logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Rixacam 10 mg tabl. powl. 10 szt.

        Rixacam, 10 mg, tabl. powl., 10 szt.

        Rixacam
        10 mg, tabl. powl., 10 szt.
        • 20 mg, 14 szt., tabl. powl.
        • 15 mg, 14 szt., tabl. powl.
        • 20 mg, 28 szt., tabl. powl.
        • 15 mg, 28 szt., tabl. powl.
        • 15 mg, 42 szt., tabl. powl.
        • 2,5 mg, 56 szt., tabl. powl.
        Producent

        Adamed Pharma

        Opakowanie

        10 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        12.18

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Profilaktyka ŻChZZ u pacjentów po przebytej planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę. Początkową dawkę należy przyjąć w ciągu 6 do 10 h od zakończenia zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem utrzymanej hemostazy. U pacjentów poddawanych dużym zabiegom stawu biodrowego zaleca się leczenie przez 5 tyg.; u pacjentów poddawanych dużym zabiegom stawu kolanowego zaleca się leczenie przez 2 tyg. W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien jak najszybciej przyjąć dawkę i od następnego dnia powrócić do przyjmowania rywaroksabanu raz na dobę. Leczenie ZŻG, leczenie ZP i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP. Zalecana dawka początkowa w leczeniu ostrej ZŻG lub ZP to 15 mg 2 razy na dobę przez 3 tyg. (dzień 1.-21.), a następnie 20 mg raz na dobę w kontynuacji leczenia i profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP (dzień 22. i następne). Krótkotrwałe leczenie (co najmniej przez 3 mies.) należy rozważyć u pacjentów z ZŻG lub ZP spowodowanymi poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka (tj. niedawno przebyty poważny zabieg chirurgiczny lub poważny uraz). Dłuższy okres leczenia należy rozważyć u pacjentów z wtórną ZŻG lub ZP niezwiązanym z poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka, z idiopatyczną ZŻG lub ZP, lub z nawrotową ZŻG lub ZP w wywiadzie. Jeśli zalecana jest przedłużona profilaktyka nawrotowej ZŻG lub ZP (po zakończeniu co najmniej 6 mies. leczenia ZŻG lub ZP), zalecana dawka to 10 mg raz na dobę. U pacjentów, u których występuje duże ryzyko nawrotu ZŻG lub ZP, takich jak pacjenci z powikłanymi chorobami współistniejącymi lub z nawrotową ZŻG lub ZP w okresie przedłużonej profilaktyki dawką 10 raz na dobę, należy rozważyć stosowanie dawki 20 mg raz na dobę. Czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie po dokładnej ocenie korzyści leczenia w stosunku do ryzyka wystąpienia krwawienia. W przypadku pominięcia dawki w trakcie fazy leczenia ze schematem 15 mg 2 razy na dobę (dzień 1-21) pacjent powinien niezwłocznie przyjąć lek, tak aby dawka dobowa wyniosła 30 mg. W takim przypadku możliwe jest jednoczesne przyjęcie 2 tabl. 15 mg. Następnego dnia pacjent powinien kontynuować dawkowanie 15 mg 2 razy na dobę. W przypadku pominięcia dawki w trakcie fazy leczenia ze schematem raz na dobę pacjent powinien niezwłocznie przyjąć lek i następnego dnia kontynuować przyjmowanie leku raz na dobę, nie należy stosować dawki podwójnej tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Zmiana leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban. W przypadku pacjentów leczonych na ZŻG, ZP i w profilaktyce nawrotów należy przerwać leczenie VKA i rozpocząć leczenie rywaroksabanem, gdy INR wynosi ≤2,5. W przypadku przejścia pacjentów z VKA na rywaroksaban wartości INR będą nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu rywaroksabanu. INR nie jest właściwy do pomiaru działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu (nie należy go stosować). Zmiana leczenia z rywaroksabanu na antagonistów witaminy K (VKA). Istnieje możliwość niewłaściwej antykoagulacji, dlatego w czasie jakiejkolwiek zmiany na alternatywny lek przeciwzakrzepowy należy zapewnić ciągłą właściwą antykoagulację. Należy zauważyć, że rywaroksaban może się przyczynić do podwyższonego INR. Pacjentom zmieniającym leczenie rywaroksabanem na VKA należy równocześnie podawać VKA, aż INR będzie ≥2,0. Przez pierwsze 2 dni okresu zmiany należy stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA, a następnie dawkowanie VKA według testów INR. Jeśli pacjenci są leczeni zarówno rywaroksabanem, jak i VKA, nie należy badać INR wcześniej niż 24 h po poprzedniej dawce, ale przed następną dawką rywaroksabanu. Po przerwaniu stosowania rywaroksabanu wiarygodne badania INR można wykonać co najmniej 24 h po ostatniej dawce. Zmiana leczenia z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na rywaroksaban. U pacjentów aktualnie otrzymujących pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy, należy przerwać jego przyjmowanie i rozpocząć podawanie rywaroksabanu od 0 do 2 h przed czasem następnego zaplanowanego podania pozajelitowego leku (np. heparyny drobnocząsteczkowej) lub w czasie przerwania ciągle podawanego pozajelitowego leku (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej). Zmiana leczenia z rywaroksabanu na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe. Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka rywaroksabanu. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek (CCr 50-80 ml/min) nie ma potrzeby zmiany dawki, zarówno w profilaktyce ŻChZZ po przebytej planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, jak i w leczeniu ZŻG, leczeniu ZP i profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (CCr 30-49 ml/min) nie ma potrzeby zmiany dawki w przypadku stosowania w profilaktyce ŻChZZ po przebytej planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. U pacjentów z umiarkowanym (CCr 30-49 ml/min) lub ciężkim (CCr 15-29 ml/min) zaburzeniem czynności nerek w leczeniu ZŻG, w leczeniu ZP i w profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP stosować 15 mg 2 razy na dobę przez pierwsze 3 tyg.; następnie, gdy zalecaną dawką jest 20 mg raz na dobę, zmniejszenie dawki z 20 mg raz na dobę do 15 mg raz na dobę należy brać pod uwagę tylko jeśli ocenione u pacjenta ryzyko krwawień przewyższa ryzyko nawrotowej ZŻG i ZP; zalecenia dotyczące stosowania 15 mg są oparte na modelowaniu PK i nie były badane w tym stanie klinicznym), jeśli zalecana dawka to 10 mg raz na dobę, nie ma potrzeby stosowania innej dawki niż zalecana. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z CCr <15 ml/min. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania w zależności od płci i masy ciała. Lek jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku <18 lat. Sposób podania. Preparat może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku. Dla pacjentów, którzy nie mogą połknąć całej tabletki, tabletkę leku można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie. Tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 ml wody oraz podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy po potwierdzeniu umiejscowienia w żołądku. Następnie zgłębnik należy przepłukać wodą. Ponieważ wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej, należy unikać podawania rywaroksabanu dystalnie od żołądka, co może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i tym samym mniejszej ekspozycji na substancję czynną. Żywienie dojelitowe nie jest wymagane bezpośrednio po podaniu tabletek 10 mg.

