logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Skudexa 75 mg+25 mg tabl. powl. 20 szt.

        Skudexa, 75 mg+25 mg, tabl. powl., 20 szt.

        Skudexa
        75 mg+25 mg, tabl. powl., 20 szt.
        • 75 mg+25 mg, 10 sasz., granulat do sporz. roztw. doustnego
        • 75 mg+25 mg, 20 sasz., granulat do sporz. roztw. doustnego
        • 75 mg+25 mg, 10 szt., tabl. powl.
        Producent

        Menarini International Operations Luxembourg

        Opakowanie

        20 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: zalecana dawka to 1 tabl./1 saszetka. W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, zachowując odstęp pomiędzy dawkami co najmniej 8 h. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 tabl./3 saszetki na dobę (225 mg tramadolu i 75 mg deksketoprofenu/dobę). Preparat jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego stosowania, a leczenie powinno być ściśle ograniczone do okresu, w którym występują objawy choroby i w każdym przypadku nie trwać dłużej niż 5 dni. W zależności od intensywności bólu i odpowiedzi pacjenta na leczenie powinno się rozważyć zamianę na jednoskładnikowy lek przeciwbólowy. Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od 1 tabl./1 saszetki; w razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, zachowując odstęp pomiędzy dawkami co najmniej 8 h i nie przekraczać całkowitej dawki dobowej 2 tabl./2 saszetki (150 mg tramadolu i 50 mg deksketoprofenu/dobę); dawkę można zwiększyć do maksymalnie 3 tabl./3 saszetek na dobę, wyłącznie wtedy, gdy lek jest dobrze tolerowany. Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania u pacjentów w wieku >75 lat - stosować ostrożnie. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy rozpoczynać leczenie od mniejszej liczby dawek (całkowita dawka dobowa to 2 tabl./2 saszetki); należy uważnie monitorować pacjentów. Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CCr 60-89 ml/min) początkowa całkowita dawka dobowa powinna być zmniejszona do 2 tabl./2 saszetek. Nie stosować u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (CCr ≤59 ml/min). Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci i młodzieży - nie stosować. Sposób podania. Tabletki połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Zawartość każdej saszetki należy rozpuścić w szklance wody i dobrze rozmieszać i (lub) wstrząsnąć w celu ułatwienia rozpuszczenia. Przygotowany roztwór jest bezbarwny, opalizujący. Uzyskany roztwór należy wypić natychmiast po przygotowaniu. Pokarm opóźnia wchłanianie leku, dlatego w celu wywołania szybszego efektu, zaleca się podawanie tabletki co najmniej 30 min przed posiłkiem.

        Zastosowanie

        Objawowe, krótkotrwałe leczenie bólu ostrego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów, u których ból wymaga zastosowania połączenia tramadolu i deksketoprofenu.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Skudexa i w jakim celu się go stosuje

        Skudexa zawiera chlorowodorek tramadolu i deksketoprofen jako substancje czynne.

        Chlorowodorek tramadolu jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków zwanych
        opioidami, które działają na centralny układ nerwowy. Łagodzi ból poprzez działanie na swoiste
        komórki nerwowe mózgu i rdzenia kręgowego.
        Deksketoprofen jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków zwanych niesteroidowymi
        lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

        Lek Skudexa jest stosowany w objawowym krótkotrwałym leczeniu bólu ostrego o nasileniu
        umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych.

        Należy powiedzieć lekarzowi jeśli po zastosowaniu leku pacjent nie czuje się lepiej lub czuje się
        gorzej.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Skudexa

