logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Pregabalin Accord 50 mg kaps. twarde 56 szt.

        Pregabalin Accord, 50 mg, kaps. twarde, 56 szt.

        Pregabalin Accord
        50 mg, kaps. twarde, 56 szt.
        • 75 mg, 56 szt., kaps. twarde
        • 150 mg, 56 szt., kaps. twarde
        • 25 mg, 56 szt., kaps. twarde
        • 300 mg, 56 szt., kaps. twarde
        Producent

        Accord Healthcare

        Opakowanie

        56 szt.

        Postać

        kaps. twarde

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: w zakresie 150-600 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Ból neuropatyczny: leczenie można rozpocząć od dawki 150 mg/dobę podawanej w 2-3 dawkach podzielonych. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, po 3-7 dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg/dobę, a następnie w zależności od potrzeby, po kolejnych 7 dniach do maksymalnej dawki 600 mg/dobę. Padaczka: leczenie można rozpocząć od dawki 150 mg/dobę podawanej w 2-3 dawkach podzielonych. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można zwiększyć po 1 tyg. leczenia do 300 mg/dobę; dawkę maksymalną 600 mg/dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu. Uogólnione zaburzenia lękowe: leczenie można rozpocząć od dawki 150 mg/dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta oraz tolerancji leku, dawkę można zwiększyć do 300 mg/dobę po 1 tyg. leczenia; po upływie kolejnego tygodnia dawkę można zwiększyć do 450 mg/dobę, a następnie po kolejnym tygodniu można wprowadzić dawkę maksymalną 600 mg/dobę; należy regularnie oceniać konieczność dalszego leczenia. Przerwanie leczenia pregabaliną: lek odstawiać stopniowo przez okres co najmniej 1 tyg., niezależnie od wskazania. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek dawkę preparatu należy zmniejszyć zależnie od klirensu kreatyniny (CCr): CCr ≥60 ml/min - dawka początkowa 150 mg/dobę, dawka maksymalna 600 mg/dobę (w 2-3 dawkach); CCr ≥30-<60 ml/min - dawka początkowa 75 mg/dobę, dawka maksymalna 300 mg/dobę (w 2-3 dawkach); CCr ≥15-<30 ml/min - dawka początkowa 25-50 mg/dobę, dawka maksymalna 150 mg/dobę (w 1-2 dawkach); CCr <15 ml/min - dawka początkowa 25 mg/dobę, dawka maksymalna 75 mg/dobę (w 1 dawce). U pacjentów dializowanych dobowa dawka pregabaliny powinna być dostosowana do czynności nerek. Oprócz dawki dobowej, pacjent powinien otrzymywać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym 4-godzinnym zabiegu hemodializy: dawka początkowa 25 mg/dobę, dawka maksymalna 100 mg/dobę (dawka uzupełniająca podawana jednorazowo). U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny, ze względu na zmniejszoną czynność nerek. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pregabaliny u dzieci i młodzieży od 12 do 17 lat, nie można sformułować żadnych zaleceń dotyczących dawkowania. Sposób podania. Preparat może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego.

        Zastosowanie

        Leczenie bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u dorosłych. Leczenie skojarzone napadów padaczkowych częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione, u dorosłych. Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Pregabalin Accord i w jakim celu się go stosuje

        Pregabalin Accord należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego
        i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.

        Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego
        Lek ten jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Wiele
        różnych chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny.
        Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia,
        jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia. Obwodowy i ośrodkowy ból
        neuropatyczny może być związany także ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem, co
        może wpływać na fizyczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta i ogólną jakość życia.

        Padaczka
        Lek ten jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub
        nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może przepisać lek Pregabalin Accord, jeśli
        dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby. Lek Pregabalin Accord
        powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia. Leku Pregabalin
        Accord nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami
        przeciwpadaczkowymi.

