logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Pyzchiva 130 mg/26 ml konc. do sporz. roztw. do inf. 1 fiolka

        Pyzchiva, 130 mg/26 ml, konc. do sporz. roztw. do inf., 1 fiolka

        Pyzchiva
        130 mg/26 ml, konc. do sporz. roztw. do inf., 1 fiolka
        • 45 mg/0,5 ml, amp.-strzyk. 0,5 ml, roztw. do wstrz.
        • 90 mg/ml, amp.-strzyk. 1 ml, roztw. do wstrz.
        • 45 mg/0,5 ml, wstrzykiwacz 0,5 ml, roztw. do wstrz.
        • 90 mg/ml, wstrzykiwacz 1 ml, roztw. do wstrz.
        Producent

        Samsung Bioepis

        Opakowanie

        1 fiolka

        Postać

        konc. do sporz. roztw. do inf.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Dożylnie. Lek jest przeznaczony do stosowania zgodnie z zaleceniami i pod nadzorem lekarzy posiadających doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Crohna. Lek należy stosować wyłącznie w celu podania dożylnej dawki rozpoczynającej leczenie. Choroba Crohna. Leczenie rozpoczyna się podaniem pojedynczej dożylnej dawki wyliczonej na podstawie masy ciała. Roztwór do infuzji należy przygotować wykorzystując odpowiednią liczbę fiolek leku Pyzchiva 130 mg: mc. pacjenta w czasie podania ≤55 kg - zalecana dawka 260 mg (2 fiolki); mc. pacjenta w czasie podania >55 kg do ≤ 85 kg - zalecana dawka 390 mg (3 fiolki); mc. pacjenta w czasie podania >85 kg - zalecana dawka 520 mg (4 fiolki). Pierwszą dawkę podskórną należy podać w ósmym tygodniu po dawce dożylnej. Informacje na temat dalszego schematu dawkowania podskórnego - patrz informacje o leku Pyzchiva roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce lub we wstrzykiwaczu. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie przeprowadzono badań ustekinumabu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby; brak zaleceń dotyczących dawkowania. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności ustekinumabu w leczeniu choroby Crohna u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dożylnego. Podawać rozcieńczony roztwór przez co najmniej godzinę. Infuzja powinna zakończyć się w ciągu 72 h w temperaturze pokojowej do 30st.C od rozcieńczenia w worku infuzyjnym. W razie potrzeby rozcieńczony roztwór do infuzji można przechowywać w temperaturze od 2st.C do 8st.C przez okres do 1 mies., a w temperaturze pokojowej do 30st.C przez dodatkowe 72 h po wyjęciu z lodówki, wliczając w to czas infuzji.

        Zastosowanie

        Choroba Crohna. Leczenie umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna u osób dorosłych, u których odpowiedź na leczenie nie jest wystarczająca, nastąpiła utrata odpowiedzi na leczenie lub występuje nietolerancja innych konwencjonalnych terapii lub terapii antagonistą TNFα, lub występują przeciwwskazania medyczne do zastosowania tych terapii.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Pyzchiva i w jakim celu się go stosuje

        Co to jest lek Pyzchiva
        Lek Pyzchiva zawiera substancję czynną ustekinumab – przeciwciało monoklonalne. Przeciwciała
        monoklonalne są białkami, które rozpoznają i łączą się specyficznie z pewnymi białkami w
        organizmie człowieka.

        Lek Pyzchiva należy do grupy leków nazywanych „immunosupresyjnymi”. Leki te osłabiają część
        układu odpornościowego.

        W jakim celu stosuje się lek Pyzchiva
        Lek Pyzchiva jest stosowany w leczeniu następujących chorób zapalnych:
        - choroby Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych

        Choroba Crohna

        Choroba Crohna jest zapalną chorobą jelit. Pacjent z chorobą Crohna jest najpierw leczony innymi
        lekami. Jeśli ich skuteczność jest niewystarczająca lub pacjent nie toleruje tych leków, może być
        podany lek Pyzchiva w celu zmniejszenia objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyzchiva

        Kiedy nie stosować leku Pyzchiva
        - jeśli pacjent ma uczulenie na ustekinumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6).
        - jeśli pacjent ma czynne zakażenie, które według lekarza jest istotne klinicznie.

