logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Simvacard 20 20 mg tabl. powl. 28 szt.

        Simvacard 20, 20 mg, tabl. powl., 28 szt.

        Simvacard 20
        20 mg, tabl. powl., 28 szt.
        Producent

        Zentiva

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        5.26

        Dawkowanie

        Doustnie. Zakres dawkowania to 5-80 mg podawane raz na dobę wieczorem. Jeśli jest to konieczne, dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4 tyg. do maksymalnie 80 mg podawanych raz na dobę, wieczorem. Dawka 80 mg na dobę jest zalecana tylko pacjentom z ciężką hipercholesterolemią i dużym ryzykiem powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego, którzy nie osiągnęli celów leczenia za pomocą niższej dawki oraz kiedy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Hipercholesterolemia. Pacjent powinien stosować standardową niskocholesterolową dietę, którą należy kontynuować podczas leczenia symwastatyną. Zazwyczaj początkową dawką jest 10-20 mg na dobę, wieczorem. Pacjenci, u których konieczne jest znaczne obniżenie LDL-C (powyżej 45%), mogą rozpocząć od dawki 20-40 mg raz na dobę, podawanej wieczorem. Jeśli konieczna jest korekta dawki, należy ją przeprowadzić tak, jak opisano powyżej. Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna. Zalecana dawka początkowa to 40 mg raz na dobę, wieczorem. W tej grupie pacjentów, lek należy stosować jako lek uzupełniający inne metody leczenia zmniejszające stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie leczenie jest niedostępne lub niewłaściwe. U pacjentów przyjmujących lomitapid jednocześnie z symwastatyną, dawka symwastatyny nie może przekraczać 40 mg na dobę. Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zalecaną dawką leku u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia zdarzeń wieńcowych (choroba wieńcowa, z hiperlipidemią lub bez) jest 20 do 40 mg na dobę, w pojedynczej dawce wieczorem. Leczenie może być rozpoczęte jednocześnie ze stosowaniem diety i ćwiczeniami fizycznymi. Jeśli konieczna jest korekta dawkowania, należy ją przeprowadzić tak, jak opisano powyżej. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami. Symwastatyna jest skuteczna w monoterapii lub w skojarzeniu z preparatami wiążącymi kwasy żółciowe. Symwastatynę należy podawać albo nie mniej niż 2 h przed lub nie mniej niż 4 h po podaniu preparatów wiążących kwasy żółciowe. Pacjenci przyjmujący jednocześnie z symwastatyną fibraty, z wyjątkiem gemfibrozylu lub fenofibratu, nie mogą stosować dobowej dawki symwastatyny większej niż 10 mg na dobę. Pacjenci przyjmujący symwastatynę jednocześnie z amiodaronem, amlodypiną, werapamilem, diltiazemem lub produktami leczniczymi zawierającymi elbaswir lub grazoprewir nie mogą stosować dawki symwastatyny większej niż 20 mg na dobę. Dzieci i młodzież. Zwykle zalecana dawka początkowa dla dzieci i młodzieży (chłopców w fazie II i powyżej wg skali Tannera oraz dziewcząt, u których minął co najmniej 1 rok od pierwszej miesiączki, w wieku 10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną wynosi 10 mg raz na dobę wieczorem. Przed rozpoczęciem leczenia symwastatyną u dzieci i młodzieży należy zastosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu; dietę należy kontynuować w trakcie leczenia symwastatyną. Zalecany zakres dawki wynosi 10-40 mg na dobę; najwyższa zalecana dawka wynosi 40 mg na dobę. Dawki należy dostosowywać indywidualnie zgodnie z zalecanym celem terapii wg zaleceń dotyczących leczenia dzieci i młodzieży. Dawkę należy dostosowywać w odstępach 4 tyg. lub dłuższych. Doświadczenia dotyczące stosowania leku u dzieci przed okresem dojrzewania są ograniczone. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (CCr <30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie. U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Sposób podania. Lek może być podawany w pojedynczej dawce wieczorem.

        Zastosowanie

        Hipercholesterolemia. Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, kiedy reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne metody leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca. Leczenie homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej jako uzupełnienie diety i innego leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie leczenie jest niewłaściwe lub niedostępne. Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub podwyższonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innych czynników ryzyka lub uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Simvacard i w jakim celu się go stosuje

        Simvacard zawiera substancję czynną symwastatynę. Simvacard jest lekiem stosowanym w celu
        zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz
        substancji tłuszczowych, nazywanych triglicerydami. Ponadto Simvacard zwiększa stężenie „dobrego”
        cholesterolu (cholesterolu HDL). Simvacard należy do grupy leków zwanych statynami.

        Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Cholesterol całkowity składa
        się głównie z frakcji cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.

        Cholesterol LDL często zwany jest „złym” cholesterolem ponieważ może odkładać się na ścianach
        naczyń tętniczych tworząc blaszki miażdżycowe. Ostatecznie, te blaszki miażdżycowe mogą
        spowodować zwężenie tętnic, w wyniku czego ograniczony lub zahamowany zostaje dopływ krwi do
        ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Zahamowanie dopływu krwi może prowadzić do
        wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.

        Cholesterol HDL często zwany jest „dobrym” cholesterolem, ponieważ pomaga powstrzymać
        odkładanie się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

        Triglicerydy to inny rodzaj tłuszczów obecnych we krwi, które mogą przyczynić się do
        zwiększenia ryzyka rozwoju choroby serca.

        W czasie przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety zmniejszającej stężenie cholesterolu.

        Simvacard jest stosowany jako środek uzupełniający dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu, w
        przypadku:
        - zwiększonego stężenia cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna) lub
          zwiększonego stężenia tłuszczów we krwi (hiperlipidemia mieszana);
        - zaburzenia dziedzicznego (homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna), które powoduje
          zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi. Można wtedy zastosować także inne metody leczenia;
        - choroby niedokrwiennej serca (choroba wieńcowa) lub wysokiego ryzyka wystąpienia
          choroby niedokrwiennej serca (ze względu na cukrzycę, przebyty udar mózgu lub inne
          choroby naczyń krwionośnych). Simvacard może wydłużyć życie pacjenta przyczyniając się
          do zmniejszenia ryzyka rozwoju chorób serca niezależnie od stężenia cholesterolu we krwi.

        U większości osób nie występują bezpośrednie objawy zwiększenia stężenia cholesterolu. Lekarz może
        ocenić stężenie cholesterolu, zlecając proste badanie krwi. Należy regularnie zgłaszać się na wizyty
        kontrolne, obserwować stężenie cholesterolu we krwi i omawiać z lekarzem zamierzone cele leczenia.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simvacard

        Kiedy nie stosować leku Simvacard
        - jeśli pacjent ma uczulenie na symwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6)
        - jeśli występują obecnie zaburzenia czynności wątroby
        - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
        - jeśli stosowany(-e) jest(są) jednocześnie lek(-i) zawierający(-e) co najmniej jedną z
          wymienionych niżej substancji czynnych:
          - itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń
            grzybiczych)
          - erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń)
          - inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir
            (inhibitory proteazy wirusa HIV stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
          - boceprewir i telaprewir (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C)
          - nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
          - kobicystat
          - gemfibrozyl (stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
          - cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepach narządów)
          - danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, choroby w której
            błona wyściełająca macicę rozrasta się poza macicą)
        - jeśli pacjent obecnie przyjmuje lub w okresie 7 ostatnich dni przyjmował (lub podawano mu) lek
          o nazwie kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we
          wstrzyknięciu. Przyjmowanie kwasu fusydowego w skojarzeniu z lekiem Simvacard może
          prowadzić do poważnych problemów dotyczących mięśni (rabdomioliza).
          Nie wolno stosować leku Simvacard w dawce większej niż 40 mg, jeśli pacjent przyjmuje
          lomitapid (stosowany w leczeniu ciężkiego i rzadkiego genetycznego zaburzenia stężenia
          cholesterolu).

        W razie wątpliwości, czy stosowany jest którykolwiek z wyżej wymienionych leków należy poradzić
        się lekarza.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Przed rozpoczęciem stosowania leku Simvacard należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

        Należy poinformować lekarza:
        - o wszystkich dolegliwościach, w tym o uczuleniach.
        - o spożywaniu dużych ilości alkoholu.
        - o występowaniu w przeszłości chorób wątroby. Stosowanie leku Simvacard może nie być
          właściwe.
        - o planowanym zabiegu operacyjnym. Może zaistnieć potrzeba przerwania stosowania leku 
          Simvacard na krótki czas.
        - jeśli pacjent jest pochodzenia azjatyckiego, ponieważ inna dawka może być odpowiednia dla
          tego pacjenta.
        - jeśli u pacjenta występuje lub występowała miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie
          mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu) lub miastenia
          oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasami nasilać
          objawy choroby lub prowadzić do wystąpienia miastenii (patrz punkt 4).