        Kiedy nie stosować leku Skudexa:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen, na chlorowodorek tramadolu lub na którykolwiek
         z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
        - jeżeli u pacjenta występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki
         przeciwzapalne (NLPZ)
        - jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały napady astmy, ostry alergiczny
         nieżyt nosa (krótki okres stanu zapalnego błony śluzowej nosa), polipy nosa (guzki we wnętrzu
         nosa spowodowane alergią), pokrzywka (wysypka na skórze), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk
         twarzy, oczu, warg lub języka lub niewydolność oddechowa) lub świszczący oddech po podaniu
         kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ 
        - jeżeli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne: reakcje
         fotoalergiczne lub reakcje fototoksyczne (w szczególności w postaci zaczerwienienia i (lub)
         pęcherzy na skórze poddanej ekspozycji na słońce) podczas przyjmowania ketoprofenu (NLPZ) lub
         fibratów (leki stosowane w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi)
        - jeżeli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie
         z żołądka lub jelit lub jeśli w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie
         lub perforacja, włączając przypadki z powodu wcześniejszego przyjęcia leków z grupy NLPZ
        - jeżeli u pacjenta występują przewlekłe zaburzenia trawienne (np. niestrawność, zgaga)
        - jeżeli u pacjenta występują choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym (choroba
         Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
        - jeżeli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność
         nerek lub ciężka niewydolność wątroby
        - jeżeli u pacjenta występują zaburzenia krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia
        - jeżeli pacjent jest ciężko odwodniony (nadmierna utrata płynów z organizmu) z powodu
         wymiotów, biegunki lub przyjmowania niedostatecznej ilości płynów
        - w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, tabletkami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub
         lekami, które wpływają na nastrój i emocje
        - jeśli pacjent stosuje również inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (niektóre leki stosowane
         w leczeniu depresji) lub przyjmował je w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem leczenia tym
         lekiem (patrz "Lek Skudexa a inne leki”)
        - jeśli pacjent ma padaczkę lub występują napady padaczki, ponieważ ryzyko napadu może się
         zwiększyć
        - jeśli pacjent ma trudności z oddychaniem
        - jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Skudexa należy omówić to z lekarzem:
        - jeżeli u pacjenta występuje alergia lub jeśli u pacjenta występowały schorzenia związane z alergią
         w przeszłości
        - jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie tętnicze
         i (lub) niewydolność serca) jak również zatrzymywanie płynów, lub jeśli którekolwiek
         z powyższych zaburzeń wystąpił u pacjenta w przeszłości
        - u pacjentów przyjmujących leki moczopędne (zwiększające wytwarzanie moczu)
        - jeżeli pacjent ma zaburzenia serca, przebyty udar lub podejrzenie, iż należy do grupy ryzyka
         związanego z tymi stanami (np. w przypadku występowania wysokiego ciśnienia krwi, cukrzycy
         lub wysokiego stężenia cholesterolu, lub pacjent pali tytoń). W takich przypadkach przed
         zastosowaniem leku Skudexa należy skonsultować się z lekarzem. Przyjmowanie takich leków, jak
         lek Skudexa może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub
         udaru mózgu. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy
         stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane
        - jeżeli pacjent jest osobą w podeszłym wieku: istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań
         niepożądanych (patrz punkt 4). W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się
         z lekarzem
        - u kobiet mających trudności z zajściem w ciążę: ten lek może zaburzać płodność kobiet i nie jest
         zalecany u kobiet planujących ciążę lub leczonych z powodu niepłodności
        - jeżeli u pacjenta występują zaburzenia tworzenia krwi lub komórek krwi
        - jeżeli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej
         (zaburzenia układu immunologicznego wpływające na tkankę łączną)
        - jeżeli u pacjenta występowały w przeszłości przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące
         zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
        - jeżeli u pacjenta występują lub występowały inne choroby dotyczące żołądka lub jelit
        - jeżeli u pacjenta występuje zakażenie - patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”
        - jeżeli pacjent stosuje inne leki zwiększające ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i (lub)
         dwunastnicy lub krwawienia np. doustne leki steroidowe, niektóre leki przeciwdepresyjne (leki
         z grupy SSRI, to znaczy inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), leki zapobiegające
         powstawaniu zakrzepów takie jak kwas acetylosalicylowy lub leki przeciwzakrzepowe takie jak 
         warfaryna. W takich przypadkach przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem, który
         może podjąć decyzję o podaniu dodatkowego leku o działaniu osłonowym na żołądek
        - jeśli u pacjenta występuje depresja, a pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre
         z nich mogą wchodzić w interakcje z tramadolem (patrz „Lek Skudexa a inne leki”)
        - jeżeli pacjent przyjmuje inne leki zawierające te same substancje czynne, nie należy przekraczać
         maksymalnej dobowej dawki deksketoprofenu lub tramadolu
        - jeżeli pacjent uważa, iż jest uzależniony od innych leków przeciwbólowych (opioidów)
        - jeżeli pacjent ma zaburzenia świadomości (jeśli pacjent czuje, że może zemdleć)
        - jeżeli pacjent jest w stanie szoku (zimny pot może być objawem tego stanu)
        - jeżeli u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie w mózgu (np. z powodu urazu głowy lub
         choroby mózgu)
        - jeżeli pacjent ma trudności z oddychaniem
        - jeżeli pacjent ma porfirię (choroba przebiegająca z zaburzeniami metabolizmu hemu).

