logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Rixacam 2,5 mg tabl. powl. 56 szt.

        Rixacam, 2,5 mg, tabl. powl., 56 szt.

        Rixacam
        2,5 mg, tabl. powl., 56 szt.
        • 10 mg, 10 szt., tabl. powl.
        • 20 mg, 14 szt., tabl. powl.
        • 15 mg, 14 szt., tabl. powl.
        • 20 mg, 28 szt., tabl. powl.
        • 15 mg, 28 szt., tabl. powl.
        • 15 mg, 42 szt., tabl. powl.
        Producent

        Adamed Pharma

        Opakowanie

        56 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        17.06

        Dawkowanie

        Doustnie. Zalecana dawka to 2,5 mg 2 razy na dobę. OZW. Pacjenci przyjmujący rywaroksaban 2,5 mg 2 razy na dobę powinni również przyjmować dawkę dobową 75-100 mg ASA lub dawkę dobową 75-100 mg ASA oprócz dawki dobowej 75 mg klopidogrelu lub standardowej dawki dobowej tyklopidyny. Leczenie należy regularnie kontrolować, indywidualnie dla pacjenta, pod kątem ryzyka zdarzeń niedokrwiennych w stosunku do ryzyka krwawień. Wydłużenie leczenia wykraczające poza 12 mies. powinno zostać wprowadzone na podstawie indywidualnej oceny pacjenta, ponieważ doświadczenie w stosowaniu do 24 mies. jest ograniczone. Leczenie rywaroksabanem należy rozpocząć jak najszybciej po stabilizacji zdarzenia OZW (w tym zabiegach rewaskularyzacji); najwcześniej 24 h po przyjęciu do szpitala i w momencie, gdy pozajelitowe leczenie przeciwzakrzepowe byłoby normalnie przerwane. CAD/PAD. Pacjenci przyjmujący rywaroksaban 2,5 mg 2 razy na dobę powinni również przyjmować dawkę dobową 75-100 mg ASA. U pacjentów po udanym zabiegu rewaskularyzacji kończyny dolnej (chirurgicznym lub śródnaczyniowym, w tym zabiegi hybrydowe) z powodu objawowej PAD nie należy rozpoczynać leczenia do momentu osiągnięcia hemostazy. Czas trwania leczenia należy określić indywidualnie dla każdego pacjenta w oparciu o regularne dokonywanie oceny oraz biorąc pod uwagę ryzyko zdarzeń zakrzepowych w porównaniu z ryzykiem krwawienia. OZW, CAD/PAD. Jednoczesne podawanie z terapią przeciwpłytkową. U pacjentów z ostrym zdarzeniem zakrzepowym lub poddawanym procedurze naczyniowej, u których istnieje potrzeba stosowania podwójnej terapii przeciwpłytkowej, należy przeanalizować, czy stosowanie rywaroksabanu 2,5 mg 2 razy na dobę powinno być kontynuowane w zależności od rodzaju zdarzenia lub procedury oraz schematu leczenia przeciwpłytkowego. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność rywaroksabanu 2,5 mg 2 razy na dobę w skojarzeniu z podwójną terapią przeciwpłytkową badano u pacjentów: po niedawno przebytym OZW w skojarzeniu z ASA plus klopidogrelem/tyklopidyną oraz po niedawno przebytym zabiegu rewaskularyzacji kończyny dolnej z powodu objawowej PAD w skojarzeniu z ASA i, w razie potrzeby, krótkotrwałym stosowaniem klopidogrelu. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien kontynuować przyjmowanie zwykłej dawki zgodnie z zaleceniem w następnym zaplanowanym terminie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Zmiana leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban. W przypadku przejścia pacjentów z VKA na lek Rixacam wartości INR mogą być nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu leku Rixacam. INR nie jest właściwy do pomiaru działania przeciwzakrzepowego leku i z tego powodu nie należy go stosować. Zmiana leczenia z rywaroksabanu na VKA. Istnieje możliwość niewłaściwej antykoagulacji w czasie zmiany leczenia na VKA. W czasie jakiejkolwiek zmiany na alternatywny lek przeciwzakrzepowy należy zapewnić ciągłą właściwą antykoagulację. Rywaroksaban może się przyczynić do podwyższonego INR. Pacjentom zmieniającym leczenie rywaroksabanem na VKA należy równocześnie podawać VKA, aż INR będzie ≥2,0. Przez pierwsze 2 dni okresu zmiany należy stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA, a następnie dawkowanie VKA według testów INR. Jeśli pacjenci są leczeni zarówno rywaroksabanem, jak i VKA, nie należy badać INR wcześniej niż 24 h po poprzedniej dawce, ale przed następną dawką rywaroksabanu. Po przerwaniu stosowania rywaroksabanu wiarygodne badania INR można wykonać co najmniej 24 h po ostatniej dawce. Zmiana leczenia z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na rywaroksaban. U pacjentów aktualnie otrzymujących pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy, należy przerwać jego przyjmowanie i rozpocząć stosowanie rywaroksabanu od 0 do 2 h przed czasem następnego zaplanowanego podania leku pozajelitowego (np. heparyny drobnocząsteczkowej) lub w czasie przerwania ciągle podawanego leku pozajelitowego (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej). Zmiana leczenia z rywaroksabanu na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe. Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka leku Rixacam. Szczególne grupy pacjentów. Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CCr 15-29 ml/min). Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z CCr <15 ml/min. U pacjentów z łagodnym (CCr 50-80 ml/min) lub umiarkowanym (CCr 30-49 ml/min) zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci w wieku od 0 do 18 lat - nie zaleca się stosowania. Sposób podania. Tabletki można przyjmować razem z jedzeniem lub bez jedzenia. Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek, tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie. Rozgniecioną tabletkę można również podawać przez zgłębnik żołądkowy. Tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 ml wody oraz podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy po potwierdzeniu umiejscowienia w żołądku. Następnie zgłębnik należy przepłukać wodą. Ponieważ wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej, należy unikać podawania rywaroksabanu dystalnie od żołądka, co może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i tym samym mniejszej ekspozycji na substancję czynną. Żywienie dojelitowe nie jest wymagane bezpośrednio po podaniu tabletek 2,5 mg.

