logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Simvastatin Bluefish 20 mg tabl. powl. 28 szt.

        Simvastatin Bluefish, 20 mg, tabl. powl., 28 szt.

        Simvastatin Bluefish
        20 mg, tabl. powl., 28 szt.
        • 10 mg, 28 szt., tabl. powl.
        • 40 mg, 28 szt., tabl. powl.
        • 20 mg, 30 szt., tabl. powl.
        Producent

        Bluefish Pharmaceuticals

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        5.26

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Hipercholesterolemia: początkowo 10-20 mg raz na dobę, wieczorem; jeżeli konieczne jest zmniejszenie stężenia cholesterolu LDL powyżej 45% dawka początkowa może wynosić 20-40 mg raz na dobę, wieczorem. Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia: zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę, wieczorem; lek stosować jako lek uzupełniający inne metody leczenia zmniejszające stężenie lipidów lub jeśli takie leczenie jest niedostępne. U pacjentów przyjmujących jednocześnie lomitapid dawka symwastatyny nie może przekraczać 40 mg na dobę. Zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego: 20-40 mg raz na dobę wieczorem; leczenie należy rozpoczynać jednocześnie z wprowadzeniem diety i ćwiczeń fizycznych. Leczenie skojarzone: symwastatynę należy przyjmować nie później niż 2 h przed lub nie wcześniej niż 4 h po przyjęciu leków wiążących kwasy żółciowe. Pacjenci przyjmujący jednocześnie fibraty, z wyjątkiem gemfibrozylu lub fenofibratu, nie mogą stosować dobowej dawki symwastatyny większej niż 10 mg na dobę. Pacjenci przyjmujący jednocześnie amiodaron, amlodypinę, werapamil, diltiazem lub preparaty zawierające elbaswir lub grazoprewir, nie mogą stosować dawki symwastatyny większej niż 20 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 80 mg - zalecana jest tylko pacjentom z ciężką hipercholesterolemią i dużym ryzykiem powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zmiany dawkowania należy przeprowadzać w odstępach czasu nie krótszych niż co 4 tyg. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy rozważyć stosowanie symwastatyny w dawce większej niż 10 mg, jeśli takie dawki okażą się konieczne należy je stosować szczególnie ostrożnie. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież (chłopcy w fazie II i powyżej wg. skali Tannera, dziewczęta przynajmniej 1 rok po rozpoczęciu miesiączkowania, w wieku 10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną: zalecana dawka początkowa wynosi zazwyczaj 10 mg symwastatyny raz na dobę, podawane wieczorem. Przed rozpoczęciem leczenia należy zalecić dzieciom i młodzieży stosowanie standardowej diety zmniejszającej stężenie cholesterolu i utrzymywanie jej przez cały okres leczenia symwastatyną. Zakres dawkowania wynosi od 10 mg do 40 mg, podawane raz na dobę; maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg. Dawkę należy określić indywidualnie, na podstawie celu leczenia, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi leczenia u dzieci. Doświadczenia dotyczące stosowania symwastatyny u dzieci przed pokwitaniem są ograniczone.

        Zastosowanie

        Leczenie hipercholesterolemii pierwotnej lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, kiedy reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca. Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako uzupełnienie diety i innego leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie leczenie jest niewłaściwe. Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub podwyższonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innych czynników ryzyka lub uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Simvastatin Bluefish i w jakim celu się go stosuje

        Lek Simvastatin Bluefish zawiera substancję czynną symwastatynę. Lek Simvastatin Bluefish stosuje
        się do obniżania stężeń cholesterolu we krwi, „złego” cholesterolu (cholesterol LDL) oraz substancji
        tłuszczowych, zwanych triglicerydami. Ponadto, lek Simvastatin Bluefish podwyższa stężenie
        „dobrego” cholesterolu (cholesterol HDL). Lek Simvastatin Bluefish należy do grupy leków zwanych
        statynami.

        Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Cholesterol całkowity
        składa się głównie z frakcji cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.