        Tramadol może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego. Jeśli lek jest podawany przez
        długi czas, efekt jego działania może ulec osłabieniu i spowodować, iż potrzebne będą większe dawki
        (rozwój tolerancji). U pacjentów z tendencją do nadużywania leków lub uzależnionych od leków,
        leczenie lekiem Skudexa powinno być krótkotrwałe i odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.
        Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych problemów występuje w trakcie leczenia
        lekiem Skudexa lub też występował w przeszłości.

        Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek poniższe objawy podczas przyjmowania leku Skudexa, należy
        powiedzieć o tym lekarzowi: nadmierne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności,
        wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Może to wskazywać, że pacjent ma niewydolność nadnerczy (małe
        stężenie kortyzolu). Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje,
        czy u pacjenta konieczne jest uzupełnianie hormonów.

        Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. U niektórych osób występuje pewna odmiana
        tego enzymu, co może mieć różne skutki. U niektórych osób uśmierzenie bólu może nie być
        wystarczające, a u innych bardziej prawdopodobne jest wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych.
        Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi
        którekolwiek z następujących działań niepożądanych: spowolnienie oddychania lub płytki oddech,
        uczucie splątania, senność, zwężenie źrenic, nudności lub wymioty, zaparcie, brak apetytu.

        Po przyjęciu tramadolu w skojarzeniu z pewnymi lekami przeciwdepresyjnymi lub samego tramadolu
        występuje niewielkie ryzyko tak zwanego zespołu serotoninowego. Jeśli u pacjenta wystąpią
        jakiekolwiek objawy tego zespołu o ciężkim przebiegu, powinien on bezzwłocznie zasięgnąć porady
        lekarza (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

        Zaburzenia oddychania w czasie snu
        Lek Skudexa może powodować zaburzenia oddychania w czasie snu, takie jak bezdech senny
        (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (małe stężenie tlenu we krwi).
        Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu
        duszności, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeżeli pacjent lub inna
        osoba zaobserwuje te objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić zmniejszenie
        dawki.

        Zakażenia
        Skudexa może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Skudexa może
        opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do
        zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia
        płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek
        podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast
        skonsultować się z lekarzem.

        Należy unikać stosowania tego leku podczas ospy wietrznej. 

        Dzieci i młodzież
        Nie badano stosowania tego leku u dzieci i młodzieży. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania
        i skuteczności tego leku i dlatego nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży.
        Stosowanie u dzieci z zaburzeniami oddychania

        Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z zaburzeniami oddychania, ponieważ objawy
        toksyczności tramadolu mogą być u nich nasilone.

        Lek Skudexa a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, włączając leki dostępne bez recepty.
        Niektórych leków nie należy stosować równocześnie z lekiem Skudexa, a w przypadku innych leków
        może być konieczna zmiana dawkowania w związku z jednoczesnym przyjmowaniem leku Skudexa.

        Należy zawsze poinformować lekarza w przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniżej podanych
        leków łącznie z lekiem Skudexa:

        Nie zaleca się jednoczesnego stosowania:
        - Kwasu acetylosalicylowego, kortykosteroidów lub innych leków przeciwzapalnych
        - Warfaryny, heparyny lub innych leków przeciwdziałających wystąpieniu zakrzepów
        - Litu stosowanego w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju
        - Metotreksatu stosowanego w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i chorób
         nowotworowych
        - Pochodnych hydantoiny i fenytoiny stosowanych w leczeniu padaczki
        - Sulfametoksazolu stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych
        - Inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) (leków stosowanych w leczeniu depresji).