        Zastosowanie

        Lek, podawany w skojarzeniu z samym kwasem acetylosalicylowym (ASA) lub z ASA oraz klopidogrelem lub tyklopidyną, jest wskazany do profilaktyki zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi. Lek, podawany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), jest wskazany do profilaktyki zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów, u których występuje choroba wieńcowa (CAD) lub objawowa choroba tętnic obwodowych (PAD) obciążonych wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek RIXACAM i w jakim celu się go stosuje

        Pacjentowi podano lek RIXACAM, ponieważ
        - zdiagnozowano u niego ostry zespół wieńcowy (stan obejmujący zawał serca
          i niestabilną dławicę piersiową, ostry ból w klatce piersiowej) oraz stwierdzono
          podwyższone stężenie biomarkerów sercowych.
          Lek RIXACAM zmniejsza u osób dorosłych ryzyko wystąpienia kolejnego
          zawału serca lub zmniejsza ryzyko śmierci z powodu choroby związanej z sercem
          lub naczyniami krwionośnymi.
          Lek RIXACAM nie będzie podawany pacjentowi jako jedyny lek. Lekarz zleci
          pacjentowi przyjmowanie również:
          • kwasu acetylosalicylowego lub
          • kwasu acetylosalicylowego i klopidogrelu lub tyklopidyny.

        lub

        - zdiagnozowano u niego duże ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi ze względu na
          chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych, która powoduje objawy.
          Lek RIXACAM zmniejsza u osób dorosłych ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi
          (zdarzenia zakrzepowe na podłożu miażdżycowym).
          Lek RIXACAM nie będzie podawany pacjentowi jako jedyny lek. Lekarz zleci
          pacjentowi przyjmowanie również kwasu acetylosalicylowego.
          W niektórych przypadkach, jeśli pacjent otrzymuje lek RIXACAM po zabiegu
          udrożnienia zwężonej lub zamkniętej tętnicy kończyny dolnej w celu
          przywrócenia przepływu krwi, lekarz może przepisać pacjentowi również
          klopidogrel, aby przyjmował go przez krótki czas dodatkowo do kwasu
          acetylosalicylowego.

