Szukaj apteki/leku
Szukam leku
Szukam apteki
Qinlock, 50 mg, tabl., 90 szt.
Qinlock
50 mg, tabl., 90 szt.
Producent
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands)
Opakowanie
90 szt.
Postać
tabl.
Dostępność
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej
Zastosowanie
Leczenie dorosłych pacjentów z zaawansowanym nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST), którzy byli wcześniej leczeni trzema lub więcej inhibitorami kinazy, w tym imatynibem.
Treść ulotki
1. Co to jest lek QINLOCK i w jakim celu się go stosuje
QINLOCK to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną ripretynib, inhibitor kinazy
białkowej. Inhibitory kinazy białkowej są stosowane w leczeniu nowotworów poprzez zahamowanie
aktywności pewnych białek uczestniczących we wzroście i rozsiewie komórek nowotworowych.
Lek QINLOCK stosuje się w leczeniu osób dorosłych z nowotworem podścieliskowym przewodu
pokarmowego (ang. gastrointestinal stromal tumour, GIST), rzadkim rodzajem raka układu
pokarmowego, w tym żołądka i jelit, który:
- uległ rozsiewowi do innych części ciała lub nie może być usunięty chirurgicznie
- był wcześniej leczony co najmniej 3 lekami przeciwnowotworowymi, w tym imatynibem.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących działania leku QINLOCK lub powodu przepisania tego leku
pacjentowi należy zwrócić się do lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku QINLOCK
Nie przyjmować leku QINLOCK, jeśli pacjent ma uczulenie na ripretynib lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku QINLOCK należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli u pacjenta obecnie lub w przeszłości stwierdzono:
- wysokie ciśnienie krwi. Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia lekiem QINLOCK
lekarz będzie kontrolował ciśnienie krwi u pacjenta i w razie potrzeby może podać pacjentowi
lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
- choroby serca. Lekarz może wykonać dodatkowe badania w celu oceny czynności serca przed
leczeniem i w trakcie leczenia lekiem QINLOCK.
- zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
Podczas przyjmowania leku QINLOCK należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli:
- pacjent zauważy zaczerwienienie, ból, obrzęk lub pęcherze na skórze wnętrza dłoni lub
podeszew stóp. Jest to rodzaj zmian skórnych nazywanych zespołem erytrodyzestezji dłoniowo-
podeszwowej (PPES). Lekarz może kontynuować leczenie, zmienić dawkę leku lub przerwać
leczenie do czasu poprawy stanu pacjenta (patrz punkt 4).
- u pacjenta wystąpią niespodziewane zmiany skórne, takie jak nowa brodawka, otwarte
owrzodzenie lub czerwonawe krwawiące lub niegojące się wypukłe wykwity, albo zmiana
wielkości lub koloru znamienia. Lek QINLOCK może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów
nowotworów skóry (patrz punkt 4). Lekarz sprawdzi stan skóry pacjenta w momencie
rozpoczęcia leczenia lekiem QINLOCK i rutynowo w trakcie leczenia. Ważne jest, aby pacjent
regularnie sprawdzał stan swojej skóry.
- pacjent ma rany po niedawno przeprowadzonym zabiegu chirurgicznym, które nie goją się
zgodnie z oczekiwaniami. Lek QINLOCK może wpływać na gojenie się ran. Lekarz może
podjąć decyzję o chwilowym przerwaniu leczenia lekiem QINLOCK na kilka dni przed
zabiegiem chirurgicznym oraz do czasu zagojenia się rany po zabiegu. Lekarz zadecyduje,
kiedy należy ponownie zacząć przyjmować lek QINLOCK. Ważne jest, aby poinformować
lekarza o planowanych w przyszłości zabiegach chirurgicznych.
- w czasie przyjmowania leku QINLOCK pacjent odczuwa zmęczenie, duszność, zauważa
uwypuklone żyły na szyi lub rozdęcie brzucha, obrzęk kostek lub podudzi; mogą to być objawy
niewydolności serca (patrz punkt 4).
- u pacjenta występuje większa wrażliwość skóry lub oczu na światło słoneczne lub inne rodzaje
światła. Podczas przyjmowania tego leku należy unikać narażenia na bezpośrednie działanie
promieni słonecznych, a także lamp kwarcowych i innych źródeł promieniowania
ultrafioletowego. Pacjent powinien nosić odzież ochronną i nakładać krem przeciwsłoneczny z
wysokim współczynnikiem ochrony przeciwsłonecznej, gdy jest narażony na silne światło
słoneczne.
