logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Rizmoic 200 µg tabl. powl. 28 szt.

        Rizmoic, 200 µg, tabl. powl., 28 szt.

        Rizmoic
        200 µg, tabl. powl., 28 szt.
        Producent

        Shionogi

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        238.89

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: 1 tabl. raz na dobę. Preparat może być stosowany w skojarzeniu ze środkami przeczyszczającymi lub bez nich. Nie jest konieczna zmiana schematu podawania leków przeciwbólowych przed rozpoczęciem stosowania naldemedyny. Konieczne jest przerwanie przyjmowania naldemedyny, jeżeli przerwane zostanie podawanie leków opioidowych o działaniu przeciwbólowym. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku >65 lat. Należy zachować ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia u pacjentów w wieku ≥75 lat, ze względu na ograniczone doświadczenie z leczeniem pacjentów należących do tej grupy wiekowej. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy prowadzić obserwację kliniczną przy rozpoczynaniu leczenia naldemedyną u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, ze względu na ograniczone doświadczenie z leczeniem pacjentów należących do tej grupy. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności naldemedyny u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat (dane nie są dostępne). Sposób podania. Tabletki powinny być przyjmowane raz na dobę, w czasie posiłku lub między posiłkami. Mogą być przyjmowane o dowolnej porze dnia, jednak zaleca się stosowanie każdego dnia o tej samej porze.

        Zastosowanie

        Leczenie zaparć indukowanych opioidami u dorosłych pacjentów uprzednio leczonych środkami przeczyszczającymi.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Rizmoic i w jakim celu się go stosuje

        Lek Rizmoic zawiera substancję czynną naldemedynę.

        Jest to lek stosowany u osób dorosłych w leczeniu zaparć spowodowanych lekami przeciwbólowymi,
        które są nazywane opioidami (np. morfina, oksykodon, fentanyl, tramadol, kodeina, hydromorfon,
        metadon).

        Stosowane leki opioidowe o działaniu przeciwbólowym mogą wywoływać następujące objawy:
        - zmniejszenie częstości wypróżniania,
        - twarde stolce,
        - ból brzucha,
        - ból w odbytnicy podczas wydalania twardych stolców,
        - odczucie obecności stolca w odbytnicy po wypróżnieniu.

        Lek Rizmoic może być stosowany u pacjentów przyjmujących leki opioidowe w leczeniu bólu
        nowotworowego lub przewlekłego bólu nienowotworowego po wcześniejszym leczeniu z
        wykorzystaniem środków przeczyszczających.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rizmoic

        Kiedy nie przyjmować leku Rizmoic:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na naldemedynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli jelito pacjenta jest zablokowane bądź uległo perforacji lub jeśli istnieje duże ryzyko
          zablokowania jelita, co może prowadzić do powstania perforacji ściany jelita.

        Nie stosować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów ma zastosowanie. W razie
        wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem leku.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rizmoic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
        - jeśli pacjent cierpi na chorobę, która może wpływać na ścianę jelita, taką jak:
        - wrzód żołądka;
        - powiększenie okrężnicy z powodu choroby zwanej zespołem Ogilviego;
        - zapalenie uchyłków (choroba, w której występuje stan zapalny w obrębie jelita);
        - rak jelita grubego lub otrzewnej; otrzewna jest wyściółką jamy, w której znajdują się
          jelita;
        - schorzenie powodujące ciężki stan zapalny przewodu pokarmowego, takie jak choroba
          Leśniowskiego-Crohna.

        - jeśli pacjent ma raka mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego, stwardnienie rozsiane lub
          chorobę Alzheimera. Jeśli u pacjenta występują takie schorzenia i rozwiną się u niego objawy
          odstawienia opioidów (patrz punkt 4) lub jeśli leki opioidowe nie zapewniają odpowiedniej
          kontroli bólu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
        - jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca, udar lub przemijający atak niedokrwienny w ciągu
          ostatnich 3 miesięcy. Lekarz powinien skontrolować stan pacjenta, jeśli pacjent przyjmuje lek
          Rizmoic.
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby, taka jak choroba alkoholowa wątroby,
          zakażenie wirusowe lub zaburzenie czynności wątroby. Leku Rizmoic nie należy stosować u
          tych pacjentów.
        - jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki, takie jak itrakonazol, stosowane w leczeniu zakażeń
          grzybiczych lub antybiotyk zwany ryfampicyną w celu leczenia gruźlicy i innych zakażeń. Patrz
          „Lek Rizmoic a inne leki”.