        Lek RIXACAM zawiera substancję czynną rywaroksaban i należy do grupy zwanej lekami
        przeciwzakrzepowymi. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi
        (czynnik Xa) i przez to zmniejszaniu tendencji do tworzenia się zakrzepów krwi.2. Informacje ważne przed przyjęciem leku RIXACAM

        Kiedy nie przyjmować leku RIXACAM
        • jeśli pacjent ma uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek z pozostałych składników
          tego leku (wymienionych w punkcie 6),
        • jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie,
        • jeśli u pacjenta występuje choroba lub stan narządu ciała prowadzące do zwiększonego
          ryzyka poważnego krwawienia (np., wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu,
          ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny mózgu lub oczu),
        • jeśli pacjent przyjmuje inne leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. warfaryna,
          dabigatran, apiksaban lub heparyna), z wyjątkiem zmiany leczenia
          przeciwzakrzepowego lub jeśli heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności
          cewnika w żyle lub tętnicy,
        • jeśli u pacjenta stwierdzono ostry zespół wieńcowy i miał uprzednio krwawienie lub
          zakrzep krwi w mózgu (udar mózgu),
        • jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych
          i wcześniej wystąpiło u niego krwawienie w mózgu (udar) lub doszło do zablokowania
          małych tętnic dostarczających krew do tkanek w głębokich strukturach mózgu (udar
          zatokowy) lub jeśli pacjent miał uprzednio zakrzep krwi w mózgu (udar mózgu
          niedokrwienny, niezatokowy) w ciągu ostatniego miesiąca),
        • jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka
          krwawienia,
        • jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
        Nie stosować leku RIXACAM, a także należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent
        przypuszcza, że zaistniały u niego opisane powyżej okoliczności.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku RIXACAM należy zwrócić się do lekarza lub
        farmaceuty. Lek RIXACAM nie powinien być stosowany w połączeniu z innymi niż kwas
        acetylosalicylowy, klopidogrel czy tyklopidyna, lekami hamującymi krzepnięcie krwi, takimi
        jak prasugrel lub tikagrelor.

        Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek RIXACAM
        • jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawienia, w takich stanach, jak:
          - ciężka choroba nerek, ponieważ czynność nerek może mieć wpływ na ilość leku
            oddziałującego w organizmie pacjenta,
          - przyjmowanie innych leków zapobiegających krzepnięciu krwi (np. warfaryna,
            dabigatran, apiksaban lub heparyna) przy zmianie leczenia przeciwzakrzepowego
            lub kiedy heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub
            tętnicy (patrz punkt „Lek RIXACAM a inne leki”),
          - zaburzenia krzepnięcia krwi,
          - bardzo podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, które nie zmniejsza się pomimo
            stosowania leków,
          - choroby żołądka lub jelit, które mogą powodować krwawienie np. zapalenie jelit
            i żołądka lub zapalenie przełyku (gardło i przełyk) np. z powodu choroby
            refluksowej przełyku (cofanie się kwasu żołądkowego do przełyku) lub nowotwory
            zlokalizowane w żołądku lub jelitach lub układzie płciowym lub układzie
            moczowym,
          - choroba naczyń krwionośnych tylnej części gałek ocznych (retinopatia),
          - choroba płuc, w której oskrzela są rozszerzone i wypełnione ropą (rozstrzenie
            oskrzeli) lub wcześniejsze krwawienie z płuc,
          - jeśli pacjent jest w wieku powyżej 75 lat,
          - jeśli pacjent waży mniej niż 60 kg,
          - choroba wieńcowa z ciężką objawową niewydolnością serca,
        • u pacjentów z protezami zastawek,
        • jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie
          układu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów),
          pacjent powinien powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej
          zmianie leczenia.

        Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy
        poinformować lekarza przed zastosowaniem leku RIXACAM. Lekarz zadecyduje, czy
        zastosować ten lek oraz czy pacjenta należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.