Ważne informacje dla mężczyzn i kobiet dotyczące antykoncepcji
Lek QINLOCK może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie wolno zajść w ciążę w czasie
przyjmowania leku QINLOCK. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni, których partnerki są w
wieku rozrodczym, powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej
1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku QINLOCK. W przypadku stosowania hormonalnych
leków antykoncepcyjnych należy dodać barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy). Patrz
punkt „Antykoncepcja, ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”.
Dzieci i młodzież
Nie podawać tego leku dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie przeprowadzono
badań w tej grupie wiekowej.
Lek QINLOCK a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek QINLOCK może wpływać na działanie niektórych leków. Także niektóre leki mogą wpływać na
działanie leku QINLOCK.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących
leków:
- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol,
pozakonazol, worykonazol);
- leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (takie jak erytromycyna, klarytromycyna,
ryfampicyna);
- leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (takie jak rytonawir, efawirenz, etrawiryna);
- leki stosowane w leczeniu padaczki lub drgawek (takie jak fenytoina, karbamazepina,
fenobarbital);
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. digoksyna);
- leki stosowane w profilaktyce przeciwudarowej lub przeciwzakrzepowej (takie jak eteksylan
dabigatranu);
- leki stosowane w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu (takie jak
rosuwastatyna);
- leki stosowane w celu obniżenia stężenia glukozy we krwi lub w leczeniu cukrzycy (takie jak
repaglinid lub metformina);
- leki stosowane w leczeniu ciężkiego zapalenia jelit i reumatycznego zapalenia stawów (takie jak
sulfasalazyna);
- leki stosowane w leczeniu chorób nowotworowych (takie jak paklitaksel lub irynotekan);
- leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu narządów (takie jak cyklosporyna, takrolimus);
- leki stosowane w leczeniu małej liczby płytek we krwi (takie jak eltrombopag);
- leki stosowane w leczeniu skurczów mięśni (takie jak tyzanidyna);
- leki stosowane w celu łagodzenia lęku przed zabiegiem (takie jak midazolam);
- preparaty ziołowe stosowane w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych zawierające ziele
dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
Stosowanie leku QINLOCK z jedzeniem i piciem
Sok grejpfrutowy może zmienić ilość leku QINLOCK w organizmie. W trakcie leczenia tym lekiem
nie zaleca się spożywania grejpfrutów ani soku grejpfrutowego.
Antykoncepcja, ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Antykoncepcja
Zarówno kobiety w wieku rozrodczym, jak i mężczyźni powinni stosować skuteczne metody
antykoncepcji w czasie leczenia i co najmniej przez 1 tydzień po zakończeniu leczenia. W przypadku
stosowania hormonalnych leków antykoncepcyjnych należy dodać metodę barierową (np.
prezerwatywy).
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, nie powinna przyjmować tego leku, chyba że lekarz uzna, że leczenie lekiem QINLOCK jest
zdecydowanie konieczne. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno zajść w ciążę w trakcie leczenia lekiem QINLOCK.
Pacjenci płci męskiej, których partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, muszą stosować barierową
metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy) podczas stosunku płciowego, w trakcie leczenia i przez co
najmniej 1 tydzień po zakończeniu leczenia. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Jeśli partnerka pacjenta płci męskiej zajdzie w ciążę w czasie stosowania przez niego leku QINLOCK,
należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
Kobiety w wieku rozrodczym będą musiały wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia
lekiem QINLOCK i powtarzać testy w trakcie leczenia.
Karmienie piersią
Nie karmić piersią dziecka w trakcie leczenia lekiem QINLOCK i przez co najmniej 1 tydzień po
zakończeniu leczenia, ponieważ lek ten może spowodować ciężkie działania niepożądane u dziecka.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią.
Płodność
Lek QINLOCK może mieć wpływ na płodność u mężczyzn i kobiet. Należy poradzić się lekarza przed
zastosowaniem leku QUINLOCK.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek QINLOCK nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
maszyn. Jeśli pacjent źle się czuje lub odczuwa silne zmęczenie w trakcie leczenia lekiem QINLOCK,
nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie poczuje, że może to zrobić
bezpiecznie.
Lek QINLOCK zawiera laktozę
Jeśli u pacjenta rozpoznano nietolerancję pewnych cukrów, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed
zastosowaniem tego leku.