        Cholesterol LDL często zwany jest „złym” cholesterolem, ponieważ może odkładać się na ścianach
        naczyń tętniczych, tworząc blaszki miażdżycowe. Ostatecznie, te blaszki miażdżycowe mogą
        spowodować zwężenie tętnic, w wyniku czego ograniczony lub zahamowany zostaje dopływ krwi do
        ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Zahamowanie dopływu krwi może prowadzić do
        wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.

        Cholesterol HDL często zwany jest „dobrym” cholesterolem, ponieważ pomaga powstrzymać
        odkładanie się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

        Triglicerydy to inny rodzaj tłuszczów obecnych we krwi, które mogą przyczynić się do zwiększenia
        ryzyka rozwoju choroby serca.

        Podczas stosowania tego leku pacjent powinien stosować właściwą dietę w celu obniżenia stężenia
        cholesterolu.

        Lek Simvastatin Bluefish stosuje się wraz z dietą w następujących przypadkach:
        • podwyższone stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna) lub podwyższone
           stężenie tłuszczów we krwi (hiperlipidemia mieszana);
        • choroba dziedziczna (homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna), która powoduje
           podwyższenie stężenia cholesterolu we krwi. Mogą być zastosowane także inne metody
           leczenia;
        • choroba niedokrwienna serca (ChNS) lub wysokie ryzyko ChNS (z powodu cukrzycy, udaru
           w przeszłości lub innych chorób naczyń krwionośnych). Lek Simvastatin Bluefish może
           wydłużać życie w wyniku zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób serca, niezależnie od
           stężenia cholesterolu we krwi.

        U większości ludzi nie występują bezpośrednie objawy wysokiego stężenia cholesterolu. Lekarz może
        określić stężenie cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Należy regularnie zgłaszać się na
        wizyty kontrolne do lekarza, kontrolować stężenie cholesterolu i omawiać z lekarzem cele, które chce
        się osiągnąć.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Simvastatin Bluefish

        Kiedy nie przyjmować leku Simvastatin Bluefish
        • Jeśli pacjent ma uczulenie na symwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6).
        • Jeśli u pacjenta występują obecnie problemy z wątrobą.
        • W okresie ciąży lub karmienia piersią.
        • Jeśli pacjent przyjmuje jeden lub kilka z następujących leków, zawierających co najmniej jedną
          z wymienionych niżej substancji czynnych:
           - itrakonazol, ketakonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń
             grzybiczych),
           - erytromycynę, klarytromycynę lub telitromycynę (stosowane w leczeniu zakażeń),
           - inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir
             (inhibitory proteazy wirusa HIV stosowane są w leczeniu zakażenia wirusem HIV),
           - boceprewir i telaprewir (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C),
           - nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
           - kobicystat,
           - gemfibrozyl (stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu),
           - cyklosporynę (stosowana u pacjentów po przeszczepach narządów),
           - danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, choroby w której błona
             wyściełająca macicę rozrasta się poza macicą).
        • jeśli pacjent obecnie przyjmuje lub przyjmował w okresie 7 ostatnich dni lek o nazwie kwas
           fusydowy (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu.
           Przyjmowanie kwasu fusydowego w skojarzeniu z lekiem Simvastatin Bluefish może
           prowadzić do poważnych problemów dotyczących mięśni (rabdomioliza).

        Nie wolno stosować leku Simvastatin Bluefish w dawce większej niż 40 mg, jeśli pacjent przyjmuje
        lomitapid (stosowany w leczeniu ciężkiego i rzadkiego genetycznego zaburzenia stężenia
        cholesterolu).

