logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Prevenar 13 zaw. do wstrz. 10 amp.-strzyk. 0,5 ml + 10 igieł

        Prevenar 13, zaw. do wstrz., 10 amp.-strzyk. 0,5 ml + 10 igieł

        Prevenar 13
        zaw. do wstrz., 10 amp.-strzyk. 0,5 ml + 10 igieł
        • amp.-strzyk 0,5 ml + igła, zaw. do wstrz.
        Producent

        Pfizer Europe

        Opakowanie

        10 amp.-strzyk. 0,5 ml + 10 igieł

        Postać

        zaw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Schematy szczepienia szczepionką powinny być oparte na oficjalnych zaleceniach. Niemowlęta i dzieci w wieku od 6 tygodni do 5 lat. Zaleca się, aby niemowlęta, które jako pierwszą dawkę otrzymały szczepionkę Prevenar 13 dokończyły cykl szczepienia tym preparatem. Niemowlęta w wieku od 6 tygodni do 6 miesięcy. Trójdawkowy podstawowy cykl szczepienia. Zalecany cykl szczepienia obejmuje 4 dawki, każda po 0,5 ml. Podstawowy cykl szczepienia obejmuje 3 dawki, pierwsza dawka zwykle podawana w drugim miesiącu życia, a dawki następne przy zachowaniu odstępu przynajmniej 1 miesiąca pomiędzy dawkami. Pierwszą dawkę można podać już w wieku 6 tygodni. Czwartą dawkę (uzupełniającą) zaleca się pomiędzy 11. a 15. miesiącem życia. Dwudawkowy podstawowy cykl szczepienia. Alternatywnie, jeżeli szczepionka jest podawana w ramach obowiązującego programu szczepień niemowląt, można rozważyć zastosowanie 3-dawkowego schematu szczepienia, w którym podaje się dawki po 0,5 ml szczepionki. Pierwsza dawka może być podana od 2. miesiąca życia, druga dawka 2 miesiące później. Podanie dawki trzeciej (przypominającej) zaleca się pomiędzy 11. a 15. miesiącem życia. Wcześniaki (<37 tygodnia ciąży). U wcześniaków zalecany cykl szczepienia obejmuje 4 dawki, każda po 0,5 ml. Podstawowy cykl szczepienia niemowląt obejmuje 3 dawki, przy czym pierwszą dawkę podaje się w 2. miesiącu życia, a odstępy między kolejnymi dawkami powinny wynosić co najmniej miesiąc. Pierwszą dawkę można podać już w wieku 6 tygodni. Czwartą dawkę (uzupełniającą) zaleca się pomiędzy 11. a 15. miesiącem życia. Dzieci, które nie były wcześniej szczepione i dzieci w wieku >7 miesięcy. Niemowlęta w wieku 7-11 miesięcy: 2 dawki, każda po 0,5 ml przy zachowaniu odstępu przynajmniej 1 miesiąca pomiędzy dawkami ; trzecią dawkę zaleca się w drugim roku życia. Dzieci w wieku 12-23 miesięcy: 2 dawki, każda po 0,5 ml, przy zachowaniu odstępu przynajmniej 2 miesięcy pomiędzy dawkami. Dzieci i młodzież w wieku 2-17 lat: 1 dawka 0,5 ml. Schemat szczepienia preparatem Prevenar 13 u niemowląt i dzieci szczepionych wcześniej preparatem Prevenar (7-walentnym) (Streptococcus pneumoniae serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F). Prevenar 13 zawiera 7 takich samych serotypów, jak te zawarte w leku Prevenar, przy zastosowaniu tego samego białka nośnikowego CRM197. U niemowląt i dzieci, które rozpoczęły cykl szczepienia szczepionką Prevenar, można zmienić szczepionkę na Prevenar 13 na każdym etapie schematu szczepienia. Młodsze dzieci (w wieku 12-59 miesięcy) całkowicie uodpornione szczepionką Prevenar (7-walentną): młodsze dzieci, które uznaje się za całkowicie uodpornione szczepionką Prevenar (7-walentną), powinny otrzymać 1 dawkę 0,5 ml szczepionki Prevenar 13 w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej na 6 dodatkowych serotypów. Dawkę tę należy podać co najmniej 8 tygodni po podaniu ostatniej dawki szczepionki Prevenar (7-walentnej). Dzieci i młodzież w wieku 5-17 lat: mogą otrzymać 1 dawkę szczepionki Prevenar 13, jeżeli uprzednio były szczepione jedną dawką lub kilkoma dawkami szczepionki Prevenar. Tę dawkę szczepionki Prevenar 13 należy podać co najmniej 8 tygodni po podaniu ostatniej dawki szczepionki Prevenar (7-walentnej). Dorośli w wieku >18 lat i osoby w podeszłym wieku: 1 dawka. Nie ustalono potrzeby ponownego szczepienia kolejną dawką szczepionki Prevenar 13. Jeżeli zastosowanie 23-walentnej polisacharydowej szczepionki przeciw pneumokokom wydaje się być uzasadnione, to bez względu na wcześniejszy stan szczepienia przeciw pneumokokom, należy podać Prevenar 13 jako pierwszy. Szczególne grupy pacjentów. Osoby ze współistniejącymi chorobami predysponującymi do inwazyjnej choroby pneumokokowej (takimi jak niedokrwistość sierpowata lub zakażenie wirusem HIV), w tym osoby wcześniej szczepione jedną lub kilkoma dawkami 23-walentnej polisacharydowej szczepionki przeciwko pneumokokom, mogą otrzymać co najmniej 1 dawkę Prevenar 13. W przypadku osób po przeszczepieniu komórek hematopoetycznych szpiku zalecany cykl szczepienia obejmuje 4 dawki szczepionki Prevenar 13, każda po 0,5 ml. Podstawowy cykl obejmuje 3 dawki, przy czym pierwszą dawkę podaje się od 3 do 6 miesięcy po przeszczepieniu komórek hematopoetycznych szpiku, a odstępy między kolejnymi dawkami powinny wynosić co najmniej miesiąc. Czwartą dawkę (uzupełniającą) zaleca się 6 miesięcy po trzeciej dawce. Sposób podania. Szczepionkę należy wstrzykiwać domięśniowo. Preferowane miejsca wstrzyknięcia to przednioboczna powierzchnia uda (mięsień obszerny boczny) u niemowląt oraz mięsień naramienny u dzieci i dorosłych.

