logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Somatostatin-Eumedica 3 mg proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf. 1 fiolka

        Somatostatin-Eumedica, 3 mg, proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf., 1 fiolka

        Somatostatin-Eumedica
        3 mg, proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf., 1 fiolka
        Producent

        Eumedica Pharmaceuticals

        Opakowanie

        1 fiolka

        Postać

        proszek do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf.

        Dostępność

        produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym

        Dawkowanie

        Dożylnie. Dorośli: zalecana dawka to 3,5 µg/kg mc./h (lub zazwyczaj 6 mg/dobę u pacjenta ważącego 75 kg), podawana we wlewie ciągłym 250 µg/h. Wlew należy podawać przez 12 do 24 h (odpowiednio w przypadku podawania dawki 3 mg lub 6 mg). Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min): 1,75 µg/kg mc./h zarówno w przypadku wlewu ciągłego jak i w przypadku podania w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus). Dodatkowe zalecenia w przypadku leczenia ostrych krwotoków z przewodu pokarmowego. Podawanie wlewu należy rozpocząć przed endoskopią, jak najszybciej po pierwszych oznakach krwawienia i kontynuować przez 5 dni. Minimalny okres podawania preparatu to 48 h. Natychmiast po rozpoczęciu podawania wlewu ciągłego, należy podać lek w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego (bolus) 3,5 µg/kg mc. Kolejne bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne należy podać 1 min. przed zabiegiem endoskopowym. Bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne należy podawać powoli (przynajmniej przez minutę). Po zabiegu endoskopowym podobne dawki w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego należy podawać w sytuacji, gdy występują u pacjenta objawy kliniczne krwawienia. Dodatkowe zalecenia w przypadku leczenia przetok lub nadmiernej sekrecji przez guzy endokrynne. Podanie w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego nie jest wymagane. U większości pacjentów gojenie przetoki następuje w okresie około 7 do 14 dni. Po wygojeniu zaleca się podawanie połowy dawki we wlewie dożylnym przez kolejne 48 h, w celu uniknięcia ewentualnego efektu z odbicia. Po zakończeniu leczenia pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku, z ciążkimi zaburzeniami czynności nerek, zalecane jest dostosowanie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane. Preparat nie jest wskazany u dzieci i młodzieży - nie przeprowadzono badań nad skutecznością i bezpieczeństwem stosowania somatostatyny w tych grupach wiekowych. Sposób podania. Ze względu na krótki okres półtrwania w osoczu (1-2 minuty) lek należy podawać w postaci wlewu dożylnego (infuzji dożylnej). Roztwór należy sporządzać bezpośrednio przed podaniem, rozpuszczając proszek w 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu (9 mg/ml).

        Zastosowanie

        Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w: leczeniu ostrego krwotoku z przewodu pokarmowego spowodowanego wrzodem żołądka lub dwunastnicy, krwotocznego zapalenia błony śluzowej żołądka lub krwawiących żylaków przełyku, podejrzewanych na podstawie obrazu klinicznego lub potwierdzonych w badaniu endoskopowym; w leczeniu przetok jelitowych i trzustkowych; w leczeniu objawowym nadmiernej sekrecji przez guzy endokrynne przewodu pokarmowego; w zapobieganiu powikłaniom po operacjach trzustki lub po endoskopowej wstecznej cholangiopankreatografii (ERCP).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Somatostatin-Eumedica i w jakim celu się go stosuje

        Lek Somatostatin-Eumedica zawiera somatostatynę. W stosowanych dawkach leczniczych
        somatostatyna hamuje czynność i perystaltykę przewodu pokarmowego, jak również jego czynność
        wydzielniczą oraz zmniejsza przepływ krwi w łożysku trzewnym.