3. Jak przyjmować lek QINLOCK
Lek QINLOCK zostanie przepisany przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków
przeciwnowotworowych.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dobowa to trzy tabletki po 50 mg (150 mg) raz na dobę. Tabletki należy
przyjmować codziennie o tej samej porze w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków. Tabletki
należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno żuć, dzielić ani kruszyć tabletek. Nie
należy przyjmować tabletek, jeśli są połamane, pęknięte lub uszkodzone w inny sposób, ponieważ nie
są znane skutki przyjęcia tabletek, których nie połknięto w całości.
Jeżeli pacjent musi przyjmować pewne inne leki jednocześnie z lekiem QINLOCK, lekarz może
zmienić dawkę na trzy tabletki po 50 mg (150 mg) dwa razy na dobę.
Zazwyczaj pacjent będzie przyjmował lek QINLOCK, dopóki przynosi mu to korzyść i nie występują
u niego nieakceptowane działania niepożądane (patrz punkt 4); lekarz może jednak zmniejszyć dawkę
lub w razie konieczności podjąć decyzję o przerwaniu lub zaprzestaniu leczenia na pewien czas lub na
stałe.
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby
W czasie leczenia lekiem QINLOCK lekarz będzie dokładniej kontrolował u pacjenta czynność nerek
lub wątroby.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku QINLOCK
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy pilnie poszukać pomocy
medycznej.
Pominięcie przyjęcia leku QINLOCK
Sposób postępowania w przypadku pominięcia dawki leku zależy od tego, kiedy pacjent przypomni
sobie o pominiętej dawce. Jeśli:
- minęło 8 godzin lub mniej (4 godziny lub mniej w przypadku dawek 150 mg przyjmowanych
dwa razy na dobę) od wyznaczonej pory przyjęcia leku, pominiętą dawkę należy przyjąć jak
najszybciej, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Następnie należy przyjąć kolejną dawkę
jak zwykle.
- minęło ponad 8 godzin (ponad 4 godziny w przypadku dawek 150 mg przyjmowanych dwa razy
na dobę) od wyznaczonej pory przyjęcia leku, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
Następnie należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli u pacjenta występują wymioty w czasie przyjmowania leku QINLOCK
Jeśli po przyjęciu tego leku wystąpią wymioty, nie należy przyjmować dodatkowej dawki, tylko
kontynuować leczenie jak zwykle. Należy przyjąć kolejną dawkę tabletek następnego dnia o zwykłej
porze i powiedzieć lekarzowi o wymiotach.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane
Należy pilnie poszukać pomocy medycznej, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z wymienionych
niżej ciężkich działań niepożądanych (patrz punkt 2):
- Zmiany skórne (nazywane zespołem erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej [PPES])
PPES jest bardzo częstym działaniem niepożądanym występującym podczas przyjmowania tego
leku. Jeśli u pacjenta wystąpią:
- zaczerwienienie, ból, obrzęk lub pęcherze na skórze wnętrza dłoni lub podeszew stóp,
lekarz może kontynuować leczenie, zmienić dawkę leku lub przerwać leczenie do czasu poprawy
stanu pacjenta.
- Wysokie ciśnienie krwi
Wysokie ciśnienie krwi jest bardzo częstym działaniem niepożądanym występującym podczas
przyjmowania tego leku. Jeśli u pacjenta wystąpią:
- ból głowy, uczucie zamroczenia lub zawroty głowy, mogą to być objawy wysokiego
ciśnienia krwi,
lekarz może zmienić dawkę leku lub przerwać leczenie do czasu poprawy stanu pacjenta.
- Choroby serca (niewydolność serca)
Niewydolność serca jest częstym działaniem niepożądanym występującym podczas
przyjmowania tego leku. Jeśli pacjent:
- odczuwa silne zmęczenie, duszność, ma obrzęki stóp i (lub) kostek,
mogą to być objawy zaburzeń serca.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli u pacjenta wystąpi:
- Rak skóry
Leczenie lekiem QINLOCK może powodować rozwój niektórych rodzajów nowotworów skóry,
takich jak rak płaskonabłonkowy skóry i czerniak. Należy poinformować lekarza, jeśli w trakcie
leczenia pojawią się jakiekolwiek zmiany skórne, w tym nowa brodawka, otwarte owrzodzenie
lub czerwonawe krwawiące lub niegojące się wypukłe wykwity, albo zmiana wielkości lub
koloru znamienia. Lekarz sprawdzi stan skóry pacjenta w momencie rozpoczęcia leczenia
lekiem QINLOCK i rutynowo w trakcie leczenia (patrz punkt 2).
