logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki TachoSil matryca z klejem do tkanek gąbka 9,5 x 4,8 cm

        TachoSil, matryca z klejem do tkanek, gąbka 9,5 x 4,8 cm

        TachoSil
        matryca z klejem do tkanek, gąbka 9,5 x 4,8 cm
        • gąbka 3,0 x 2,5 cm, matryca z klejem do tkanek
        Producent

        Corza Medical

        Opakowanie

        gąbka 9,5 x 4,8 cm

        Postać

        matryca z klejem do tkanek

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Wyłącznie do stosowania na zmianę chorobową. Preparatu mogą używać jedynie doświadczeni chirurdzy. Liczba zastosowanych matryc powinna być zawsze dobierana w zależności od potrzeb klinicznych pacjenta oraz dostosowana do wielkości obszaru rany. Stosowanie matryc musi być określone pod kątem aktualnej potrzeby przez chirurga wykonującego zabieg. W badaniach dawki wynosiły zwykle 1 - 3 matryc (9,5 cm x 4,8 cm); zgłaszano przypadki użycia do 10 matryc. W przypadku mniejszych ran, np. podczas zabiegów chirurgii mało inwazyjnej zaleca się użycie mniejszych matryc (4,8 cm x 4,8 cm lub 3,0 cm x 2,5 cm) lub zrolowanej matrycy (przygotowanej z wykorzystaniem matrycy o wymiarach 4,8 cm x 4,8 cm). Wymagane jest prawidłowe przygotowanie produktu do stosowania i prawidłowa aplikacja. Zgłaszano przypadki zrostów i problemy z adhezją. Sposób podania. Bezpośrednio na zmianę chorobową. Nie używać wewnątrznaczyniowo.

        Zastosowanie

        Preparat jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku od 1 miesiąca do stosowania w leczeniu pomocniczym podczas zabiegów chirurgicznych w celu poprawy skuteczności tamowania krwawienia, poprawy uszczelnienia tkanki i wzmocnienia szwów w chirurgii naczyniowej w sytuacjach, gdy standardowe techniki nie są wystarczające. Preparat jest wskazany u dorosłych do stosowania w celu wzmocnienia uszczelnienia szwów opony twardej w zabiegach neurochirurgicznych, aby uniknąć pooperacyjnego wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek TachoSil i w jakim celu się go stosuje

        Jak działa TachoSil?
        Żółta strona matrycy TachoSil zawiera substancje czynne: fibrynogen i trombinę. Żółta strona matrycy
        TachoSil jest zatem stroną czynną. Gdy strona czynna matrycy zetknie się z płynami (takimi jak krew,
        limfa lub roztwór soli fizjologicznej), następuje aktywacja fibrynogenu i trombiny, które tworzą sieć
        fibrynową. Oznacza to, że TachoSil przywiera do powierzchni tkanki, krew krzepnie (miejscowa
        hemostaza) i następuje uszczelnienie tkanki. W ciele TachoSil rozpuszcza się i ulega całkowitemu
        rozkładowi.

        W jakim celu stosuje się TachoSil?
        TachoSil jest używany w trakcie zabiegów chirurgicznych w celu zatamowania miejscowego
        krwawienia (hemostazy) oraz do uszczelniania tkanki na powierzchni narządów wewnętrznych u
        dorosłych i dzieci w wieku od 1 miesiąca.

        TachoSil jest także wskazany do stosowania u dorosłych w zabiegach neurochirurgicznych w celu
        wzmocnienia uszczelnienia szwów opony twardej i uniknięcia pooperacyjnego wycieku płynu
        mózgowo-rdzeniowego.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku TachoSil

        Kiedy nie stosować leku TachoSil
        - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na ludzki fibrynogen, ludzką trombinę lub którykolwiek z
         pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        TachoSil jest tylko do stosowania miejscowego i nie powinien być stosowany wewnątrz naczynia
        krwionośnego. Jeśli TachoSil zostanie przypadkowo zastosowany wewnątrznaczyniowo, może
        wystąpić zakrzep krwi.

        Możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu leku TachoSil.
        Może wystąpić pokrzywka lub wysypka podobna do pokrzywki, dyskomfort lub ucisk w klatce
        piersiowej, świszczący oddech lub niskie ciśnienie krwi.

        W razie wystąpienia tych objawów należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

        Jeśli po operacji jamy brzusznej produkt TachoSil przywiera do sąsiednich tkanek, w polu
        operacyjnym mogą powstać tkanki bliznowate. Tkanki bliznowate mogą spowodować przywieranie do
        siebie powierzchni jelit, co może prowadzić do niedrożności jelit.