        Lekarz powinien wykonać badanie krwi przed rozpoczęciem stosowania leku Simvacard i podczas
        leczenia, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia wątroby. Celem badania będzie ocena
        czynności wątroby.

        Lekarz może również przeprowadzić badania krwi oceniające czynność wątroby po
        rozpoczęciu stosowania leku Simvacard.

        Podczas terapii lekarz będzie prowadził ścisłą obserwację stanu zdrowia pacjenta, jeśli choruje on na
        cukrzycę lub istnieje u niego ryzyko rozwoju cukrzycy. Prawdopodobieństwo rozwoju cukrzycy
        istnieje u osób, które mają wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie
        krwi.

        Należy poinformować lekarza o poważnych chorobach płuc.

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku występowania niewyjaśnionych
        bólów mięśni, ich wrażliwości na dotyk lub osłabienia. W rzadkich przypadkach dolegliwości ze
        strony mięśni mogą być poważne, w tym może nastąpić rozpad mięśni prowadzący do
        uszkodzenia nerek, a w bardzo rzadkich przypadkach do śmierci.

        Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe podczas stosowania większych dawek leku Simvacard w
        szczególności dawki 80 mg. Ryzyko rozpadu tkanki mięśniowej jest także większe u niektórych
        pacjentów. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
        - pacjent spożywa alkohol w dużych ilościach
        - u pacjenta występują dolegliwości ze strony nerek
        - u pacjenta występują dolegliwości ze strony tarczycy
        - pacjent ma 65 lat lub więcej
        - pacjent jest płci żeńskiej
        - u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły dolegliwości ze strony mięśni podczas terapii lekami
          zmniejszającymi stężenie cholesterolu we krwi, nazywanymi „statynami” lub „fibratami”
        - u pacjenta lub jego bliskiego krewnego stwierdzono dziedziczne schorzenia mięśni.

        Lekarza lub farmaceutę należy powiadomić także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się. W celu
        rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i
        przyjmowanie dodatkowych leków.

        Dzieci i młodzież
        Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania badano u chłopców w wieku 10-17 lat oraz dziewcząt, które
        rozpoczęły miesiączkowanie (menstruację) co najmniej jeden rok wcześniej (patrz punkt 3 „Jak
        stosować lek Simvacard”). Nie przeprowadzono badań symwastatyny u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
        W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skonsultować się z lekarzem.

        Simvacard a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
        także o lekach, które pacjent planuje stosować. Stosowanie tych leków jednocześnie z lekiem
        Simvacard może zwiększać ryzyko dolegliwości ze strony mięśni (niektóre z nich wymieniono w
        powyższym punkcie „Kiedy nie stosować leku Simvacard”).
        - Jeśli konieczne jest doustne przyjmowanie kwasu fusydowego w leczeniu zakażenia
          bakteryjnego, konieczne będzie czasowe przerwanie przyjmowania tego leku. Lekarz
          poinformuje, kiedy ponowne rozpoczęcie przyjmowania leku Simvacard będzie 
          bezpieczne. Jednoczesne przyjmowanie leku Simvacard z kwasem fusydowym może w
          rzadkich przypadkach prowadzić do osłabienia, tkliwości lub bólu mięśni (rabdomioliza).
          Dodatkowe informacje dotyczące rabdomiolizy znajdują się w punkcie 4.
        - cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepach narządów)
        - danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, choroby w której błona
          wyściełająca macicę rozrasta się poza macicą)
        - leki zawierające takie substancje czynne jak itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, pozakonazol
          lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
        - fibraty zawierające takie substancje czynne jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w celu
          zmniejszenia stężenia cholesterolu)
        - erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych).
        - inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane
          w leczeniu AIDS)
        - leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takie
          jak boceprewir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu wirusowego
          zapalenia wątroby typu C)
        - nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
        - leki zawierające substancję czynną kobicystat
        - amiodaron (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
        - werapamil, diltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w
          klatce piersiowej związanego z chorobą serca lub innych chorób serca)
        - lomitapid (stosowany w leczeniu ciężkiego i rzadkiego genetycznego zaburzenia stężenia
          cholesterolu)
        - daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz
          bakteremii). Możliwe jest, że działania niepożądane wpływające na mięśnie mogą być większe,
          gdy lek ten jest przyjmowany podczas leczenia symwastatyną (np. Simvacard). Lekarz może
          zadecydować o zaprzestaniu przyjmowania leku Simvacard na jakiś czas,
        - kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej).

