logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Soprobec 100 µg/dawkę aerozol inhalacyjny, roztw. 200 dawek

        Soprobec, 100 µg/dawkę, aerozol inhalacyjny, roztw., 200 dawek

        Soprobec
        100 µg/dawkę, aerozol inhalacyjny, roztw., 200 dawek
        • 200 µg/dawkę, 200 dawek, aerozol inhalacyjny, roztw.
        Producent

        Glenmark Pharmaceuticals

        Opakowanie

        200 dawek

        Postać

        aerozol inhalacyjny, roztw.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Wziewnie. Dawkę początkową dipropionianu beklometazonu stosowanego wziewnie należy dostosować do stopnia nasilenia choroby. Następnie dawkę można dostosować, aż do uzyskania kontroli objawów, a potem dawkę należy zmniejszyć do najmniejszej dawki skutecznej w opanowaniu objawów astmy. Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): dawka początkowa wynosi zwykle 200 µg 2 razy na dobę. Jeśli objawy są nasilone, dawkę można zwiększyć od 600 do 800 µg na dobę. Następnie, po uzyskaniu stabilizacji objawów astmy u pacjenta, dawkę można zmniejszyć. Całkowitą dawkę dobową należy podać w 2 do 4 dawkach podzielonych. Komorę inhalacyjną Volumatic należy zawsze użyć, gdy lek podaje się dorosłym i młodzieży w wieku 16 lat i starszej, stosujących całkowitą dawkę dobową 1000 µg lub większą. Dzieci: dawka początkowa wynosi zwykle 100 µg 2 razy na dobę. W zależności od stopnia nasilenia objawów astmy, dawkę można zwiększyć do 400 µg na dobę, podawaną w 2 do 4 dawkach podzielonych. Komorę inhalacyjną Volumatic należy zawsze użyć, gdy lek stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku 15 lat i młodszej, którym przepisano jakąkolwiek dawkę. Lek 200 µg/dawkę nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Sposób podania. W celu zapewnienia właściwego podania leku, lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna pokazać pacjentowi, jak prawidłowo korzystać z inhalatora. Prawidłowe stosowanie inhalatora ciśnieniowego z odmierzaną dawką jest konieczne do skutecznego leczenia. Należy zalecić pacjentowi, aby uważnie przeczytał ulotkę dla pacjenta oraz przestrzegał zawartej w niej instrukcji stosowania. Przed zastosowaniem inhalatora po raz pierwszy lub gdy inhalator nie był używany przez co najmniej 3 dni, pacjent powinien uwolnić jedno rozpylenie z daleka od siebie (w powietrze), w celu sprawdzenia, czy inhalator działa prawidłowo. Podczas wdychania dawki z inhalatora pacjenci powinni stać lub siedzieć w pozycji wyprostowanej. Jeśli pacjentom trudno jest jednocześnie podać dawkę z inhalatora i wykonać wdech, należy poinformować ich, że mogą użyć komorę inhalacyjną Volumatic, aby zapewnić właściwe podanie leku. Dzieciom trudno jest używać inhalator właściwie i będą potrzebować pomocy. Dzieciom w wieku poniżej 5 lat może pomóc stosowanie inhalatora z komorą inhalacyjną Volumatic z maską na twarz. Po inhalacji pacjenci powinni wypłukać jamę ustną i gardło wodą lub umyć zęby szczoteczką.

        Zastosowanie

        Leczenie podtrzymujące objawów astmy, gdy właściwe jest stosowanie inhalatora ciśnieniowego z odmierzaną dawką (ang. MDI – metered dose inhaler). Dawka 200 µg/dawkę przeznaczona jest do stosowania wyłącznie u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Soprobec i w jakim celu się go stosuje

        Lek Soprobec, aerozol inhalacyjny, roztwór stosuje się w zapobieganiu objawom astmy. Substancja
        czynna, beklometazonu dipropionian, należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami, które często
        określa się jako steroidy. Steroidy wykazują działanie przeciwzapalne, zmniejszające obrzęk
        i podrażnienie w ścianach małych dróg oddechowych w płucach oraz ułatwiają oddychanie.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Soprobec

        Kiedy nie stosować leku Soprobec:
        • jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników tego leku lub na którykolwiek inny
          lek stosowany w leczeniu astmy.
        • w leczeniu nagłych napadów duszności. Lek nie pomoże. W tej sytuacji należy zastosować
          szybko działający lek wziewny (lek doraźny), który należy nosić ze sobą przez cały czas.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Soprobec należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
        pielęgniarką:
        • jeśli pacjent jest lub kiedykolwiek był leczony na gruźlicę,
        • jeśli pacjent miał pleśniawki w jamie ustnej,
        • jeśli pacjent z jakiś powodów musi unikać stosowania alkoholu.

        Należy również omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli następujące sytuacje dotyczą
        pacjenta:
        • jeśli pacjent przypuszcza, że objawy astmy nasilają się. Oddech staje się bardziej świszczący
          lub płytki niż zwykle, a lek doraźny stosowany wziewnie wydaje się mniej skuteczny i pacjent
          musi stosować więcej rozpyleń leku doraźnego niż zwykle, lub nie zauważa po nich poprawy.
        • po zmianie steroidu z tabletek na postać wziewną, to nawet jeśli pacjent czuje poprawę
          w drogach oddechowych, to może czuć ogólne złe samopoczucie, może wystąpić wysypka,
          wyprysk, wydzielina z nosa (katar) i kichanie (zapalenie błony śluzowej nosa). Nie należy
          przerywać stosowania leku w postaci wziewnej, chyba że lekarz tak zaleci.

        Jeśli pacjent stosuje przez dłuższy czas duże dawki steroidów wziewnych i znajdzie się w sytuacji
        stresowej, może być konieczne podanie pacjentowi leku w postaci tabletek lub wstrzyknięć. Na
        przykład podczas przyjęcia do szpitala po ciężkim wypadku, przed operacją, podczas ostrego napadu
        astmy, lub jeśli pacjent ma zakażenie dróg oddechowych, albo po innej poważnej chorobie. Lekarz
        zadecyduje, czy konieczne jest zastosowanie jakiegoś dodatkowego leczenia steroidem i zaleci jak
        długo stosować steroid w postaci tabletek oraz jak zmniejszyć dawkę, jeśli pacjent poczuje się lepiej.

        Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenie widzenia, należy skontaktować się
        z lekarzem.

        Lek Soprobec a inne leki
        Przed rozpoczęciem leczenia należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez
        pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które
        wydawane są bez recepty.

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje disulfiram lub metronidazol, ze względu na
        możliwe ryzyko interakcji, szczególnie u osób wrażliwych.

        Należy pamiętać, aby wziąć ze sobą ten lek i inhalator, jeśli pacjent musi udać się do szpitala.

        Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Soprobec i lekarz może zalecić uważne monitorowanie stanu
        zdrowia, jeśli pacjent przyjmuje takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Jest mało prowdopodobne, aby lek Soprobec wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub
        obsługiwania maszyn.

        Lek Soprobec zawiera alkohol
        Ten lek zawiera 7,47 mg (lek o mocy 50 mikrogramów i 100 mikrogramów), 8,05 mg (lek o mocy
        200 mikrogramów) i 8,62 mg (lek o mocy 250 mikrogramów) alkoholu (etanolu) w każdej dawce
        odmierzonej, co jest równoważne 13% w/w (lek o mocy 50 mikrogramów i 100 mikrogramów),
        14% w/w (lek o mocy 200 mikrogramów) i 15% w/w (lek o mocy 250 mikrogramów). Ilość alkoholu
        w każdej dawce odmierzonej tego leku jest równoważna mniej niż 4 ml piwa lub 2 ml wina. Mała
        ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

        3. Jak stosować lek Soprobec

        Lek Soprobec dostępny jest w 4 różnych mocach. Lekarz prowadzący ustali odpowiednią moc leku dla
        pacjenta. Lek o mocy 200 mikrogramów i 250 mikrogramów nie jest odpowiedni dla dzieci.

        Inhalator należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Instrukcja użycia inhalatora znajduje się w punkcie
        dotyczącym dawkowania. Może minąć kilka dni zanim lek zacznie działać, dlatego ważne jest, aby
        stosować go regularnie.

        Nie należy przerywać leczenia, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej, chyba że tak zalecił lekarz. Nie
        należy
        nagle przerywać stosowania inhalatora.

        Podczas stosowania leku Soprobec lekarz może regularnie oceniać objawy astmy poprzez
        przeprowadzenie od czasu do czasu prostego badania oceniającego wydolność oddechową i zlecenie
        badań krwi.

        Dawkowanie:
        Dawkę początkową ustali lekarz w zależności od stopnia nasilenia objawów astmy. Może być większa
        od dawki podanej poniżej. Lekarz przepisze najmniejszą dawkę leku Soprobec, która będzie
        kontrolować objawy.

        Urządzenie określone jako komora inhalacyjna Volumatic, należy zawsze użyć:
        • gdy lek Soprobec stosuje się u dorosłych, osób w podeszłym wieku i młodzieży w wieku
          16 lat i starszej, a całkowita dawka dobowa wynosi 1000 mikrogramów lub więcej,
        • gdy lek Soprobec stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku 15 lat i młodszej, którym
          przepisano jakąkolwiek dawkę.

        Lek Soprobec 50 mikrogramów
        Zwykle stosowana dawka początkowa to:
        Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 200 mikrogramów (4 rozpylenia) dwa razy na dobę
        Dzieci: 100 mikrogramów (2 rozpylenia) dwa razy na dobę

        Zwykle największa dawka dobowa wynosi:
        Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 800 mikrogramów (16 rozpyleń)
        Dzieci: 400 mikrogramów (8 rozpyleń)

        Całkowitą dawkę dobową można podzielić na 2, 3 lub 4 dawki na dobę.

        Lek Soprobec 100 mikrogramów
        Zwykle stosowana dawka początkowa to:
        Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 200 mikrogramów (2 rozpylenia) dwa razy na dobę
        Dzieci: 100 mikrogramów (1 rozpylenie) dwa razy na dobę

        Zwykle największa dawka dobowa wynosi:
        Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 800 mikrogramów (8 rozpyleń)
        Dzieci: 400 mikrogramów (4 rozpylenia)

        Całkowitą dawkę dobową można podzielić na 2, 3 lub 4 dawki na dobę.

        Lek Soprobec 200 mikrogramów
        Zwykle stosowana dawka początkowa to:
        Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 200 mikrogramów (1 rozpylenie) dwa razy na dobę
        Zwykle największa dawka dobowa wynosi: 800 mikrogramów (4 rozpylenia)

        Całkowitą dawkę dobową można podzielić na 2, 3 lub 4 dawki na dobę.

        Ta moc leku nie jest odpowiednia dla dzieci.

        Lek Soprobec 250 mikrogramów
        Zwykle stosowana dawka początkowa to:
        Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 500 mikrogramów (2 rozpylenia) dwa razy na dobę
        Zwykle największa dawka dobowa wynosi: 2 000 mikrogramów (8 rozpyleń)

        Całkowitą dawkę dobową można podzielić na 2, 3 lub 4 dawki na dobę.

        Ta moc leku nie jest odpowiednia dla dzieci.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Soprobec
        Należy powiedzieć o tym lekarzowi najszybciej jak to możliwe. Lekarz może zalecić oznaczenie
        stężenia kortyzolu we krwi pacjenta i dlatego może zalecić pobranie próbki krwi (kortyzol jest
        hormonem steroidowym, który występuje naturalnie w organizmie).
        Ważne jest, aby pacjent stosował dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie należy zwiększać ani
        zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

        Pominięcie zastosowania leku Soprobec
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy
        przyjąć o właściwej porze. Nie należy stosować więcej rozpyleń niż zostało zalecone.

        Sposób stosowania
        Lek Soprobec stosuje się wziewnie.

        Instrukcja użycia
        Ważne jest, aby pacjent wiedział jak prawidłowo używać inhalator. Lekarz prowadzący, pielęgniarka
        lub farmaceuta poinstruują pacjenta jak prawidłowo używać inhalator i będą regularnie sprawdzać, czy
        pacjent prawidłowo go stosuje. Należy uważnie postępować zgodnie z instrukcją, tak aby pacjent
        wiedział jak, kiedy i ile rozpyleń leku zastosować i jak długo musi stosować inhalator. W razie
        wątpliwości związanych z użyciem inhalatora lub inhalacją, należy zwrócić się do lekarza,
        pielęgniarki lub farmaceuty po pomoc.

        1. Zdjąć osłonkę ochronną z ustnika przytrzymując ją kciukiem i palcem wskazującym, delikatnie ją
           ścisnąć i ściągnąć jak zostało pokazane na obrazku. Sprawdzić, czy ustnik jest czysty
           i pozbawiony zanieczyszczeń zarówno w środku i na zewnątrz.

          Sprawdzenie inhalatora: Jeśli inhalator jest nowy lub nie był używany przez co najmniej 3 dni,
          należy uwolnić jedno rozpylenie z daleka od siebie (w powietrze), aby sprawdzić, czy działa.

        2. Trzymać inhalator w pozycji pionowej jak zostało pokazane na obrazku, przytrzymując kciukiem
           u nasady inhalatora pod ustnikiem. Wykonać głęboki wydech bez uczucia dyskomfortu.

        3. Umieścić ustnik w jamie ustnej między zębami i objąć go wargami, ale nie gryząc go.

        4. Bezpośrednio po rozpoczęciu wdechu przez usta, nacisnąć na górną część inhalatora w celu
           uwolnienia jednego rozpylenia, w dalszym ciągu wykonując równomierny i głęboki wdech.

        5. Wstrzymać oddech; wyjąć inhalator z ust i zdjąć palec z górnej części inhalatora. W dalszym
           ciągu wstrzymać oddech na kilka sekund lub tak długo, jak to możliwe bez uczucia dyskomfortu.
           Wykonać powolny wydech.

        6. Jeśli konieczne jest drugie rozpylenie, należy przytrzymać inhalator w pozycji pionowej przez
           około pół minuty, a następnie powtórzyć czynności opisane w punktach od 2 do 5.

        7. Po użyciu należy zawsze nałożyć ponownie osłonkę ochronną, aby chronić ustnik przed pyłem
           i kurzem. Osłonkę należy wcisnąć tak mocno, aż wskoczy na miejsce.

        Ważne: Czynności wymienionych w punktach 2, 3, 4 i 5 nie należy wykonywać zbyt szybko.

        Ważne jest, aby rozpocząć wykonywanie wdechu tak wolno jak to możliwe bezpośrednio przed
        uruchomieniem inhalatora. Przed zastosowaniem inhalatora po raz pierwszy należy przećwiczyć te
        czynności przed lustrem.

        Jeśli pacjent zauważy „mgiełkę” wydostającą się z górnej części inhalatora lub z boków ust,
        oznacza to, że lek nie dostanie się do płuc, tak jak powinien. Należy przyjąć kolejne rozpylenie,
        postępując zgodnie z instrukcjami od punktu 2.

        Jeśli pacjenci mają słabe ręce lub inhalator jest stosowany przez dzieci, może im być łatwiej trzymać
        inhalator w obu dłoniach. Palce wskazujące obu dłoni należy umieścić na górnej części inhalatora,
        a obydwa kciuki na dolnej części inhalatora pod ustnikiem.

        Jeśli pacjentowi jest trudno stosować inhalator podczas wdechu, może użyć komory inhalacyjnej
        Volumatic. Należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w sprawie tego
        urządzenia.

        Jednak komorę inhalacyjną Volumatic należy zawsze stosować, jeśli:
        • lek Soprobec stosuje się u dorosłych, osób w podeszłym wieku i młodzieży w wieku 16 lat
          i starszych, a całkowita dawka dobowa wynosi 1000 mikrogramów lub więcej,
        • lek Soprobec stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku 15 lat i młodszych, którym
          przepisano jakąkolwiek dawkę.

        Małym dzieciom jest trudno stosować inhalator właściwie i konieczna może być pomoc. U dzieci
        w wieku poniżej 5 lat pomocne może być stosowanie inhalatora z komorą inhalacyjną Volumatic
        z maską na twarz. Należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli pacjent
        ma jakiekolwiek trudności.

        Czyszczenie inhalatora
        Ważne jest, aby inhalator czyścić co najmniej raz w tygodniu, aby nie zatkał się.
        • Wyjąć metalowy pojemnik z plastikowego rozpylacza i zdjąć osłonkę ochronną z ustnika.
        • Przemyć plastikowy rozpylacz i osłonkę ochronną ustnika w ciepłej wodzie. Jeśli pacjent
          używa do mycia łagodnego detergentu, to należy go dokładnie spłukać przed osuszeniem. Nie
          należy umieszczać metalowego pojemnika w wodzie.
        • Należy pozostawić do wyschnięcia w ciepłym miejscu. Unikać nadmiernego przegrzania.
        • Ponownie włożyć pojemnik i nałożyć osłonkę ochronną ustnika.

