logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Sitagliptin Bioton 100 mg tabl. powl. 28 szt.

        Sitagliptin Bioton, 100 mg, tabl. powl., 28 szt.

        Sitagliptin Bioton
        100 mg, tabl. powl., 28 szt.
        • 50 mg, 28 szt., tabl. powl.
        Producent

        Bioton

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        29.39

        Dawkowanie

        Doustnie. Dawka sytagliptyny wynosi 100 mg raz na dobę. W przypadku stosowania w skojarzeniu z metforminą i (lub) agonistą receptora PPARγ, należy utrzymać dotychczasową dawkę metforminy i (lub) agonisty receptora PPARγ i jednocześnie stosować lek. W przypadku stosowania  w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub z insuliną, można rozważyć mniejszą dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii. W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją jak najszybciej. Nie należy stosować podwójnej dawki tego samego dnia. Szczególne grupy pacjentów. Przed zastosowaniem sytagliptyny w skojarzeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym, należy sprawdzić warunki stosowania tego preparatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej [GFR] ≥ 60 do < 90 ml/min) nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym (GFR ≥ 45 do < 60 ml/min) nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym (GFR ≥ 30 do < 45 ml/min) dawka leku wynosi 50 mg raz na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 15 do <30 ml/min) lub schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) (GFR < 15 ml/min), w tym tych, którzy wymagają stosowania hemodializy lub dializy otrzewnowej, dawka leku wynosi 25 mg raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od terminu dializy. Ze względu na konieczność dostosowywania dawki w zależności od czynności nerek zaleca się przeprowadzanie oceny czynności nerek przed zastosowaniem leku, a także okresowo w trakcie leczenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Nie przeprowadzono badań leku z udziałem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zatem należy zachować ostrożność. Jednak ze względu na to, że sytagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, nie należy się spodziewać, aby ciężkie zaburzenia czynności wątroby miały wpływ na farmakokinetykę sytagliptyny. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności sytagliptyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (dane nie są dostępne). Sposób podania. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

        Zastosowanie

        Cukrzyca typu 2 u pacjentów dorosłych (w celu poprawy kontroli glikemii). Monoterapia: u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi, u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. Dwuskładnikowa terapia doustna: w skojarzeniu z metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie metforminy nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii; w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji; w skojarzeniu z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARγ) (tj. tiazolidynedionem), jeśli zastosowanie agonisty receptora PPARγ jest wskazane i kiedy stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych w połączeniu z agonistą receptora PPARγ w monoterapii nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. Trójskładnikowa terapia doustna: w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika i metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie tych leków nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii; w skojarzeniu z agonistą receptora PPARγ i metforminą, kiedy zastosowanie agonisty receptora PPARγ jest wskazane i kiedy stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych w połączeniu z tymi lekami nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii. Terapia skojarzona z insuliną: lek uzupełniający w stosunku do insuliny (z metforminą lub bez), kiedy dieta i ćwiczenia fizyczne w połączeniu ze stałą dawką insuliny nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Sitagliptin Bioton i w jakim celu się go stosuje

        Sitagliptin Bioton zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do klasy leków nazywanych
        inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie stężenia cukru we
        krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2.

        Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru
        wytwarzanego przez organizm.

        Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi,
        będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub w skojarzeniu z innymi lekami
        (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami) obniżającymi stężenie cukru we
        krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z posiłkami oraz programem ćwiczeń
        fizycznych.

        Co to jest cukrzyca typu 2?
        Cukrzyca typu 2 jest to schorzenie, w którym organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających
        ilościach, a wytwarzana insulina nie działa tak jak powinna. Organizm może także wytwarzać zbyt wiele
        cukru. Jeśli tak się dzieje, cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych
        zaburzeń zdrowia, takich jak choroby serca, nerek, utrata wzroku i amputacja kończyn.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptin Bioton

        Kiedy nie stosować leku Sitagliptin Bioton
        − jeśli pacjent ma uczulenie na sytagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        U pacjentów przyjmujących lek Sitagliptin Bioton zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (patrz punkt
        4).