        Podobnie jak w przypadku leków wymienionych powyżej, należy powiedzieć lekarzowi lub
        farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach,
        które pacjent planuje przyjmować.
        W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leków zawierających którąkolwiek z
        wymienionych poniżej substancji czynnych:
        - leki zawierające substancje czynne, które zapobiegają powstawaniu zakrzepów krwi, takie
          jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (leki przeciwzakrzepowe)
        - fenofibrat (także stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
        - niacyna (także stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
        - ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
        - tikagrelor (stosowany w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi mózgu).

        O stosowaniu leku Simvacard należy także poinformować każdego lekarza przepisującego nowy lek.

        Simvacard z jedzeniem i piciem
        Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej związków, które wpływają na działanie niektórych
        leków w organizmie, w tym leku Simvacard. Należy unikać picia napojów zawierających sok
        grejpfrutowy.

        Ciąża i karmienie piersią
        Nie stosować leku Simvacard jeśli pacjentka jest w ciąży, gdy planuje mieć dziecko lub przypuszcza
        że może być w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku Simvacard, należy
        natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
        Nie stosować leku Simvacard w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest
        wydzielany do mleka matki.

        Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Simvacard nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy
        wziąć pod uwagę, że u niektórych osób po zażyciu leku Simvacard mogą wystąpić zawroty głowy.

        Lek Simvacard zawiera laktozę.
        Tabletki leku Simvacard zawierają cukier zwany laktozą. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta
        nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        3. Jak stosować Simvacard

        Lekarz ustali dawkę leku odpowiednią dla danego pacjenta w zależności od stosowanego aktualnie
        leczenia oraz indywidualnego ryzyka.

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        W trakcie stosowania leku Simvacard należy przestrzegać diety ubogiej w cholesterol.

        Dawkowanie
        Dorośli:
        Dawka początkowa wynosi 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg na dobę. Lekarz może
        dostosować dawkę po co najmniej 4 tygodniach leczenia do maksymalnie 80 mg na dobę.
        Niestosować większej dawki niż 80 mg na dobę.

        Lekarz może zalecić mniejsze dawki, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki wymienione
        powyżej lub posiada pewne dolegliwości związane z nerkami.

        Dawka 80 mg zalecana jest wyłącznie u pacjentów dorosłych z bardzo wysokim stężeniem cholesterolu
        we krwi i dużym ryzykiem rozwoju chorób serca, u których nie osiągnięto docelowego stężenia
        cholesterolu stosując lek w niższej dawce.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Dla dzieci i młodzieży (w wieku 10 -17 lat) zwykle zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na
        dobę wieczorem.
        Maksymalna zalecana dawka wynosi 40 mg na dobę.

        Sposób podawania:
        Lek Simvacard należy przyjmować raz na dobę, wieczorem. Lek można przyjmować podczas
        posiłków lub niezależnie od jedzenia. Simvacard należy przyjmować nieprzerwanie do czasu, gdy
        lekarz zaleci jego odstawienie.

        Jeśli lekarz przepisał lek Simvacard z innym lekiem zmniejszającym stężenie cholesterolu
        zawierającym jakikolwiek lek wiążący kwasy żółciowe, Simvacard należy zażywać co najmniej 2
        godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Simvacard
        Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Pominięcie zastosowania leku Simvacard
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć
        kolejną dawkę leku Simvacard następnego dnia o zwykłej porze.

        Przerwanie stosowania leku Simvacard
        Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz. Po przerwaniu stosowania
        leku Simvacard stężenie cholesterolu może ponownie wzrosnąć. Należy poradzić się lekarza
        lub farmaceuty, ponieważ może wystąpić ponowne zwiększenie stężenia cholesterolu.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Następujące określenia są stosowane, aby opisać, jak często zgłaszano występowanie działań
        niepożądanych:
        - rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
        - bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
        - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

        Poniżej wymieniono rzadko występujące ciężkie działania niepożądane.
        Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej ciężkich działań niepożądanych, należy
        przerwać stosowanie leku i niezwłocznie powiadomić o tym lekarza lub zgłosić się do oddziału
        ratunkowego najbliższego szpitala.