        W razie wątpliwości, czy stosowany jest którykolwiek z wyżej wymienionych leków należy poradzić
        się lekarza.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Należy poinformować lekarza:
        • o wszystkich dolegliwościach, w tym o uczuleniach,
        • o spożywaniu dużych ilości alkoholu,
        • o występowaniu w przeszłości chorób wątroby. Stosowanie leku Simvastatin Bluefish może nie
           być właściwe,
        • o planowanym zabiegu operacyjnym. Może zaistnieć potrzeba przerwania stosowania leku
           Simvastatin Bluefish na krótki czas,
        • jeśli pacjent jest pochodzenia azjatyckiego, ponieważ inna dawka może być odpowiednia dla
           tego pacjenta.

        Lekarz powinien wykonać badanie krwi przed rozpoczęciem stosowania leku Simvastatin Bluefish
        i podczas leczenia, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia wątroby. Celem badania będzie
        ocena czynności wątroby.

        Lekarz może również przeprowadzić badania krwi oceniające czynność wątroby po rozpoczęciu
        stosowania leku Simvastatin Bluefish.

        Podczas stosowania tego leku lekarz będzie uważnie kontrolował, czy pacjent ma cukrzycę lub
        znajduje się w grupie ryzyka rozwoju cukrzycy. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest prawdopodobne, jeśli
        pacjent ma wysokie stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi.

        Należy poinformować lekarza o poważnych chorobach płuc.

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku występowania niewyjaśnionych
        bólów mięśni, ich wrażliwości na dotyk lub osłabienia. W rzadkich przypadkach dolegliwości ze
        strony mięśni mogą być poważne, w tym może nastąpić rozpad mięśni prowadzący do
        uszkodzenia nerek, a w bardzo rzadkich przypadkach do śmierci.

        Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe podczas stosowania większych dawek leku Simvastatin
        Bluefish, w szczególności dawki 80 mg. Ryzyko rozpadu tkanki mięśniowej jest także większe
        u niektórych pacjentów. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli:
        • pacjent spożywa alkohol w dużych ilościach,
        • u pacjenta występują dolegliwości ze strony nerek,
        • u pacjenta występują dolegliwości ze strony tarczycy,
        • pacjent ma 65 lat lub więcej,
        • pacjent jest płci żeńskiej,
        • u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły dolegliwości ze strony mięśni podczas leczenia preparatami
           zmniejszającymi stężenie cholesterolu we krwi, nazywanymi statynami lub fibratami,
        • u pacjenta lub jego bliskiego krewnego stwierdzono dziedziczne schorzenia mięśni.

        Lekarza lub farmaceutę należy powiadomić także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się. W celu
        rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań
        i przyjmowanie dodatkowych leków.

        Dzieci i młodzież
        Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku Simvastatin Bluefish badano u chłopców w wieku
        10-17 lat oraz u dziewcząt, które rozpoczęły miesiączkowanie (menstruację) co najmniej rok
        wcześniej (patrz punkt 3 „Jak stosować lek Simvastatin Bluefish”). Nie przeprowadzono badań
        dotyczących stosowania leku Simvastatin Bluefish u dzieci w wieku poniżej 10 lat. W celu uzyskania
        dalszych informacji należy skontaktować się z lekarzem.

        Lek Simvastatin Bluefish a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, zawierających którąkolwiek
        z wymienionych poniżej substancji czynnych. Równoczesne przyjmowanie symwastatyny z poniżej
        wymienionymi lekami zwiększa ryzyko wystąpienia problemów dotyczących mięśni (niektóre z nich
        zostały wspomniane w poprzednim punkcie „Kiedy nie stosować leku Simvastatin Bluefish”):

        • Jeśli konieczne jest doustne przyjmowanie kwasu fusydowego w leczeniu zakażenia
           bakteryjnego, konieczne będzie czasowe przerwanie przyjmowania tego leku. Lekarz
           poinformuje, kiedy ponowne rozpoczęcie przyjmowania leku Simvastatin Bluefish będzie
           bezpieczne. Jednoczesne przyjmowanie leku Simvastatin Bluefish z kwasem fusydowym
          