        Jeśli pacjent musi być poddany operacji:
        - trzeba bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza, dotyczących przyjęcia leku
          RIXACAM w ściśle określonym czasie przed lub po operacji,
        - jeśli w trakcie operacji planowane jest cewnikowanie lub wykonanie nakłucia
          kręgosłupa (np. dla znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego lub
          złagodzenia bólu):
          • bardzo ważne jest, aby przyjąć lek RIXACAM przed i po wykonaniu nakłucia lub
            usunięciu cewnika, zgodnie z zaleceniami lekarza
          • ze względu na konieczność zachowania szczególnej ostrożności należy
            natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią drętwienie lub osłabienie nóg,
            zaburzenia czynności jelit lub pęcherza moczowego po zakończeniu znieczulenia.

        Dzieci i młodzież
        Tabletki RIXACAM 2,5 mg nie są zalecane dla osób w wieku poniżej 18 lat. Nie ma
        wystarczających danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży.

        Lek RIXACAM a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie
        lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które
        wydawane są bez recepty.
        • Jeśli pacjent przyjmuje
         - niektóre leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (np. flukonazol,
            itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), chyba że są one stosowane jedynie
            miejscowo na skórę,
          - ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga,
            w przebiegu którego organizm wytwarza zbyt dużo kortyzolu),
          - niektóre leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (np. klarytromycyna,
            erytromycyna),
          - niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniu HIV lub leczeniu AIDS
            (np. rytonawir),
          - inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi (np. enoksaparyna,
            klopidogrel lub antagoniści witaminy K, takie jak warfaryna lub acenokumarol,
            prasugrel i tikagrelor (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
          - leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen lub kwas
            acetylosalicylowy),
          - dronedaron, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca,
          - niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory zwrotnego
            wychwytu serotoniny (SSRI) lub inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
            i noradrenaliny (SNRI)).

        Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy
        poinformować lekarza przed zastosowaniem leku RIXACAM, ponieważ działanie leku
        RIXACAM może być nasilone. Lekarz zadecyduje czy zastosować ten lek, czy pacjenta
        należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.
        Jeśli lekarz uważa, że u pacjenta występuje podwyższone ryzyko rozwoju owrzodzenia
        żołądka lub jelit, może on zastosować leczenie zapobiegające powstaniu owrzodzenia.
        • Jeśli pacjent przyjmuje
          - niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina, karbamazepina,
            fenobarbital),
          - ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany
            w depresji,
          - ryfampicynę, która należy do grupy antybiotyków.

        Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy
        poinformować lekarza przed zastosowaniem leku RIXACAM, ponieważ działanie leku
        RIXACAM może być zmniejszone. Lekarz zadecyduje czy zastosować lek RIXACAM, czy
        pacjenta należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.

        Ciąża i karmienie piersią
        Nie wolno stosować leku RIXACAM, jeśli pacjentka jest w ciąży lub jeśli karmi piersią.
        Jeżeli istnieje ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, należy w czasie przyjmowania leku
        RIXACAM zastosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli w czasie stosowania tego leku
        pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje
        o dalszym leczeniu.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek RIXACAM może jednak powodować zawroty głowy (częste działania niepożądane)
        i omdlenia (niezbyt częste działania niepożądane) (patrz punkt 4, „Możliwe działania
        niepożądane”). Pacjenci, u których występują te działania niepożądane nie powinni prowadzić
        pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

        RIXACAM zawiera laktozę i sód
        Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za
        „wolny od sodu”.3. Jak przyjmować lek RIXACAM

        Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości
        należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Ile tabletek należy zażyć
        Zalecana dawka to jedna tabletka 2,5 mg dwa razy na dobę. Lek RIXACAM należy
        przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia (na przykład jedną tabletkę rano
        i jedną wieczorem). Lek ten należy przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

        Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem całej tabletki, należy porozmawiać z lekarzem
        o innych sposobach przyjmowania leku RIXACAM. Tabletkę można rozgnieść i wymieszać
        z wodą lub miękkim pokarmem, takim jak przecier jabłkowy, bezpośrednio przed jej
        przyjęciem.
        W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę leku RIXACAM przez zgłębnik
        żołądkowy.

