Szukaj apteki/leku
Szukam leku
Szukam apteki
Rubraca, 250 mg, tabl. powl., 60 szt.
Producent
pharmaand
Opakowanie
60 szt.
Postać
tabl. powl.
Dostępność
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej
Dawkowanie
Doustnie. Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Zalecana dawka wynosi 600 mg 2 razy na dobę, co daje całkowitą dawkę dobową 1200 mg. Pacjentki powinny rozpoczynać przyjmowanie leku nie później niż 8 tyg. od zakończenia chemioterapii opartej na pochodnych platyny. Czas trwania leczenia. Leczenie podtrzymujące pierwszego rzutu zaawansowanego nowotworu złośliwego jajnika: pacjentki mogą kontynuować leczenie do wystąpienia progresji choroby, niedopuszczalnych działań toksycznych lub zakończenia dwuletniego okresu leczenia. Leczenie podtrzymujące platynowrażliwego nawrotowego nowotworu złośliwego jajnika: pacjentki mogą kontynuować leczenie do wystąpienia progresji choroby lub niedopuszczalnych działań toksycznych. Pominięte dawki. W przypadku pominięcia dawki pacjentka powinna wznowić przyjmowanie leku od kolejnej zaplanowanej dawki. Jeżeli pacjentka zwymiotuje po przyjęciu leku, nie powinna ponownie przyjmować dawki, tylko przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę. Modyfikacja dawki w przypadku działań niepożądanych. Działania niepożądane można opanować poprzez przerwanie leczenia i (lub) redukcję dawki w przypadku działań o nasileniu umiarkowanym do silnego (tj. stopień 3. lub 4. wg CTCAE) takich jak neutropenia, niedokrwistość i małopłytkowość. We wczesnej fazie leczenia występuje zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AspAT i (lub) AlAT) i zazwyczaj ma ono charakter przemijający. Zwiększenie aktywności AspAT/AlAT stopnia 1. do 3. można opanować bez zmiany dawki rukaparybu lub za pomocą modyfikacji leczenia (przerwanie leczenia i (lub) redukcja dawki). Reakcje stopnia 4 wymagają modyfikacji leczenia. Postępowanie w przypadku podwyższenia aktywności AspAT/AlAT w trakcie stosowania rukaparybu: stopień 3. podwyższenia aktywności AspAT/AlAT bez innych objawów niewydolności wątroby - kontrolować parametry czynności wątroby co tydzień do zmniejszenia nasilenia do stopnia ≤2, kontynuować stosowanie rukaparybu, jeśli stężenie bilirubiny Zalecane modyfikacje dawki. Dawka początkowa: 600 mg 2 razy na dobę (2 tabl. 300 mg 2 razy na dobę). Pierwsze zmniejszenie dawki: 500 mg 2 razy na dobę (2 tabl. 250 mg 2 razy na dobę). Drugie zmniejszenie dawki: 400 mg 2 razy na dobę (2 tabl. 200 mg 2 razy na dobę). Trzecie zmniejszenie dawki: 300 mg 2 razy na dobę (1 tabl. 300 mg 2 razy na dobę). Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się dostosowania dawki początkowej u pacjentek w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie można wykluczyć zwiększonej wrażliwości niektórych pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) na zdarzenia niepożądane. Istnieją nieliczne dane kliniczne dotyczące pacjentek w wieku od 75 lat. U pacjentek z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. Pacjentki z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy objąć ścisłą obserwacją pod kątem zaburzeń czynności wątroby i działań niepożądanych. Brak jest danych klinicznych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (tzn. ze stężeniem bilirubiny całkowitej >3-krotność GGN), dlatego stosowanie leku u tych pacjentek nie jest zalecane. Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej u pacjentek z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CCr poniżej 30 ml/min). Brak jest danych klinicznych uzyskanych u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, dlatego rukaparyb nie jest zalecany do stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Rukaparyb może być stosowany u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek tylko, jeżeli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Pacjentki z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy uważnie monitorować pod kątem czynności nerek i działań niepożądanych. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Lek jest można go przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Należy zachować ok. 12 h przerwy pomiędzy przyjmowaniem dawek.
Zastosowanie
W monoterapii w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentek z zaawansowanym (stopień zaawansowania FIGO III i IV) i wykazującym wysoki stopnień złośliwości nowotworem złośliwym jajnika pochodzenia nabłonkowego, nowotworem złośliwym jajowodu lub pierwotnym nowotworem złośliwym otrzewnej z odpowiedzią (całkowitą lub częściową) po zakończeniu chemioterapii opartej na pochodnych platyny. W monoterapii w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentek z platynowrażliwym nawrotowym i wykazującym wysoki stopnień złośliwości nowotworem złośliwym jajnika pochodzenia nabłonkowego, nowotworem złośliwym jajowodu lub pierwotnym nowotworem złośliwym otrzewnej z odpowiedzią (całkowitą lub częściową) na chemioterapię opartą na pochodnych platyny.