        Jednoczesne stosowanie, które wymaga zachowania ostrożności:
        - Inhibitory ACE, leki moczopędne, leki beta-adrenolityczne i antagoniści angiotensyny II stosowane
         w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i chorób serca
        - Pentoksyfilina stosowana w leczeniu owrzodzeń w przewlekłej niewydolności żylnej
        - Zydowudyna stosowana w leczeniu zakażeń wirusowych
        - Chlorpropamid i glibenklamid stosowane w leczeniu cukrzycy
        - Antybiotyki aminoglikozydowe, stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
        - Jednoczesne stosowanie produktu Skudexa z lekami uspokajającymi takimi jak benzodiazepiny
         lub innymi lekami działającymi podobnie do benzodiazepin może zwiększać ryzyko wystąpienia
         senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrażać życiu.
         W związku z tym, jednoczesne stosowanie należy rozważać jedynie w przypadku kiedy nie są
         możliwe inne warianty leczenia. Jeśli lekarz prowadzący przepisze pacjentowi lek Skudexa do
         równoczesnego stosowania z lekami uspokajającymi, dawki i czas trwania leczenia powinien być
         ograniczony przez lekarza. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach
         uspokajających i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Może być pomocne
         poinformowanie przyjaciół i krewnych, że mogą wystąpić podane powyżej objawy. Należy
         skontaktować się z lekarzem prowadzącym w przypadku wystąpienia takich objawów.

        Jednoczesne stosowanie wymagające szczególnego rozważenia:
        - Antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna) stosowane w leczeniu zakażeń
         bakteryjnych
        - Cyklosporyna i takrolimus stosowane w leczeniu chorób układu immunologicznego oraz
         w transplantacjach
        - Streptokinaza i inne leki trombolityczne lub fibrynolityczne tzn. leki stosowane do rozpuszczania
         zakrzepów
        - Probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej
        - Digoksyna stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca
        - Mifepryston stosowany jako lek powodujący przerywanie ciąży
        - Leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) 
        - Leki przeciwpłytkowe stosowane w celu zmniejszenia agregacji płytek i tworzenia zakrzepów krwi
        - Tenofowir, deferazyroks, pemetreksed

        Działanie tramadolu uśmierzające ból może być zmniejszone, a czas działania skrócony, gdy pacjent
        stosuje również następujące leki zawierające:
        - Karbamazepinę (z powodu napadów padaczkowych)
        - Buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę (leki przeciwbólowe)
        - Ondansetron (zapobiega nudnościom).

        Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się:
        - jeśli pacjent przyjmuje leki uspokajające, nasenne, inne leki przeciwbólowe, takie jak morfina
         i kodeina (również z powodu kaszlu), lub alkohol podczas stosowania leku Skudexa. Pacjent może
         odczuwać senność lub może czuć, że zemdleje. Jeśli tak się dzieje należy o tym powiedzieć
         lekarzowi
        - jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą powodować konwulsje (drgawki), takie jak niektóre leki
         przeciwdepresyjne lub leki przeciwpsychotyczne. Ryzyko wystąpienia napadu może zwiększyć się
         z powodu równoczesnego stosowania leku Skudexa. Lekarz zdecyduje czy lek Skudexa jest
         odpowiedni dla pacjenta
        - jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki przeciwdepresyjne. Lek Skudexa może wchodzić w interakcje
         z tymi lekami i spowodować wystąpienie zespołu serotoninowego (patrz punkt 4 „Możliwe
         działania niepożądane”)
        - jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew), np. warfaryna, razem
         z tym lekiem. Wpływ tych leków na krzepliwość krwi może być zaburzony i może wystąpić
         krwawienie.

        Stosowanie leku z alkoholem
        Nie należy pić alkoholu podczas leczenia lekiem Skudexa, ponieważ może to nasilać działanie tego
        leku.