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
- mdłości (nudności)
- zaparcia
- biegunka
- wymioty
- ból stawów
- ból głowy
- duszność
- podwyższone stężenie bilirubiny, substancji wytwarzanej przez wątrobę, w badaniach krwi
- podwyższona aktywność lipazy (enzymu uczestniczącego w procesie trawienia) w badaniach
krwi
- obniżone stężenie fosforanów w badaniach krwi
- zmęczenie
- wypadanie włosów
- tkliwość lub ból mięśni
- zmniejszenie masy ciała
- skurcze mięśni
- suchość skóry
- ból pleców
- kaszel
- obrzęk rąk i podudzi
- ból dłoni lub stóp
- swędzenie
- nienowotworowe zmiany skórne
Często występujące działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- owrzodzenia w jamie ustnej
- ból brzucha
- zaburzenia nerwów obwodowych (drętwienie i mrowienie stóp lub dłoni, pieczenie, ból
przeszywający lub rozdzierający w miejscach zmienionych chorobowo, utrata równowagi i
koordynacji oraz osłabienie mięśni, zwłaszcza w obrębie stóp)
- reakcje skórne, takie jak łuszczenie się i zapalenie skóry, wysypka charakteryzująca się
obecnością płaskich, czerwonych miejsc na skórze pokrytych małymi guzkami lub trądzikiem
- nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (możliwe uszkodzenie wątroby wykazane w
badaniu krwi)
- depresja
- niedoczynność tarczycy
- osłabienie
- ból w klatce piersiowej
- przyspieszona częstość akcji serca
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek QINLOCK
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i
etykiecie butelki po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w szczelnie zamkniętej butelce w celu ochrony przed
światłem i wilgocią.
Nie stosować tego leku, jeśli pacjent zauważy uszkodzenie opakowania lub oznaki jego naruszenia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek QINLOCK
- Substancją czynną leku jest ripretynib. Każda tabletka zawiera 50 mg ripretynibu.
- Pozostałe składniki to krospowidon (E1202), hypromelozy octano – bursztynian, laktoza
jednowodna, magnezu stearynian (E470b), celuloza mikrokrystaliczna (E460) i krzemionka
koloidalna uwodniona (E551) (patrz punkt 2 „Lek QINLOCK zawiera laktozę”).
Jak wygląda lek QINLOCK i co zawiera opakowanie
Tabletki leku QINLOCK mają biały lub prawie biały kolor, owalny kształt i wytłoczony napis „DC1”
po jednej stronie.
Każda butelka jest zabezpieczona przed dostępem dzieci i zawiera 30 lub 90 tabletek oraz środek
osuszający. Butelki są wyposażone w wykonaną z folii aluminiowej/polietylenu (PE) uszczelkę
umożliwiającą łatwe stwierdzenie jej naruszenia. Środek osuszający to substancja pochłaniająca
wilgoć umieszczona w małym pojemniku w celu ochrony tabletek przed wilgocią. Torebka ze
środkiem osuszającym powinna zawsze znajdować się w butelce i nie należy jej jeść.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Atrium Building 4th Floor
Strawinskylaan 3051
1077ZX, Amsterdam
Holandia
Wytwórca
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Atrium Building 4th Floor
Strawinskylaan 3051
1077ZX, Amsterdam
Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
België/Belgique/Belgien
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tél/Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Lietuva
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Tel: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
България
Genesis Pharma Bulgaria EOOD
Teл.: +359 2 969 3227
medinfo@genesispharmagroup.com
Luxembourg/Luxemburg
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tél/Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Česká republika
Genesis Biopharma Czech Republic S.R.O.
Tel: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
Magyarország
Genesis Biopharma Hungary kft
Tel.: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
Danmark
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tlf.: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Malta
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Tel: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
Deutschland
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Nederland
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Eesti
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Tel: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
Norge
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tlf: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Ελλάδα
ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 87 71 500
medinfo@genesispharmagroup.com
Österreich
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
España
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Polska
Genesis Biopharma Poland sp. Z.O.O.
Tel.: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
France
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tél: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Portugal
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Hrvatska
Genesis Pharma Adriatic d.o.o
Tel: +385 1 5530 011
medinfo@genesispharmagroup.com
Ireland
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
România
Genesis Biopharma Romania SRL
Tel: +40 21 403 4074
medinfo@genesispharmagroup.com
Slovenija
Genesis Biopharma SL d.o.o.
Tel: +386 1 292 70 90
medinfo@genesispharmagroup.com
Ísland
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Sími: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Slovenská republika
Genesis Biopharma Slovakia S.R.O.
