Succus Echinaceae PhytoPharm, 2,425 g/2,5 ml, płyn doustny, but. 50 ml

1. Co to jest lek Succus Echinaceae Phytopharm i w jakim celu się go stosuje

Lek Succus Echinaceae Phytopharm to płyn doustny zawierający sok ze świeżego ziela
jeżówki purpurowej, stabilizowany etanolem. Jest to produkt leczniczy roślinny stosowany
tradycyjnie, którego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania
i doświadczeniu. Przyjmuje się, że lek stymuluje niespecyficznie odpowiedź układu
immunologicznego organizmu i podnosi odporność na infekcje bakteryjne i wirusowe.
W badaniach laboratoryjnych sok z jeżówki purpurowej pobudza aktywność komórek układu
odpornościowego, które rozpoznają i niszczą czynniki chorobotwórcze.

Wskazania do stosowania
Tradycyjnie stosuje się:
- wspomagająco w przeziębieniach i,
- do krótkotrwałego zastosowania profilaktycznego, w celu zmniejszenia podatności na
  przeziębienia w okresach wzmożonych zachorowań.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Succus Echinaceae Phytopharm

Kiedy nie stosować leku Succus Echinaceae Phytopharm
− w przypadku postępujących chorób układowych (np. gruźlica, sarkoidoza,
   kolagenozy, stwardnienie rozsiane), zakażenia wirusem HIV oraz innych schorzeniach
   o charakterze autoimmunologicznym i z autoagresji,
− w onkologii w przypadku terapii cytostatykami,
− u osób po transplantacji szpiku lub innych organów,
− w zaburzeniach układu hematologicznego, dotyczących białych krwinek (np.
   agranulocytoza, leukemia),
− w przypadku chorób alergicznych (np. pokrzywka, atopowe zapalenie skóry, astma),
− jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub rośliny z rodziny astrowatych,
   dawniej złożonych (Asteraceae/Compositae).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Succus Echinaceae Phytopharm należy omówić to
z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli objawy nasilą się lub wystąpi wysoka gorączka, duszność lub inne niepokojące objawy,
należy skontaktować się z lekarzem.
U pacjentów z atopią istnieje możliwość wystąpienia reakcji alergicznych.

Produkt leczniczy zawiera 20-30% (V/V) etanolu.
Ten lek zawiera 244 mg alkoholu (etanolu) w dawce 1 ml oraz 609 mg alkoholu (etanolu) w
dawce 2,5 ml. Ilość alkoholu w 1 ml tego leku jest równoważna mniej niż 7 ml piwa lub 3 ml
wina. Ilość alkoholu w 2,5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 16 ml piwa lub 7 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Dzieci i młodzież

Ze względu na zawartość etanolu oraz brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa,
nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Succus Echinaceae Phytopharm a inne leki

Nie stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna
i metotreksat.

Stosowanie leku Succus Echinaceae Phytopharm z jedzeniem i piciem

Brak danych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Ze względu na to, że nie zbadano bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i laktacji,
nie zaleca się stosowania soku z jeżówki w tym okresie. Nie ustalono również wpływu leku
na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych na temat wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Po zastosowaniu
produktu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu
w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych
bezpośrednio po przyjęciu produktu. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.

3. Jak stosować lek Succus Echinaceae Phytopharm

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, przyjmować lek:
dorośli – 3 - 4 razy na dobę po 2,5 ml,
młodzież w wieku powyżej 12 lat – 1 ml 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania.

Sposób użycia:
Lek przyjmować codziennie przez 10 dni. Powtórzenie kuracji skonsultować
z lekarzem.
Leczenie najlepiej rozpocząć po pojawieniu się pierwszych objawów przeziębienia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Succus Echinaceae Phytopharm

W przypadku zastosowania znacznie większej dawki leku niż zalecana może dojść do
działania niepożądanego objawiającego się: dreszczami, gorączką, zaburzeniami żołądkowo-
jelitowymi oraz, w wyjątkowych przypadkach, reakcjami uczuleniowymi – szczególne
niebezpieczeństwo występuje u chorych z uszkodzoną wątrobą, nadużywających alkoholu,
padaczką, uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego.

Pominięcie zastosowania leku Succus Echinaceae Phytopharm

W przypadku pominięcia dawki leku Succus Echinaceae Phytopharm nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Mogą wystąpić przypadki nadwrażliwości na preparaty z jeżówki, charakteryzujące się
wysypką, pokrzywką, zespołem Stevens-Johnson’a, obrzękiem naczynioruchowym
(angioedema) skóry, obrzękiem Quinckego, skurczem oskrzeli z obturacją, astmą i reakcją
anafilaksji.
Lek może wywołać reakcje alergiczne u osób z atopią.
Stwierdzono także związek z chorobami autoimmunologicznymi (stwardnienie rozsiane,
rumień guzowaty, immunotrombocytopenia, zespół Evans’a, zespół Sjögren’a z kanalikową
niewydolnością nerek).
W wyniku długiego stosowania (powyżej 8 tygodni) może wystąpić leukopenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Succus Echinaceae Phytopharm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Produkt naturalny – podczas przechowywania może tworzyć się osad.

Nie stosować leku Succus Echinaceae Phytopharm po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Succus Echinaceae Phytopharm
- Substancję czynną leku stanowi sok ze świeżego ziela jeżówki purpurowej (Echinacea
purpurea L, herba), stabilizowany etanolem (Echinaceae purpureae herbae recentis succus
(1:1)). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V), woda.

Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 20-30% (V/V).

Zawartość substancji czynnej 100ml/100 ml. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.

Jak wygląda lek Succus Echinaceae Phytopharm i co zawiera opakowanie

Opakowaniem bezpośrednim leku Succus Echinaceae Phytopharm jest butelka z barwnego
szkła z zakrętką z polietylenu z ogranicznikiem wypływu, zawierająca 50 ml lub 100 ml leku.
W opakowaniu zewnętrznym (pudełku tekturowym) znajduje się ulotka informacyjna oraz
miarka z polipropylenu 12,5 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 000
Faks: + 48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: