logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Protopic 0,03% 0,03% maść tuba 10 g

        Protopic 0,03%, 0,03%, maść, tuba 10 g

        Protopic 0,03%
        0,03%, maść, tuba 10 g
        • 0,03%, tuba 30 g, maść
        Producent

        Leo Pharma

        Opakowanie

        tuba 10 g

        Postać

        maść

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Zewnętrznie. Leczenie powinno być zapoczątkowane przez lekarzy z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu atopowego zapalenia skóry. Preparat może być stosowany w leczeniu krótkotrwałym lub długotrwałym leczeniu przerywanym. Nie należy stosować leku w sposób ciągły długotrwale. Leczenie maścią należy rozpocząć, gdy wystąpią pierwsze przedmiotowe i podmiotowe objawy choroby. Leczenie ostrej fazy. Maść należy stosować do czasu, gdy zmiany całkowicie ustąpią, prawie całkowicie ustąpią lub staną się łagodne. Należy rozważyć czy właściwe jest zastosowanie leczenia podtrzymującego. W przypadku wystąpienia pierwszego nawrotu objawów przedmiotowych należy wznowić leczenie. Dorośli i młodzież w wieku ≥16 lat: rozpocząć od stosowania maści 0,1% 2 razy na dobę i kontynuować do ustąpienia zmian. Jeśli objawy powrócą, należy ponownie zastosować maść 0,1% 2 razy na dobę. Jeśli pozwala na to stan kliniczny, należy podjąć próbę zmniejszenia częstotliwości nanoszenia maści lub zastosować maść 0,03%. Poprawę obserwuje się w ciągu 1 tyg. od rozpoczęcia leczenia. Jeśli po 2 tyg. leczenia brak jest oznak poprawy, należy rozważyć zastosowanie innego leczenia. Dzieci w wieku ≥2 lat: maść 0,03% nanosić początkowo 2 razy na dobę przez 3 tyg., następnie częstotliwość zmniejszyć i stosować raz na dobę do ustąpienia zmian. Leczenie podtrzymujące. U pacjentów, którzy stosowali maść 2 razy na dobę i odpowiadali na leczenie trwające do 6 tyg. (zmiany całkowicie ustąpiły, prawie całkowicie ustąpiły lub są łagodne) właściwie jest wdrożenie leczenia podtrzymującego. Dorośli i młodzież w wieku ≥16 lat: maść 0,1% nanosić raz na dobę przez 2 dni w tygodniu (np. w poniedziałek i w czwartek) na powierzchnię skóry objętą atopowym zapaleniem. Należy zachować 2-3 dniowe przerwy w leczeniu. Po 12 miesiącach lekarz powinien ocenić stan pacjenta i zdecydować czy kontynuować leczenie podtrzymujące. W przypadku nawrotu objawów przedmiotowych należy powrócić do leczenia 2 razy na dobę. Dzieci w wieku ≥2 lat: maść 0,03% nanosić raz na dobę przez 2 dni w tygodniu (np. w poniedziałek i w czwartek) na powierzchnię skóry objętą atopowym zapaleniem. Należy zachować 2-3 dniowe przerwy w leczeniu. Ocena stanu dziecka po 12 miesiącach leczenia powinna uwzględniać wstrzymanie leczenia do czasu rozważenia potrzeby jego kontynuowania i oceny przebiegu choroby. Szczególne grupy pacjentów. Nie należy stosować maści u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Nie przeprowadzono określonych badań u osób starszych; jednakże dostępne dane kliniczne dotyczące tej grupy pacjentów, nie wskazują na konieczność jakiegokolwiek dostosowania dawki. Sposób podania. Cienką warstwę maści nanosić na chorobowo zmienioną lub zazwyczaj zmienioną powierzchnię skóry. Preparat może być stosowany na każdą część ciała, w tym twarz, szyję oraz na zgięcia, z wyjątkiem błon śluzowych. Maści nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, ponieważ nie badano u pacjentów tego sposobu podawania. Pacjenci powinni umyć ręce po naniesieniu maści, o ile ręce nie są celem leczenia.