        Lek RIXACAM nie będzie podawany pacjentowi jako jedyny lek.
        Lekarz zleci pacjentowi przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego. Jeśli pacjent otrzymuje
        lek RIXACAM po ostrym zespole wieńcowym, lekarz może również zlecić przyjmowanie
        klopidogrelu lub tyklopidyny.
        Jeśli pacjent otrzymuje lek RIXACAM po zabiegu udrożnienia zwężonej lub zamkniętej
        tętnicy kończyny dolnej w celu przywrócenia przepływu krwi, lekarz może przepisać
        pacjentowi również klopidogrel, aby przyjmował go przez krótki czas dodatkowo do kwasu
        acetylosalicylowego.

        Lekarz powie pacjentowi, ile ma przyjmować z tych leków (zazwyczaj 75 - 100 mg kwasu
        acetylosalicylowego na dobę lub dawkę dobową 75 - 100 mg kwasu acetylosalicylowego plus
        dawkę dobową 75 mg klopidogrelu lub standardową dawkę dobową tyklopidyny).

        Kiedy przyjmować lek RIXACAM
        Leczenie lekiem RIXACAM po ostrym zespole wieńcowym należy rozpocząć jak najszybciej
        po stabilizacji ostrego zespołu wieńcowego, najwcześniej 24 godziny po przyjęciu do szpitala
        i w momencie, gdy pozajelitowe (poprzez wstrzyknięcie) leczenie przeciwzakrzepowe byłoby
        normalnie przerwane.
        Lekarz powie pacjentowi, kiedy należy rozpocząć leczenie lekiem RIXACAM, jeśli
        zdiagnozowano u niego chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych.
        Lekarz zadecyduje jak długo należy kontynuować leczenie.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku RIXACAM
        Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku RIXACAM, należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem. Przyjęcie zbyt dużej dawki leku RIXACAM zwiększa ryzyko
        krwawienia.

        Pominięcie przyjęcia leku RIXACAM
        Nie przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent
        pominął dawkę, powinien przyjąć następną dawkę w ustalonym czasie.

        Przerwanie przyjmowania leku RIXACAM
        Lek RIXACAM należy przyjmować regularnie i przez czas zalecany przez lekarza.
        Nie wolno przerywać stosowania leku RIXACAM bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.
        W przypadku przerwania przyjmowania tego leku, może zwiększyć się ryzyko wystąpienia
        kolejnego zawału serca, udaru lub śmierci z powodu choroby związanej z sercem lub
        naczyniami krwionośnymi.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek RIXACAM może powodować działania niepożądane, chociaż nie
        u każdego one wystąpią.
        Jak inne leki o podobnym działaniu zmniejszającym tworzenie się zakrzepów krwi, lek
        RIXACAM może powodować krwawienie, które potencjalnie może zagrażać życiu.
        Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Nie
        zawsze będą to oczywiste czy widoczne oznaki krwawienia.

        Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących
        działań niepożądanych:
        • Oznaki krwawienia:
          - krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki (objawy mogą obejmować ból głowy,
            jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości
            i sztywność karku. Poważny nagły przypadek medyczny. Należy natychmiast wezwać
            pomoc lekarską!),
          - długie lub nadmierne krwawienie,
          - nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, wystąpienie
            obrzęku o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica
            piersiowa.
        Lekarz może zadecydować o konieczności bardzo dokładnej obserwacji pacjenta lub zmianie
        sposobu leczenia.

        • Oznaki ciężkich reakcji skórnych:
         
        - rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej
            np. języka lub oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się
            naskórka).
          - reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych,
            zaburzenia hematologiczne i ogólnoustrojowe (zespół DRESS).
        Częstość występowania tych działań niepożądanych jest bardzo rzadka (maksymalnie 1 na
        10 000 osób).

        • Oznaki ciężkich reakcji alergicznych
          - obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła; pokrzywka i trudności
            w oddychaniu; nagły spadek ciśnienia krwi.
        Częstość występowania ciężkich reakcji uczuleniowych jest bardzo rzadka (reakcje
        anafilaktyczne w tym wstrząs anafilaktyczny może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000
        osób) i niezbyt często (obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny może wystąpić u 1 na
        100 osób).