        Jeśli u pacjenta pojawią się pęcherze na skórze, może to być objaw choroby określanej jako pemfigoid
        pęcherzowy. Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania sytagliptyny.

        Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub występowały:
        − choroba trzustki (np. zapalenie trzustki);
        − kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo wysokie stężenie triglicerydów (postać
          tłuszczu) we krwi. W takich sytuacjach może zwiększyć się ryzyko zapalenia trzustki (patrz
          punkt 4);
        − cukrzyca typu 1;
        − kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy (powikłanie cukrzycy charakteryzujące się dużym
          stężeniem cukru we krwi, szybką utratą masy ciała, nudnościami lub wymiotami);
        − jakiekolwiek choroby nerek występujące w przeszłości lub obecnie;
        − reakcja uczuleniowa na sytagliptynę (patrz punkt 4).

        Ponieważ lek ten nie działa, kiedy stężenie cukru we krwi jest małe, jest mało prawdopodobne, aby
        spowodował on nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi. Jeśli jednak lek ten stosowany jest
        jednocześnie z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, może dojść do zmniejszenia stężenia cukru
        (hipoglikemii) we krwi. Lekarz może zmniejszyć dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.

        Dzieci i młodzież
        Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie powinny przyjmować tego leku. Nie wiadomo, czy lek ten
        jest bezpieczny i skuteczny w przypadku stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Lek Sitagliptin Bioton a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        W szczególności, należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje digoksynę (lek stosowany w
        leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych chorób serca). Podczas przyjmowania leku Sitagliptin Bioton z
        digoksyną należy kontrolować stężenie digoksyny we krwi.

        Stosowanie leku Sitagliptin Bioton z jedzeniem i piciem
        Ten lek można stosować niezależnie od posiłków i napojów.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
        Nie należy stosować tego leku podczas ciąży.

        Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka ludzkiego. Nie należy stosować tego leku w okresie
        karmienia piersią lub gdy karmienie piersią jest planowane.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Ten lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
        obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy
        wziąć pod uwagę, że zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności.

        Przyjmowanie tego leku jednocześnie z lekami nazywanymi pochodnymi sulfonylomocznika lub z
        insuliną może prowadzić do hipoglikemii, co z kolei może mieć wpływ na zdolność prowadzenia
        pojazdów i obsługiwania maszyn lub pracy bez bezpiecznego podparcia stóp.

        Lek Sitagliptin Bioton zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, to znaczy lek uznaje się za
        „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Sitagliptin Bioton

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        Zwykle zalecana dawka to:
        − jedna tabletka powlekana po 100 mg;
        − raz na dobę;
        − przyjmowana doustnie.

        Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, lekarz może zalecić mniejszą dawkę leku (np.
        25 mg lub 50 mg).

        Lekarz może zalecić stosowanie tylko tego leku lub tego leku i pewnych innych leków, które
        zmniejszają stężenie cukru we krwi.

        Dieta i ćwiczenia fizyczne pomagają organizmowi lepiej wykorzystać cukier znajdujący się we krwi.
        Podczas przyjmowania leku Sitagliptin Bioton ważne jest przestrzeganie diety i wykonywanie ćwiczeń
        fizycznych zaleconych przez lekarza.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sitagliptin Bioton
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki tego leku, należy natychmiast skontaktować się
        z lekarzem.

        Pominięcie zastosowania leku Sitagliptin Bioton
        W razie pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się pora
        przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i dalej przyjmować lek według zwykłego
        schematu.

        Nie należy stosować dawki podwójnej.

        Przerwanie stosowania leku Sitagliptin Bioton
        W celu utrzymania kontroli stężenia cukru we krwi, lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci to
        lekarz. Nie należy przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy ODSTAWIĆ lek Sitagliptin Bioton i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku
        wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
        − Silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), mogący promieniować w kierunku pleców, z
          występowaniem lub bez występowania nudności i wymiotów, gdyż mogą to być objawy zapalenia
          trzustki.