        może w rzadkich przypadkach prowadzić do osłabienia, tkliwości lub bólu mięśni
           (rabdomioliza). Dodatkowe informacje dotyczące rabdomiolizy znajdują się w punkcie 4.
        • Cyklosporyna (stosowana często u pacjentów po przeszczepieniu narządów).
        • Danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, choroby w której błona
           wyściełająca macicę rozrasta się poza macicą).
        • Leki, zawierające takie substancje czynne, jak itrakonazol, ketokonazol, flukonazol,
           pozakonazol lub worykonazol (stosowane do leczenia zakażeń grzybiczych).
        • Fibraty, zawierające takie substancje czynne jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w celu
           zmniejszenia stężenie cholesterolu).
        • Erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych).
        • Inhibitory proteazy HIV, na przykład indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane
           w leczeniu AIDS).
        • Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takie jak
           boceprewir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia
           wątroby typu C).
        • Nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
        • Leki zawierające substancję czynną kobicystat.
        • Amiodaron (stosowany do leczenia nieregularnego rytmu serca).
        • Werapamil, diltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, bólu
           w klatce piersiowej związanego z chorobą serca lub innych chorób serca).
        • Lomitapid (stosowany w leczeniu ciężkiego i rzadkiego genetycznego zaburzenia stężenia
           cholesterolu).
        • Kolchicyna (stosowana do leczenia dny moczanowej).

        Podobnie jak w przypadku leków wymienionych powyżej, należy powiedzieć lekarzowi lub
        farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez
        recepty. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie
        następujących lekach, zawierających którąkolwiek z wymienionych poniżej substancji czynnych:
        • Leki zawierające substancje czynne, które zapobiegają tworzeniu się skrzepów krwi, takie jak
           warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (leki przeciwzakrzepowe).
        • Fenofibrat (także stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu).
        • Niacyna (także stosowana w celu zmniejszenia stężenie cholesterolu).
        • Ryfampicyna (stosowana w leczenia gruźlicy).

        O stosowaniu leku Simvastatin Bluefish należy także poinformować każdego lekarza przepisującego
        nowy lek.

        Lek Simvastatin Bluefish z jedzeniem i piciem
        Sok grapefruitowy zawiera jeden lub kilka związków, które wpływają na działanie niektórych leków
        w organizmie, w tym leku Simvastatin Bluefish. Należy unikać spożywania soku grapefruitowego.

        Ciąża i karmienie piersią
        Nie należy przyjmować leku Simvastatin Bluefish, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub
        podejrzewa, że jest w ciąży. W razie zajścia w ciążę podczas stosowania leku Simvastatin Bluefish
        należy przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem.

        Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku Simvastatin Bluefish, ponieważ nie wiadomo,
        czy lek wydziela się do mleka kobiet.

        Przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek leków należy skonsultować się z lekarzem lub
        farmaceutą.

        Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
        Nie należy spodziewać się wpływu leku Simvastatin Bluefish na zdolność prowadzenia pojazdów
        i obsługę maszyn. Jednakże, należy wziąć pod uwagę, że u niektórych osób po zażyciu leku
        Simvastatin Bluefish mogą wystąpić zawroty głowy.

        Simvastatin Bluefish zawiera laktozę
        Lek Simvastatin Bluefish zawiera laktozę jednowodną (cukier mleczny). Jeżeli pacjent został
        w przeszłości poinformowany o braku tolerancji niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku
        należy skontaktować się z lekarzem.

        3. Jak stosować lek Simvastatin Bluefish

        Lekarz ustali dawkę leku odpowiednią dla danego pacjenta, w zależności od stosowanego aktualnie
        leczenia oraz indywidualnego ryzyka.

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić do lekarza lub farmaceuty.

        Podczas leczenia lekiem Simvastatin Bluefish pacjent powinien stosować standardową dietę
        obniżającą stężenie cholesterolu.

        Dawkowanie:
        Zalecana dawka leku Simvastatin Bluefish to 1 tabletka 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg podawana raz
        na dobę, doustnie.