        Zastosowanie

        Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek RIXACAM i w jakim celu się go stosuje

        Lek RIXACAM zawiera substancję czynną rywaroksaban i stosuje się u osób dorosłych, aby:
        - zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach, po operacjach wszczepienia protezy
          stawu biodrowego lub kolanowego. Lekarz przepisał ten lek, gdyż po operacji ryzyko
          tworzenia się zakrzepów krwi jest zwiększone.
        - leczyć zakrzepy krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył głębokich) oraz naczyniach
          krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiec ponownemu powstawaniu
          zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.

        Lek RIXACAM należy do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi. Jego działanie polega
        na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to zmniejszaniu tendencji do
        tworzenia się zakrzepów krwi.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku RIXACAM

        Kiedy nie przyjmować leku RIXACAM
        - jeśli pacjent ma uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek z pozostałych składników
          tego leku (wymienionych w punkcie 6),
        - jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie,
        - jeśli u pacjenta występuje choroba lub stan narządu ciała prowadzące do zwiększonego
          ryzyka poważnego krwawienia (np. wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu,
          ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny mózgu lub oczu),
        - jeśli pacjent przyjmuje inne leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. warfaryna,
          dabigatran, apiksaban lub heparyna), z wyjątkiem zmiany leczenia
          przeciwzakrzepowego lub jeśli heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności
          cewnika w żyle lub tętnicy,
        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka
          krwawienia,
        - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

        Nie stosować leku RIXACAM, a także należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent
        przypuszcza, że zaistniały u niego opisane powyżej okoliczności.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku RIXACAM należy zwrócić się do lekarza lub
        farmaceuty.

        Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek RIXACAM
        - jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawienia, w takich stanach, jak:
          • umiarkowana lub ciężka choroba nerek, ponieważ czynność nerek może mieć wpływ
            na ilość leku oddziałującego w organizmie pacjenta,
          • jeśli pacjent przyjmuje inne leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. warfaryna,
            dabigatran, apiksaban lub heparyna), z wyjątkiem zmiany leczenia
            przeciwzakrzepowego lub jeśli heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności
            cewnika w żyle lub tętnicy (patr z punkt „Lek RIXACAM a inne leki”),
          • zaburzenia krzepnięcia krwi,
          • bardzo podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, które nie zmniejsza się pomimo
            stosowania leków,
          • choroby żołądka lub jelit, które mogą powodować krwawienie np. zapalenie jelit i
            żołądka lub zapalenie przełyku (gardło i przełyk) np. z powodu choroby refluksowej
            przełyku (cofanie się kwasu żołądkowego do przełyku) lub nowotwory
            zlokalizowane w żołądku lub jelitach lub układzie płciowym lub układzie
            moczowym,
          • choroba naczyń krwionośnych tylnej części gałek ocznych (retinopatia),
          • choroba płuc, w której oskrzela są rozszerzone i wypełnione ropą (rozstrzenie
            oskrzeli) lub wcześniejsze krwawienie z płuc,
        - u pacjentów z protezami zastawek,
        - jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie
          układu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów),
          pacjent powinien powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej
          zmianie leczenia,
        - jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowe ciśnienie krwi lub planowany jest zabieg
          chirurgiczny lub inne leczenie mające na celu usunięcie zakrzepu z płuc.

        Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy
        poinformować lekarza przed zastosowaniem leku RIXACAM. Lekarz zadecyduje, czy
        zastosować ten lek oraz czy pacjenta należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.

        Jeśli pacjent musi być poddany operacji:
        - trzeba bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza, dotyczących przyjęcia leku
          RIXACAM w ściśle określonym czasie przed lub po operacji,
        - jeśli w trakcie zabiegu chirurgicznego u pacjenta planowane jest wykonanie nakłucia
        - lędźwiowego lub założenie cewnika do kręgosłupa (np. w celu wykonania znieczulenia
          zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego lub w celu zmniejszenia bólu):
         • trzeba bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza, dotyczących przyjęcia leku
          RIXACAM w ściśle określonym czasie,
         • należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli po zakończeniu znieczulenia
          u pacjenta wystąpią takie objawy, jak: drętwienie, osłabienie kończyn dolnych,
          zaburzenia w oddawaniu stolca lub czynności pęcherza moczowego, ponieważ
          w takim przypadku konieczne jest natychmiastowe leczenie.

        Dzieci i młodzież
        Tabletki RIXACAM 10 mg nie są zalecane dla osób w wieku poniżej 18 lat. Nie ma
        wystarczających danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży.

        Lek RIXACAM a inne leki
        RIXACAMNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
        przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować,
        również tych, które wydawane są bez recepty.
        - Jeśli pacjent przyjmuje

         • niektóre leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol,
            worykonazol, pozakonazol), chyba że są one stosowane jedynie miejscowo na skórę,
         • ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga, w przebiegu
            którego organizm wytwarza zbyt dużo kortyzolu),
         • niektóre leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (np. klarytromycyna,
           erytromycyna),
          • niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniu HIV lub leczeniu AIDS
            (np. rytonawir),
         • inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi (np. enoksaparyna,
           klopidogrel lub antagoniści witaminy K, takie jak warfaryna lub acenokumarol),
         • leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen lub kwas acetylosalicylowy),
         • dronedaron lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca,
         • niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory zwrotnego
           wychwytu serotoniny (SSRI) lub inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
           i noradrenaliny (SNRI)).

        Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy
        poinformować lekarza przed zastosowaniem leku RIXACAM, ponieważ działanie leku
        RIXACAM może być nasilone. Lekarz zadecyduje, czy zastosować ten lek oraz czy pacjenta
        należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.
        Jeśli lekarz uważa, że u pacjenta występuje podwyższone ryzyko rozwoju owrzodzenia
        żołądka lub dwunastnicy, może on zastosować leczenie zapobiegające chorobie wrzodowej.
        • Jeśli pacjent przyjmuje

        • niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina, karbamazepina,
          fenobarbital),
        • ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany
          w depresji,
        • ryfampicynę, która należy do grupy antybiotyków.
        Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy
        poinformować lekarza przed zastosowaniem leku RIXACAM, ponieważ działanie leku
        RIXACAM może być zmniejszone. Lekarz zadecyduje, czy zastosować lek RIXACAM oraz
        czy pacjenta należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.