        W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji uczuleniowej (częstość nieznana), w tym wysypki, pokrzywki,
        pęcherzy na skórze lub łuszczenia się skóry oraz obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, który może
        powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast
        skontaktować się z lekarzem. Lekarz może przepisać lek w celu leczenia reakcji uczuleniowej oraz inny
        lek w celu leczenia cukrzycy.

        U niektórych pacjentów po dodaniu sytagliptyny do metforminy występowały następujące działania
        niepożądane:
        Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10): małe stężenie cukru we krwi, nudności,
        wzdęcia, wymioty.

        Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100): ból żołądka, biegunka, zaparcia,
        senność.

        Niektórzy pacjenci odczuwali różnego rodzaju dolegliwości żołądkowe po rozpoczęciu leczenia
        sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą (często).

        U niektórych pacjentów podczas stosowania sytagliptyny w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika i
        metforminą występowały następujące działania niepożądane:
        Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 osoby na 10): małe stężenie cukru we krwi
        Często: zaparcia

        U niektórych pacjentów podczas stosowania sytagliptyny i pioglitazonu występowały następujące
        działania niepożądane:
        Często: wzdęcia, obrzęk rąk lub nóg

        U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania sytagliptyny w skojarzeniu z pioglitazonem i
        metforminą wystąpiły następujące działania niepożądane:
        Często: obrzęk rąk lub nóg

        U niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania sytagliptyny w skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub
        bez) wystąpiły następujące działania niepożądane:
        Często: grypa
        Niezbyt często: suchość w jamie ustnej

        U niektórych pacjentów podczas stosowania sytagliptyny samej i (lub) z innymi lekami
        przeciwcukrzycowymi w badaniach klinicznych lub podczas stosowania po dopuszczeniu do obrotu,
        występowały następujące działania niepożądane:
        Często: małe stężenie cukru we krwi, ból głowy, zakażenia górnych dróg oddechowych, niedrożny nos
        lub katar i ból gardła, zapalenie kości i stawów, ból ramienia lub nogi
        Niezbyt często: zawroty głowy, zaparcia, świąd
        Rzadko: zmniejszona liczba płytek krwi
        Częstość nieznana: choroby nerek (czasami wymagające dializy), wymioty, bóle stawów, bóle mięśni,
        ból pleców, śródmiąższowa choroba płuc, pemfigoid pęcherzowy (rodzaj pęcherza na skórze)

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
        ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona
        internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
        działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania
        leku.

        5. Jak przechowywać lek Sitagliptin Bioton

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: „EXP”.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Sitagliptin Bioton
        − Substancją czynną leku jest sytagliptyna. Każda tabletka powlekana (tabletka) zawiera
          sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, w ilości odpowiadającej 100 mg sytagliptyny.
        − Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
          Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna (PH 102), kroskarmeloza
          sodowa (E 468), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran, magnezu stearynian
          (E 470b)
          Otoczka: alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 (E 1521), talk
          (E 553b), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).

        Jak wygląda lek Sitagliptin Bioton i co zawiera opakowanie

        Okrągłe, beżowe tabletki powlekane.

        Nieprzezroczysty blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Opakowania po 28 tabletek powlekanych.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny
        BIOTON S.A.
        ul. Starościńska 5
        02-516 Warszawa
        Polska

        Wytwórca
        SAG Manufacturing, S.L.U.
        Ctra. N-I, Km 36
        28750 San Agustín de Guadalix, Madryt
        Hiszpania

        Galenicum Health, S.L.
        Avinguda Cornellá, 144, 7º-1ª, Edificio Lekla
        08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
        Hiszpania

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do:
        BIOTON S.A.
        02-516 Warszawa
        ul. Starościńska 5
        Tel: + 48 (22) 721 40 00
        bioinfo@bioton.com

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Malta: Sitagliptin Adair 100 mg film-coated tablets
        Polska: SITAGLIPTIN BIOTON
        Francja: SITAGLIPTINE BGR 100 mg, comprimé pelliculé

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026