        W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta,
        należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Pyzchiva.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Pyzchiva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
        Lekarz oceni stan zdrowia pacjenta przed rozpoczęciem leczenia. Pacjent powinien upewnić się, że
        przed rozpoczęciem leczenia poinformował lekarza o wszystkich swoich dolegliwościach.
        Należy także powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ostatnio przebywał w otoczeniu osoby, która mogła
        mieć gruźlicę. Przed rozpoczęciem stosowania leku Pyzchiva lekarz zbada pacjenta oraz zleci
        wykonanie testów wykrywających gruźlicę. Jeżeli lekarz stwierdzi u pacjenta istnienie ryzyka
        gruźlicy, pacjent otrzyma leki przeciwgruźlicze.

        Uwaga na ciężkie działania niepożądane
        Lek Pyzchiva może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne i zakażenia.
        Należy zwracać uwagę na pewne objawy w trakcie stosowania leku Pyzchiva. Pełna lista tych działań
        niepożądanych znajduje się w punkcie 4 „Ciężkie działania niepożądane”.

        Przed rozpoczęciem stosowania leku Pyzchiva należy powiedzieć lekarzowi:
        - jeśli pacjent miał kiedykolwiek reakcję alergiczną na ustekinumab. Należy zapytać lekarza,
          jeśli pacjent nie jest pewien
        - o wszelkiego rodzaju przebytych chorobach nowotworowych – gdyż leki
          immunosupresyjne, takie jak ustekinumab, zmniejszają aktywność układu odpornościowego.
          Może to zwiększyć ryzyko raka
        - jeśli pacjent był leczony z powodu łuszczycy innymi lekami biologicznymi (lek wytwarzany
          ze źródła biologicznego i zwykle podawany w postaci wstrzyknięcia) - ryzyko wystąpienia
          nowotworu może być większe.
        - jeśli pacjent ma lub miał ostatnio zakażenie, lub ma jakiekolwiek patologiczne otwory w
          skórze (przetoki)
        - jeśli pojawią się nowe zmiany lub nastąpią zmiany istniejących miejsc łuszczycowych lub na
          zdrowej skórze
        - o stosowaniu wszelkich innych rodzajów leczenia łuszczycy i (lub) łuszczycowego zapalenia
          stawów – takich jak inny lek immunosupresyjny lub fototerapia (leczenie za pomocą światła
          ultrafioletowego (UV)). Te terapie również mogą zmniejszać aktywność układu
          odpornościowego pacjenta. Jednoczesne stosowanie tych terapii z ustekinumabem nie zostało
          zbadane. Jednakże może to zwiększać ryzyko chorób związanych z osłabieniem układu
          odpornościowego
        - jeśli pacjent leczy lub kiedykolwiek leczył alergię zastrzykami odczulającymi – nie
          wiadomo, czy ustekinumab wpływa na ten rodzaj terapii
        - jeśli pacjent ma 65 lat i więcej – istnieje większe prawdopodobieństwo zakażeń.

        W razie wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem
        leku Pyzchiva należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

        U niektórych pacjentów, podczas leczenia ustekinumabem, wystąpiły reakcje toczniopodobne, w tym
        toczeń skórny lub zespół toczniopodobny. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli
        wystąpi czerwona, uniesiona, łuszcząca się wysypka, czasami z ciemniejszą obwódką, w miejscach
        skóry narażonych na działanie promieni słonecznych lub z bólami stawów.

        Zawał serca i udar mózgu
        W badaniu u pacjentów z łuszczycą leczonych ustekinumabem zaobserwowano zawał serca i udar
        mózgu. Lekarz prowadzący będzie regularnie sprawdzał czynniki ryzyka chorób serca i udaru, aby
        zapewnić ich odpowiednie leczenie. Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi ból
        w klatce piersiowej, osłabienie lub nieprawidłowe odczuwanie po jednej stronie ciała, opadnięcie
        twarzy, zaburzenia mowy lub widzenia.