        Ważne jest, aby przeczytać ulotkę dołączoną do komory inhalacyjnej Volumatic i dokładnie
        postępować zgodnie z instrukcją jej użycia i czyszczenia.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek Soprobec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią.

        Należy przerwać stosowanie leku Soprobec i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:
        • u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, pokrzywka, świąd lub
          zaczerwienienie skóry, lub obrzęk twarzy, okolicy oczu, warg i gardła.
        • po zastosowaniu leku u pacjenta nagle nasili się świszczący oddech, duszność i kaszel.
         
        Należy przerwać stosowanie leku Soprobec i natychmiast zastosować szybko działający lek
          wziewny (lek doraźny). Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni
          objawy astmy u pacjenta oraz może podjąć decyzję o zmianie sposobu leczenia lub może
          przepisać inny lek wziewny stosowany w leczeniu astmy.

        Zgłaszano następujące działania niepożądane. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania
        niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi najszybciej jak to możliwe, ale nie należy
        przerywać leczenia, chyba że tak zaleci lekarz. Aby zapobiec działaniom niepożądanym, lekarz zaleci
        najmniejszą możliwą dawkę leku Soprobec w celu kontroli objawów astmy.

        Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
        • Zakażenie grzybicze (kandydoza) w jamie ustnej i (lub) gardle (pleśniawki). Wystąpienie tego
          działania niepożądanego jest bardziej prawdopodobne, gdy dawka dobowa jest większa niż
          400 mikrogramów. Pleśniawki można leczyć lekami przeciwgrzybiczymi podczas gdy pacjent
          nadal stosuje lek Soprobec. Aby zapobiec zakażeniu grzybiczemu w jamie ustnej i gardle,
          należy umyć zęby szczoteczką lub dokładnie wypłukać jamę ustną wodą po każdej dawce
          leku.

        Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)
        • Chrypka lub ból gardła lub języka. Aby zapobiec tym objawom, należy użyć komory
          inhalacyjnej Volumatic lub wypłukać jamę ustną wodą po każdym użyciu inhalatora.

        Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)
        • Wysypka, pokrzywka, świąd i (lub) rumień.

        Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
        • Reakcje alergiczne w tym obrzęk powiek, twarzy, warg i (lub) gardła (obrzęk
          naczynioruchowy).
        • Zaburzenia oddychania, takie jak duszności (uczucie płytkiego oddechu lub trudności
          z oddychaniem) i (lub) skurcz oskrzeli (zwężenie ścian oskrzeli ze zmniejszonym przepływem
          powietrza).
        • Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne (ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować
          trudności w oddychaniu lub wpływać na stan świadomości).
        • Dzieci i młodzież mogą wolniej rosnąć, dlatego lekarz może regularnie sprawdzać tempo
          wzrostu. Może się to zdarzyć, gdy lek Soprobec stosuje się w wysokich dawkach przez
          dłuższy okres czasu.
        • Zaokrąglone rysy twarzy (twarz księżycowata) (zespół Cushinga).
        • Zmniejszenie gęstości mineralnej kości (ścieńczenie i osłabienie kości).
        • Choroby oczu, w tym zaćma i jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej).
        • Paradoksalny skurcz oskrzeli.

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        • Problemy ze snem, depresja lub uczucie lęku, niepokoju ruchowego, zdenerwowania,
          podekscytowania lub rozdrażnienia. Pojawienie się tych objawów jest bardziej
          prawdopodobne u dzieci.
        • Niewyraźne widzenie.

        • Ból głowy.

        • Nudności.

        Jeśli pacjent poczuje się gorzej lub wystąpią objawy takie jak utrata apetytu, ból w jamie brzusznej,
        utrata masy ciała, zmęczenie, nudności (mdłości), wymioty, pacjent poczuje się słabo, wystąpi pocenie
        się i drgawki, należy skontaktować się z lekarzem. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent znajdzie się
        w sytuacji stresowej, takiej jak operacja, wystąpi zakażenie, ostry napad astmy lub inna poważna
        choroba.
        Lekarz może zalecić od czasu do czasu badania krwi, aby oznaczyć stężenie steroidów w organizmie
        pacjenta.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Soprobec

        • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        • Nie stosować leku Soprobec po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku
          tekturowym po: Termin ważności (EXP) lub na etykiecie inhalatora po skrócie: „EXP”.
          Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        • Nie zamrażać.
        • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
        • Jeśli inhalator jest bardzo zimny, to przed użyciem należy wyjąć metalowy pojemnik
          z plastikowego rozpylacza i przez kilka minut ogrzewać go w dłoniach. Nigdy nie należy
          ogrzewać go w inny sposób.
        • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
          zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
          chronić środowisko.