Tel: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
Italia
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Suomi/Finland
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Puh/Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Κύπρος
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Τηλ: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
Sverige
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Latvija
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Tel: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
United Kingdom (Northern Ireland)
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
http://www.ema.europa.eu.
QINLOCK to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną ripretynib, inhibitor kinazy
białkowej. Inhibitory kinazy białkowej są stosowane w leczeniu nowotworów poprzez zahamowanie
aktywności pewnych białek uczestniczących we wzroście i rozsiewie komórek nowotworowych.
Lek QINLOCK stosuje się w leczeniu osób dorosłych z nowotworem podścieliskowym przewodu
pokarmowego (ang. gastrointestinal stromal tumour, GIST), rzadkim rodzajem raka układu
pokarmowego, w tym żołądka i jelit, który:
- uległ rozsiewowi do innych części ciała lub nie może być usunięty chirurgicznie
- był wcześniej leczony co najmniej 3 lekami przeciwnowotworowymi, w tym imatynibem.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących działania leku QINLOCK lub powodu przepisania tego leku
pacjentowi należy zwrócić się do lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku QINLOCK
Nie przyjmować leku QINLOCK, jeśli pacjent ma uczulenie na ripretynib lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku QINLOCK należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli u pacjenta obecnie lub w przeszłości stwierdzono:
- wysokie ciśnienie krwi. Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia lekiem QINLOCK
lekarz będzie kontrolował ciśnienie krwi u pacjenta i w razie potrzeby może podać pacjentowi
lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
- choroby serca. Lekarz może wykonać dodatkowe badania w celu oceny czynności serca przed
leczeniem i w trakcie leczenia lekiem QINLOCK.
- zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
Podczas przyjmowania leku QINLOCK należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli:
- pacjent zauważy zaczerwienienie, ból, obrzęk lub pęcherze na skórze wnętrza dłoni lub
podeszew stóp. Jest to rodzaj zmian skórnych nazywanych zespołem erytrodyzestezji dłoniowo-
podeszwowej (PPES). Lekarz może kontynuować leczenie, zmienić dawkę leku lub przerwać
leczenie do czasu poprawy stanu pacjenta (patrz punkt 4).
- u pacjenta wystąpią niespodziewane zmiany skórne, takie jak nowa brodawka, otwarte
owrzodzenie lub czerwonawe krwawiące lub niegojące się wypukłe wykwity, albo zmiana
wielkości lub koloru znamienia. Lek QINLOCK może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów
nowotworów skóry (patrz punkt 4). Lekarz sprawdzi stan skóry pacjenta w momencie
rozpoczęcia leczenia lekiem QINLOCK i rutynowo w trakcie leczenia. Ważne jest, aby pacjent
regularnie sprawdzał stan swojej skóry.
- pacjent ma rany po niedawno przeprowadzonym zabiegu chirurgicznym, które nie goją się
zgodnie z oczekiwaniami. Lek QINLOCK może wpływać na gojenie się ran. Lekarz może
podjąć decyzję o chwilowym przerwaniu leczenia lekiem QINLOCK na kilka dni przed
zabiegiem chirurgicznym oraz do czasu zagojenia się rany po zabiegu. Lekarz zadecyduje,
kiedy należy ponownie zacząć przyjmować lek QINLOCK. Ważne jest, aby poinformować
lekarza o planowanych w przyszłości zabiegach chirurgicznych.
- w czasie przyjmowania leku QINLOCK pacjent odczuwa zmęczenie, duszność, zauważa
uwypuklone żyły na szyi lub rozdęcie brzucha, obrzęk kostek lub podudzi; mogą to być objawy
niewydolności serca (patrz punkt 4).
- u pacjenta występuje większa wrażliwość skóry lub oczu na światło słoneczne lub inne rodzaje
światła. Podczas przyjmowania tego leku należy unikać narażenia na bezpośrednie działanie
promieni słonecznych, a także lamp kwarcowych i innych źródeł promieniowania
ultrafioletowego. Pacjent powinien nosić odzież ochronną i nakładać krem przeciwsłoneczny z
wysokim współczynnikiem ochrony przeciwsłonecznej, gdy jest narażony na silne światło
słoneczne.
Ważne informacje dla mężczyzn i kobiet dotyczące antykoncepcji
Lek QINLOCK może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie wolno zajść w ciążę w czasie
przyjmowania leku QINLOCK. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni, których partnerki są w
wieku rozrodczym, powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej
1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku QINLOCK. W przypadku stosowania hormonalnych
leków antykoncepcyjnych należy dodać barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy). Patrz
punkt „Antykoncepcja, ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”.
