.
        - Pokrzywka.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,
        fax: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać Tdap Szczepionka

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).

        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

        Nie zamrażać.

        Wyrzucić szczepionkę, jeżeli została zamrożona.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na zewnętrznym opakowaniu -
        kartonowym pudełku po słowach „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień
        podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera Tdap Szczepionka
        - Substancjami czynnymi przypadającymi na dawkę są:
          Toksoid błoniczy, oczyszczony nie mniej niż 2 jednostki międzynarodowe

          Toksoid tężcowy, oczyszczony nie mniej niż 20 jednostek międzynarodowych
          Toksoid krztuścowy, oczyszczony 20 mikrogramów

        1 Adsorbowane (y) na wodorotlenku glinu, uwodnionym odpowiadając 0,5 mg aluminium. Glin
          pełni w tej szczepionce rolę adsorbentu. Adsorbenty to substancje wchodzące w skład
          niektórych szczepionek, mające za zadanie przyspieszenie, wzmocnienie i/lub przedłużenie
          ochronnego działania szczepionki.

        - Pozostałe substancje pomocnicze to:
          Sodu chlorek, sodu wodorotlenek oraz woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda Tdap Szczepionka i co zawiera opakowanie

        Po wstrząśnięciu Tdap Szczepionka to bezbarwny płyn zawierający białe lub szare drobinki.

        Tdap Szczepionka jest dostarczana w ampułko-strzykawce w opakowaniach po:
        1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml oraz 20 x 0,5 ml.
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        AJ Vaccines A/S
        Artillerivej 5
        DK-2300 Copenhagen S
        Dania
        tel.: +45 7229 7000
        e-mail: info@ajvaccines.com

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        AT: dTaP Booster
        BE: BoosterTdaP
        DE: TdaP-IMMUN
        DK, FI, NL, NO, SE: diTekiBooster
        IE, IS: TdaPBooster
        IT: Tribaccine
        PL: Tdap Szczepionka

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: Lipiec 2024
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026