        Dzieci i młodzież
        Nie zaleca się podawania ustekinumabu dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z chorobą 
        Crohna, ponieważ nie badano jego działania w tej grupie wiekowej.

        Lek Pyzchiva a inne leki, szczepionki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o:

        - wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które
          pacjent planuje stosować.
        - zastosowanym ostatnio lub planowanym szczepieniu. Podczas stosowania leku Pyzchiva nie
          należy podawać niektórych rodzajów szczepionek (żywych szczepionek).
        - Jeśli pacjentka otrzymywała lek Pyzchiva w czasie ciąży, należy powiedzieć lekarzowi dziecka
          o leczeniu lekiem Pyzchiva , zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę, w tym
          szczepionki żywe, takie jak szczepionka BCG (stosowana w zapobieganiu gruźlicy). Nie zaleca
          się podawania żywych szczepionek dziecku w ciągu pierwszych dwunastu miesięcy po
          urodzeniu, jeśli pacjentka otrzymywała lek Pyzchiva w czasie ciąży, chyba że lekarz dziecka
          zaleci inaczej.

        Ciąża i karmienie piersią
        - Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
          powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
        - Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci narażonych na działanie
          ustekinumabu w życiu płodowym. Doświadczenie w stosowaniu ustekinumabu u kobiet w ciąży
          jest jednak ograniczone. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania ustekinumabu
          u kobiet w ciąży.
        - Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, powinna unikać zajścia w ciążę i musi stosować
          odpowiednią antykoncepcję w czasie stosowania ustekinumabu oraz przez co najmniej
          15 tygodni po ostatnim podaniu ustekinumabu.
        - Ustekinumab może przenikać przez łożysko do nienarodzonego dziecka. Jeśli pacjentka
          otrzymywała lek Pyzchiva w czasie ciąży, dziecko może być bardziej narażone na zakażenia.
        - Ważne jest, aby powiedzieć lekarzom dziecka i innym pracownikom ochrony zdrowia
          o przyjmowaniu leku Pyzchiva w czasie ciąży, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek
          szczepionkę. Żywe szczepionki, takie jak szczepionka BCG (stosowana w celu zapobiegania
          gruźlicy) nie są zalecane dla dziecka w ciągu pierwszych dwunastu miesięcy po urodzeniu, jeśli
          pacjentka otrzymywała lek Pyzchiva w czasie ciąży, chyba że lekarz dziecka zaleci inaczej.
        - Ustekinumab może przenikać do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach. Jeśli pacjentka
          karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza. Lekarz wspólnie z
          pacjentką zdecyduje, czy pacjentka powinna karmić piersią, czy stosować ustekinumab.
          Nie należy stosować tego leku i karmić piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Ustekinumab nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
        obsługiwania maszyn.

        Lek Pyzchiva zawiera sód
        Lek Pyzchiva zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”. Jednakże lek Pyzchiva przed podaniem rozcieńcza się roztworem zawierającym sód. Należy
        porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent stosuje dietę o małej zawartości sodu.

        Lek Pyzchiva zawiera polisorbaty 80 (E433)
        Ten lek zawiera 10,4 mg polisorbatu 80 (E433) w każdej fiolce (30 ml), co odpowiada 10,4 mg/26 ml.
        Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta
        występują znane reakcje alergiczne.

        3. Jak stosować lek Pyzchiva

        Lek Pyzchiva jest przeznaczony do stosowania według zaleceń i pod nadzorem lekarza
        doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Crohna.

        Lek Pyzchiva 130 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, będzie podawany przez lekarza 
        prowadzącego w kroplówce (dożylnej infuzji) do ramienia, przez co najmniej godzinę.
        Należy uzgodnić z lekarzem terminy wstrzyknięć leku oraz kolejnych wizyt kontrolnych.