        Ciąża i karmienie piersią
        Nie stosować leku RIXACAM, jeśli pacjentka jest w ciąży lub jeśli karmi piersią. Jeżeli
        istnieje ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, należy w czasie przyjmowania leku
        RIXACAM zastosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli w czasie stosowania tego leku
        pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje
        o dalszym leczeniu.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek RIXACAM może jednak powodować zawroty głowy (częste działania niepożądane)
        i omdlenia (niezbyt częste działania niepożądane) (patrz punkt 4 „Możliwe działania
        niepożądane”). Pacjenci, u których występują te działania niepożądane nie powinni prowadzić
        pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

        RIXACAM zawiera laktozę i sód
        Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za
        „wolny od sodu”.

        3. Jak przyjmować lek RIXACAM

        Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości
        należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Ile tabletek należy zażyć
        - W celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach, po operacjach
          wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego
          Zalecana dawka to jedna tabletka RIXACAM 10 mg przyjmowana raz na dobę.

        - W leczeniu zakrzepów krwi w żyłach w nogach, zakrzepów krwi w naczyniach
          krwionośnych płuc i do zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi.
          Po co najmniej 6 miesiącach leczenia zakrzepów krwi, zalecana dawka to jedna tabletka
          10 mg raz na dobę lub jedna tabletka 20 mg raz na dobę. Lekarz przepisał pacjentowi
          lek RIXACAM 10 mg raz na dobę.

        Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej popijając wodą.
        Lek RIXACAM może być przyjmowany w czasie jedzenia lub niezależnie od posiłku.

        Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem całej tabletki, należy porozmawiać z lekarzem
        o innych sposobach przyjmowania leku RIXACAM. Tabletkę można rozgnieść i wymieszać
        z wodą lub miękkim pokarmem, takim jak przecier jabłkowy, bezpośrednio przed jej
        przyjęciem.
        W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę leku RIXACAM przez zgłębnik
        żołądkowy.

        Kiedy zażyć lek RIXACAM
        Należy przyjmować jedną tabletkę każdego dnia do chwili, gdy lekarz zdecyduje
        o zakończeniu leczenia.
        Najlepiej przyjmować tabletkę o stałej porze każdego dnia, gdyż wtedy łatwiej jest o tym
        pamiętać. Lekarz zadecyduje jak długo należy kontynuować leczenie.

        W celu zapobiegania zakrzepom krwi w żyłach w nogach po operacjach wszczepienia protezy
        stawu biodrowego lub kolanowego:
        Pierwszą tabletkę należy zażyć w czasie od 6 do 10 godzin po zabiegu chirurgicznym.
        U pacjentów po dużym zabiegu chirurgicznym stawu biodrowego leczenie trwa zwykle
        5 tygodni.
        U pacjentów po dużym zabiegu chirurgicznym stawu kolanowego leczenie trwa zwykle
        2 tygodnie.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku RIXACAM
        Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku RIXACAM, należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem. Przyjęcie zbyt dużej dawki leku RIXACAM zwiększa ryzyko
        krwawienia.

        Pominięcie przyjęcia leku RIXACAM
        Jeśli pacjent zapomniał zażyć dawkę należy zażyć tabletkę jak tylko pacjent sobie przypomni.
        Kolejną tabletkę należy przyjąć następnego dnia, a potem przyjmować tabletki tak jak
        zwykle, jeden raz na dobę.
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

        Przerwanie przyjmowania leku RIXACAM
        Nie wolno przerywać stosowania leku RIXACAM bez uprzedniej rozmowy z lekarzem,
        ponieważ lek RIXACAM zapobiega wystąpieniu ciężkiej choroby.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią.
        Jak inne leki o podobnym działaniu zmniejszającym tworzenie się zakrzepów krwi, lek
        RIXACAM może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą zagrażać życiu.
        Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Nie
        zawsze będą to oczywiste czy widoczne oznaki krwawienia.

        Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących
        działań niepożądanych:
        • Oznaki krwawienia:
          - krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki (objawy mogą obejmować ból głowy,
           jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości
           i sztywność karku. Poważny nagły przypadek medyczny. Należy natychmiast wezwać
           pomoc lekarską!),
        - długie lub nadmierne krwawienie,
        - nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, wystąpienie
          obrzęku o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica
          piersiowa.
        Lekarz może zadecydować o konieczności bardzo dokładnej obserwacji pacjenta lub zmianie
        sposobu leczenia.

        • Oznaki ciężkich reakcji skórnych:
         
        - rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej
            np. języka lub oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się
            naskórka).
          - reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalnie narządów wewnętrznych,
            zaburzenia hematologiczne i ogólnoustrojowe (zespół DRESS).
        Częstość występowania tych działań niepożądanych jest bardzo rzadka (maksymalnie 1 na
        10000 osób).