        Uwaga: Pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem. Przechowywać z dala od źródeł ciepła i chronić przed
        bezpośrednim działaniem światła słonecznego, nie wystawiać na działanie wysokiej temperatury
        (powyżej 50°C) oraz nie przekłuwać ani nie spalać, nawet po zużyciu.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Soprobec
        Substancją czynną leku wziewnego jest beklometazonu dipropionian. Każda rozpylona dawka zawiera
        50, 100, 200 lub 250 mikrogramów beklometazonu dipropionianu.

        Pozostałe składniki to: glicerol, etanol bezwodny i norfluran (HFA-134a).

        Jak wygląda lek Soprobec i co zawiera opakowanie
        Lek Soprobec 50 mikrogramów/dawkę odmierzoną to roztwór w postaci aerozolu inhalacyjnego
        umieszczony w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z kremowym plastikowym rozpylaczem
        i ciemnobrązową osłonką ochronną. Każde pudełko tekturowe zawiera jeden inhalator lub dwa
        inhalatory. Każdy pojemnik zawiera 200 dawek (rozpyleń).

        Lek Soprobec 100 mikrogramów/dawkę odmierzoną to roztwór w postaci aerozolu inhalacyjnego
        umieszczony w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z szarym plastikowym rozpylaczem
        i jasnoróżową osłonką ochronną. Każde pudełko tekturowe zawiera jeden inhalator lub dwa
        inhalatory. Każdy pojemnik zawiera 200 dawek (rozpyleń).

        Lek Soprobec 200 mikrogramów/dawkę odmierzoną to roztwór w postaci aerozolu inhalacyjnego
        umieszczony w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z różowym plastikowym rozpylaczem
        i czerwoną osłonką ochronną. Każde pudełko tekturowe zawiera jeden inhalator lub dwa inhalatory.
        Każdy pojemnik zawiera 200 dawek (rozpyleń).

        Lek Soprobec 250 mikrogramów/dawkę odmierzoną to roztwór w postaci aerozolu inhalacyjnego
        umieszczony w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z bordowym plastikowym rozpylaczem
        i szarą osłonką ochronną. Każde pudełko tekturowe zawiera jeden inhalator lub dwa inhalatory. Każdy
        pojemnik zawiera 200 dawek (rozpyleń).

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny:
        Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
        Hvězdova 1716/2b
        140 78 Praga 4
        Republika Czeska

        Wytwórca:
        Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
        Building 2, Croxley Green Business Park
        Croxley Green, WD18 8YA Hertfordshire
        Wielka Brytania

        Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
        Fibichova 143
        566 17 Vysoké Mýto
        Republika Czeska

        Synoptis Industrial Sp. z o.o.
        ul. Rabowicka 15
        62-020 Swarzędz
        Polska

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
        ul. Osmańska 14
        02-823 Warszawa

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        Wielka Brytania: Soprobec 50/100/200/250 micrograms per actuation pressurised inhalation
                                solution
        Republika Czeska: Soprobec
        Dania: Soprobec 50/100/200/250 micrograms per actuation pressurised inhalation
                  solution
        Finlandia: Soprobec 50/100/200/250 micrograms per actuation pressurised inhalation
          solution
        Niemcy: Beclometason Glenmark Dosieraerosol 50/100/200/250
                      Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
        Włochy: Soprobec
        Holandia: Soprobec 50/100/200/250 microgram/dosis aërosol, oplossing
        Norwegia: Soprobec
        Polska: Soprobec
        Rumunia: Soprobec 50/100/200/250 micrograme pe doză soluţie de inhalat presurizată
        Słowacja: Soprobec 50/100/200/250 micrograms per actuation pressurised inhalation
                       solution
        Hiszpania: Soprobec 50/100/200/250 microgramos/inhalación, solución para inhalación
                       en envase a presión
        Szwecja: Soprobec 50/100/200/250 micrograms/actuation pressurised inhalation,
                     solution

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2021 r.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026