        Podczas wytwarzania leków z krwi lub osocza ludzkiego podejmowane są środki mające zapobiec
        przenoszeniu zakażeń na pacjentów. Do środków tych należy staranny dobór dawców krwi i osocza,
        wykluczający osoby potencjalnie zakażone, a także badanie poszczególnych donacji i puli osocza na
        obecność wirusów lub innych czynników zakaźnych. W procesie przetwarzania krwi i osocza
        wytwórcy ponadto uwzględniają czynności, które mogą unieczynnić lub usunąć wirusy. Mimo
        zastosowania tych środków podczas podawania leków pochodzących z ludzkiej krwi lub osocza nie
        można całkowicie wykluczyć ryzyka zakażenia. Dotyczy to również wszelkich nieznanych lub
        nowych wirusów oraz innych rodzajów zakażeń.

        Zastosowane środki są uznawane za skuteczne w odniesieniu do wirusów otoczkowych, takich jak
        wirus ludzkiego upośledzenia odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B i typu C, oraz w
        odniesieniu do wirusa zapalenia wątroby typu A, bezotoczkowego. Skuteczność podjętych środków
        może być ograniczona w odniesieniu do wirusów bezotoczkowych, takich jak parwowirus B19.
        Zakażenie parwowirusem B19 może być groźne dla kobiet ciężarnych (zakażenie płodu), a także dla
        osób z osłabionym układem odpornościowym lub z niektórymi typami niedokrwistości (np.
        sierpowatą lub hemolityczną).

        Inne leki i TachoSil
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także
        o lekach, które pacjent planuje przyjmować.3. Jak stosować lek TachoSil

        TachoSil jest stosowany przez lekarza podczas zabiegu chirurgicznego. Liczba użytych matryc TachoSil
        zależy od wielkości rany. TachoSil jest umieszczany na narządzie wewnętrznym w celu powstrzymania
        krwawienia lub uszczelnienia tkanki. Po upływie pewnego czasu po zabiegu TachoSil rozpuszcza się i
        ulega rozkładowi.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        TachoSil składa się z substancji zawierających białko. Substancje czynne leku są wytwarzane z
        ludzkiej krwi. Wszystkie leki pochodzące z ludzkiej krwi mogą niezbyt często powodować reakcje
        uczuleniowe. W pojedynczych przypadkach reakcje uczuleniowe prowadzić do wstrząsu
        anafilaktycznego.
        Te reakcje uczuleniowe mogą występować zwłaszcza wtedy, gdy TachoSil jest stosowany
        wielokrotnie, lub gdy pacjent jest uczulony na którykolwiek ze składników matrycy TachoSil.

        Badanie kliniczne wykazało, że u niektórych pacjentów wytworzyły się przeciwciała przeciwko
        substancjom czynnym leku TachoSil, ale nie zgłaszano działań niepożądanych związanych z
        wytworzeniem się tych przeciwciał.

        U niektórych pacjentów po operacji i zastosowaniu produktu TachoSil mogą powstać tkanki
        bliznowate. Po operacji chirurgicznej jamy brzusznej mogą również wystąpić niedrożność jelit i ból.
        Jako potencjalne ryzyko zidentyfikowano powstanie ziarniniaka typu ciała obcego. Częstość tego
        rodzaju działań jest nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych). Aby
        zmniejszyć to ryzyko, chirurg powinien upewnić się, że przed zastosowaniem produktu TachoSil
        oczyścił pole operacyjne.

        Zgłaszano przypadki problemów z adhezyjnością produktu w postaci braku przyczepności /braku
        skuteczności. Aby zmniejszyć to ryzyko, podczas stosowania produktu TachoSil wymagane jest
        prawidłowe przygotowanie produktu do stosowania i prawidłowa aplikacja (patrz punkt 6, Instrukcja
        stosowania).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania”
        wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
        więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek TachoSil

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, po “EXP”. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek TachoSil
        - Substancjami czynnymi są fibrynogen ludzki (5,5 mg na cm2) i trombina ludzka (2,0 j.m. na cm2).
        - Pozostałe składniki to kolagen koński, albumina ludzka, ryboflawina (E 101), sodu chlorek, sodu
          cytrynian (E 331) i L-argininy chlorowodorek.

        Jak wygląda lek TachoSil i co zawiera opakowanie
        TachoSil jest matrycą z klejem do tkanek wykonaną z kolagenu, która po żółtej stronie pokryta jest
        fibrynogenem ludzkim i trombiną ludzką.