        Dorośli:
        Dawka początkowa wynosi 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg na dobę. Lekarz może
        dostosować dawkę po co najmniej 4 tygodniach leczenia do maksymalnie 80 mg na dobę. Nie
        stosować większej dawki niż 80 mg na dobę.

        Lekarz może zalecić mniejsze dawki, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki wymienione
        powyżej lub posiada pewne dolegliwości związane z nerkami.

        Dawka 80 mg jest zalecana do stosowania wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim
        stężeniem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca i naczyń, u których nie osiągnięto
        docelowego stężenia cholesterolu stosując lek w mniejszej dawce.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży:
        Dla dzieci (w wieku 10-17 lat) zwykle zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę
        wieczorem. Maksymalna zalecana dawka wynosi 40 mg na dobę.

        Sposób podawania:
        Lek Simvastatin Bluefish należy przyjmować wieczorem. Lek można przyjmować podczas posiłków
        lub niezależnie od jedzenia. Simvastatin Bluefish należy przyjmować nieprzerwanie do czasu, gdy
        lekarz zaleci jego odstawienie.

        Jeśli lekarz przepisał lek Simvastatin Bluefish z innym lekiem zmniejszającym stężenie cholesterolu
        zawierającym jakikolwiek lek wiążący kwasy żółciowe, lek Simvastatin Bluefish należy zażywać co
        najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Simvastatin Bluefish
        Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Pominięcie zastosowania leku Simvastatin Bluefish
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
        Należy przyjąć kolejną dawkę leku Simvastatin Bluefish następnego dnia o zwykłej porze.

        Przerwanie stosowania leku Simvastatin Bluefish
        Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, ponieważ może wystąpić ponowne zwiększenie stężenia
        cholesterolu.

        W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza
        lub farmaceuty.


        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować wystąpienie działań niepożądanych, chociaż nie u każdego
        one wystąpią.

        Do oceny częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następujące określenia:

        Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 1 000 osób)

        Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób)

        Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

        Obserwowano następujące ciężkie działania niepożądane występujące rzadko.

        W przypadku wystąpienia następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać
        stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do oddziału
        ratunkowego najbliższego szpitala:

        • Ból mięśni, tkliwość, osłabienie lub skurcze mięśni, zerwanie mięśni (bardzo rzadko).
           W rzadkich przypadkach problemy z mięśniami mogą mieć poważne następstwa, w tym rozpad
           tkanki mięśniowej prowadzący do uszkodzenia nerek; w bardzo rzadkich przypadkach
           występował zgon.
        • Reakcje nadwrażliwości (alergiczne) obejmujące:
           • obrzęk twarzy, języka i gardła, który może spowodować trudności w oddychaniu (obrzęk
              naczynioruchowy),
           • silne bóle mięśni, zazwyczaj barków i bioder,
           • wysypka z osłabieniem mięśni kończyn i szyi,
           • wysypka mogąca występować na skórze lub owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej
              (polekowe zmiany liszajowate) (bardzo rzadko),
           • ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna),
           • zapalenie naczyń krwionośnych,
           • nieprawidłowe siniaczenie, wysypka skórna i obrzęk (zapalenie skórno-mięśniowe),
              pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło, podwyższona temperatura, zaczerwienienie,
           • trudności w oddychaniu (duszność) lub złe samopoczucie,
           • objawy zespołu toczniopodobnego (w tym wysypka, zaburzenia stawowe i zaburzenia
              krwinek).
        • Zapalenie wątroby z takimi objawami, jak zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemno zabarwiony
           mocz lub jasno zabarwiony stolec, zmęczenie lub osłabienie, utrata apetytu, niewydolność
           wątroby (bardzo rzadko).
        • Zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha.

        Zgłoszono następujące bardzo rzadko występujące ciężkie działanie niepożądane:
        • Ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
           (anafilaksja).
        • Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).