        Zastosowanie

        Czynne uodpornienie przeciwko chorobie inwazyjnej, zapaleniu płuc i ostremu zapaleniu ucha środkowego wywoływanym przez bakterie Streptococcus pneumoniae u niemowląt od ukończenia 6. tygodnia życia, dzieci i młodzieży do ukończenia 17. roku życia. Czynne uodpornienie przeciwko chorobie inwazyjnej i zapaleniu płuc wywoływanym przez bakterie Streptococcus pneumoniae u dorosłych w wieku ≥18 lat i osób w podeszłym wieku. Stosowanie szczepionki powinno być ustalone zgodnie z oficjalnymi zaleceniami z uwzględnieniem ryzyka występowania choroby inwazyjnej i zapalenia płuc w różnych grupach wiekowych, chorób współistniejących, jak również danych epidemiologicznych o zmienności serotypów w różnych obszarach geograficznych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Prevenar 13 i w jakim celu się go stosuje

        Prevenar 13 jest szczepionką przeciw pneumokokom, którą podaje się

        - dzieciom w wieku od 6 tygodni do 17 lat, aby chronić je przed następującymi chorobami:
          zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (stan zapalny wokół mózgu), posocznica lub
          bakteriemia (obecność bakterii we krwi), zapalenie płuc oraz zakażenia ucha,
        - dorosłym w wieku 18 lat i starszym, aby chronić ich przed następującymi chorobami:
          zapalenie płuc (zakażenie płuc), posocznica lub bakteriemia (obecność bakterii we krwi) oraz
          zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (stan zapalny wokół mózgu),
        wywołanymi przez 13 serotypów bakterii Streptococcus pneumoniae.

        Szczepionka Prevenar 13 zapewnia ochronę przeciwko 13 serotypom bakterii Streptococcus
        pneumoniae i zastępuje szczepionkę Prevenar, która zapewniała ochronę przeciwko 7 serotypom.