Dzieci i młodzież
Nie podawać tego leku dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie przeprowadzono
badań w tej grupie wiekowej.
Lek QINLOCK a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek QINLOCK może wpływać na działanie niektórych leków. Także niektóre leki mogą wpływać na
działanie leku QINLOCK.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących
leków:
- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol,
pozakonazol, worykonazol);
- leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (takie jak erytromycyna, klarytromycyna,
ryfampicyna);
- leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (takie jak rytonawir, efawirenz, etrawiryna);
- leki stosowane w leczeniu padaczki lub drgawek (takie jak fenytoina, karbamazepina,
fenobarbital);
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. digoksyna);
- leki stosowane w profilaktyce przeciwudarowej lub przeciwzakrzepowej (takie jak eteksylan
dabigatranu);
- leki stosowane w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu (takie jak
rosuwastatyna);
- leki stosowane w celu obniżenia stężenia glukozy we krwi lub w leczeniu cukrzycy (takie jak
repaglinid lub metformina);
- leki stosowane w leczeniu ciężkiego zapalenia jelit i reumatycznego zapalenia stawów (takie jak
sulfasalazyna);
- leki stosowane w leczeniu chorób nowotworowych (takie jak paklitaksel lub irynotekan);
- leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu narządów (takie jak cyklosporyna, takrolimus);
- leki stosowane w leczeniu małej liczby płytek we krwi (takie jak eltrombopag);
- leki stosowane w leczeniu skurczów mięśni (takie jak tyzanidyna);
- leki stosowane w celu łagodzenia lęku przed zabiegiem (takie jak midazolam);
- preparaty ziołowe stosowane w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych zawierające ziele
dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
Stosowanie leku QINLOCK z jedzeniem i piciem
Sok grejpfrutowy może zmienić ilość leku QINLOCK w organizmie. W trakcie leczenia tym lekiem
nie zaleca się spożywania grejpfrutów ani soku grejpfrutowego.
Antykoncepcja, ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Antykoncepcja
Zarówno kobiety w wieku rozrodczym, jak i mężczyźni powinni stosować skuteczne metody
antykoncepcji w czasie leczenia i co najmniej przez 1 tydzień po zakończeniu leczenia. W przypadku
stosowania hormonalnych leków antykoncepcyjnych należy dodać metodę barierową (np.
prezerwatywy).
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, nie powinna przyjmować tego leku, chyba że lekarz uzna, że leczenie lekiem QINLOCK jest
zdecydowanie konieczne. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno zajść w ciążę w trakcie leczenia lekiem QINLOCK.
Pacjenci płci męskiej, których partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, muszą stosować barierową
metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy) podczas stosunku płciowego, w trakcie leczenia i przez co
najmniej 1 tydzień po zakończeniu leczenia. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Jeśli partnerka pacjenta płci męskiej zajdzie w ciążę w czasie stosowania przez niego leku QINLOCK,
należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
Kobiety w wieku rozrodczym będą musiały wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia
lekiem QINLOCK i powtarzać testy w trakcie leczenia.
Karmienie piersią
Nie karmić piersią dziecka w trakcie leczenia lekiem QINLOCK i przez co najmniej 1 tydzień po
zakończeniu leczenia, ponieważ lek ten może spowodować ciężkie działania niepożądane u dziecka.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią.
Płodność
Lek QINLOCK może mieć wpływ na płodność u mężczyzn i kobiet. Należy poradzić się lekarza przed
zastosowaniem leku QUINLOCK.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek QINLOCK nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
maszyn. Jeśli pacjent źle się czuje lub odczuwa silne zmęczenie w trakcie leczenia lekiem QINLOCK,
nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie poczuje, że może to zrobić
bezpiecznie.
Lek QINLOCK zawiera laktozę
Jeśli u pacjenta rozpoznano nietolerancję pewnych cukrów, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed
zastosowaniem tego leku.
3. Jak przyjmować lek QINLOCK
Lek QINLOCK zostanie przepisany przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków
przeciwnowotworowych.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dobowa to trzy tabletki po 50 mg (150 mg) raz na dobę. Tabletki należy
przyjmować codziennie o tej samej porze w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków. Tabletki
należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno żuć, dzielić ani kruszyć tabletek. Nie
należy przyjmować tabletek, jeśli są połamane, pęknięte lub uszkodzone w inny sposób, ponieważ nie
są znane skutki przyjęcia tabletek, których nie połknięto w całości.
