Proctomina, 200 mg+100 mg+150 mg, czopki doodbytnicze, 10 szt.

1. Co to jest lek Proctomina i w jakim celu się go stosuje

Proctomina jest lekiem o działaniu ściąga­jącym, stosowanym w leczeniu dolegli­wości takich jak:
ból, świąd, towarzyszący chorobie hemoroidalnej (guzkom krwaw­niczym).

Lek łagodzi stany zapalne oraz podrażnienia błony śluzowej odbytu.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proctomina

Kiedy nie stosować leku Proctomina
W nadwrażliwości (uczuleniu) na którykol­wiek ze składników leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeżeli wystąpi krwawienie z odbytu lub znaczne nasilenie dolegliwości bólowych należy
skonsultować się z lekarzem. Może wystąpić zmiana koloru kału na czar­ny ze względu
na zawarty w produkcie zasadowy galusan bizmutu.

Dzieci i młodzież
U dzieci i młodzieży lek może być stoso­wany po konsultacji z lekarzem.

Lek Proctomina a inne leki
Lek Proctomina może być stosowany rów­nocześnie z lekami stosowanymi doustnie.
Stosowanie leku Proctomina może wpły­nąć na wchłanianie innych leków stosowa­nych
doodbytniczo. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.3. Jak stosować lek Proctomina

Ten lek należy stosować tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza
lub farmaceuty. W razie wątpli­wości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Proctomina należy stosować doodbyt­niczo.

Dorośli:
1 czopek 1-2 razy dziennie.
Przed i po zastosowaniu czopka należy umyć ręce.
Jeżeli dolegliwości nasilają się lub nie ustępują, należy skonsultować się z le­karzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Proctomina
Nie odnotowano przypadków przedawko­wania leku.

Pominięcie zastosowania leku Proctomina
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Proctomina może powodo­wać działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią. Podczas stosowania leku mogą wystąpić objawy nadwrażliwości przejawiające się
podrażnieniem błony śluzowej odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepo­żądane, w tym wszelkie objawy niepożą­dane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceu­cie. Działania niepożądane można zgła­szać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestra­cji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel. +48 22 49-21-301
faksu: +48 22 49-21-309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej infor­macji na temat
bezpieczeństwa stosowa­nia leku.5. Jak przechowywać lek Proctomina

Przechowywać w temperaturze do 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Proctomina
- 1 czopek zawiera substancje czynne odpo­wiednio 200 mg bizmutu galusanu zasa­dowego
  + 100 mg cynku tlenku + 150 mg taniny.

- Substancja pomocnicza to tłuszcz stały.

Jak wygląda lek Proctomina i co zawiera opakowanie
Lek Proctomina zarejestrowany jest w następujących opakowaniach: 6, 10, 12 czopków
w folii PVC/PE lub Al/LDPE, w pudełku tekturowym z ulotką.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
FARMINA SP. Z O.O.
ul. lipska 44 
30-721 KRAKÓW

Data zatwierdzenia tekstu ulotki: 22.07.2016 r.