        Działanie szczepionki polega na wytworzeniu w organizmie swoistych przeciwciał przeciw tym
        bakteriom, co chroni dorosłego pacjenta lub dziecko przed zachorowaniem na wymienione choroby.
        2. Informacje ważne przed zastosowaniem Prevenar 13 u dorosłego pacjenta lub dziecka

        Kiedy nie należy stosować szczepionki Prevenar 13

        - jeżeli dorosły pacjent lub dziecko ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub
          którykolwiek z pozostałych składników szczepionki (wymienionych w punkcie 6), lub
          jakąkolwiek inną szczepionkę, która zawiera toksoid błoniczy.
        - jeżeli u dorosłego pacjenta lub dziecka występuje ciężkie zakażenie z wysoką gorączką
          (powyżej 38°C). W takim przypadku szczepienie należy odroczyć do czasu kiedy dorosły
          pacjent lub dziecko poczuje się lepiej. Niewielka infekcja, taka jak np. przeziębienie, nie
          powinna stanowić problemu, należy jednak najpierw porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub
          pielęgniarką.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Przed szczepieniem należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę jeżeli u dorosłego
        pacjenta lub dziecka:
        - występują lub występowały problemy zdrowotne po którejkolwiek dawce szczepionki Prevenar
          lub Prevenar 13, takie jak reakcje alergiczne lub problemy z oddychaniem.
        - występują problemy z krzepnięciem krwi lub łatwo tworzą się siniaki.
        - układ immunologiczny jest osłabiony (np. w związku z zakażeniem HIV), co może
          uniemożliwić uzyskanie pełnej ochrony po podaniu szczepionki Prevenar 13.
        - występowały drgawki, ponieważ przed podaniem szczepionki Prevenar 13 może być konieczne
          podanie leków obniżających gorączkę. Jeżeli po szczepieniu dziecko przestaje reagować lub ma
          drgawki (napad drgawkowy), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Patrz punkt 4.

        Przed szczepieniem wcześniaka (dziecka urodzonego w lub przed 28 tygodniem ciąży) należy
        porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ przez 2–3 dni po szczepieniu mogą
        występować dłuższe niż normalnie odstępy pomiędzy oddechami. Patrz także punkt 4.

        Tak jak w przypadku innych szczepionek, Prevenar 13 nie zapewni ochrony wszystkich szczepionych
        osób.

        Prevenar 13 chroni jedynie przed zakażeniami ucha u dzieci wywołanymi przez bakterie
        Streptococcus pneumoniae, przeciwko którym opracowano szczepionkę. Nie zabezpiecza przed
        zakażeniami ucha, które mogą być spowodowane przez inne drobnoustroje.

        Inne leki i (lub) szczepionki i Prevenar 13

        Lekarz może zalecić podanie dziecku paracetamolu lub innych leków obniżających gorączkę przed
        podaniem szczepionki Prevenar 13. Może się to przyczynić do zredukowania niektórych działań
        niepożądanych, które mogą wystąpić po szczepieniu szczepionką Prevenar 13.

        Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach lub innych
        szczepionkach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez dorosłego pacjenta lub dziecko, a także
        o lekach lub innych szczepionkach, które dziecko lub dorosły pacjent planuje przyjmować.

        Ciąża i karmienie piersią

        W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
        planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

        Prevenar 13 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
        i obsługiwania maszyn. Jednak niektóre z objawów wymienionych w punkcie 4 „Możliwe działania
        niepożądane” mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

        Prevenar 13 zawiera sód

        Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że lek jest zasadniczo wolny od
        sodu.
        3. Jak stosować Prevenar 13

        Lekarz lub pielęgniarka wstrzyknie zalecaną dawkę szczepionki (0,5 ml) w ramię dorosłego pacjenta
        albo w ramię lub udo dziecka.

        Niemowlęta w wieku od 6 tygodni do 6 miesięcy

        Podstawowy cykl szczepienia dziecka obejmuje trzy dawki i dawkę uzupełniającą.
        - Pierwszą dawkę można podać w wieku od 6 tygodni.
        - Należy zachować odstęp przynajmniej 1 miesiąca pomiędzy dawkami.
        - Czwartą dawkę (uzupełniającą) należy podać pomiędzy 11. a 15. miesiącem życia.
        - Rodzice zostaną poinformowani o terminie kolejnego szczepienia.

        W zależności od lokalnych zaleceń, lekarz może zaproponować inny schemat szczepienia. W celu
        uzyskania dodatkowych informacji należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

        Wcześniaki

        Dziecko otrzyma trzy dawki w ramach podstawowego cyklu szczepienia. Pierwszą dawkę można
        podać już w wieku 6 tygodni. Należy zachować odstęp przynajmniej 1 miesiąca pomiędzy kolejnymi
        dawkami. Czwartą (przypominającą) dawkę szczepionki dziecko otrzyma pomiędzy 11. a 15.
        miesiącem życia.