        Instrukcja dotycząca stosowania leku Skudexa – patrz punkt 3.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
        Deksketoprofen może powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka.
        Lek ten może zwiększać skłonność do krwawień u pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie
        porodu lub wydłużenie jego czasu trwania. Od 20 tygodnia ciąży deksketoprofen może powodować
        zaburzenia dotyczące nerek u nienarodzonego dziecka - może to prowadzić do zmniejszenia objętości
        płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenie naczynia krwionośnego
        (przewodu tętniczego) w sercu dziecka.
        Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego.
        Stosowanie leku Skudexa jest przeciwwskazane w ciąży, jak również w okresie karmienia piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Skudexa może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze
        względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, zaburzeń widzenia lub senności jako działań
        niepożądanych podczas leczenia. Dotyczy to w szczególności przypadków, gdy lek Skudexa
        przyjmowany jest z lekami, które wpływają na nastrój i emocje lub z alkoholem.
        W przypadku zaobserwowania takich objawów nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych
        i obsługiwać maszyn, aż do ustąpienia objawów.

        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.3. Jak stosować lek Skudexa

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza.

        Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
        objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub
        nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).

        Lekarz poinformuje pacjenta o wielkości dawki leku Skudexa, która będzie uzależniona od typu,
        ciężkości i okresu występowania bólu u pacjenta. Lekarz poinformuje pacjenta o liczbie tabletek
        przyjmowanych w ciągu doby i czasie trwania leczenia.
        Zalecana dawka dobowa to zwykle 1 tabletka powlekana (co odpowiada 75 mg chlorowodorku
        tramadolu i 25 mg deksketoprofenu) co 8 godzin. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać
        3 tabletek powlekanych (co odpowiada 225 mg chlorowodorku tramadolu i 75 mg deksketoprofenu),
        a leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Leku Skudexa nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

        Pacjenci w podeszłym wieku
        U osób w wieku 75 lat lub powyżej lekarz może zalecić większe odstępy pomiędzy dawkami,
        ponieważ organizm może wolniej metabolizować lek.

        Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek (niewydolność)/pacjenci dializowani

        Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby i (lub) niewydolnością nerek nie powinni stosować leku
        Skudexa.

        W przypadku zaburzeń czynności nerek, jeśli u pacjenta występuje łagodna niewydolność nerek,
        lekarz może zalecić wydłużenie odstępu między dawkami.
        W przypadku zaburzeń czynności wątroby, jeśli u pacjenta występuje łagodna lub umiarkowana
        niewydolność wątroby, lekarz może zalecić wydłużenie odstępu między dawkami.

        Tabletki leku Skudexa należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu (najlepiej szklanką
        wody).

        Pokarm opóźnia wchłanianie leku Skudexa, więc dla szybszego efektu należy przyjmować tabletkę co
        najmniej 30 minut przed posiłkiem. Linia podziału widoczna na tabletce pomoże przełamać tabletkę
        w przypadku wystąpienia trudności z połknięciem jej w całości.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Skudexa
        Jeśli pacjent zastosuje większą niż zalecana dawkę leku należy natychmiast powiadomić lekarza lub
        udać się do oddziału ratunkowego w najbliższym szpitalu. Należy pamiętać, aby zabrać ze sobą
        opakowanie leku lub ulotkę dla pacjenta.

        Objawy przedawkowania leku to:
        - wymioty, utrata apetytu, ból brzucha, senność, zawroty głowy/uczucie wirowania, dezorientacja,
         ból głowy (z powodu deksketoprofenu)
        - zwężenie źrenicy, wymioty, niewydolność serca, utrata przytomności, drgawki i trudności
         w oddychaniu (z powodu tramadolu).

        Pominięcie zastosowania leku Skudexa
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następna dawka
        powinna zostać podana zgodnie z planem dawkowania (patrz punkt 3 „Jak stosować lek Skudexa”).

        Przerwanie stosowania leku Skudexa
        Raczej nie należy się spodziewać następstw przerwania leczenia lekiem Skudexa.
        Jednak w rzadkich przypadkach, pacjenci, którzy przyjmowali lek Skudexa przez jakiś czas mogą
        czuć się źle, jeśli nastąpi gwałtowne przerwanie leczenia. Mogą odczuwać pobudzenie, niepokój,
        nerwowość lub czuć się niepewnie, odczuwać zmieszanie, nadpobudliwość, mieć zaburzenia snu
        oraz zaburzenia żołądka lub jelit. Rzadko, pacjenci mogą odczuwać napad paniki, halucynacje,
        urojenia, paranoje lub utratę tożsamości. Mogą wystąpić nietypowe odczucia, takie jak swędzenie,
        mrowienie, drętwienie i dzwonienie w uszach (szumy uszne). Dalsze nietypowe objawy, tj. splątanie,
        urojenia, uczucie depersonalizacji oraz zmiany w odbiorze rzeczywistości (odrealnienie) i urojenia
        prześladowcze (paranoja) były obserwowane bardzo rzadko. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych
        objawów po przerwaniu leczenia lekiem Skudexa, należy skonsultować się z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Możliwe działania niepożądane wymienione są poniżej i uszeregowane w zależności od tego, jakie
        jest prawdopodobieństwo ich wystąpienia.