        Jaką dawkę leku Pyzchiva należy przyjmować
        Lekarz zdecyduje, jaka dawka leku Pyzchiva jest odpowiednia dla pacjenta i jak długo ma on
        przyjmować lek.

        Dorośli w wieku co najmniej 18 lat
        - Lekarz prowadzący określi zalecaną dawkę w dożylnej infuzji na podstawie masy ciała
          pacjenta.

        Masa ciała pacjenta Dawka
        ≤55 kg                      260 mg
        >55 kg do ≤85 kg      390 mg
        >85 kg                      520 mg

        - Po początkowej dawce dożylnej pacjent otrzyma po 8 tygodniach następną dawkę 90 mg leku
          Pyzchiva we wstrzyknięciu pod powierzchnię skóry (wstrzyknięcie podskórnie), a następnie co
          12 tygodni.

        Jak należy podawać lek Pyzchiva
        - Pierwsza dawka leku Pyzchiva w leczeniu choroby Crohna jest podawana przez lekarza w
          postaci kroplówki do ramienia (dożylnej infuzji).
          Należy poinformować lekarza w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku
          Pyzchiva .

        Pominięcie zastosowania leku Pyzchiva
        Jeśli pacjent zapomni przyjść na wizytę, na której miał otrzymać dawkę leku, należy skontaktować się
        z lekarzem, by umówić się na kolejną wizytę.

        Przerwanie stosowania leku Pyzchiva
        Przerwanie stosowania ustekinumabu nie jest niebezpieczne. Jednakże w przypadku przerwania
        stosowania leku objawy mogą powrócić.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Ciężkie działania niepożądane
        U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie objawy niepożądane wymagające natychmiastowego
        leczenia.

        Reakcje alergiczne – mogą wymagać natychmiastowego leczenia. Należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub pogotowiem ratunkowym, jeśli zauważy
        się którykolwiek z następujących objawów.
        - Ciężkie reakcje alergiczne („anafilaktyczne”) występują rzadko u osób stosujących
          ustekinumab (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób). Objawami są:
          - trudności w oddychaniu lub połykaniu
          - niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może powodować zawroty głowy lub stan
            zamroczenia
          - obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła.
        - Częste objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę skórną i pokrzywkę (mogą one
          wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób).

        Reakcje związane z infuzją - Jeśli pacjent jest leczony z powodu choroby Crohna,
        pierwsza dawka ustekinumabu jest podawana we wlewie kroplowym do żyły (infuzja
        dożylna). U niektórych pacjentów wystąpiły cieżkie reakcje alergiczne podczas infuzji.

        W rzadkich przypadkach u pacjentów otrzymujących ustekinumab zgłaszano alergiczne
        reakcje płucne i zapalenie płuc. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
        prowadzącym, jeśli wystąpią objawy, takie jak: kaszel, duszność i gorączka.

        Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna, lekarz prowadzący może zdecydować, że nie
        należy ponownie rozpoczynać stosowania leku Pyzchiva.

        Zakażenia – mogą wymagać natychmiastowego leczenia. Należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli zauważy się którykolwiek
        z następujących objawów.
        - Zakażenia nosa lub gardła oraz przeziębienie występują często (mogą wystąpić nie
          częściej niż u 1 na 10 osób).
        - Zakażenia dolnych dróg oddechowych występują niezbyt często (mogą wystąpić
          nie częściej niż u 1 na 100 osób).
        - Zapalenie tkanki podskórnej (‘cellulitis’) występuje niezbyt często (może wystąpić nie
          częściej niż u 1 na 100 osób).
        - Półpasiec (rodzaj bolesnej wysypki z pęcherzami) występuje niezbyt często
          (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób).

        Ustekinumab może osłabiać zdolność zwalczania zakażeń. Niektóre zakażenia mogą być
        ciężkie i mogą obejmować zakażenia wywołane przez wirusy, grzyby, bakterie (w tym gruźlicę)
        lub pasożyty, w tym zakażenia występujące głównie u osób z osłabionym układem
        odpornościowym (zakażenia oportunistyczne). U pacjentów otrzymujących leczenie
        ustekinumabem zgłaszano oportunistyczne zakażenia mózgu (zapalenie mózgu, zapalenie opon
        mózgowych), płuc i oka.