        Uogólnione zaburzenia lękowe
        Lek ten jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety
        Disorder – GAD). Objawy GAD obejmują przedłużający się, nadmierny lęk i niepokój, które trudno
        jest kontrolować. GAD może także powodować niepokój ruchowy, nerwowość lub uczucie
        podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją lub uczucie „pustki w głowie”,
        rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Objawy są odmienne od stresów i
        napięć towarzyszących codziennemu życiu.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Accord

        Kiedy nie stosować leku Pregabalin Accord
        - jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pregabalin Accord należy omówić to z lekarzem lub
        farmaceutą.

        - U niektórych pacjentów przyjmujących ten lek występowały objawy sugerujące reakcję
          alergiczną. Objawy te obejmowały obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, a także rozlaną wysypkę
          skórną. Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z
          lekarzem.

        - Stosowanie tego leku było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności: może to
          spowodować częstsze przypadkowe zranienia (upadki) u osób w podeszłym wieku. Dlatego
          należy zachować ostrożność do chwili poznania możliwych działań leku.

        - Stosowanie tego leku może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne
          zaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek
          zmiany widzenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

        - U pacjentów z cukrzycą, którzy podczas leczenia pregabaliną przybierają na wadze, może
          zaistnieć konieczność zmiany leczenia przeciwcukrzycowego.

        - Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z
          uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować także inne leki, np. przeciwbólowe lub
          zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane, jak
          pregabalina , a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są
          jednocześnie.

        - Opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących ten lek; byli
          to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo- naczyniowego. Przed
          zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o występowaniu choroby serca w
          przeszłości.

        - Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących ten lek. Jeśli
          podczas stosowania tego leku pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu,
          należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może
          spowodować ustąpienie tego objawu.

        - Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak Pregabalin
          Accord, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, lub wykazywała zachowania
          samobójcze. Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią podobne myśli lub zachowania, należy
          natychmiast skontaktować się z lekarzem.

        - Jeśli lek Pregabalin Accord jest stosowany jednocześnie z innymi lekami mogącymi 
          wywoływać zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy
          żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit). Należy poinformować
          lekarza, jeśli u pacjenta występują zaparcia, zwłaszcza gdy ma się do nich skłonność.

        - Jeśli pacjent kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu leków przepisywanych na
          receptę lub jakichkolwiek nielegalnych substancji psychoaktywnych, powinien poinformować o
          tym lekarza przed zastosowaniem leku; może to oznaczać, że występuje u niego zwiększone
          ryzyko uzależnienia się od leku Pregabalin Accord.

        - Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania tego leku lub krótko po zaprzestaniu
          leczenia. Jeśli wystąpią drgawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

        - Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów
          cierpiących na inne choroby, którzy stosowali ten lek. Należy poinformować lekarza o
          wszystkich przebytych poważnych chorobach, w tym chorobach wątroby lub nerek.

        - Zgłaszano przypadki trudności z oddychaniem. Jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu
          nerwowego, zaburzenia oddychania, zaburzenia czynności nerek lub pacjent jest w wieku
          powyżej 65 lat, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania. Jeśli u pacjenta pojawią się
          trudności z oddychaniem lub płytki oddech, należy skontaktować się z lekarzem.

        W związku z pregabaliną zgłaszano występowanie ciężkiej postaci wysypki skórnej, w tym zespołu
        Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Jeśli u pacjenta wystąpi
        którykolwiek z objawów poważnych reakcji skórnych wymienionych w punkcie 4, należy przerwać
        stosowanie pregabaliny i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.

        Uzależnienie
        Niektóre osoby mogą uzależnić się od leku Pragabalin Accord (konieczność dalszego przyjmowania
        leku). Po zaprzestaniu stosowania leku Pregabalin Accord mogą wystąpić objawy odstawienia (patrz
        punkt 3 „Jak stosować lek Pregabalin Accord” i „Przerwanie stosowania leku Pregabalin Accord”).
        Jeśli pacjent ma obawy, że może uzależnić się od leku Pregabalin Accord, koniecznie powinien
        porozmawiać o tym z lekarzem.