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, takie jak
        obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka wraz z trudnościami
        w oddychaniu.

        Należy przestać stosować lek Skudexa tak szybko, jak to możliwe jeśli pacjent zauważy pojawienie
        się wysypki lub jakichkolwiek zmian wewnątrz jamy ustnej lub na błonach śluzowych lub
        jakichkolwiek objawów alergii.

        Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
        - nudności
        - zawroty głowy.

        Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
        - wymioty
        - bóle brzucha
        - biegunka
        - niestrawność
        - bóle głowy
        - senność, zmęczenie
        - zaparcia
        - suchość w jamie ustnej
        - nadmierne pocenie się.

        Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
        - zwiększenie liczby płytek krwi
        - wpływ na serce i krążenie krwi (kołatanie serca, szybkie bicie serca, uczucie omdlenia lub zapaść),
         niskie ciśnienie krwi. Te działania niepożądane mogą wystąpić zwłaszcza wtedy, gdy pacjent jest
         w pozycji pionowej lub w trakcie wysiłku fizycznego.
        - wysokie lub bardzo wysokie ciśnienie krwi
        - obrzęk strun głosowych (obrzęk krtani)
        - zmniejszone stężenie potasu we krwi
        - zaburzenia psychotyczne
        - obrzęk w okolicy oka
        - płytki lub powolny oddech
        - dyskomfort, samopoczucie odbiegające od normy
        - krew w moczu
        - uczucie wirowania
        - bezsenność lub trudności z zasypianiem
        - nerwowość/niepokój 
        - uderzenia gorąca
        - wzdęcia
        - zmęczenie
        - ból
        - uczucie gorączki i dreszcze, ogólne złe samopoczucie
        - nieprawidłowe wyniki badań krwi
        - skłonność do wymiotów (odruchy wymiotne)
        - uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia
        - zapalenie żołądka
        - reakcje skórne (np. świąd, wysypka)
        - zaniki pamięci
        - obrzęk twarzy.

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
        - obrzęk warg i gardła
        - choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacja lub krwawienie, które może objawiać
         się jako krwawe wymioty lub czarne stolce
        - choroby prostaty
        - zapalenie wątroby (hepatitis), uszkodzenie wątroby
        - ostra niewydolność nerek
        - wolne bicie serca
        - napady padaczki
        - reakcje alergiczne/anafilaktyczne (np. trudności w oddychaniu, świszczący oddech, obrzęk skóry)
         i wstrząs (nagła niewydolność krążenia)
        - przemijająca utrata przytomności (omdlenia)
        - halucynacje
        - zatrzymanie wody lub obrzęk kostek
        - utrata apetytu, zmiany apetytu
        - trądzik
        - ból pleców
        - częste oddawanie moczu lub mniejsze niż zwykle, z występującymi trudnościami lub bólem
        - zaburzenia miesiączkowania
        - zaburzenia czucia (np. swędzenie, mrowienie, drętwienie)
        - drżenie, skurcze mięśni, nieskoordynowane ruchy, słabe mięśnie
        - splątanie
        - zaburzenia snu i koszmary senne
        - zaburzenia percepcji
        - niewyraźne widzenie, zwężenie źrenicy
        - duszność.

        Po leczeniu lekiem Skudexa mogą wystąpić zaburzenia psychiczne. Ich intensywność i charakter
        może się różnić (w zależności od osobowości pacjenta i długości zastosowanego leczenia)
        i obejmować:
        - zmiany nastroju (w większości dobry humor, czasem rozdrażnienie)
        - zmiany w aktywności (spowolnienie, ale czasami wzrost aktywności)
        - uczucie bycia mniej świadomym
        - mniejsze zdolności podejmowania decyzji, co może prowadzić do błędów w ocenie sytuacji.