        • Oznaki ciężkich reakcji alergicznych
          - obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła; trudności w połykaniu; pokrzywka
            i trudności w oddychaniu; nagły spadek ciśnienia krwi.
        Częstość występowania ciężkich reakcji uczuleniowych jest bardzo rzadka (reakcje
        anafilaktyczne w tym wstrząs anafilaktyczny może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000
        osób) i niezbyt często (obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny może wystąpić u 1 na
        100 osób).

        Ogólny wykaz możliwych działań niepożądanych:
        Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
        - zmniejszenie liczby krwinek czerwonych co może spowodować bladość skóry i być
          przyczyną osłabienia lub duszności,
        - krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krew
          w moczu i duże krwawienia menstruacyjne), krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł,
        - krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oka),
        - krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie),
        - pojawienie się krwi w plwocinie (krwioplucie) podczas kaszlu,
        - krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne,
        - krwawienie po operacji,
        - sączenie się krwi lub płynu z rany po zabiegu chirurgicznym,
        - obrzęk kończyn,
        - ból kończyn,
        - zaburzenia czynności nerek (można zaobserwować w badaniach wykonanych przez
          lekarza)
        - gorączka,
        - ból żołądka, niestrawność, uczucie mdłości (nudności) lub wymioty, zaparcie, biegunka,
        - obniżone ciśnienie tętnicze krwi (objawami mogą być zawroty głowy lub omdlenia po
          wstaniu),
        - ogólne obniżenie siły i energii (osłabienie, zmęczenie), ból głowy, zawroty głowy,
        - wysypka, swędzenie skóry,
        - zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, co może być widoczne
          w wynikach badania krwi.

        Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
        - krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki (patrz powyższe oznaki krwawienia),
        - krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk,
        - trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, komórek biorących udział w krzepnięciu
          krwi),
        - reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne,
        - wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności
          niektórych enzymów trzustkowych lub wątrobowych lub liczby płytek krwi,
        - omdlenia,
        - złe samopoczucie,
        - przyspieszone tętno,
        - suchość w jamie ustnej,
        - pokrzywka,
        - zaburzenia czynności wątroby (można zaobserwować w badaniach wykonanych przez
          lekarza).

        Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
        - krwawienie do mięśni,
        - cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby w tym uszkodzenie komórek wątroby,
        - zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka),
        - obrzęk miejscowy,
        - zbieranie się krwi (krwiak) w pachwinie jako powikłanie procedury cewnikowania
          serca, kiedy cewnik wprowadzany jest do tętnicy w nodze (tętniak rzekomy).

        Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)
        - nagromadzenie eozynofili, rodzaju białych granulocytarnych komórek krwi, które
          powodują zapalenie w płucach (eozynofilowe zapalenie płuc).

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu,
        - krwawienie w nerkach, czasami z obecnością krwi w moczu, prowadzące do
          niezdolności nerek do prawidłowej pracy (nefropatia związana z lekami
          przeciwzakrzepowymi),
        - podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk występujące po krwawieniu, co może
          prowadzić do bólu, obrzęku, zmiany odczuwania, drętwienia lub porażenia (zespół
          ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
        niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
        Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
        Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        tel.: + 48 22 49 21 301
        faks: + 48 22 49 21 309
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
        temat bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek RIXACAM

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin
        ważności i na każdym blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego
        miesiąca.

        Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku.

        Rozgniecione tabletki
        Rozgniecione tabletki są stabilne w wodzie lub przecierze jabłkowym do 4 godzin.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
        zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
        chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek RIXACAM
        - Substancją czynną leku jest rywaroksaban. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg
          rywaroksabanu.
        - Pozostałe składniki to:
          Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza
          sodowa, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
          Otoczka: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol, tytanu dwutlenek (E 171),
          żelaza tlenek czerwony (E 172).

        Jak wygląda lek RIXACAM i co zawiera opakowanie
        Tabletki powlekane RIXACAM, 10 mg są jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe,
        z wytłoczoną liczbą „10” po jednej stronie.

        Tabletki pakowane są w blistry umieszczone w pudełku tekturowym zawierającym: 10, 30, 98
        lub 100 tabletek powlekanych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny:
        Adamed Pharma S.A.
        Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
        05-152 Czosnów

        Wytwórca / Importer:
        Adamed Pharma S.A.
        ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
        95-200 Pabianice

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2024
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026