        Somatostatin-Eumedica jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów:
        - w leczeniu ostrego krwotoku z przewodu pokarmowego spowodowanego wrzodem żołądka lub
          dwunastnicy, krwotocznego zapalenia błony śluzowej żołądka lub krwawiących żylaków
          przełyku, podejrzewanych na podstawie obrazu klinicznego lub potwierdzonych w badaniu
          endoskopowym;
        - w leczeniu przetok jelitowych i trzustkowych;
        - w leczeniu objawowym nadmiernej sekrecji przez guzy endokrynne przewodu pokarmowego;
        - w zapobieganiu powikłaniom po operacjach trzustki lub po endoskopowej wstecznej
          cholangiopankreatografii (ERCP). 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Somatostatin-Eumedica

        Lek Somatostatin-Eumedica jest przeznaczony do stosowania w warunkach szpitalnych.

        Kiedy nie stosować leku Somatostatin-Eumedica
        - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, jej analogi lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Somatostatin-Eumedica należy omówić to z lekarzem,
        farmaceutą lub pielęgniarką.

        Lek Somatostatin-Eumedica należy stosować ostrożnie w poniższych sytuacjach:
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy
          podawać połowę zalecanej dawki;
        - jeśli u pacjenta istnieje ryzyko wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego;
        - jeśli u pacjenta występuje lub występowały w przeszłości zaburzenia rytmu serca;
        - lek podawany w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego należy podawać powoli przez
          co najmniej 1 minutę, wlew należy podawać w sposób ciągły;
        - pacjenci, u których stosuje się lek Somatostatin-Eumedica powinni znajdować się pod ścisłą
          kontrolą lekarza ze względu na możliwość wystąpienia hipoglikemii (zmniejszenie stężenia
          glukozy we krwi) w początkowej fazie podawania wlewu oraz zwiększenia stężenia glukozy we
          krwi w późniejszej fazie. Lekarz zadecyduje o kontroli stężenia glukozy we krwi w odpowiednich
          odstępach czasu;
        - w czasie stosowania produktu Somatostatin-Eumedica może dojść do zmniejszenia
          współczynnika filtracji kłębuszkowej, przepływu moczu i zmniejszenia stężenia sodu we krwi,
          dlatego lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek i stężeń elektrolitów w osoczu.

        Lek Somatostatin-Eumedica hamuje wchłanianie jelitowe niektórych substancji pokarmowych oraz
        wydzielanie innych hormonów żołądkowo-jelitowych (m.in.: cholecystokinina, gastryna i sekretyna).
        Nagłe przerwanie podawania infuzji może prowadzić do efektu z odbicia (patrz „Przerwanie
        stosowania leku Somatostatin-Eumedica”).

        Lek Somatostatin-Eumedica a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
        - leki, które wpływają na regulację stężenia glukozy we krwi (leki stosowane w cukrzycy),
          ponieważ lek Somatostatin-Eumedica może zmieniać działanie tych leków;
        - leki, które wpływają na stężenie reniny w osoczu i ciśnienie tętnicze (leki stosowane
          w nadciśnieniu tętniczym), ponieważ lek Somatostatin-Eumedica może zmieniać działanie tych
          leków;
        - węglowodany w jakiejkolwiek postaci (w tym roztwór glukozy, fruktozy lub całkowite żywienie
          pozajelitowe). Jednoczesne podawanie węglowodanów może spowodować zaburzenia glikemii
          (stężenia glukozy we krwi), dlatego w takich przypadkach konieczna jest ścisła kontrola stężenia
          glukozy we krwi. Może zaistnieć konieczność podawania insuliny.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak jest
        wystarczających danych dotyczących stosowania leku Somatostatin-Eumedica w ciąży i podczas
        karmienia piersią, dlatego nie należy stosować leku u kobiet w ciąży ani podczas karmienia piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie dotyczy, ponieważ lek jest podawany w warunkach szpitalnych. 3. Jak stosować lek Somatostatin-Eumedica

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
        Lek Somatostatin-Eumedica jest przeznaczony do stosowania w warunkach szpitalnych.