        Odnotowano pogorszenie astmy.

        Podczas nagłego przerwania leczenia mogą pojawić się objawy odstawienia (patrz "Przerwanie
        stosowania leku Skudexa").

        Napady padaczkowe występowały głównie po podaniu dużych dawek tramadolu lub gdy tramadol był
        stosowany w tym samym czasie, co inne leki, które mogą wywoływać napady.

        Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
        - zapalenie trzustki
        - zaburzenia nerek
        - zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia)
        - zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość)
        - owrzodzenie skóry, warg, oczu i okolic narządów płciowych (zespół Stevens-Johnsona i zespół
         Lyella)
        - duszność z powodu zwężenia dróg oddechowych
        - dzwonienie w uszach (szumy uszne)
        - nadwrażliwość skóry
        - nadwrażliwość na światło.

        Częstość nieznana (częstość nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych):
        - zespół serotoninowy, którego objawami mogą być zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie,
         halucynacje, śpiączka), a także inne objawy, jak gorączka, przyspieszone tętno, niestabilne
         ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) objawy ze
         strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2. Informacje
         ważne przed przyjęciem leku Skudexa)
        - zaburzenia mowy
        - skrajne rozszerzenie źrenicy
        - spadek stężenia cukru we krwi
        - czkawka.

        Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent zaobserwuje na początku leczenia jakiekolwiek działania
        niepożądane dotyczące żołądka lub jelit (np. ból żołądka, zgaga lub krwawienie), jeżeli w przeszłości
        u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek podobne działania niepożądane z powodu długotrwałego
        przyjmowania leków przeciwzapalnych, szczególnie dotyczy to osób w podeszłym wieku.

        Do najczęstszych działań niepożądanych podczas leczenia lekiem Skudexa są zaliczane nudności
        i zawroty głowy, które występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów.

        Podczas podawania niesteroidowych leków przeciwzapalnych może wystąpić: zatrzymanie płynów
        i obrzęki (szczególnie kostek i nóg), zwiększenie ciśnienia krwi i niewydolność serca.

        Przyjmowanie takich leków, jak Skudexa może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
        ataku serca (zawału serca) lub udaru mózgu.

        U pacjentów z zaburzeniami układu immunologicznego, które dotyczą tkanki łącznej (toczeń
        rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej), podawanie leków przeciwzapalnych
        może rzadko spowodować wystąpienie gorączki, bólu głowy i sztywności szyi/karku.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
        Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
        Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Skudexa

        Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na
        blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Ten lek nie wymaga specjalnych temperaturowych warunków przechowywania. Blistry
        przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Skudexa
        - Substancjami czynnymi leku są chlorowodorek tramadolu i deksketoprofen. Każda tabletka zawiera
         75 mg chlorowodorku tramadolu i 25 mg deksketoprofenu.

        - Inne składniki to:
         Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, kroskarmeloza sodowa,
         sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna.

         Otoczka tabletki: Opadry II white 85F18422 o składzie: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek
         (E 171), makrogol/PEG 3350, talk.

        Jak wygląda lek Skudexa i co zawiera opakowanie
        Tabletki leku Skudexa to prawie białe do lekko żółtawych, podłużne powlekane tabletki z linią
        podziału po jednej stronie i wytłoczonym "M" na drugiej stronie.
        Zawartość opakowania: 4, 10, 15, 20, 30, 50 lub 100 tabletek powlekanych oraz opakowanie zbiorcze
        zawierające 5 opakowań po 100 tabletek powlekanych.
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Menarini International Operations Luxembourg S.A.
        1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
        Luksemburg

        Wytwórca
        Menarini – Von Heyden GmbH
        Leipziger Strasse 7-13
        01097 Dresden
        Niemcy

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy,
        Estonia, Finlandia, Grecja, Węgry, Irlandia, Łotwa, Lichtenstein, Litwa, Luksemburg, Malta,
        Holandia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Wielka Brytania (Irlandia Północna):
        Skudexa
        Francja: Skudexum
        Hiszpania: Enanplus
        Włochy: Lenizak

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
        Tel.: (22) 566 21 00 
        Faks: (22) 566 21 01

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09/2025
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026