        Jeśli którykolwiek z powyższych punktów ma zastosowanie lub pacjent nie jest pewien, przed
        przyjęciem leku Rizmoic powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Podczas przyjmowania leku Rizmoic należy natychmiast porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą:
        - jeśli u pacjenta wystąpi ciężki, utrzymujący się lub nasilający się ból brzucha, ponieważ
          może to być objawem perforacji ściany jelita i stanowić zagrożenie życia. Należy natychmiast
          porozmawiać z lekarzem prowadzącym i przerwać przyjmowanie leku Rizmoic.
        - jeśli u pacjenta występują objawy zespołu odstawienia opioidów (patrz punkt 4 Możliwe
          działania niepożądane), które mogą wystąpić w okresie od kilku minut do kilku dni od przyjęcia
          leku, takiego jak Rizmoic. Należy przerwać przyjmowanie leku Rizmoic i skontaktować się z
          lekarzem, jeżeli wystąpią objawy odstawienia opioidów.
        - jeśli u pacjenta wystąpi ciężka biegunka lub ból brzucha, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
          aby lekarz mógł monitorować stan pacjenta i poddać leczeniu poprzez nawadnianie i podać
          odpowiednie leki, jeżeli jest to konieczne.

        Dzieci i młodzież
        Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ jego
        działanie u dzieci i młodzieży nie jest znane.

        Lek Rizmoic a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
        Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:
        - Ryfampicyna, klarytromycyna lub telitromycyna (antybiotyki);
        - Itrakonazol lub ketokonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
        - Rytonawir, indynawir lub sakwinawir (leki stosowane przy zakażeniu HIV);
        - Fenytoina, karbamazepina, fenobarbital (leki stosowane w leczeniu padaczki);
        - Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ziołowy lek stosowany w depresji
        - Cyklosporyna, lek stosowany u pacjentów po przeszczepieniu narządu lub stosowany w
          leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

        Stosowanie tych leków z lekiem Rizmoic może wpływać na sposób działania naldemedyny lub
        zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.

        Stosowanie leku Rizmoic z piciem
        Podczas przyjmowania leku Rizmoic nie należy pić dużych ilości soku grejpfrutowego, gdy może to
        spowodować zbyt duże stężenie naldemedyny we krwi i więcej działań niepożądanych (możliwe
        działania niepożądane wymieniono w punkcie 4).

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Wpływ leku na
        kobiety w ciąży nie jest znany. Stosowanie leku Rizmoic w okresie ciąży może powodować u dziecka
        objawy odstawienia opioidów (patrz punkt 4). Lekarz doradzi, czy pacjentka może stosować lek
        Rizmoic w okresie ciąży.

        Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Rizmoic, ponieważ nie wiadomo, czy naldemedyna
        przenika do mleka. Jeżeli pacjentka karmi piersią powinna skonsultować się lekarzem.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Rizmoic nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

        Lek Rizmoic zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak przyjmować lek Rizmoic

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
        wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        - Zalecana dawka to jedna tabletka 200 mikrogramów raz na dobę.

        - Pacjent może przyjmować lek Rizmoic łącznie ze środkami przeczyszczającymi lub bez nich.

        - Lek Rizmoic można przyjmować o dowolnej porze dnia w czasie posiłku lub między posiłkami.
          Jednakże, po rozpoczęciu przyjmowania leku należy go przyjmować mniej więcej o tej samej
          porze każdego dnia.

        - Nie ma potrzeby zmiany dawki leku opioidowego przed rozpoczęciem stosowania leku
          Rizmoic.

        Przerwanie stosowania leków opioidowych
        Lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Rizmoic po zaprzestaniu przyjmowania opioidowych leków
        przeciwbólowych. Aby uniknąć pogorszenia objawów, należy przed przerwaniem leczenia lekiem
        Rizmoic zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rizmoic
        Jeśli pacjent przyjął więcej leku Rizmoic niż zalecane, powinien porozmawiać z lekarzem
        prowadzącym lub udać się do szpitala. Pacjenci będą monitorowani w kierunku wystąpienia objawów
        odstawienia opioidów (patrz punkt 2, część „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz punkt 4).

        Pominięcie przyjęcia leku Rizmoic
        Jeśli pacjent pominie przyjęcie tabletki leku Rizmoic, powinien przyjąć ją jak tylko sobie o tym
        przypomni.

        Jeśli jednak do czasu podania kolejnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, pacjent powinien
        pominąć ominiętą dawkę i poczekać, aż nadejdzie pora na przyjęcie kolejnej tabletki.
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

        Przerwanie przyjmowania leku Rizmoic
        Przerwanie przyjmowania leku Rizmoic w czasie stosowania leków opioidowych może prowadzić do
        nawrotu zaparć. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli pacjent zamierza przerwać przyjmowanie
        leku Rizmoic.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Najcięższym działaniem niepożądanym obserwowanym u pacjentów otrzymujących lek Rizmoic były
        objawy odstawienia opioidów. To działanie niepożądane występuje niezbyt często (może wystąpić u
        nie więcej niż 1 na 100 osób).

        Należy przestać przyjmować lek Rizmoic i skontaktować się z lekarzem, jeśli w ciągu jednego
        dnia wystąpią przynajmniej 3 z następujących objawów odstawienia opioidów:
        - depresja,
        - nudności lub wymioty,
        - ból mięśni,
        - łzawienie oczu lub katar,
        - rozszerzenie źrenic,
        - zjeżone włosy na skórze,
        - potliwość,
        - biegunka,
        - ziewanie,
        - gorączka,
        - bezsenność.