        Zastosowanie

        Protopic 0,03% jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 lat. Protopic 0,1% jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży (≥16 lat). Leczenie fazy ostrej. Leczenie umiarkowanych i ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry u dorosłych i młodzieży ≥16 lat w przypadkach braku dostatecznej odpowiedzi lub braku tolerancji na leczenie konwencjonalne, takie jak miejscowe stosowanie kortykosteroidów - dawka 0,03% i 0,1%. Leczenie umiarkowanych i ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry u dzieci ≥2 lat w przypadkach, gdy konwencjonalne leczenie, takie jak miejscowe stosowanie kortykosteroidów, nie przyniosło oczekiwanego rezultatu - dawka 0,03%. Leczenie podtrzymujące. Leczenie umiarkowanych do ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry w celu zapobiegania nawrotom i przedłużenia okresów bez nawrotów u pacjentów, u których z dużą częstością występuje zaostrzenie choroby (tj. 4 razy w roku lub częściej) i którzy początkowo odpowiadali na leczenie takrolimusem w maści 2 razy na dobę przez okres maksymalnie 6 tyg. (zmiany całkowicie ustąpiły, prawie ustąpiły lub są łagodne) - dawka 0,03% i 0,1%.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Protopic i w jakim celu się go stosuje

        Substancją czynną leku Protopic jest takrolimus jednowodny, który jest lekiem immunomodulującym.

        Lek Protopic 0,03% maść jest stosowany w leczeniu umiarkowanych i ciężkich postaci atopowego
        zapalenia skóry (wyprysk) u dorosłych, którzy nie reagowali lub nie tolerowali leczenia
        konwencjonalnego, takiego jak miejscowe stosowanie kortykosteroidów i u dzieci (w wieku 2 lat i
        powyżej), które nie reagowały na leczenie konwencjonalne, takie jak miejscowe stosowanie
        kortykosteroidów.

        Jeżeli, po leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry trwającym do 6 tygodni,
        zmiany całkowicie ustąpiły lub prawie całkowicie ustąpiły i jeśli choroba często się zaostrza (tj. 4 razy w
        roku lub częściej), można zapobiegać nawrotom zaostrzenia choroby lub przedłużyć okres bez nawrotów
        stosując dwa razy w tygodniu Protopic 0,03% maść.

        W atopowym zapaleniu skóry wzmożona reakcja układu odpornościowego skóry wywołuje jej stan
        zapalny (swędzenie, zaczerwienienie, suchość). Protopic zmienia nieprawidłową odpowiedź
        immunologiczną likwidując stan zapalny i świąd.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Protopic

