Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego 1%, 10 mg/g, płyn na skórę, but. 20 ml

1. Co to jest Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego i w jakim celu sie go stosuje

Preparat o działaniu bakteriobójczym, przeciwgrzybiczym, przeciwpasożytniczym, ograniczający
wydzielanie ropy.
Wrażliwe na niego są niektóre bakterie Gram-dodatnie, w szczególności gronkowce
(Staphylococcus spp.) i grzyby (Candida spp.).
Słabiej działa na bakterie Gram-ujemne (Pseudomonas aeruginosa).
Nie działa na bakterie kwasoodporne ani przetrwalniki grzybów i bakterii.
Działanie antyseptyczne zwiększa się w środowisku zasadowym, w miarę wzrostu pH.

Wskazania
Odkażanie i dezynfekcja w stanach zapalnych skóry, ranach sączących i owrzodzeniach.2. Informacje ważne przed zastosowaniem Spirytusowego roztworu fioletu
    gencjanowego

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na fiolet gencjanowy lub którykolwiek składnik produktu leczniczego.
Nie stosować bezpośrednio na otwarte rany z powodu maskowania stanu urazu.
Nie stosować na błony śluzowe.
Nie stosować w razie głębokich i rozległych uszkodzeń skóry, wymagających doraźnej
pomocy chirurgicznej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Chronić oczy przed kontaktem z płynem.
Produkt leczniczy barwi skórę i ubrania.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Fiolet gencjanowy traci działanie w zawiesinie bentonitu, z którym wiąże się, tworząc trwały
kompleks. Obniżenie pH oraz obecność materii organicznej (ropa, wydzieliny) osłabia działanie
preparatu.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią wyłącznie na zlecenie lekarza. 

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.3. Jak stosować Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego

Podanie na skórę.
Zmienione chorobowo miejsca na skórze przetrzeć wacikiem nasączonym płynem.

Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania4. Możliwe działania niepożądane

Mogą wystąpić reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego
powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: adr@urpl.gov.pl.5. Jak przechowywać Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności: 3 lata6. Zawartość opakowania i inne informacje

100 g płynu zawiera 2 g metylorozanilinowego chlorku (Methylrosanilinii chloridum)
(fioletu gencjanowego).

Substancje pomocnicze:
- Etanol 96%
- Woda oczyszczona

Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka ze szkła barwnego z zakrętką z kroplomierzem z polietylenu1 butelka po 20 ml.

Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
e-mail: gemi@gemi.pl
tel. +48 22 780 83 05 w. 70