        Jeśli podczas przyjmowania leku Pregabalin Accord pacjent zauważy u siebie występowanie
        któregokolwiek z poniższych objawów, może to świadczyć o uzależnieniu:
        - Potrzeba przyjmowania leku przez okres dłuższy niż zalecił lekarz
        - Odczuwanie potrzeby przyjmowania większej dawki niż zalecona
        - Stosowanie leku z innych powodów niż został on przepisany
        - Wielokrotne podejmowanie nieudanych prób zaprzestania stosowania lub kontrolowania
          przyjmowania tego leku
        - Złe samopoczucie po zaprzestaniu stosowania leku i lepsze samopoczucie po ponownym jego
          zastosowaniu.

        Jeśli pacjent zauważy występowanie u siebie któregokolwiek z tych objawów, powinien porozmawiać
        o tym z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę leczenia, w tym, kiedy należy zaprzestać stosowania
        tego leku i jak dokonać tego bezpiecznie.

        Dzieci i młodzież
        Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej
        18 lat), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

        Pregabalin Accord a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Pregabalin Accord i niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na siebie (interakcje). Lek Pregabalin 
        Accord przyjmowany jednocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym (m.in. z opioidami),
        może nasilić te działania, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki oraz zgonu.
        Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek
        Pregabalin Accord jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:
        - oksykodon – (lek przeciwbólowy)
        - lorazepam – (lek stosowany w stanach lękowych)
        - alkohol

        Lek ten może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

        Stosowanie leku Pregabalin Accord z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek ten może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od niego.

        Podczas stosowania tego leku nie powinno się spożywać alkoholu.

        Ciąża i karmienie piersią
        Lek ten nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz
        zdecyduje inaczej. Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży może
        powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia. W badaniu dotyczącym
        krajów skandynawskich analiza danychpochodzących od kobiet, które przyjmowały pregabalinę w
        pierwszych 3 miesiącach ciąży wykazała wady wrodzone u 6 na każde 100 urodzonych dzieci,
        natomiast w przypadku kobiet, które nie były leczone pregabaliną, wady wrodzone wystąpiły u 4 na
        każde 100 urodzonych dzieci. Zgłoszone wady wrodzone dotyczyły twarzy (rozszczepy ustno-
        twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.
        Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
        Jeśli pacjentka jest w ciąży, lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek ten może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić
        samochodu, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać potencjalnie niebezpiecznych
        czynności do czasu określenia wpływu tego leku na zdolność wykonywania powyższych czynności.

        Lek Pregabalin Accord zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę twardą, to znaczy lek uznaje się za
        „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Pregabalin Accord

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować większej dawki leku niż została
        przepisana.

        Lekarz ustali dawkę leku, która będzie najbardziej odpowiednia dla danego pacjenta.

        Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.

        Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, padaczka lub uogólnione
        zaburzenia lękowe:

        - Należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
        - Dawka zalecona dla pacjenta będzie wynosić od 150 mg do 600 mg na dobę.
        - Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek ten przyjmuje się dwa lub trzy razy na dobę.
          W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek ten stosuje się rano i wieczorem o stałej
          porze każdego dnia. W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek ten stosuje się rano, w
          południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.

        Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek ten działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym
        lekarza lub farmaceutę.

        Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować ten lek według przedstawionego schematu,
        chyba że u pacjenta występują choroby nerek.
        U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz może zadecydować o innym schemacie
        dawkowania i (lub) zmienić dawkę leku.

        Kapsułka powinna być połknięta w całości i popita wodą.

        Lek ten należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz, terapię można przerwać tylko na polecenie
        lekarza.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Accord
        Należy poinformować o tym lekarza lub niezwłocznie udać się do najbliższego szpitalnego oddziału
        ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie lub butelkę po tym leku. Po przyjęciu większej niż
        zalecana dawki tego leku pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub niespokojny.
        Zgłaszano także przypadki napadów drgawkowych i utraty przytomności (śpiączki).