        Produkt jest dostępny w różnych rozmiarach i w opakowaniach zawierających do 5 matryc:
        Opakowanie z 1 matrycą o wymiarach 9,5 cm x 4,8 cm
        Opakowanie z 2 matrycami o wymiarach 4,8 cm x 4,8 cm
        Opakowanie z 1 matrycą o wymiarach 3,0 cm x 2,5 cm
        Opakowanie z 5 matrycami o wymiarach 3,0 cm x 2,5 cm
        Opakowanie z 1 zrolowaną matrycą o wymiarach 4,8 cm x 4,8 cm

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Corza Medical GmbH
        Speditionstraße 21
        40221 Düsseldorf
        Niemcy

        Wytwórca
        Corza Medical Distribution GmbH, Austria Branch
        St. Peter Strasse 25
        A-4020 Linz
        Austria

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu/.

        Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji
        Leków.

        -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        INSTRUKCJA STOSOWANIA

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
        Przed otwarciem opakowania należy zapoznać się z poniższymi informacjami:
        TachoSil jest opakowany sterylnie, dlatego ważne jest przestrzeganie następujących zaleceń:
        • używać tylko nieuszkodzonych opakowań, które nie były wcześniej otwarte (nie jest możliwa
          ponowna sterylizacja).
        • zewnętrzne opakowanie aluminiowe może otworzyć osoba niesterylna.
        • wewnętrzne opakowanie sterylne powinna otworzyć osoba sterylna.
        • TachoSil należy użyć wkrótce po otwarciu zewnętrznego opakowania aluminiowego.
        • TachoSil należy użyć natychmiast po otwarciu wewnętrznego opakowania sterylnego.

        Instrukcja
        Produkt TachoSil można używać wyłącznie w warunkach sterylnych.

        Określić rozmiar potrzebnej matrycy TachoSil. Rozmiar matrycy z klejem do tkanek zależy od
        wielkości rany. Należy pamiętać, że matryca powinna wystawać 1-2 cm poza granice rany. Jeśli
        potrzebna jest więcej niż jedna matryca, powinny one na siebie zachodzić. W przypadku mniejszych
        ran, np. podczas zabiegów w chirurgii małoinwazyjnej, zaleca się użycie mniejszych matryc (4,8 cm x
        4,8 cm lub 3,0 cm x 2,5 cm) lub zrolowanej matrycy TachoSil (4,8 cm x 4,8 cm). Matrycę TachoSil
        można przyciąć na wymiar i nadać jej odpowiedni kształt, aby dopasować ją do wielkości rany.

        1. Przed przyłożeniem produktu TachoSil delikatnie przetrzeć powierzchnię rany. Silne
          (pulsacyjne) krwawienie należy zatamować chirurgicznie.
        2. Otworzyć wewnętrzne sterylne opakowanie i wyjąć matrycę. Wstępnie zwilżyć płaską matrycę
          TachoSil roztworem soli fizjologicznej i natychmiast przyłożyć do rany (jeśli rana jest
          całkowicie zwilżona krwią i innymi płynami, nie ma potrzeby zwilżania matrycy przed
          przyłożeniem). Zrolowanej matrycy TachoSil nie należy wstępnie zwilżać przed
          wprowadzeniem przez trokar lub port.
        3. Należy oczyścić narzędzia chirurgiczne, rękawiczki i sąsiednie tkanki, jeśli to konieczne.
          TachoSil może przywierać do narzędzi chirurgicznych, rękawiczek lub sąsiednich tkanek
          pokrytych krwią. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że może dojść do przywierania na skutek
          nieodpowiedniego oczyszczenia sąsiednich tkanek.
        4. Jeżeli w celu uzyskania dostępu do rany używany jest trokar, wnętrze trokaru powinno być
          suche. Zaleca się usunięcie górnej części trokaru przed wprowadzeniem przez trokar
          zrolowanej matrycy TachoSil.
        5. Przyłożyć żółtą, czynną stronę produktu TachoSil do rany. Przytrzymać produkt TachoSil
          przez 3-5 minut, delikatnie naciskając. Do przytrzymywania produktu TachoSil w miejscu
          użyć zwilżonej rękawiczki lub tamponu. W chirurgii małoinwazyjnej zrolowaną matrycę
          należy rozwinąć w miejscu zastosowania przy użyciu narzędzi chirurgicznych. Następnie
          rozwiniętą matrycę TachoSil należy zwilżyć w miejscu zastosowania i delikatnie do niego
          przyciskać przy użyciu wilgotnego tamponu przez 3-5 minut.
        6. Po 3-5 minutach ostrożnie zwolnić nacisk. Aby uniknąć przyklejenia się matrycy do zwilżonej
          rękawiczki lub tamponu i oderwania jej od rany, TachoSil można przytrzymać z jednej strony,
          np. za pomocą kleszczyków. W organizmie nie pozostają żadne resztki produktu, które
          wymagałyby usunięcia; cała matryca ulega rozpuszczeniu (wchłonięciu) – zgłaszano jednak
          przypadki, w których resztki produktu mogły powodować reakcję na ciało obce w postaci
          ziarniniaka.

        Identyfikowalność
        W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie
        zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026