        - bóle mięśniowe, tkliwość, osłabienie lub kurcze mięśni. W rzadkich przypadkach dolegliwości te
          mogą mieć ciężką postać i wiązać się z rozpadem tkanki mięśniowej powodującym uszkodzenie
          nerek; odnotowywano bardzo rzadko przypadki zgonów
        - reakcje nadwrażliwości (uczulenia) w postaci:
          - obrzęku twarzy, języka i gardła mogącego spowodować trudności w oddychaniu
            (obrzęk naczynioruchowy)
          - silnego bólu mięśni, zazwyczaj w okolicy stawów barkowych i biodrowych
          - wysypki z osłabieniem siły mięśni kończyn i szyi
          - bólu lub zapalenia stawów (poligamia reumatyczna)
          - stanów zapalnych naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)
          - nietypowych siniaków, wykwitów skórnych i obrzęków (zapalenie skórno-mięśniowe),
            pokrzywki, nadwrażliwości skóry na słońce, gorączki, uderzenia gorąca
          - spłycenia oddechu (duszność) i złego samopoczucia
          - objawów choroby toczniopodobnej (w tym wysypka, dolegliwości ze strony stawów i
            zmiany komórek krwi)
        - zapalenie wątroby z objawami zażółcenia skóry i oczu, świądem, ciemno zabarwionym moczem
          lub jasno zabarwionym stolcem, zmęczenie lub osłabienie, utrata apetytu, niewydolność
          wątroby (bardzo rzadko)
        - zapalenie trzustki często przebiegające z silnym bólem brzucha.
        - ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
          (anafilaksja) (bardzo rzadko)

        Rzadko zgłaszano także występowanie następujących działań niepożądanych:
        - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
        - drętwienie lub osłabienie rąk i nóg
        - bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
        - dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność,
          biegunka, nudności, wymioty)
        - wysypka, świąd, wypadanie włosów
        - osłabienie
        - utrata pamięci, splątanie
        - niewyraźne widzenie oraz zaburzenia widzenia*

        Bardzo rzadko zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych:
        - zerwanie mięśni*
        - ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)*
        - wysypka mogąca występować na skórze lub owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej
          (polekowe zmiany liszajowate)*
        - zaburzenia snu
        - osłabienie pamięci,
        *Działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących ezetymib z symwastatyną lub leki zawierające jako
        substancje czynne ezetymib lub symwastatynę

        Następujące działania niepożądane były również zgłaszane ale ich częstość nie może być określona na
        podstawie dostępnych danych (częstość nieznana):
        - zaburzenia erekcji
        - depresja
        - zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) duszność
          lub gorączka
        - zaburzenia ścięgien, czasami powikłane zerwaniem ścięgna
        - miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach
          mięśni biorących udział w oddychaniu)
        - miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka)
        Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg, nasilające się po
        okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności.

        Dodatkowe, możliwe działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania niektórych statyn:
        - zaburzenia snu, w tym koszmary senne
        - zaburzenia seksualne
        - cukrzyca. Wystąpienie cukrzycy jest bardziej prawdopodobne u osób z wysokim poziomem
          cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą i wysokim ciśnieniem krwi. Lekarz będzie prowadził
          obserwację stanu zdrowia pacjenta podczas terapii lekiem.
          ból, tkliwość lub utrzymujące się osłabienie mięśni, które może nie ustąpić po przerwaniu
          stosowania leku Simvacard (częstość nieznana)

        Wyniki badań laboratoryjnych
        Obserwowano podwyższenie aktywności enzymów mięśniowych (kinazy kreatynowej) we krwi i
        nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309,
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać Simvacard

        Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
        Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera Simvacard
        Substancją czynną leku jest symwastatyna.
        Simvacard 10: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg symwastatyny.
        Simvacard 20: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg symwastatyny.
        Simvacard 40: każda tabletka powlekana zawiera 40 mg symwastatyny.

        Pozostałe składniki to:
        Laktoza, skrobia żelowana, kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian,
        butylohydroksyanizol.
        Skład otoczki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk.

        Jak wygląda Simvacard i co zawiera opakowanie
        Simvacard 10, Simvacard 40: białe, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po obu stronach
        i odpowiednim oznakowaniem po jednej stronie: „SVT 10” dla Simvacard 10 i „SVT 40” dla
        Simvacard 40.
        Simvacard 20: białe do prawie białych, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym i
        oznakowaniem „SVT 20” po jednej stronie.

        Wielkość opakowania: 28 tabletek.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, Republika Czeska.

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
        podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
        Zentiva Polska Sp. z o.o.
        ul. Bonifraterska 17
        00-203 Warszawa
        Tel. +48 22 375 92 00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:


        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026