        Lekarz zadecyduje o odpowiednim dawkowaniu i sposobie podania leku.
        Zalecana dawka to 3,5 μg/kg mc./godzinę (lub 6 mg/24 godziny u pacjenta ważącego 75 kg),
        podawana we wlewie ciągłym 250 μg/godzinę. Wlew należy podawać przez 12 godzin do 24 godzin
        (odpowiednio w przypadku podawania dawki 3 mg lub 6 mg).

        Po zakończeniu leczenia pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją.

        Dodatkowe zalecenia w przypadku leczenia ostrych krwotoków z przewodu pokarmowego
        Podawanie wlewu leku Somatostatin-Eumedica należy rozpocząć przed endoskopią, jak najszybciej
        po pierwszych oznakach krwawienia i kontynuować przez pięć dni. Minimalny okres podawania
        produktu to 48 godzin. Natychmiast po rozpoczęciu podawania wlewu ciągłego, lekarz poda
        Somatostatin-Eumedica w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego (bolus) 3,5 μg/kg mc.
        Lekarz zadecyduje o kolejnym bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym na jedną minutę przed
        zabiegiem endoskopowym. Bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne należy podawać powoli
        (przynajmniej przez minutę). Po zabiegu endoskopowym lekarz zadecyduje o konieczności podawania
        podobnych dawek leku w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego w sytuacji, gdy wystąpią
        u pacjenta objawy kliniczne krwawienia.

        Dodatkowe zalecenia w przypadku leczenia przetok lub nadmiernej sekrecji przez guzy endokrynne
        Podanie w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego nie jest wymagane. U większości
        pacjentów gojenie przetoki następuje w okresie od 7 do 14 dni. Po wygojeniu zaleca się podawanie
        połowy dawki we wlewie dożylnym przez kolejne 48 godzin, w celu uniknięcia ewentualnego efektu
        odbicia.

        Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania przeznaczone dla personelu medycznego podano na
        końcu ulotki.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Somatostatin-Eumedica
        W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe. Nie istnieje specyficzne
        antidotum.

        W zgłaszanych przypadkach przedawkowania somatostatyny nie zaobserwowano innych zagrożeń niż
        działania niepożądane związane z przyjmowaniem zalecanej dawki leku.
        W przypadku przedawkowania somatostatyny zalecane jest ścisłe kontrolowanie stężenia glukozy we
        krwi, parametrów krążeniowych, czynności nerek oraz stężenia elektrolitów w osoczu.
        Po przerwaniu wlewu dożylnego somatostatyny podawanej w zalecanej dawce terapeutycznej okres
        półtrwania somatostatyny we krwi wynosi około 2 minuty.

        Pominięcie zastosowania leku Somatostatin-Eumedica
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Somatostatin-Eumedica
        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
        Nagłe przerwanie infuzji może doprowadzić do efektu odbicia (nawrotu objawów), w szczególności
        u pacjentów z przetoką. Lekarz zadecyduje o przerwaniu stosowania leku w odpowiednim czasie. 4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Obserwowano następujące działania niepożądane:

        Zaburzenia serca:
        Blok przedsionkowo-komorowy
        Bradykardia (zwolnienie akcji serca)
        Arytmia (zaburzenia rytmu serca)
        Dodatkowe skurcze komorowe

        Zaburzenia żołądka i jelit:
        Ból brzucha
        Biegunka
        Nudności
        Wymioty

        Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
        Hiperglikemia (zwiększenie stężenia glukozy we krwi)
        Hipoglikemia (zmniejszenie stężenia glukozy we krwi)

        Zaburzenia naczyniowe:
        Nadciśnienie tętnicze
        Niedociśnienie
        Uderzenia gorąca

        Nagłe przerwanie wlewu ciągłego może doprowadzić do efektu z odbicia, w szczególności
        w przypadku pacjentów z przetoką.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        PL-02 222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywać lek Somatostatin-Eumedica

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i fiolce po
        ”Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

        Po rekonstytucji przechowywać nie dłużej niż 24 godziny w lodówce (2°C – 8°C).