        Kiedy nie stosować leku Protopic
        • jeśli pacjent ma uczulenie na takrolimus lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
         (wymienionych w punkcie 6), albo na antybiotyki makrolidowe (np. azytromycyna,
         klarytromycyna, erytromycyna).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Przed rozpoczęciem stosowania leku Protopic należy omówić to z lekarzem:
        • Jeżeli występuje niewydolność wątroby.
        • Jeżeli występują jakiekolwiek nowotwory skóry (guzy) lub osłabienie układu
         odpornościowego (upośledzenie odporności) z jakiejkolwiek przyczyny.
        • Jeżeli występuje genetyczna wada bariery naskórkowej, taka jak zespół Nethertona, rybia
         łuska blaszkowata (nasilone łuszczenie skóry z powodu ścieńczenia zewnętrznej warstwy
         skóry), lub jeśli występuje choroba zapalna skóry taka jak ropne zgorzelinowe zapalenie skóry
         lub uogólniona erytrodermia (zaczerwienienie zapalne i łuszczenie całej skóry).
        • Jeżeli występuje skórna choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (reakcja immunologiczna
         skóry, która jest częstym powikłaniem u pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego).
        • Jeżeli w czasie rozpoczęcia leczenia występuje obrzęk węzłów chłonnych. Jeżeli w trakcie
         leczenia lekiem Protopic wystąpi obrzęk węzłów chłonnych, należy skonsultować się z
         lekarzem.
        • Jeżeli występują zakażone zmiany skórne. Nie należy stosować maści na zakażone zmiany
         skórne.
        • Jeżeli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie skóry, należy poinformować o tym
         lekarza.
        • Na podstawie wyników badań długoterminowych i doświadczeniu nie potwierdzono związku
         między stosowaniem maści Protopic a rozwojem nowotworów złośliwych, ale nie można
        wyciągnąć ostatecznych wniosków.
        • Należy unikać wystawiania skóry na dłuższe działanie światła słonecznego lub sztucznego
         światła słonecznego, jak na przykład łóżka opalające. Jeśli spędza się czas na dworze po
         zastosowaniu maści Protopic, należy używać kosmetyków z filtrem przeciwsłonecznym i nosić
         luźną odzież chroniącą skórę przed słońcem. Ponadto należy zapytać lekarza o inne metody
         ochrony przed słońcem. W przypadku zalecenia leczenia światłem należy poinformować
         lekarza prowadzącego o stosowaniu leku Protopic, ponieważ nie zaleca się stosowania leku
         Protopic i leczenia światłem w tym samym czasie.
        • Jeżeli lekarz zaleci stosowanie leku Protopic dwa razy w tygodniu w celu zapobieżenia
         nawrotom atopowego zapalenia skóry, przynajmniej co 12 miesięcy należy zgłosić się do
         lekarza na wizytę kontrolną, nawet jeśli nie ma nawrotu choroby. U dzieci należy wstrzymać
         leczenie podtrzymujące po 12 miesiącach, aby ocenić czy nadal istnieje potrzeba
         kontynuowania leczenia.
        • Zaleca się stosowanie maści Protopic o najniższej mocy i z najmniejszą częstotliwością przez
         możliwie najkrótszy okres. Decyzję podejmie lekarz na podstawie oceny odpowiedzi wyprysku
         na lek Protopic maść.

        Dzieci
        • Lek Protopic nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dlatego
         nie należy stosować maści w tej grupie wiekowej. Należy skonsultować się z lekarzem.
        • Nie ustalono, jaki jest wpływ leczenia lekiem Protopic na rozwijający się układ odpornościowy
         u dzieci, szczególnie małych.

        Lek Protopic a inne leki i kosmetyki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Można stosować kremy nawilżające i płyny kosmetyczne w czasie leczenia maścią Protopic, lecz nie
        należy ich używać w ciągu dwóch godzin po zastosowaniu leku Protopic.
        Nie badano skutków stosowania w tym samym czasie maści Protopic z innymi lekami stosowanymi na
        skórę lub z doustnie przyjmowanymi kortykosteroidami (np. kortyzonem), ani z lekami, które
        wpływają na układ odpornościowy.

        Stosowanie leku Protopic z alkoholem
        W czasie stosowania maści Protopic picie alkoholu może powodować rumieńce lub zaczerwienienie
        skóry lub twarzy oraz uczucie gorąca.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Protopic zawiera butylohydroksytoluen (E321)
        Protopic zawiera butylohydroksytoluen (E321), który może powodować miejscowe reakcje skórne
        (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu lub błon śluzowych.3. Jak stosować lek Protopic

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        • Nanieść cienką warstwę leku Protopic na zmienioną powierzchnię skóry. 
        • Protopic można stosować na większość powierzchni ciała, w tym na twarz i szyję oraz na
         zgięcia w okolicy kolan i łokci.
        • Unikać przedostania się maści do nosa, jamy ustnej czy do oka. Jeśli maść dostanie się w któreś z
         tych miejsc, należy ją dokładnie zetrzeć i (lub) spłukać wodą.
        • Nie przykrywać leczonego obszaru skóry bandażami lub opatrunkami.
        • Umyć ręce po zastosowaniu leku Protopic, o ile nie są one objęte leczeniem.
        • Przed zastosowaniem leku Protopic po kąpieli lub prysznicu należy upewnić się, czy skóra jest
         całkowicie sucha.