        Należy zwracać uwagę na objawy zakażenia podczas stosowania ustekinumabu. Należą do nich:
        - gorączka, objawy jak w grypie, nocne poty, utrata masy ciała
        - uczucie zmęczenia lub duszność; nieprzemijający kaszel
        - ucieplona, zaczerwieniona i bolesna skóra lub bolesna wysypka na skórze z pęcherzami
        - uczucie pieczenia w czasie oddawania moczu
        - biegunka
        - zaburzenia widzenia lub utrata wzroku
        - ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności lub dezorientacja.

        Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, jeśli u pacjenta wystąpi
        którykolwiek z tych objawów zakażenia. Mogą to być objawy zakażeń, takich jak zakażenia
        dolnych dróg oddechowych, zakażenia skóry, półpasiec, lub zakażeń oportunistycznych, które
        mogą mieć ciężkie powikłania. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje
        jakiekolwiek zakażenie, które nie ustępuje lub nawraca. Lekarz może zdecydować o
        niestosowaniu ustekinumabu do czasu ustąpienia zakażenia. Należy także powiedzieć lekarzowi
        o otwartych ranach lub owrzodzeniach, które mogą być zakażone.

        Złuszczanie skóry – zwiększone zaczerwienienie i złuszczanie skóry na dużej powierzchni
        ciała mogą być objawami łuszczycy erytrodermalnej lub złuszczającego zapalenia skóry,
        które są ciężkimi zmianami skórnymi. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych
        objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

        Inne działania niepożądane
        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

        - biegunka
        - nudności
        - wymioty
        - uczucie zmęczenia
        - zawroty głowy
        - ból głowy
        - świąd
        - ból pleców, mięśni lub stawów
        - ból gardła
        - zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia
        - zakażenie zatok.

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

        - zakażenia zęba
        - drożdżakowe zakażenie pochwy
        - depresja
        - uczucie zatkania lub niedrożność nosa
        - krwawienia, zasinienie, stwardnienie, obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia
        - osłabienie
        - opadanie powieki i mięśni po jednej stronie twarzy (porażenie nerwu twarzowego lub
          porażenie „Bell’a”), które jest zwykle przemijające
        - zmiana obrazu łuszczycy z zaczerwienieniem oraz nowe drobne, żółte lub białe pęcherze
          na skórze, czasami z towarzyszącą gorączką (łuszczyca krostkowa)
        - złuszczanie skóry
        - trądzik.

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
        - zaczerwienienie i złuszczenie skóry na dużej powierzchni ciała, które może swędzieć lub
          boleć (złuszczające zapalenie skóry). Podobne objawy mogą czasem pojawić się jako
          naturalne zmiany rodzaju objawów łuszczycy (łuszczyca erytrodermalna)
        - zapalenie małych naczyń krwionośnych, które może prowadzić do wysypki skórnej z
          małymi, czerwonymi lub fioletowymi guzkami, gorączki lub bólu stawów (zapalenie
          naczyń).

        Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
        - pęcherze na skórze, które mogą być czerwone, swędzące i bolesne (pemfigoid
          pęcherzowy)
        - toczeń skórny lub zespół toczniopodobny (czerwona, uniesiona, łuszcząca się wysypka na
          obszarach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych, ewentualnie z bólami
          stawów).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Pyzchiva

        - Lek Pyzchiva 130 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, jest podawany w
          szpitalu lub klinice i pacjenci nie muszą go przechowywać ani przygotowywać do podania.
        - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        - Przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Nie zamrażać.
        - Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
        - Fiolek z lekiem Pyzchiva nie należy wstrząsać. Długie, energiczne wstrząsanie może
          doprowadzić do uszkodzenia leku.