        Pod względem mikrobiologicznym roztwory somatostatyny powinny być wykorzystane niezwłocznie
        po ich przygotowaniu. W innym razie czas i warunki przechowywania produktu w trakcie stosowania
        i przed zastosowaniem zależą od użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin, w temperaturze
        2 – 8°C, chyba że przygotowanie roztworu miało miejsce w kontrolowanych i zatwierdzonych
        warunkach aseptycznych.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Somatostatin-Eumedica
        Substancją czynną leku jest somatostatyna w postaci somatostatyny octanu. Jedna fiolka zawiera 3 mg
        somatostatyny.

        Pozostałe składniki leku to: proszek w fiolce zawierający poza somatostatyną, wodorotlenek sodu lub
        stężony kwas solny.

        Jak wygląda lek Somatostatin-Eumedica i co zawiera opakowanie
        Fiolka z lekiem Somatostatin-Eumedica zawiera biały, liofilizowany proszek.
        Lek Somatostatin-Eumedica jest dostępny w opakowaniu zawierającym fiolkę z proszkiem 3 mg
        somatostatyny.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny:
        EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
        Basler Straβe 126
        79540 Lörrach
        Niemcy
        tel: +49 (0) 7621 424 7562
        e-mail: info@eumedicapharmaceuticals.de

        Wytwórca:
        EUMEDICA SA
        Chemin de Nauwelette 1
        7170 Manage
        Belgia

        EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
        Basler Straβe 126
        79540 Lörrach
        Niemcy

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:.

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
        Ze względu na krótki okres półtrwania w osoczu (1-2 minuty) produkt leczniczy Somatostatin-
        Eumedica należy podawać w postaci ciągłego wlewu dożylnego. Roztwór należy sporządzać
        bezpośrednio przed podaniem, rozpuszczając proszek w 1 ml roztworu chlorku sodu (0,9%).

        Dorośli:
        Zalecana dawka to 3,5 μg/kg mc./godzinę (lub zazwyczaj 6 mg/24 godziny u pacjenta ważącego
        75 kg), podawana we wlewie ciągłym 250 μg/godzinę. Wlew należy podawać przez 12 godzin do
        24 godzin (odpowiednio w przypadku podawania dawki 3 mg lub 6 mg).

        Pacjenci w podeszłym wieku:
        U osób w podeszłym wieku z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zalecane jest dostosowanie
        dawki (patrz punkt: Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek).

        Dzieci i młodzież:
        Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak odpowiednich badań
        klinicznych określających jego bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie pacjentów.

        Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min):
        Dawkę należy zmniejszyć do 1,75 μg/kg mc./godzinę zarówno w przypadku wlewu ciągłego jak
        i w przypadku podania w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus).

        Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
        U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane.

        Po zakończeniu leczenia pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją.

        Dodatkowe zalecenia w przypadku leczenia ostrych krwotoków z przewodu pokarmowego
        Podawanie wlewu produktu leczniczego Somatostatin-Eumedica należy rozpocząć przed endoskopią,
        jak najszybciej po pierwszych oznakach krwawienia, i kontynuować przez pięć dni. Minimalny okres
        podawania produktu to 48 godzin. Natychmiast po rozpoczęciu podawania wlewu ciągłego, należy
        podać produkt leczniczy Somatostatin-Eumedica w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego
        (bolus) 3,5 μg/kg mc. Kolejne bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne należy podać jedną minutę przed
        zabiegiem endoskopowym. Bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne należy podawać powoli
        (przynajmniej przez minutę). Po zabiegu endoskopowym podobne dawki w postaci bezpośredniego
        wstrzyknięcia dożylnego należy podawać w sytuacji, gdy występują u pacjenta objawy kliniczne
        krwawienia.

        Dodatkowe zalecenia w przypadku leczenia przetok lub nadmiernej sekrecji przez guzy endokrynne
        Podanie w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego nie jest wymagane. U większości
        pacjentów gojenie przetoki następuje w okresie od 7 do 14 dni. Po wygojeniu zaleca się podawanie
        połowy dawki we wlewie dożylnym przez kolejne 48 godzin, w celu uniknięcia ewentualnego efektu
        z odbicia.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026