        Pominięcie zastosowania leku Pregabalin Accord
        Ważne jest, aby przyjmować ten lek regularnie o tych samych porach dnia. W razie pominięcia dawki
        leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia dawki kolejnej. W takiej
        sytuacji należy kontynuować dalsze leczenie według zaleconego schematu. Nie należy stosować
        dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Pregabalin Accord
        Leczenia tym lekiem nie należy przerywać nagle. Jeśli pacjent chce przerwać stosowanie leku,
        powinien najpierw porozmawiać o tym z lekarzem. Lekarz poinformuje, w jaki sposób należy tego
        dokonać. Jeżeli leczenie należy przerwać, powinno się to odbywać stopniowo przez przynajmniej
        jeden tydzień.

        Należy być świadomym, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Pregabalin
        Accord mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tak zwane objawy odstawienia. Obejmują one
        zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki,
        nerwowość, depresję, myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub o samobójstwie, bóle, nadmierne
        pocenie się i zawroty głowy. Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent
        zażywał ten lek przez dłuższy czas. W razie wystąpienia objawów odstawienia należy skontaktować
        się z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej  niż u 1 na 10 osób):
        - Zawroty głowy, senność, bóle głowy.

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie cześciej niż u 1 na 10 osób):
        - Zwiększenie apetytu
        - Uczucie euforii, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych,
          drażliwość
        - Trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia,
          trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie
          zmęczenia, dziwne samopoczucie
        - Nieostre widzenie, podwójne widzenie
        - Zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadki
        - Suchość w ustach, zaparcie, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie
          brzusznej
        - Trudności w osiągnięciu erekcji
        - Obrzęk ciała, także kończyn
        - Uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód
        - Zwiększenie masy ciała
        - Kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn
        - Ból gardła

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
        - Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie cukru we
          krwi
        - Zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju,
          trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, nietypowe sny, napady paniki, apatia,
          agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie
          zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu,
          opóźnienie ejakulacji
        - Zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie
          tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność,
          zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia, drżenie
          przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenie,
          zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie
        - Suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie
          oczu
        - Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie
          tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca
        - Nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca
        - Trudności w oddychaniu, uczucie suchości w nosie, uczucie zatkanego nosa
        - Zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust
        - Pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka
        - Drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi
        - Ból piersi
        - Trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu
        - Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
        - Zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy
          kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie
          liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia
          potasu we krwi)
        - Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel,
          chrapanie
        - Bolesne miesiączkowanie
        - Marznięcie rąk i stóp

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
        - Zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie,
          utrata wzroku,
        - Rozszerzone źrenice, zez
        - Zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka
        - Zapalenie trzustki
        - Trudności z połykaniem
        - Spowolnione lub ograniczone ruchy
        - Trudności z czynnością pisania
        - Wodobrzusze
        - Płyn w płucach
        - Drgawki
        - Zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca
        - Uszkodzenie mięśni
        - Wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
        - Brak miesiączkowania
        - Niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu
        - Zmniejszenie liczby białych krwinek
        - Nieadekwatne zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
        - Reakcje alergiczne których objawem mogą być trudności w oddychaniu, zapalenie oczu
          (zapalenie rogówki) i ciężka reakcja skórna charakteryzująca się występowaniem
          zaczerwienionych, płaskich, tarczowatych lub okrągłych plam na tułowiu, często z położonymi
          w ich środku pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie,
          na narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie takich poważnych wysypek skórnych
          mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne
          martwicze oddzielanie się naskórka).
        - Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
        - Parkinsonizm, czyli objawy przypominające chorobę Parkinsona; takie jak drżenie,
          spowolnienie ruchowe (zmniejszona zdolność poruszania się) i sztywność (sztywność mięśni)

        Bardzo rzadkie - mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób:
        - Niewydolność wątroby
        - Zapalenie wątroby

        Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
        - Uzależnienie od leku Pregabalin Accord („uzależnienie od leku”)

        Należy mieć świadomość, że po przerwaniu krótko- lub długotrwałego stosowania leku Pregabalin
        Accord mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tak zwane objawy odstawienia (patrz punkt
        „Przerwanie stosowania leku Pregabalin Accord”).

        W razie obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli wystąpi zaczerwienienie skóry z towarzyszącymi
        pęcherzykami lub złuszczaniem, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.

        Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z
        uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające
        wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie
        tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.

        Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono następujące działania niepożądane: trudności z
        oddychaniem, płytki oddech.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
        zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Pregabalin Accord

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku lub
        butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Butelka z HDPE powinna zostać zużyta w ciągu 30 dni (30 sztuk) lub 100 dni (200 sztuk) po pierwszym
        otwarciu.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Pregabalin Accord
        Substancją czynną leku jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera (odpowiednio) 25 mg,
        50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.

        Pozostałe składniki to: skrobia preżelowana, talk (E553b), żelatyna, tytanu dwutlenek (E171),
        laurylosiarczan sodu, czarny tusz (zawierający: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny
        (E172) oraz potasu wodorotlenek).

        Kapsułki 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg zawierają także żelaza tlenek czerwony (E172).

        Jak wygląda lek Pregabalin Accord i co zawiera opakowanie
        25 mg kapsułki kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „4”, z białym, nieprzezroczystym korpusem i
        wieczkiem z nadrukiem „PG” na wieczku i „25” na korpusie kapsułki. Długość każdej
        kapsułki wynosi około 14,4 mm.

        50 mg kapsułki kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „3”, z białym, nieprzezroczystym korpusem i
        wieczkiem z nadrukiem „PG” na wieczku i „50” na korpusie kapsułki. Długość każdej
        kapsułki wynosi około 15,8 mm.

        75 mg kapsułki kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „4”, z czerwonym, nieprzezroczystym
        wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z nadrukiem „PG” na wieczku i
        „75” na korpusie kapsułki. Długość każdej kapsułki wynosi około 14,4 mm.

        100 mg kapsułki kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „3”, z czerwonym, nieprzezroczystym korpusem
        i wieczkiem z nadrukiem „PG” na wieczku i „100” na korpusie kapsułki. Długość
        każdej kapsułki wynosi około 15,8 mm.

        150 mg kapsułki kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „2”, z białym, nieprzezroczystym korpusem i
        wieczkiem z nadrukiem „PG” na wieczku i „150” na korpusie kapsułki. Długość
        każdej kapsułki wynosi około 17,8 mm.

        200 mg kapsułki kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „1”, z pomarańczowym, nieprzezroczystym
        korpusem i wieczkiem z nadrukiem „PG” na wieczku i „200” na korpusie kapsułki.
        Długość każdej kapsułki wynosi około 19,3 mm.

        225 mg kapsułki kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „1”, z pomarańczowym, nieprzezroczystym
        wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z nadrukiem „PG” na wieczku i
        „225” na korpusie kapsułki. Długość każdej kapsułki wynosi około 19,3 mm.

        300 mg kapsułki kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „0”, z czerwonym, nieprzezroczystym
        wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z nadrukiem „PG” na wieczku i
        „300” na korpusie kapsułki. Długość każdej kapsułki wynosi około 21,4 mm.

        Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg w kapsułkach twardych dostępny jest w
        opakowaniach blistrowych (PVC/aluminium) zawierających 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 lub 112
        kapsułek twardych. Dodatkowo Pregabalin Accord 75mg w kapsułkach są również dostępny jest w
        opakowaniach blistrowych PVC/aluminiowych, zawierających 70 kapsułek twardych.

        Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg w kapsułkach twardych dostępny jest w 100 x
        1 kapsułka, twarda, w blistrach PVC/aluminiowych, perforowanych, podzielonych na dawki
        pojedyncze.

        Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg w kapsułkach twardych dostępny jest w
        butelkach z HDPE zawierających 30 lub 200 kapsułek twardych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Accord Healthcare S.L.U.
        World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
        Edifici Est 6ª planta,
        08039 Barcelona,
        Hiszpania

        Wytwórca
        Accord Healthcare B.V.,
        Winthontlaan 200,
        3526 KV Utrecht,
        Holandia

        Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
        ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polska

        Accord Healthcare Single Member S.A.
        64th Km National Road Athens, Lamia, 32009, Greece

        Data zatwierdzenia ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026