        Niemowlęta, które nie były wcześniej szczepione, dzieci i młodzież w wieku powyżej 7 miesięcy

        Niemowlęta w wieku 7-11 miesięcy powinny otrzymać dwie dawki. Należy zachować odstęp
        przynajmniej 1 miesiąca pomiędzy dawkami. Trzecią dawkę zaleca się w drugim roku życia.

        Dzieci w wieku 12-23 miesięcy powinny otrzymać dwie dawki. Należy zachować odstęp przynajmniej
        2 miesięcy pomiędzy dawkami.

        Dzieci w wieku 2-17 lat powinny otrzymać jedną dawkę.

        Niemowlęta, dzieci i młodzież uprzednio szczepione szczepionką Prevenar

        Niemowlęta i dzieci, które rozpoczęły cykl szczepienia produktem Prevenar, mogą otrzymać
        szczepionkę Prevenar 13, aby zakończyć cykl szczepienia.

        W przypadku dzieci w wieku 1-5 lat szczepionych wcześniej szczepionką Prevenar, lekarz
        prowadzący lub pielęgniarka poinformuje ile dawek szczepionki Prevenar 13 należy podać dziecku.

        Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat powinny otrzymać jedno wstrzyknięcie.

        Ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, w celu
        zakończenia pełnego cyklu szczepienia.

        Jeżeli opiekunowie dziecka zapomną o zgłoszeniu się na szczepienie w wyznaczonym terminie,
        powinni skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

        Dorośli

        Dorośli powinni otrzymać jedną dawkę.

        Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wcześniejszych szczepieniach
        szczepionką przeciw pneumokokom.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem szczepionki Prevenar 13
        należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        Szczególne grupy pacjentów

        Osoby, które uważa się za szczególnie narażone na zakażenie pneumokokowe (na przykład pacjenci
        z niedokrwistością sierpowatą lub zakażeni wirusem HIV), w tym osoby szczepione wcześniej 23-
        walentną polisacharydową szczepionką przeciwko pneumokokom, mogą otrzymać co najmniej jedną
        dawkę szczepionki Prevenar 13.

        Osoby po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych mogą otrzymać trzy dawki, przy
        czym pierwszą dawkę podaje się od 3 do 6 miesięcy po przeszczepie, a odstępy między kolejnymi
        dawkami powinny wynosić co najmniej miesiąc. Czwartą dawkę (uzupełniającą) zaleca się 6 miesięcy
        po trzeciej dawce.
        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak wszystkie szczepionki, Prevenar 13 może powodować działania niepożądane, chociaż nie
        u każdego one wystąpią.

        Podane poniżej działania niepożądane obejmują działania związane ze stosowaniem szczepionki
        Prevenar 13 u niemowląt i dzieci (w wieku od 6 tygodni do 5 lat):

        Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością większą niż 1 na 10 dawek
        szczepionki):

        - Zmniejszenie apetytu
        - Gorączka; drażliwość; ból, tkliwość, zaczerwienienie, obrzęk lub stwardnienie w miejscu
          szczepienia; senność; niespokojny sen
        - Zaczerwienienie, stwardnienie, obrzęk w miejscu szczepienia o średnicy 2,5 cm – 7,0 cm (po
          dawce przypominającej oraz u starszych dzieci [w wieku od 2 do 5 lat])

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 dawek szczepionki):

        - Wymioty; biegunka
        - Gorączka powyżej 39°C; tkliwość w miejscu szczepienia utrudniająca ruch, zaczerwienienie,
          stwardnienie, obrzęk w miejscu szczepienia o średnicy 2,5 cm – 7,0 cm (po początkowym cyklu
          wstrzyknięć)
        - Wysypka

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 100 dawek szczepionki):

        - Drgawki, w tym drgawki spowodowane wysoką temperaturą ciała
        - Pokrzywka lub wysypka o charakterze pokrzywki
        - Zaczerwienienie, obrzęk lub stwardnienie w miejscu szczepienia o średnicy powyżej 7 cm;
          płacz

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 1000 dawek szczepionki):

        - Zapaść lub stan wstrząsopodobny (epizody hipotoniczno-hiporeaktywne)
        - Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), w tym obrzęk twarzy i (lub) warg, trudności
          z oddychaniem

        Podane poniżej działania niepożądane obejmują działania związane z zastosowaniem
        szczepionki Prevenar 13 u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 17 lat):

        Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością większą niż 1 na 10 dawek
        szczepionki):