        Przy przyjmowaniu tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

        Jeśli pacjent jest leczony lekiem opioidowym z powodu przewlekłego bólu nienowotworowego.
        Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):
        - Jeżeli u pacjenta wystąpi poważna reakcja alergiczna, powinien natychmiast przerwać
          przyjmowanie leku Rizmoic i skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Do
          poważnych reakcji alergicznych należą: obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg lub gardła, który
          może utrudniać przełykanie lub oddychanie, świąd skóry i pokrzywka.

        Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
        - biegunka,
        - ból brzucha,
        - nudności (mdłości),
        - wymioty.
        Jeśli pacjent jest leczony lekiem opioidowym z powodu choroby nowotworowej.
        Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
        - biegunka.
        Często:
        - ból brzucha.

        Jeśli pacjent jest leczony lekiem opioidowym z powodu choroby nowotworowej lub przewlekłego
        bólu nienowotworowego.
        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        - perforacja przewodu pokarmowego (powstanie otworu w ścianie jelita).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
        działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Rizmoic

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony tabletek przed światłem i wilgocią.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Rizmoic
        - Każda tabletka zawiera 200 mikrogramów naldemedyny (w postaci tosylanu).
        - Pozostałe składniki to:
          Rdzeń tabletki: mannitol, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana (patrz punkt 2,
          część „Lek Rizmoic zawiera sód”) i magnezu stearynian.
          Otoczka tabletki: hypromeloza, talk oraz żelaza tlenek żółty (E172).

        Jak wygląda lek Rizmoic i co zawiera opakowanie
        Lek Rizmoic ma postać okrągłej, żółtej tabletki powlekanej o średnicy około 6,5 mm, z wytłoczonym
        napisem "222" oraz logiem firmy Shionogi na jednej stronie oraz napisem "0,2" na drugiej stronie.

        Lek jest dostępny w blistrach aluminiowych zawierających 7, 10 lub 14 tabletek.
        Wielkości opakowań 7, 10, 28, 30, 84 lub 100 tabletki.
        Lek jest dostępny w aluminiowych blistrach jednostkowych zawierających 10 tabletek.
        Wielkości opakowań: 30 × 1 tabletek w blistrach jednostkowych.
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.

        Podmiot odpowiedzialny
        Shionogi B.V.
        Herengracht 464, 1017CA
        Amsterdam
        Holandia

        Wytwórca
        Shionogi B.V.
        Herengracht 464, 1017CA
        Amsterdam
        Holandia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        IS, MT, PT
        Shionogi B.V.
        Tel/Sími:
        +31204917439
        contact@shionogi.eu

        BE & LU
        Viatris
        Tel/Tél: + 32 (0)2 658 61 00
        info.be@viatris.com

        BG
        Mylan EOOD
        Тел.: +359 2 44 55 400

        CZ
        Viatris CZ s.r.o.
        Tel: +420 222 004 400

        DK
        Viatris ApS
        Tlf: +45 28 11 69 32
        infodk@viatris.com

        DE
        Viatris Healthcare GmbH
        Tel: +49 800 0700 800

        EE
        Viatris OÜ
        Tel: +372 636 3052
        info.ee@viatris.com

        EL

        Viatris Hellas Ltd

        Τηλ: +30 2100 100 002
        infogr@viatris.com

        ES
        Casen Recordati, S.L.
        Tel: +34 91 659 15 50
        info@casenrecordati.com

        FR
        Viatris Santé
        Tél: +33 (0)1 40 80 15 55
        medinfo.france@viatris.com

        HR
        Viatris Hrvatska d.o.o.
        Tel: +385 1 23 50 599

        IE
        Viatris Limited
        Tel: +353 1 8711600

        CY
        CPO Pharmaceuticals
        Limited Τηλ: 357 22863100
        info@papaellinas.com

        LV
        Viatris SIA
        Tel : +371 676 055 80
        info.lv@viatris.com

        LT
        Viatris UAB
        Tel : +370 52051288
        info.lt@viatris.com

        HU
        Viatris Healthcare Kft. Tel.:
        +3614652100
        GRAEUHungary@viatris.co m

        NL
        Mylan Healthcare B.V.
        Tel: +31 (0)20 426 33 00
        Medical.nl@viatris.com

        NO
        Viatris AS
        Tlf: + 47 66 75 33 00
        Medinfo.norge@viatris.com

        AT
        Viatris Austria GmbH
        Tel: +43 1 86390

        PL
        Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o
        Tel.: +48 (12) 653 15 71
        biuro@molteni.com.pl

        RO
        BGP Products SRL
        Tel: +40 372 579 000

        SI
        Viatris d.o.o.
        Tel: 00 386 1 23 63 180
        slo.regulatory@vitris.com

        SK
        Viatris Slovakia s.r.o.
        Tel: +421 2 32 199 100
        infoslovakia@viatris.com

        IT
        Shionogi Srl
        Tel: +39 06 94 805 118
        contattaci@rizmoic.it

        FI
        Viatris Oy
        Puh/Tel: +358 20 720 9555
        infofi@viatris.com

        SE
        Viatris AB
        Tel: + 46 (0)8 630 19 00
        info.sweden@viatris.com

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji
        Leków http://www.ema.europa.eu.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026