        Kiedy nie należy stosować tego leku
        - Po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie oraz pudełku po: „EXP”.
          Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        - Jeżeli płyn zmienił barwę, jest mętny lub można dostrzec obce cząstki pływające w roztworze
          (patrz punkt 6 „Jak wygląda lek Pyzchiva i co zawiera opakowanie”).
        - Jeżeli pacjent wie lub podejrzewa, że lek został poddany działaniu ekstremalnych temperatur
          (przypadkowemu zamrożeniu lub przegrzaniu).
        - Jeżeli opakowanie z lekiem zostało energicznie wstrząśnięte.
        - Jeżeli zabezpieczenie opakowania zostało zniszczone.

        Lek Pyzchiva przeznaczony jest tylko do jednorazowego użycia. Niewykorzystany rozcieńczony
        roztwór do infuzji lub resztki leku znajdujące się w fiolkach lub strzykawkach należy wyrzucić
        zgodnie z lokalnymi przepisami.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Pyzchiva
        - Substancją czynną leku jest ustekinumab. Każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml
          roztworu.
        - Pozostałe składniki to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, metionina, disodu
          edetynian, sacharoza, polisorbat 80 (E 433), woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek Pyzchiva i co zawiera opakowanie
        Lek Pyzchiva jest przezroczystym, bezbarwnym do jasnożółtego koncentratem do sporządzania
        roztworu do infuzji. Lek jest dostarczany w tekturowym opakowaniu zawierającym pojedynczą dawkę
        leku w szklanej fiolce o pojemności 30 ml. Każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml
        koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Samsung Bioepis NL. B.V.
        Olof Palmestraat 10
        2616 LR Delft
        Holandia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Sandoz nv/sa
        Tél/Tel: +32 2 722 97 97

        Lietuva
        Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas
        Tel: +370 5 2636 037

        България
        Сандоз България КЧТ
        Тел.: +359 2 970 47 47

        Luxembourg/Luxemburg
        Sandoz nv/sa
        Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

        Česká republika
        Sandoz s.r.o.
        Tel: +420 225 775 111

        Magyarország
        Sandoz Hungária Kft.
        Tel.: +36 1 430 2890

        Danmark/Norge/Ísland/Sverige
        Sandoz A/S
        Tlf: +45 63 95 10 00

        Malta
        Sandoz Pharmaceuticals d.d.
        Tel: +35699644126

        Deutschland
        Hexal AG
        Tel: +49 8024 908 0

        Nederland
        Sandoz B.V.
        Tel: +31 36 52 41 600

        Eesti
        Sandoz d.d. Eesti filiaal
        Tel: +372 665 2400

        Österreich
        Sandoz GmbH
        Tel: +43 5338 2000

        Ελλάδα
        SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.
        Τηλ: +30 216 600 5000

        Polska
        Sandoz Polska Sp. z o.o.
        Tel.: +48 22 209 70 00

        España
        Sandoz Farmacéutica, S.A.
        Tel: +34 900 456 856

        Portugal
        Sandoz Farmacêutica Lda.
        Tel: +351 21 000 86 00

        France
        Sandoz SAS
        Tél: +33 1 49 64 48 00

        România
        Sandoz Pharmaceuticals SRL
        Tel: +40 21 407 51 60

        Hrvatska
        Sandoz d.o.o.
        Tel: +385 1 23 53 111

        Slovenija
        Sandoz farmacevtska družba d.d.
        Tel: +386 1 580 29 02

        Ireland
        Rowex Ltd.
        Tel: + 353 27 50077

        Slovenská republika
        Sandoz d.d. - organizačná zložka
        Tel: +421 2 48 200 600

        Italia
        Sandoz S.p.A.
        Tel: +39 02 96541

        Suomi/Finland
        Sandoz A/S
        Puh/Tel: +358 10 6133 400

        Κύπρος
        SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.
        Τηλ: +30 216 600 5000

        Latvija
        Sandoz d.d. Latvia filiāle
        Tel: +371 67 892 006

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM/RRRR

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        https://www.ema.europa.eu/.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026