Jeżeli pacjent musi przyjmować pewne inne leki jednocześnie z lekiem QINLOCK, lekarz może
zmienić dawkę na trzy tabletki po 50 mg (150 mg) dwa razy na dobę.
Zazwyczaj pacjent będzie przyjmował lek QINLOCK, dopóki przynosi mu to korzyść i nie występują
u niego nieakceptowane działania niepożądane (patrz punkt 4); lekarz może jednak zmniejszyć dawkę
lub w razie konieczności podjąć decyzję o przerwaniu lub zaprzestaniu leczenia na pewien czas lub na
stałe.
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby
W czasie leczenia lekiem QINLOCK lekarz będzie dokładniej kontrolował u pacjenta czynność nerek
lub wątroby.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku QINLOCK
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy pilnie poszukać pomocy
medycznej.
Pominięcie przyjęcia leku QINLOCK
Sposób postępowania w przypadku pominięcia dawki leku zależy od tego, kiedy pacjent przypomni
sobie o pominiętej dawce. Jeśli:
- minęło 8 godzin lub mniej (4 godziny lub mniej w przypadku dawek 150 mg przyjmowanych
dwa razy na dobę) od wyznaczonej pory przyjęcia leku, pominiętą dawkę należy przyjąć jak
najszybciej, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Następnie należy przyjąć kolejną dawkę
jak zwykle.
- minęło ponad 8 godzin (ponad 4 godziny w przypadku dawek 150 mg przyjmowanych dwa razy
na dobę) od wyznaczonej pory przyjęcia leku, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
Następnie należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli u pacjenta występują wymioty w czasie przyjmowania leku QINLOCK
Jeśli po przyjęciu tego leku wystąpią wymioty, nie należy przyjmować dodatkowej dawki, tylko
kontynuować leczenie jak zwykle. Należy przyjąć kolejną dawkę tabletek następnego dnia o zwykłej
porze i powiedzieć lekarzowi o wymiotach.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane
Należy pilnie poszukać pomocy medycznej, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z wymienionych
niżej ciężkich działań niepożądanych (patrz punkt 2):
- Zmiany skórne (nazywane zespołem erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej [PPES])
PPES jest bardzo częstym działaniem niepożądanym występującym podczas przyjmowania tego
leku. Jeśli u pacjenta wystąpią:
- zaczerwienienie, ból, obrzęk lub pęcherze na skórze wnętrza dłoni lub podeszew stóp,
lekarz może kontynuować leczenie, zmienić dawkę leku lub przerwać leczenie do czasu poprawy
stanu pacjenta.
- Wysokie ciśnienie krwi
Wysokie ciśnienie krwi jest bardzo częstym działaniem niepożądanym występującym podczas
przyjmowania tego leku. Jeśli u pacjenta wystąpią:
- ból głowy, uczucie zamroczenia lub zawroty głowy, mogą to być objawy wysokiego
ciśnienia krwi,
lekarz może zmienić dawkę leku lub przerwać leczenie do czasu poprawy stanu pacjenta.
- Choroby serca (niewydolność serca)
Niewydolność serca jest częstym działaniem niepożądanym występującym podczas
przyjmowania tego leku. Jeśli pacjent:
- odczuwa silne zmęczenie, duszność, ma obrzęki stóp i (lub) kostek,
mogą to być objawy zaburzeń serca.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli u pacjenta wystąpi:
- Rak skóry
Leczenie lekiem QINLOCK może powodować rozwój niektórych rodzajów nowotworów skóry,
takich jak rak płaskonabłonkowy skóry i czerniak. Należy poinformować lekarza, jeśli w trakcie
leczenia pojawią się jakiekolwiek zmiany skórne, w tym nowa brodawka, otwarte owrzodzenie
lub czerwonawe krwawiące lub niegojące się wypukłe wykwity, albo zmiana wielkości lub
koloru znamienia. Lekarz sprawdzi stan skóry pacjenta w momencie rozpoczęcia leczenia
lekiem QINLOCK i rutynowo w trakcie leczenia (patrz punkt 2).