        Dzieci (w wieku 2 lat i powyżej)
        Protopic 0,03% maść należy stosować dwukrotnie w ciągu dnia, raz rano i raz wieczorem, przez trzy
        tygodnie. Po tym okresie maść powinna być stosowana raz dziennie na każdą chorą okolicę skóry, aż do
        ustąpienia wyprysku.

        Dorośli (w wieku 16 lat i powyżej)
        Dla dorosłych pacjentów (w wieku 16 lat i powyżej) Protopic jest dostępny w dwóch mocach (Protopic
        0,03% i Protopic 0,1% maść). Lekarz prowadzący zdecyduje, która z nich jest odpowiednia dla danego
        pacjenta.

        Zwykle leczenie rozpoczyna się od stosowania leku Protopic 0,1% maść dwa razy w ciągu dnia, jeden raz
        rano i jeden raz wieczorem, do czasu ustąpienia wyprysku. W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz
        zdecyduje, czy można zmniejszyć częstość stosowania leku lub użyć lek o mniejszej mocy - Protopic
        0,03% maść.

        Każdy zmieniony obszar skóry należy leczyć do czasu ustąpienia wyprysku. Poprawa widoczna jest zwykle
        w ciągu jednego tygodnia. Jeśli w okresie dwóch tygodni nie widać poprawy, należy udać się do lekarza w
        celu zastosowania innego możliwego leczenia.

        Lekarz może zalecić stosowanie maść Protopic dwa razy w tygodniu, jeżeli zmiany wywołane atopowym
        zapaleniem skóry całkowicie ustąpiły lub prawie całkowicie ustąpiły (Protopic 0,03% u dzieci i Protopic
        0,1% u dorosłych). Maść Protopic należy nanosić raz na dobę dwa razy w tygodniu (np. w poniedziałek i w
        czwartek) na powierzchnię zazwyczaj objętą atopowym zapaleniem skóry. Należy zachować 2- lub 3-
        dniowe przerwy w leczeniu między nanoszeniem maści.

        W przypadku nawrotu objawów lek Protopic należy stosować dwa razy w ciągu dnia, tak jak podano
        powyżej, i umówić się na wizytę do lekarza w celu skonsultowania tego leczenia.

        W przypadku pomyłkowego połknięcia maści
        W przypadku pomyłkowego połknięcia maści należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
        możliwie jak najszybciej. Nie wywoływać wymiotów.

        Pominięcie zastosowania leku Protopic
        W przypadku zapomnienia nałożenia maści w przewidzianym czasie należy zastosować ją jak
        najszybciej, a następnie powrócić do poprzedniego schematu leczenia.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
        • uczucie pieczenia i swędzenie
        Objawy te mają zwykle łagodny lub umiarkowany charakter i przemijają w ciągu pierwszego tygodnia
        stosowania leku Protopic.

        Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
        • zaczerwienienie
        • uczucie gorąca
        • ból
        • wzmożona wrażliwość skóry (szczególnie na gorąco i zimno)
        • mrowienie skóry
        • wysypka
        • miejscowe zakażenie skóry niezależne od określonej przyczyny, w tym: stan zapalny lub
         zakażenie mieszków włosowych, opryszczka wargowa, uogólnione zakażenia wirusem Herpes
         simplex
        • uderzenia gorąca w obrębie twarzy lub podrażnienie skóry po wypiciu alkoholu również
         występują często

        Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
        • trądzik

        Po stosowaniu maści dwa razy w tygodniu u dzieci i dorosłych zgłaszano zakażenia w miejscu
        podania. U dzieci zgłaszano także liszajec, powierzchniowe zakażenie skóry zwykle powodujące
        powstawanie na skórze pęcherzyków lub wrzodów.