        - Zmniejszenie apetytu
        - Drażliwość; ból, tkliwość, zaczerwienienie, obrzęk lub stwardnienie w miejscu szczepienia;
          senność; niespokojny sen; tkliwość w miejscu szczepienia upośledzająca ruch

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 dawek szczepionki):

        - Bóle głowy
        - Wymioty; biegunka
        - Wysypka; pokrzywka lub wysypka o charakterze pokrzywki
        - Gorączka

        U dzieci i młodzieży zakażonych wirusem HIV, z niedokrwistością sierpowatą lub po przeszczepieniu
        krwiotwórczych komórek macierzystych występują podobne działania niepożądane, jednak ból głowy,
        wymioty, biegunka i gorączka, zmęczenie oraz ból mięśni i stawów występowały bardzo często.

        U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej) w ciągu 2-3 dni po
        szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy pomiędzy oddechami.

        Podane poniżej działania niepożądane obejmują działania związane ze stosowaniem szczepionki
        Prevenar 13 u dorosłych:

        Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością większą niż 1 na 10 dawek
        szczepionki):

        - Zmniejszenie apetytu; bóle głowy; biegunka; wymioty (u osób w wieku od 18 do 49 lat)
        - Dreszcze; zmęczenie; wysypka; ból, zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie lub tkliwość
          w miejscu szczepienia utrudniające ruch ręką (silny ból lub tkliwość w miejscu szczepienia
          u osób w wieku od 18 do 39 lat i znaczne utrudnienie ruchu ręką u osób w wieku od 18 do 39
          lat)
        - Nasilenie lub wystąpienie bólu stawów, nasilenie lub wystąpienie bólu mięśni
        - Gorączka (u osób w wieku od 18 do 29 lat)

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 dawek szczepionki):

        - Wymioty (u osób w wieku 50 lat i starszych); gorączka (u osób w wieku 30 lat i starszych)

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 100 dawek szczepionki):

        - Nudności
        - Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), w tym obrzęk twarzy i (lub) warg, trudności
          z oddychaniem
        - Powiększenie węzłów chłonnych w okolicy miejsca szczepienia np. pod pachą lub w pachwinie

        U osób dorosłych zakażonych wirusem HIV występowały podobne działania niepożądane, jednak
        gorączka oraz wymioty występowały u nich bardzo często i nudności często.

        U osób dorosłych po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych występowały podobne
        działania niepożądane, jednak gorączka oraz wymioty występowały u nich bardzo często.

        Podane poniżej dodatkowe działania niepożądane zostały zaobserwowane po wprowadzeniu
        szczepionki Prevenar 13 do obrotu:

        - Ciężka reakcja alergiczna, w tym wstrząs (zapaść sercowo-naczyniowa); obrzęk
          naczynioruchowy (obrzęk warg, twarzy lub gardła)
        - Pokrzywka, zaczerwienienie i podrażnienie (zapalenie skóry) oraz swędzenie (świąd) w miejscu
          szczepienia; zaczerwienienie
        - Powiększenie węzłów chłonnych w okolicy miejsca szczepienia, np. pod pachą lub w pachwinie
        - Wysypka powodująca powstanie swędzących zaczerwienionych plam na skórze (rumień
          wielopostaciowy)

        Zgłaszanie działań niepożądanych

        Jeśli u dorosłego pacjenta lub dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
        możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty
        lub pielęgniarki. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu
        zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie
        zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
        5. Jak przechowywać Prevenar 13

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i etykiecie po:
        EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).

        Nie zamrażać.
        Prevenar 13 przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C zachowuje stabilność przez
        cztery dni. Jeśli nie zostanie zużyty w tym okresie, Prevenar 13 należy zniszczyć. Powyższe dane
        przeznaczone są dla fachowego personelu medycznego, jako wytyczne postępowania w przypadku
        wystąpienia przejściowych wahań temperatury.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.
        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera Prevenar 13

        Substancjami czynnymi szczepionki są koniugaty polisacharydów i białka nośnikowego CRM197
        składające się z:
        -    2,2 µg polisacharydów pneumokokowych serotypów: 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F
              i 23F
        -    4,4 µg polisacharydu pneumokokowego serotypu 6B

        1 dawka (0,5 ml) zawiera około 32 µg białka nośnikowego CRM197 adsorbowanego na fosforanie
        glinu (0,125 mg glinu).