        Rzadko obserwowano także następujące działania niepożądane:
        • Mała ilość krwinek czerwonych (niedokrwistość).
        • Drętwienie lub osłabienie ramion i nóg.
        • Ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy.
        • Niewyraźne widzenie oraz zaburzenia widzenia.
        • Zaburzenia trawienne (ból brzucha, zaparcie, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności,
           wymioty).
        • Wysypka, świąd, wypadanie włosów.
        • Osłabienie.
        • Zaburzenia snu (bardzo rzadko).
        • Słaba pamięć (bardzo rzadko), utrata pamięci, splątanie.

        Obserwowano także następujące działania niepożądane, jednakże częstość ich występowania nie może
        być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana):
        • Zaburzenia wzwodu.
        • Depresja.
        • Zapalenie płuc, powodujące problemy z oddychaniem, w tym przewlekły kaszel i (lub)
           skrócenie oddechu i gorączkę.
        • Zaburzenia ścięgien, czasami powikłane zerwaniem ścięgna.

        Możliwe działania niepożądane, obserwowane w trakcie stosowania innych statyn:
        • Zaburzenia snu, w tym koszmary senne.
        • Zaburzenia seksualne.
        • Cukrzyca: jest bardziej prawdopodobna, jeśli pacjent ma wysokie stężenie cukru i tłuszczów we
           krwi, nadwagę lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi. Lekarz będzie kontrolował stan zdrowia
           pacjenta podczas stosowania tego leku.
        • Ból, tkliwość lub utrzymujące się osłabienie mięśni, które może nie ustąpić po przerwaniu
           stosowania leku Simvastatin Bluefish (częstość nieznana).

        Wyniki badań laboratoryjnych:
        Obserwowano podwyższenie wyników niektórych badań krwi oceniających czynność wątroby oraz
        zwiększenie aktywności enzymów mięśniowych (kinaza kreatynowa).

        Zgłaszanie działań niepożądanych

        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
        Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Simvastatin Bluefish

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności umieszczonego na blistrze i kartoniku po „EXP”
        lub „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Simvastatin Bluefish

        Substancją czynną leku jest symwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg symwastatyny.

        Pozostałe składniki leku to:

        Rdzeń tabletki:
        Butylohydroksyanizol (E 320)
        Kwas askorbowy
        Kwas cytrynowy jednowodny
        Celuloza mikrokrystaliczna
        Skrobia żelowana, kukurydziana
        Laktoza jednowodna
        Magnezu stearynian

        Otoczka tabletki:
        Opadry Pink 20A54239:
        Hypromeloza 6 cP
        Hydroksypropyloceluloza
        Tytanu dwutlenek (E 171)
        Talk
        Żelaza tlenek żółty (E 172)
        Żelaza tlenek czerwony (E 172)

        Jak wygląda lek Simvastatin Bluefish i co zawiera opakowanie

        Tabletki powlekane.

        Okrągłe, dwuwypukłe, jasnoróżowe tabletki powlekane, z napisem „A” po jednej stronie i „02” po
        drugiej stronie.

        Tabletki powlekane Simvastatin Bluefish 20 mg dostępne są w blistrach zawierających 10, 14, 28, 30,
        50, 56, 84, 98 lub 100 tabletek.

        Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny/Wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Bluefish Pharmaceuticals AB, P.O. Box 49013, 100 28 Stockholm, Szwecja.

        Wytwórca
        Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Stockholm, Szwecja.

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        Austria: Simvastatin Bluefish 20 mg Filmtabletten

        Holandia: Simvastatine Bluefish 20 mg filmomhulde tabletten
        Irlandia: Simvastatin Bluefish 20 mg film-coated tablets

        Islandia: Simvastatin Bluefish 20 mg filmuhúðaðar töflur

        Niemcy: Simvastatin Bluefish 20 mg Filmtabletten

        Norwegia: Simvastatin Bluefish 20 mg tabletter, filmdrasjerte
        Polska: Simvastatin Bluefish
        Portugalia: Simvastatina Bluefish
        Szwecja: Simvastatin Bluefish 20 mg filmdragerade tabletter

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 18.02.2020
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026