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
- mdłości (nudności)
- zaparcia
- biegunka
- wymioty
- ból stawów
- ból głowy
- duszność
- podwyższone stężenie bilirubiny, substancji wytwarzanej przez wątrobę, w badaniach krwi
- podwyższona aktywność lipazy (enzymu uczestniczącego w procesie trawienia) w badaniach
krwi
- obniżone stężenie fosforanów w badaniach krwi
- zmęczenie
- wypadanie włosów
- tkliwość lub ból mięśni
- zmniejszenie masy ciała
- skurcze mięśni
- suchość skóry
- ból pleców
- kaszel
- obrzęk rąk i podudzi
- ból dłoni lub stóp
- swędzenie
- nienowotworowe zmiany skórne
Często występujące działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- owrzodzenia w jamie ustnej
- ból brzucha
- zaburzenia nerwów obwodowych (drętwienie i mrowienie stóp lub dłoni, pieczenie, ból
przeszywający lub rozdzierający w miejscach zmienionych chorobowo, utrata równowagi i
koordynacji oraz osłabienie mięśni, zwłaszcza w obrębie stóp)
- reakcje skórne, takie jak łuszczenie się i zapalenie skóry, wysypka charakteryzująca się
obecnością płaskich, czerwonych miejsc na skórze pokrytych małymi guzkami lub trądzikiem
- nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (możliwe uszkodzenie wątroby wykazane w
badaniu krwi)
- depresja
- niedoczynność tarczycy
- osłabienie
- ból w klatce piersiowej
- przyspieszona częstość akcji serca
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek QINLOCK
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i
etykiecie butelki po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w szczelnie zamkniętej butelce w celu ochrony przed
światłem i wilgocią.
Nie stosować tego leku, jeśli pacjent zauważy uszkodzenie opakowania lub oznaki jego naruszenia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek QINLOCK
- Substancją czynną leku jest ripretynib. Każda tabletka zawiera 50 mg ripretynibu.
- Pozostałe składniki to krospowidon (E1202), hypromelozy octano – bursztynian, laktoza
jednowodna, magnezu stearynian (E470b), celuloza mikrokrystaliczna (E460) i krzemionka
koloidalna uwodniona (E551) (patrz punkt 2 „Lek QINLOCK zawiera laktozę”).
Jak wygląda lek QINLOCK i co zawiera opakowanie
Tabletki leku QINLOCK mają biały lub prawie biały kolor, owalny kształt i wytłoczony napis „DC1”
po jednej stronie.
Każda butelka jest zabezpieczona przed dostępem dzieci i zawiera 30 lub 90 tabletek oraz środek
osuszający. Butelki są wyposażone w wykonaną z folii aluminiowej/polietylenu (PE) uszczelkę
umożliwiającą łatwe stwierdzenie jej naruszenia. Środek osuszający to substancja pochłaniająca
wilgoć umieszczona w małym pojemniku w celu ochrony tabletek przed wilgocią. Torebka ze
środkiem osuszającym powinna zawsze znajdować się w butelce i nie należy jej jeść.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Atrium Building 4th Floor
Strawinskylaan 3051
1077ZX, Amsterdam
Holandia
Wytwórca
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Atrium Building 4th Floor
Strawinskylaan 3051
1077ZX, Amsterdam
Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
België/Belgique/Belgien
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tél/Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Lietuva
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Tel: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
България
Genesis Pharma Bulgaria EOOD
Teл.: +359 2 969 3227
medinfo@genesispharmagroup.com
Luxembourg/Luxemburg
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tél/Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Česká republika
Genesis Biopharma Czech Republic S.R.O.
Tel: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
Magyarország
Genesis Biopharma Hungary kft
Tel.: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
Danmark
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tlf.: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Malta
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Tel: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
Deutschland
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Nederland
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Eesti
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Tel: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
Norge
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tlf: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Ελλάδα
ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 87 71 500
medinfo@genesispharmagroup.com
Österreich
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
España
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Polska
Genesis Biopharma Poland sp. Z.O.O.
Tel.: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
France
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tél: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Portugal
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Hrvatska
Genesis Pharma Adriatic d.o.o
Tel: +385 1 5530 011
medinfo@genesispharmagroup.com
Ireland
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
România
Genesis Biopharma Romania SRL
Tel: +40 21 403 4074
medinfo@genesispharmagroup.com
Slovenija
Genesis Biopharma SL d.o.o.
Tel: +386 1 292 70 90
medinfo@genesispharmagroup.com
Ísland
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Sími: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Slovenská republika
Genesis Biopharma Slovakia S.R.O.
Tel: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
Italia
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Suomi/Finland
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Puh/Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Κύπρος
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Τηλ: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
Sverige
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Latvija
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Tel: +357 22765715
medinfo@genesispharmagroup.com
United Kingdom (Northern Ireland)
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tel: +31 8006333435
medicalinformation@deciphera.com
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
http://www.ema.europa.eu.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
Produkt został dodany do koszyka