        Ogólna lista możliwych działań niepożądanych:

        Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
        - zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, co może spowodować bladość skóry i być
          przyczyną osłabienia lub duszności,
        - krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krew
          w moczu i ciężkie krwawienia menstruacyjne), krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł,
        - krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oka),
        - krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie),
        - pojawienie się krwi w plwocinie (krwioplucie) podczas kaszlu,
        - krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne,
        - krwawienie po operacji,
        - sączenie się krwi lub płynu z rany po zabiegu chirurgicznym,
        - obrzęk kończyn,
        - ból kończyn,
        - zaburzenia czynności nerek (można zaobserwować w badaniach wykonanych przez
          lekarza),
        - gorączka,
        - ból żołądka, niestrawność, uczucie mdłości (nudności) lub wymioty, zaparcie,
          biegunka,
        - obniżone ciśnienie tętnicze krwi (objawami mogą być zawroty głowy lub omdlenia po
          wstaniu),
        - ogólne obniżenie siły i energii (osłabienie, zmęczenie), ból głowy, zawroty głowy,
        - wysypka, swędzenie skóry,
        - zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, co może być widoczne
          w wynikach badania krwi.

        Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
        - krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki (patrz powyższe oznaki krwawienia),
        - krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk,
        - trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, komórek biorących udział w krzepnięciu
          krwi),
        - reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne,
        - zaburzenia czynności wątroby (można zaobserwować w badaniach wykonanych przez
          lekarza),
        - wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności
          niektórych enzymów trzustkowych lub wątrobowych lub liczby płytek krwi,
        - omdlenia,
        - złe samopoczucie,
        - przyspieszone tętno,
        - suchość w jamie ustnej,
        - pokrzywka.

        Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
        - krwawienie do mięśni,
        - cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby w tym uszkodzenie komórek wątroby,
        - zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka),
        - obrzęk miejscowy,
        - zbieranie się krwi (krwiak) w pachwinie jako powikłanie procedury cewnikowania
          serca, kiedy cewnik wprowadzany jest do tętnicy w nodze (tętniak rzekomy).

        Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)
        - nagromadzenie eozynofili, rodzaju białych granulocytarnych komórek krwi, które
          powodują zapalenie w płucach (eozynofilowe zapalenie płuc).

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu,
        - krwawienie w nerkach, czasami z obecnością krwi w moczu, prowadzące do
          niezdolności nerek do prawidłowej pracy (nefropatia związana z lekami
          przeciwzakrzepowymi),
        - podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk występujące po krwawieniu, co może
          prowadzić do bólu, obrzęku, zmiany odczuwania, drętwienia lub porażenia (zespół
          ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
        niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
        Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
        Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        tel.: + 48 22 49 21 301
        faks: + 48 22 49 21 309
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
        temat bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek RIXACAM

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku
        tekturowym po: Termin ważności i na każdym blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza
        ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Rozgniecione tabletki
        Rozgniecione tabletki są stabilne w wodzie lub przecierze jabłkowym do 4 godzin.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
        zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
        chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek RIXACAM

        - Substancją czynną leku jest rywaroksaban. Jedna tabletka powlekana zawiera 2,5 mg
          rywaroksabanu.
        - Pozostałe składniki to:
          Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza
          sodowa, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
          Otoczka tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol, tytanu dwutlenek
          (E 171).

        Jak wygląda lek RIXACAM i co zawiera opakowanie
        Tabletki powlekane RIXACAM 2,5 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe,
        z wytłoczonym oznakowaniem „2.5” po jednej stronie.
        Tabletki pakowane są w blistry umieszczone w pudełku tekturowym zawierającym: 56, 60,
        98, 100 lub 196 tabletek powlekanych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny:
        Adamed Pharma S.A.
        Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
        05-152 Czosnów

        Wytwórca:
        Adamed Pharma S.A.
        ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
        95-200 Pabianice

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2024
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026