        Pozostałe składniki to: sodu chlorek, kwas bursztynowy, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda Prevenar 13 i co zawiera opakowanie

        Szczepionka jest białą zawiesiną do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce zawierającej jedną dawkę
        szczepionki (0,5 ml).
        Wielkość opakowania 1, 10 lub 50 ampułkostrzykawek z igłą lub bez igły. Nie wszystkie wielkości
        opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny:
        Pfizer Europe MA EEIG
        Boulevard de la Plaine 17
        1050 Bruxelles
        Belgia

        Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
        Pfizer Manufacturing Belgium NV
        Rijksweg 12
        2870 Puurs-Sint-Amands
        Belgia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Luxembourg/Luxemburg
        Pfizer NV/SA
        Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

        Lietuva
        Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
        Tel. + 370 52 51 4000

        България
        Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон
        Бьлгария
        Teл: +359 2 970 4333

        Magyarország
        Pfizer Kft.
        Tel: +36 1 488 3700

        Česká Republika
        Pfizer, spol. s r.o.
        Tel: +420 283 004 111

        Malta
        Vivian Corporation Ltd.
        Tel: + 35621 344610

        Danmark
        Pfizer ApS
        Tlf: +45 44 201 100

        Nederland
        Pfizer BV
        Tel: +31 (0)10 406 43 01

        Deutschland
        Pfizer Pharma GmbH
        Tel: +49 (0)30 550055-51000

        Norge
        Pfizer AS
        Tlf: +47 67 52 61 00

        Eesti
        Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
        Tel: +372 666 7500

        Österreich
        Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
        Tel: +43 (0)1 521 15-0

        Ελλάδα
        Pfizer Ελλάς A.E.
        Τηλ.: +30 210 6785 800

        Polska
        Pfizer Polska Sp. z o.o.
        Tel: +48 22 335 61 00

        España
        Pfizer, S.L.
        Télf:+34914909900

        Portugal
        Laboratórios Pfizer, Lda.
        Tel: +351 21 423 5500

        France
        Pfizer
        Tél +33 (0)1 58 07 34 40

        România
        Pfizer Romania S.R.L
        Tel: +40 (0) 21 207 28 00

        Hrvatska
        Pfizer Croatia d.o.o.
        Tel: + 385 1 3908 777

        Slovenija
        Pfizer Luxembourg SARL
        Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
        farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
        Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400

        Ireland
        Pfizer Healthcare Ireland
        Tel: 1800 633 363 (toll free)
        +44 (0)1304 616161

        Slovenská republika
        Pfizer Luxembourg SARL,
        organizačná zložka
        Tel: + 421 2 3355 5500

        Ísland
        Icepharma hf.
        Simi: + 354 540 8000

        Suomi/Finland
        Pfizer Oy
        Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

        Italia
        Pfizer S.r.l.
        Tel: +39 06 33 18 21

        Sverige
        Pfizer AB
        Tel: +46 (0)8 550 520 00

        Kύπρος
        Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
        Τηλ: +357 22 817690

        United Kingdom (Northern Ireland)
        Pfizer Limited
        Tel: +44 (0) 1304 616161

        Latvijā
        Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
        Tel.: + 371 670 35 775

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji:

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu.

        ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego

        Podczas przechowywania może tworzyć się biały osad i przezroczysty supernatant. Nie oznacza to
        pogorszenia jakości produktu.

        Należy ocenić wzrokowo, czy w szczepionce nie znajdują się ciała obce i (lub) nie wystąpiły zmiany
        właściwości fizycznych. W przypadku stwierdzenia takich zmian, szczepionki nie należy stosować.

        Przed usunięciem powietrza ze strzykawki dobrze wstrząsnąć w celu otrzymania jednorodnej, białej
        zawiesiny.

        Należy podać całą dawkę.

        Prevenar 13 jest przeznaczony wyłącznie do wstrzykiwań domięśniowych. Nie należy podawać
        donaczyniowo.

        Szczepionki Prevenar 13 nie wolno mieszać w tej samej strzykawce z innymi szczepionkami.

        Prevenar 13 można podawać równocześnie z innymi szczepionkami pediatrycznymi; w takim
        przypadku należy wybrać różne miejsca wstrzyknięcia.

        Prevenar 13 można podawać pacjentom dorosłym w wieku 50 lat i starszym równocześnie
        z trójwalentną lub czterowalentną inaktywowaną szczepionką przeciw grypie.

        Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady, należy usunąć zgodnie
        z lokalnymi przepisami.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026