        Po wprowadzeniu maści do obrotu zgłaszano trądzik różowaty (zaczerwienienie twarzy), zapalenie
        skóry podobne do trądziku różowatego, plamy soczewicowate (obecność płaskich, brązowych plam na
        skórze), obrzęk w miejscu podania i zakażenia oka wirusem opryszczki.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
        zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Protopic

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po: EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Protopic
        • Substancją czynną leku jest takrolimus jednowodny.
         Jeden gram maści Protopic 0,03% zawiera 0,3 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu
         jednowodnego).

        • Ponadto lek zawiera wazelinę białą, parafinę ciekłą, propylenu węglan, wosk biały, parafinę stałą,
         butylohydroksytoluen (E321) i all-rac-a-tokoferol.

        Jak wygląda lek Protopic i co zawiera opakowanie
        Protopic jest maścią o barwie białej lub lekko żółtawej. Dostępny jest w tubach zawierających po 10, 30
        lub 60 gramów maści. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. Protopic dostępny
        jest w dwóch mocach (Protopic 0,03% i Protopic 0,1% maść).

        Podmiot odpowiedzialny
        LEO Pharma A/S
        Industriparken 55
        2750 Ballerup
        Dania

        Wytwórca
        Astellas Ireland Co. Ltd.
        Killorglin County Kerry
        Irlandia

        LEO Laboratories Ltd.
        285 Cashel Road
        Crumlin, Dublin 12
        Irlandia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        LEO Pharma N.V./S.A
        Tél/Tel: +32 3 740 7868

        Lietuva
        LEO Pharma A/S
        Tel: +45 44 94 58 88

        България
        LEO Pharma A/S
        Teл.: +45 44 94 58 88

        Luxembourg/Luxemburg
        LEO Pharma N.V./S.A
        Tél/Tel: +32 3 740 7868

        Česká republika
        LEO Pharma s.r.o.
        Tel: +420 734 575 982

        Magyarország
        LEO Pharma A/S
        Tel: +45 44 94 58 88

        Danmark
        LEO Pharma AB
        Tlf: +45 70 22 49 11

        Malta
        LEO Pharma A/S
        Tel: +45 44 94 58 88

        Deutschland
        LEO Pharma GmbH
        Tel: +49 6102 2010

        Nederland
        LEO Pharma B.V.
        Tel: +31 205104141

        Eesti
        LEO Pharma A/S
        Tel: +45 44 94 58 88

        Norge
        LEO Pharma AS
        Tlf: +47 22514900

        Ελλάδα
        LEO Pharmaceutical Hellas S.A.
        Τηλ: +30 210 68 34322

        Österreich
        LEO Pharma GmbH
        Tel: +43 1 503 6979

        España
        Laboratorios LEO Pharma, S.A.
        Tel: +34 93 221 3366

        Polska
        LEO Pharma Sp. z o.o.
        Tel: +48 22 244 18 40

        France
        Laboratoires LEO
        Tél: +33 1 3014 40 00

        Portugal
        LEO Farmacêuticos Lda.
        Tel: +351 21 711 0760

        Hrvatska
        LEO Pharma A/S
        Tel: +45 44 94 58 88

        România
        LEO Pharma A/S
        Tel: +45 44 94 58 88

        Ireland
        LEO Laboratories Ltd
        Tel: +353 (0) 1 490 8924

        Slovenija
        LEO Pharma A/S
        Tel: +45 44 94 58 88

        Ísland
        Vistor hf.
        Sími: +354 535 7000

        Slovenská republika
        LEO Pharma s.r.o.
        Tel: +420 734 575 982

        Italia
        LEO Pharma S.p.A.
        Tel: +39 06 52625500

        Suomi/Finland
        LEO Pharma Oy
        Puh./Tel: +358 20 721 8440

        Κύπρος
        The Star Medicines Importers Co. Ltd.
        Τηλ: +357 2537 1056

        Sverige
        LEO Pharma AB
        Tel: +46 40 3522 00

        Latvija
        LEO Pharma A/S
        Tel: +45 44 94 58 88

        United Kingdom (Northern Ireland)
        LEO Laboratories Ltd
        Tel: +44 (0) 1844 347333

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026